Nurofen dla dzieci

1. Co to jest Nurofen dla dzieci i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen należy do grupy leków zwanych Niesteroidowymi Lekami Przeciwzapalnymi
(NLPZ). Działanie tych leków polega na zmianie odpowiedzi organizmu na ból, obrzęk
i podwyższoną temperaturę ciała. Nurofen dla dzieci jest przeznaczony do objawowego leczenia:
• gorączki
• bólu o nasileniu małym do umiarkowanego.

Lek Nurofen dla dzieci stosuje się, gdy podanie leku w formie doustnej jest niewskazane np. gdy
występują wymioty.

Jeśli po upływie 24 godzin (niemowlęta w wieku 3 – 5 miesięcy, o masie ciała większej niż 5 kg) lub 3
dni (dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy) nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci

Kiedy nie stosować leku Nurofen dla dzieci

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ibuprofen lub inne podobne leki przeciwbólowe (z
  grupy NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników leku Nurofen dla dzieci (wymienionych
  w punkcie 6);
• jeśli kiedykolwiek wystąpiła duszność, astma, katar, obrzęk twarzy i (lub) rąk lub pokrzywka po
  zastosowaniu ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków
  przeciwbólowych (z grupy NLPZ);
• jeśli kiedykolwiek wystąpiło krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego związana z
  wcześniejszym leczeniem przy użyciu NLPZ;
• jeśli pacjent ma lub miał dwa lub więcej epizody wrzodów żołądka i (lub) dwunastnicy lub
  krwawienia;
• u pacjentów z krwawieniem z naczyń mózgowych lub z innym czynnym krwawieniem;
• u pacjentów z niewyjaśnionym zaburzeniami powstawania krwi;
• u pacjentów z ciężkim odwodnieniem (wywołanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym
  spożyciem płynów);
• jeśli występuje ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca;
• jeśli pacjentka jest w ostatnim trymestrze ciąży;
• u niemowląt o wadze poniżej 6,0 kg (poniżej 3 miesiąca życia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem czopków należy poradzić się lekarza lub farmaceuty:
• Jeśli u pacjenta występuje zakażenie — patrz poniżej, punkt „Zakażenia”.
• Jeżeli u pacjenta występują niektóre choroby skóry (układowy toczeń rumieniowaty - SLE lub
  mieszana choroba tkanki łącznej).
• Jeśli u pacjenta występują pewne wrodzone zaburzenia tworzenia krwi (np. ostra przerywana
  porfiria).
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia.
• Jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita
  grubego lub choroba Crohna).
• Jeśli u pacjenta występują choroby odbytnicy lub odbytu.
• Jeśli pacjent kiedykolwiek miał wysokie ciśnienie krwi i (lub) niewydolność serca.
• Jeśli pacjent ma zaburzoną czynność nerek.
• Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby.
• Jeśli u pacjenta występują lub występowały choroby alergiczne lub astma, ponieważ może pojawić się
  duszność.
• Jeśli pacjent ma katar sienny, polipy nosa lub przewlekłą obturacyjną chorobę układu oddechowego,
  występuje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych; reakcje alergiczne mogą występować pod postacią
  napadów astmy (tak zwana astma analgetyczna), obrzęku naczynioruchowego lub pokrzywki.
• Jeśli pacjent ma chorobę serca, przebył udar lub uważa, że może mieć zwiększone ryzyko wystąpienia
  tych chorób (np., jeśli występuje wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, wysokie stężenie cholesterolu lub
  pacjent pali tytoń). W takim przypadku należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą.
• Leki takie jak Nurofen dla dzieci mogą nieznacznie zwiększać ryzyko ataku serca (zawał mięśnia
  sercowego) lub udaru. Ryzyko takie jest większe po podaniu dużych dawek oraz podczas
  długotrwałego leczenia. Nie należy przekraczać zalecanej dawki lub czasu trwania leczenia, który
  wynosi 24 godziny dla niemowląt od 3 do 5 miesięcy życia oraz 3 dni u dzieci powyżej 6 miesiąca
  życia.
• Podczas długotrwałego stosowania leku Nurofen dla dzieci, wymagane jest regularne sprawdzanie
  parametrów czynności wątroby i nerek, a także morfologii krwi.
• Działania niepożądane można zminimalizować poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki
  przez najkrótszy wymagany czas konieczny do kontroli objawów.
• U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
• Nawykowe stosowanie (niektórych) leków przeciwbólowych może prowadzić do ciężkich zaburzeń
  nerek. Ryzyko to może wzrosnąć podczas wysiłku fizycznego związanego z utratą soli i
  odwodnieniem. Należy więc tego unikać.
• Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych z powodu bólu głowy może nasilać te dolegliwości.
  W przypadku podejrzenia lub pewności, że taka sytuacja ma miejsce, należy zasięgnąć porady
  lekarskiej i przerwać leczenie. Polekowego bólu głowy należy spodziewać się u pacjentów, u których
  często lub codziennie występują bóle głowy, pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków
  przeciwbólowych.
• Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które
  mogą być śmiertelne i nie muszą być poprzedzone objawami ostrzegawczymi; mogą one także
  wystąpić u pacjentów, u których pojawiły się objawy ostrzegawcze. W przypadku wystąpienia
  krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia, lek należy natychmiast odstawić.
• Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących leki mogące zwiększać ryzyko owrzodzenia
  lub krwawienia, takie jak doustne kortykosteroidy (np. prednizolon), leki przeciwzakrzepowe (np.
  warfaryna), selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (leki przeciwdepresyjne) lub leki
  przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy).
• Jednoczesne stosowanie z NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 (COX-2),
  takimi jak celekoksyb lub etorykoksyb, zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz
  punkt "Nurofen dla dzieci a inne leki" poniżej), dlatego należy tego unikać.
• Jeśli u pacjenta występuje ospa wietrzna (varicella) należy unikać stosowania leku Nurofen dla dzieci.
• Istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek u odwodnionych dzieci i młodzieży.
• Nadzór medyczny jest szczególnie wymagany bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym.

