Nurofen Express Caps

1. CO TO JEST NUROFEN EXPRESS FEMINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Ibuprofen należy do grupy leków, które są określane jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Leki te stosuje się w celu zmiany odpowiedzi organizmu na ból, obrzęk i wysoką temperaturę. Nurofen Express Femina łatwo rozpada się w organizmie i substancja czynna, uwolniona z kapsułki, łatwo wchłania się i szybko dociera do miejsca bólu.

Nurofen Express Femina stosuje się:

- w leczeniu objawowym łagodnego lub umiarkowanego bólu, takiego jak ból głowy, ból zęba,
bolesnego miesiączkowania,

- w celu obniżenia gorączki i bólu związanego z przeziębieniem.

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NUROFEN EXPRESS FEMINA

Kiedy nie stosować leku Nurofen Express Femina:

- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na ibuprofen, czerwień koszelinową (E124)
lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Nurofen Express Femina
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały duszność, astma, nieżyt nosa, obrzęk lub pokrzywka po
przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (NLPZ)
- jeśli u pacjenta występuje owrzodzenie żołądka lub krwawienie z żołądka (lub występowały dwa lub więcej epizodów)
- jeśli u pacjenta występowało w przeszłości krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego,
związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ
- jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby, nerek, chorobę wieńcową lub niewydolność
serca
- nie podawać dzieciom o masie ciała poniżej 20 kg
- jeśli u pacjenta stwierdzono krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi
- jeśli u pacjenta występuje ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub
niewystarczającym spożyciem płynów)
- w okresie ostatnich trzech miesięcy ciąży (patrz niżej)

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Nurofen Express Femina

- jeśli występują niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszana choroba
tkanki łącznej). Jeśli u pacjenta występują ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie
skóry, zespół Stevens-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Stosowanie leku
Nurofen Express Femina należy przerwać natychmiast po pierwszym wystąpieniu wysypki skórnej,
zmian na błonach śluzowych bądź jakichkolwiek innych objawów reakcji alergicznych
- jeśli stwierdzono dziedziczne zaburzenia układu krwiotwórczego (ostra przemijająca porfiria)
- gdy występuje lub kiedykolwiek występowała choroba jelita grubego (wrzodziejące zapalenie jelita
grubego lub choroba Crohna)
- jeśli stwierdzono nadciśnienie tętnicze krwi i (lub) niewydolność serca
- jeśli stwierdzono zaburzenia czynności nerek
- jeśli stwierdzono zaburzenia czynności wątroby
- bezpośrednio po dużych zabiegach chirurgicznych
- jeśli występuje lub występowała astma lub choroba alergiczna, gdyż może wystąpić duszność
- jeśli występuje katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe obturacyjne zaburzenia oddechowe, gdyż
istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Reakcje alergiczne mogą wystąpić w
postaci ataków duszności (tak zwana astma analgetyczna), obrzęku Quinckego lub pokrzywki
- w przypadku ospy wietrznej zaleca się unikanie stosowania leku Nurofen Express Femina
- przyjmowanie takich leków, jak Nurofen Express Femina może być związane z niewielkim
zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe
przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia
niż zalecane (3 dni w przypadku gorączki oraz 4 dni w przypadku łagodzenia bólu)
- w przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru, lub podejrzewania, że występuje ryzyko tych
zaburzeń (np. zwiększone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie
tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą
- jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi
- w przypadku długotrwałego stosowania leku Nurofen Express Femina, wymagane jest regularne
kontrolowanie parametrów wskaźników czynności wątroby, nerek oraz morfologii krwi
- należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami
cyklooksygenazy-2, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz
punkt "Stosowanie z innymi lekami" poniżej)

Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia
objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Osoby w wieku podeszłym są bardziej narażone na występowanie działań niepożądanych.
Nałogowe stosowanie (różnych) leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna). Ryzyko to może ulec zwiększeniu w przypadku obciążenia fizycznego związanego z utratą soli i odwodnieniem. Z tego względu należy tego unikać.
Po długotrwałym stosowaniu leków przeciwbólowych mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami leku.

Przed zastosowaniem leku Nurofen Express Femina należy skonsultowac się z lekarzem, nawet jeśli
powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Stosowanie z innymi lekami

Czego należy unikać podczas przyjmowania innych leków ?

