Nurofen Mięśnie i Stawy

1. Co to jest lek Nurofen Mięśnie i Stawy i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku jest ibuprofen. Ibuprofen należy do grupy leków określanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), które działają przez zmianę odpowiedzi organizmu
na ból, obrzęk i wysoką temperaturę. Plaster leczniczy miejscowo dostarcza ibuprofen w sposób
ciągły w miejscu bólu w ciągu 24 godzin od zastosowania.

Lek Nurofen Mięśnie i Stawy jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego leczenia ostrego
bólu spowodowanego nagłym naciągnięciem mięśni lub zwichnięciem powstałym w
następstwie łagodnych urazów w pobliżu stawów rąk lub nóg u dorosłych lub młodzieży w
wieku 16 lat i powyżej.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen Mięśnie i Stawy

Kiedy nie stosować leku Nurofen Mięśnie i Stawy: • jeśli pacjent jest uczulony na ibuprofen, kwas acetylosalicylowy, inne niesteroidowe leki
  przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek ze składników leku (wymienionych w punkcie
  6),
• jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości reakcja alergiczna po zastosowaniu
  niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub kwasu acetylosalicylowego, np.
  astma, świszczący oddech, świąd, nieżyt nosa, wysypka skórna i obrzęk,
• jeśli pacjentka jest w ostatnim trymestrze ciąży,

Nie stosować leku Nurofen Mięśnie i Stawy na zranioną skórę (np. otarcia, skaleczenia,
oparzenia skóry), zakażoną skórę, skórę objętą wysiękowym zapaleniem skóry lub egzemą,
na oczy, wargi lub błonę śluzową.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Nurofen Mięśnie i Stawy należy omówić to z lekarzem lub

farmaceutą:
• jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał astmę lub występuje u niego alergia,
• jeśli u pacjenta występują wrzody żołądka, choroby jelit, serca, nerek lub wątroby,
• jeśli pacjentka jest w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży lub karmi piersią.

Podczas stosowania leku Nurofen Mięśnie i Stawy

• Po wystąpieniu pierwszych objawów jakiejkolwiek reakcji skórnej (wysypki, łuszczenia,
  pęcherzy) lub innych objawów reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać
  stosowanie plastra i skonsultować się z lekarzem.
• Należy zgłaszać lekarzowi wszelkie nietypowe objawy ze strony przewodu pokarmowego
  (szczególnie krwawienie).
• Jeśli pacjent jest w podeszłym wieku, może być bardziej podatny na wystąpienie działań
  niepożądanych.
• Jeśli nie nastąpi poprawa, pacjent poczuje się gorzej lub pojawią się nowe objawy, należy
  skonsultować się z lekarzem.
• Należy unikać narażania leczonego obszaru na działanie silnego źródła naturalnego i (lub)
  sztucznego światła (na przykład lamp opalających) w trakcie leczenia i przez jeden dzień po
  usunięciu plastra, w celu zmniejszenia ryzyka nadwrażliwości na światło.

Dzieci i młodzież

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Nurofen Mięśnie i Stawy a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym:
• leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi,
• leki rozrzedzające krew, np. warfaryna,
• kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ - stosowane w stanach zapalnych i bólu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego
leku.

Nie stosować tego leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży.

Jeśli pacjentka jest w pierwszych 6 miesiącach ciąży lub jeśli karmi piersią, powinna
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie są znane żadne szkodliwe skutki stosowania tego leku w okresie karmienia piersią. Nie
należy jednak stosować plastra bezpośrednio na piersi, jeśli pacjentka karmi piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Wpływ nieznany.

3. Jak stosować lek Nurofen Mięśnie i Stawy

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Zalecana dawka

Dorośli i młodzież w wieku 16 lat i powyżej:

Jedna dawka równa jest jednemu plastrowi. Maksymalna dawka w okresie 24 godzin to jeden
plaster.

Nie stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Do stosowania na nieuszkodzoną skórę.
Przed nałożeniem plastra zaleca się dokładne umycie i osuszenie miejsca aplikacji.
Plaster można nakładać o dowolnej porze w ciągu dnia lub nocy, ale należy go usunąć i nakleić
nowy plaster następnego dnia o tej samej porze.

Plaster jest elastyczny i łatwo dopasowuje się do ruchomych powierzchni ciała, dlatego w razie
potrzeby można go nakładać na staw lub w jego pobliżu. Plaster umożliwia wykonywanie
normalnego ruchu.

Nie należy:
• przecinać plastra, należy go nakładać w całości,
• stosować na uszkodzoną lub zranioną skórę,
• pokrywać go innymi plastrami lub nieprzepuszczalnymi opatrunkami w tym bandażami
• moczyć plastra.