Zakażenia
Nurofen dla dzieci może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Nurofen dla
dzieci może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do
zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia
płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas
występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast
skonsultować się z lekarzem.

Reakcje skórne
Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku Nurofen dla dzieci.
Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne
objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Nurofen dla dzieci i niezwłocznie zwrócić się o
pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Patrz punkt 4.

Nurofen dla dzieci a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Jakich leków należy unikać podczas stosowania leku Nurofen dla dzieci

niektóre leki, takie jak

Nurofen dla dzieci może wpływać lub mieć wplyw na inne leki, na przykład:
• leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów
  np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna);
• leki przeciwnadciśnieniowe (inhibitory ACE, np. kaptopryl, leki blokujące receptory beta-
  adrenergiczne takie jak atenolol, antagoniści angiotensyny II takie jak losartan);
  Niektóre inne leki mogą wpływać na leczenie lekiem Nurofen dla dzieci lub podlegać takiemu
  wpływowi.

Należy zawsze zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem Nurofen dla dzieci jednocześnie z innymi
lekami.

W szczególności należy powiadomić lekarza o przyjmowaniu następujących leków:

Kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ (leki przeciwzapalne i przeciwbólowe)
- ponieważ może wzrastać ryzyko owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego

Digoksyna (lek stosowany w niewydolności serca)
- ponieważ działanie digoksyny może ulec nasileniu

Glikokortykosteroidy (leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu)
- ponieważ może wzrastać ryzyko owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego

Leki przeciwpłytkowe
- ponieważ może wzrosnąć ryzyko krwawienia

Kwas acetylosalicylowy (małe dawki)
- ponieważ działanie rozrzedzające krew może ulec zmniejszeniu

Leki rozrzedzające krew (np. warfaryna)
- ponieważ ibuprofen może nasilać działanie tych leków

Fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki)
- ponieważ działanie fenytoiny może ulec nasileniu

Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (w leczeniu depresji)
- ponieważ mogą zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego

Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych oraz depresji)
- ponieważ działanie litu może ulec nasileniu

Probenecyd i sulfinpirazon (w leczeniu dny)
- ponieważ wydalanie ibuprofenu może ulec opóźnieniu

Leki przeciwnadciśnieniowe i leki moczopędne
- ponieważ ibuprofen może osłabiać działanie tych leków oraz
  może wzrosnąć ryzyko nefrotoksyczności

Leki moczopędne oszczędzające potas
- ponieważ może wystąpić hiperkaliemia

Metotreksat (w leczeniu raka i reumatyzmu)
- ponieważ działanie metotreksatu może ulec nasileniu

Takrolimus i cyklosporyna (leki immunosupresyjne)
- ponieważ może wystąpić uszkodzenie nerek

Zydowudyna (w leczeniu HIV/AIDS)
- ponieważ zastosowanie leku Nurofen może powodować zwiększenie
  ryzyka krwawienia wewnątrzstawowego lub krwawienia prowadzącego
  do obrzęku u osób HIV(+) chorujących na hemofilię.

Pochodne sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe)
- ponieważ możliwe są interakcje

Antybiotyki z grupy chinolonów
- ponieważ może wzrosnąć ryzyko drgawek

Worykonazol i flukonazol (Inhibitory CYP2C9), stosowane w infekcjach grzybiczych
- Działanie ibuprofenu może zostać wzmocnione; należy rozważyć zmniejszenie
  dawki ibuprofenu, w szczególności podczas stosowania dużych dawek
  ibuprofenu wraz z worykonazolem lub flukonazolem.

Stosowanie leku Nurofen dla dzieci z alkoholem

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Nurofen dla dzieci. Alkohol może nasilać niektóre
działania niepożądane, takie jak te, które wpływają na przewód pokarmowy lub ośrodkowy układ
nerwowy.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, lub uważa że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko,
powinna zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed zażyciem leku.