Niektóre leki przeciwzakrzepowe (np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna), niektóre leki
przeciwnadciśnieniowe (inhibitory ACE, np. kaptopryl, leki blokujące receptor beta, antagoniści
angiotensyny II) oraz nawet niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na działanie
ibuprofenu. W związku z tym zawsze przed zastosowaniem ibuprofenu jednocześnie z innymi lekami, należy zasięgnąć porady lekarza.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. W szczególności należy poinformować o przyjmowaniu:
- kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych)
gdyż może to zwiększyć ryzyko wystąpienia owrzodzenia przewodu pokarmowego lub
krwawienia
- digoksyny (lek stosowany w niewydolności serca)
gdyż działanie digoksyny może się nasilić
- glikokortykosteroidów (leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu)
gdyż może to zwiększyć ryzyko wystąpienia owrzodzenia przewodu pokarmowego lub
krwawienia
- leków przeciwpłytkowych
gdyż może to zwiększać ryzyko krwawienia
- kwasu acetylosalicylowego (w małych dawkach)
gdyż jego działanie przeciwzakrzepowe może się osłabić
- leków do rozcieńczania krwi (takich jak warfaryna)
gdyż ibuprofen może nasilać działanie tych leków
- fenytoiny (lek stosowany w leczeniu padaczki)
gdyż działanie fenytoiny może ulec nasileniu
- selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (leki stosowane w depresji)
gdyż może to zwiększyć ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
- litu (lek stosowany w chorobie maniakalno- depresyjnej oraz w depresji)
gdyż działanie litu może ulec nasileniu
- probenecydu i sulfinpyrazonów (leki stosowane w dnie moczanowej)
gdyż mogą opóźniać wydalanie ibuprofenu
- leków przeciwnadciśnieniowych i leków moczopędnych
gdyż ibuprofen może osłabić działanie tych leków i może wystąpić zwiększone ryzyko uszkodzenia
nerek
- diuretyków oszczędzających potas
gdyż ich stosowanie może prowadzić do hiperkaliemii
- metotreksatu (lek stosowany w leczeniu raka i w chorobach reumatycznych)
gdyż działanie metotreksatu może się nasilić
- takrolimusa i cyklosporyny (leki immunosupresyjne)
gdyż może wystąpić uszkodzenia nerek
- zydowudyny (lek stosowany w leczeniu AIDS)
gdyż stosowanie leku Nurofen Express Femina może zwiększać ryzyko krwawienia do stawu lub
krwawienia prowadzącego do obrzęku u pacjentów z hemofilią zakażonych HIV
- pochodnych sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe)
możliwość wystąpienia interakcji
- antybiotyków z grupy chinolonów
ze względu na zwiększone ryzyko drgawek

Przyjmowanie leku Nurofen Express Femina z jedzeniem i piciem

Kapsułki należy połykać popijając wodą. U osób z dolegliwościami przewodu pokarmowego zaleca się
przyjmowanie leku Nurofen Express Femina podczas posiłku. W przypadku przyjęcia wkrótce po posiłku, wystąpienie działania leku Nurofen Express Femina może się opóźnić. W takim przypadku, nie należy przyjmować więcej leku Nurofen Express Femina niż zalecane w punkcie "Jak stosować lek Nurofen Express Femina" lub przed upływem właściwej przerwy pomiędzy dawkami.
Wystąpienie niektórych działań niepożądanych, takich jak te dotyczące układu pokarmowego, jest bardziej prawdopodobne w przypadku spożywania alkoholu jednocześnie z przyjęciem leku Nurofen Express Femina.

Ciąża i karmienie piersią

Leku nie stosować w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Należy unikać stosowania tego leku w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Lek przenika do mleka kobiecego, jednak może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli podawany jest w zalecanych dawkach i przez najkrótszy możliwy okres czasu.
Lek należy do grupy leków NLPZ mogących wpływać niekorzystnie na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn, jeśli jest stosowany krótkotrwale i zgodnie z zaleceniami.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Nurofen Express Femina

Lek Nurofen Express Femina zawiera sorbitol. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję
niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera barwnik czerwień koszelinową (E124). Dlatego może powodować reakcje alergiczne.