Sposób użycia

1. Aby wyjąć plaster leczniczy, saszetkę należy rozerwać lub przeciąć wzdłuż
   kropkowanej linii.
2. Usunąć plastikową folię oznaczoną (A) i umieścić pasek samoprzylepny na środku
   bolesnego miejsca.
3. Usunąć plastikową folię oznaczoną (B) i lekko rozciągając, wygładzić tę część
   plastra na skórze.
4. Usunąć plastikową folię oznaczoną (C).
5. Lekko rozciągając, wygładzić pozostałą część plastra na skórze.

Czas trwania leczenia

W razie potrzeby można stosować kilka dawek, jednakże przez najkrótszy czas konieczny do
złagodzenia objawów. Nie stosować leku dłużej niż przez 5 dni. Jeśli objawy utrzymują się
dłużej niż 5 dni, należy zasięgnać porady lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nurofen Mięśnie i Stawy

Przypadkowe przedawkowanie plastra leczniczego jest mało prawdopodobne.

Należy zasięgnąć porady lekarskiej. Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności lub
wymioty, ból brzucha lub rzadziej biegunkę. Mogą wystąpić szumy uszne, bóle głowy i
krwawienie z przewodu pokarmowego.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli

wystąpią poniższe objawy:
• objawy reakcji alergicznych, takich jak astma, niewyjaśniony świszczący oddech lub
  duszność, świąd, nieżyt nosa lub wysypka skórna,
• objawy nadwrażliwości i reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, łuszczenie,
  powstawanie pęcherzy lub owrzodzenie skóry.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów lub objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, pieczenie, świąd, pęcherze, podrażnienie lub
  sączenie
• wrażliwość skóry na światło
• astma, trudności w oddychaniu, duszność
• ból brzucha lub inne problemy żołądkowe
• zaburzenia nerek

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki
zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Nurofen Mięśnie i Stawy

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce i pudełku po
EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C (2 plastry w saszetce)

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C (4 plastry w szaszetce)
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Okres trwałości po pierwszym otwarciu saszetki: 6 miesięcy.

Nie wyrzucać zużytego plastra do toalety.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.

Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie
pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nurofen Mięśnie i Stawy

Substancją czynną leku jest ibuprofen. Każdy plaster leczniczy zawiera 200 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki to:
- warstwa przylegająca:
  makrogol 400, makrogol 20000, lewomentol, kopolimer blokowy Styren-Izopren-Styren 22,
  poliizobutylen (PIB) 55k, poliizobutylen (PIB) 1100k, ester uwodornionej kalafonii z
  glicerolem, parafina ciekła

- warstwa powlekająca:
  etylenu politereftalan, tkany

- warstwa ochronna:
  etylenu politereftalan silikonowany

Jak wygląda lek Nurofen Mięśnie i Stawy i co zawiera opakowanie

Plaster leczniczy składa się z bezbarwnej, samoprzylepnej warstwy leku osadzonej na
elastycznym, cielistym, tkanym nośniku o wymiarach 10 cm na 14 cm, z warstwą ochronną.

Jedna saszetka zawiera 2 lub 4 plastry lecznicze.
Wielkość opakowania: 2, 4, 6, 8 lub 10 plastrów leczniczych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji, należy zwrócić się do przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Tel: 801 88 88 07

Wytwórca/Importer

Wytwórca
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
Nottingham Site, Thane Road
Nottingham, NG90 2DB
Wielka Brytania

SIA ELVIM
Kurzemes pr. 3G
Ryga, LV-1067
Łotwa

Importer

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Holandia

Lek został dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego (EOG) pod następującymi nazwami:
Belgia: Nurofen Patch 200 mg pleister
Francja: Nurofenplast 200mg, emplâtre médicamenteux
Niemcy: Nurofen 24-Stunden Schmerzpflaster
Irlandia: Nurofen Durance 200mg Medicated Plaster
Luksemburg: Nurofen Patch 200 mg Emplâtre médicamenteux
Wielka Brytania: Nurofen Joint & Muscular Pain Relief 200mg Medicated Plaster
Austria: Nurofen 24-Stunden Schmerzpflaster
Bułgaria: Нурофен 200 mg лечебен пластир
Cypr: Nurofen Durance 200 mg Medicated plaster
Czechy: Nurofen
Estonia: Nurofen
Grecja: Nurofen Durance
Chorwacja: Nurofen 200 mg ljekoviti flaster
Węgry: Nurofen 200 mg gyógyszeres tapasz
Włochy: NUROFENBODY Dolore muscolare e articolare, 200 mg cerotto medicato
Łotwa: Nurofen 200 mg ārstnieciskais plāksteris
Litwa: Nuroflex 200 mg vaistinis pleistras
Holandia: Nurofen Pleister 200 mg.
Polska: Nurofen Mięśnie i Stawy
Portugalia: Nurofen Musc, 200 mg emplastro medicamentoso
Rumunia: Nurofen 200 mg emplastru medicamentos
Słowacja: Nurofen Pleister 200 mg.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2021