3. JAK STOSOWAĆ LEK NUROFEN EXPRESS FEMINA

Zawsze lek Nurofen Express Femina należy stosować ściśle według zaleceń zawartych w tej ulotce. W
przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. O ile lekarz nie
zaleci inaczej, dawka zwykle stosowana jest następująca:

Dorośli i młodzież o masie ciała około 40 kg:
Dawka początkowa: przyjąć 1 lub 2 kapsułki (200 mg lub 400 mg ibuprofenu) z wodą. Następnie, w razie potrzeby, dodatkowo 1 lub 2 kapsułki (200 mg do 400 mg ibuprofenu), jednak nie należy przekraczać całkowitej dawki 6 kapsułek w ciągu 24 godzin. Po zastosowaniu dawki 200 mg, następną dawkę należy przyjąć nie wcześniej niż po upływie 4 godzin, po zastosowaniu dawki 400 mg, następną dawkę należy przyjąć nie wcześniej niż po upływie 6 godzin.

Dzieci o masie ciała od 20 kg (około 6 lat) do 39 kg:
Lek Nurofen Express Femina powinień być stosowany wyłącznie u dzieci o masie ciała wynoszącej co
najmniej 20 kg. Maksymalna dawka dobowa ibuprofenu wynosi 20-30 mg na kg masy ciała, podzielona na od 3 do 4 dawki pojedyncze. Przerwa pomiędzy kolejnymi dawkami nie powinna być krótsza niż 6 godzin. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej. W ciągu 24 godzin nie należy przekraczać dawki całkowitej 30 mg ibuprofenu/kg mc. W przypadku stosowania leku Nurofen Express Femina u dzieci zazwyczaj stosuje się następujące dawkowanie:

(tabelka)

Sposób podania

Do stosowania doustnego. Nie rozgryzać.

Jeśli pacjent uważa, że działanie tego leku jest za mocne lub za słabe, należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Jeśli stosowanie leku Nurofen Express Femina konieczne jest przez więcej niż 3 dni w przypadku gorączki lub przez więcej niż 4 dni w przypadku bólu, lub gdy objawy ulegną nasileniu, należy zgłosić się do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nurofen Express Femina

Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić następujące objawy: nudności,
wymioty, ból żołądka, ból głowy, zawroty głowy i senność. Rzadko: niskie ciśnienie tętnicze krwi i utrata przytomności (drgawki miokloniczne u dzieci), zahamowanie oddychania (depresja oddechowa) i sinienie skóry i błon śluzowych (sinica).
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, lek Nurofen Express Femina może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia
objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Choć działania niepożądane nie są częste, możliwe jest wystąpienie jednego ze znanych działań niepożądanych leków z grupy NLPZ. W takim przypadku lub w przypadku wątpliwości, należy przerwać stosowanie leku i jak najszybciej zgłosić się do lekarza. Osoby wwieku podeszłym stosujące ten produkt są bardziej narażone na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Działania niepożądane mogą obejmować:

Zakażenia

Bardzo rzadko:
Wyjątkowo zakażenia skóry w przebiegu ospy wietrznej. Opisywano zaostrzenie stanów
zapalnych związanych z zakażeniem (np. martwicze zapalenie powięzi) występujące w czasie stosowania niektórych leków przeciwbólowych (NLPZ).
Jeśli podczas stosowania leku Nurofen Express Femina wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Należy ocenić, czy istnieją wskazania do zastosowania leczenia przeciwinfekcyjnego (antybiotykoterapia). Podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami gorączką lub zaburzeniami świadomości. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (SLE, mieszana choroba tkanki łącznej) wydają się być bardziej narażeni na to powikłanie.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Bardzo rzadko:
Problemy z produkcją komórek krwi, pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła,
nadżerki w błonie śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, znaczne wyczerpanie, krwawienia z nosa i skóry. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i zgłosić się do lekarza. Nie wolno we własnym zakresie stosować leczenia lekami przeciwbólowymi lub obniżającymi gorączkę (przeciwgorączkowymi).

Zaburzenia układu immunologicznego

Niezbyt często:
Reakcje nadwrażliwości z wysypkami skórnymi i świądem, jak również napady duszności.
Należy przerwać stosowanie leku Nurofen Express Femina i natychmiast powiadomić lekarza.
Bardzo rzadko:
Ciężkie reakcje nadwrażliwości, których objawami mogą być: obrzęk twarzy, języka i
gardła, duszność, przyspieszona akcja serca, niskie ciśnienie tętnicze, wstrząs. W przypadku wystąpienia jednego z powyższych objawów, co może zdarzyć się już po pierwszym zastosowaniu leku, konieczna jest natychmiastowa pomoc lekarza.

Zaburzenia psychiczne

Bardzo rzadko:
Reakcje psychotyczne, depresja.

Zaburzenia układu nerwowego

Niezbyt często:
Ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i zmęczenie.

Zaburzenia oka
Niezbyt często:
Zaburzenia widzenia.

Zaburzenia ucha i błędnika

Rzadko:

Szumy uszne.

Zaburzenia serca
Bardzo rzadko:
W czasie leczenia dużymi dawkami NLPZ opisywano przypadki kołatania serca,
niewydolności serca, zawału mięśnia sercowego, obrzęku, nadciśnienia tętniczego i niewydolności krążenia.

Zaburzenia naczyniowe
Bardzo rzadko:
Nadciśnienie tętnicze.

Zaburzenia żołądka i jelit
Często:
Objawy dotyczące przewodu pokarmowego, takie jak zgaga, ból brzucha i nudności, biegunka,
wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia oraz niewielkie krwawienie z żołądka i (lub) jelit, mogą prowadzić w wyjątkowych przypadkach do niedokrwistości.
Niezbyt często:
Perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smołowate stolce i krwawe wymioty,
zaostrzenie istniejącej choroby jelita grubego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna), zapalenie błony śluzowej żołądka.
Bardzo rzadko:
Zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita.
W przypadku silnego bólu w nadbrzuszu, krwawych wymiotów lub smołowatego stolca należy przerwać leczenie i zgłosić się do lekarza.

Zaburzenia wątroby
Bardzo rzadko:
Uszkodzenie wątroby (pierwszym objawem może być nieprawidłowe zabarwienie skóry),
uszkodzenie wątroby dotyczy długotrwałego leczenia, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby.

Zaburzenia skóry
Bardzo rzadko:
Ostre postaci reakcji skórnych, w tym wysypka z zaczerwienieniem i pęcherzami, zespół
Stevens-Johnsona oraz martwica tkanki.

Zaburzenia nerek
Rzadko:
Leki takie jak Nurofen Express Femina mogą bardzo rzadko prowadzić do chorób nerek. Bóle
boków i (lub) brzucha, krew w moczu oraz gorączka mogą być objawami uszkodzenia nerek (martwica brodawek nerkowych). Rzadko może również wystąpić zwiększenie stężenia mocznika we krwi.
Bardzo rzadko:
Zmniejszenie ilości wydalanego moczu oraz pojawienie się obrzęków (szczególnie u
pacjentów z nadciśnieniem tętniczym krwi lub zaburzoną czynnością nerek); obrzęk oraz mętny mocz (zespół nerczycowy); stany zapalne nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), mogące prowadzić do ostrej niewydolności nerek.
W razie wystąpienia wyżej wymienionych objawów lub ogólnego złego samopoczucia, należy odstawić lek Nurofen Express Femina i natychmiast zgłosić się do lekarza, gdyż mogą być to
pierwsze objawy uszkodzenia nerek lub niewydolności nerek.

Przyjmowanie takich leków, jak Nurofen Express Femina może być związane z niewielkim zwiększeniemryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK NUROFEN EXPRESS FEMINA

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku Nurofen Express
Femina po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze. Termin ważności
(EXP) oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. INNE INFORMACJE

Co zawiera lek Nurofen Express Femina

Substancją czynną leku jest ibuprofen.
Każda kapsułka zawiera 200 mg ibuprofenu.

Inne składniki leku to:
Makrogol 600
Potasu wodorotlenek (min. 85 % sumy zasad, w przeliczeniu na KOH)
Woda oczyszczona
Skład kapsułki:
Sorbitol ciekły, częściowo odwodniony
Żelatyna
Czerwień koszelinowa (E124)

Tusz:
OPACODE WB biały NS-78-18011 (o składzie tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy,
hypromeloza 3 cP).

Jak wygląda lek Nurofen Express Femina i co zawiera opakowanie

Czerwone, owalne i przezroczyste, kapsułki miękkie z nadrukiem identyfikacyjnym. Kapsułki dostępne są w
opakowaniach po 2, 4, 6, 8, 10, 12, 20, 24 kapsułek miękkich.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot Odpowiedzialny
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Wytwórca

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
Thane Road , Nottingham, NG90 2DB
Wielka Brytania

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Tel: 0 801 88 88 07