Ciąża
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Nurofen dla
dzieci. Leku nie stosować w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży. Unikać stosowania tego leku w
pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Karmienie piersią
Lek przenika do mleka matki, ale może być stosowany w trakcie karmienia piersią, jeśli jest
przyjmowany w zalecanej dawce oraz przez najkrótszy możliwy okres czasu.
Płodność
Lek należy do grupy leków (NLPZ), które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie
to jest przemijające po odstawieniu leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas krótkotrwałego stosowania, lek nie ma wpływu lub ma nieznaczny wpływ na zdolność do
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Nurofen dla dzieci

Lek Nurofen dla dzieci należy zawsze stosować tak jak opisnao w ulotce lub zgodnie z zaleceniami
lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia
objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają,
należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).

Nurofen dla dzieci należy stosować wyłącznie u dzieci powyżej 3 miesiąca życia, o masie ciała nie
mniejszej niż 6,0 kg. Maksymalna pojedyncza dawka wynosi 10 mg na kg masy ciała. Odstęp między
dawkami nie powinien być mniejszy niż 6 godzin. Maksymalna całkowita dobowa dawka ibuprofenu
wynosi 20-30 mg na kg masy ciała, podzielona na 3 do 4 pojedynczych dawek. Dla leku Nurofen dla
dzieci można zastosować następujące wytyczne (masa ciała dziecka jest tu ważniejsza niż wiek):

Masa ciała dziecka (wiek) 6,0 do 8,0 kg (3 do 9 miesięcy):

1 czopek; w razie potrzeby, kolejny czopek po upływie co najmniej 6-8 godzin.
Nie więcej niż 3 czopki w ciągu 24 godzin.

Masa ciała dziecka (wiek) 8,0 do 12,5 kg (9 miesięcy do 2 lat):

1 czopek; w razie potrzeby, kolejny czopek po upływie co najmniej 6 godzin.
Nie więcej niż 4 czopki w ciągu 24 godzin.

Czopki przeznaczone są do stosowania doodbytniczego. Przed zastosowaniem czopek można ogrzać
w dłoniach.

Do krótkotrwałego stosowania.

W przypadku niemowląt w wieku 3 - 5 miesięcy należy zasięgnąć porady lekarza jeśli objawy nasilają się
lub jeśli nie ustępują po 24 godzinach.

W przypadku dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie leku
jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy nasilają się.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nurofen dla dzieci

Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Nurofen dla dzieci lub jeśli dziecko
przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala, aby
uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy w takim
przypadku podjąć.
Objawy mogą obejmować nudności, bóle żołądka, wymioty (mogą występować ślady krwi), krwawienie z
przewodu pokarmowego, bóle głowy, dzwonienie w uszach, dezorientacja i oczopląs lub rzadziej
biegunka. Po przyjęciu dużej dawki występowały zaburzenia równowagi, ból w klatce piersiowej,
kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w
moczu, uczucie zimna, zaburzenia widzenia, niskie ciśnienie krwi, pobudzenie, dezorientacja, śpiączka,
hiperkaliemia (podwyższenie poziomu stężenia potasu we krwi), kwasica metaboliczna, zwiększenie
czasu protrombinowego/INR, ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, depresja oddechowa,
sinica , oraz zaostrzenie astmy u chorych na astmę senność i problemy z oddychaniem...
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Nurofen dla dzieci może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego
one wystąpią.

U pacjenta mogą wystąpić znane działania niepożądane typowe dla NLPZ (patrz poniżej). W razie
wątpliwości należy przerwać stosowanie leku i jak najszybciej porozmawiać z lekarzem. U osób w
podeszłym wieku stosujących ten lek występuje zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń związanych z
działaniami niepożądanymi.

Należy PRZERWAĆ przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią

poniższe objawy:
- objawy krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak: silny ból brzucha, smoliste stolce, wymioty
  z obecnością krwi lub ciemnych cząstek wyglądających jak fusy kawy;

- objawy bardzo rzadkiej, ale poważnej reakcji alergicznej, takie jak nasilenie objawów astmy,

  niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z
  oddychaniem, szybka akcja serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Reakcja taka może
  wystąpić nawet podczas pierwszego przyjęcia leku;

- poważne reakcje skórne, takie jak wysypka pokrywająca całe ciało, łuszczenie się skóry lub

  powstawanie pęcherzy.

Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią inne możliwe działania niepożądane.

Często: (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
• dolegliwości żołądkowe, takie jak zgaga, ból brzucha, nudności, niestrawność, biegunka, wymioty,
  wzdęcia (gazy), zaparcia, niewielka utrata krwi w żołądku i (lub) w jelitach, która w wyjątkowych
  przypadkach może powodować niedokrwistość.

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
• owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja lub krwawienie, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  z owrzodzeniem, nasilenie istniejącej choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba
  Crohna), zapalenie błony śluzowej żołądka, zlokalizowane podrażnienie odbytnicy
• zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, bezsenność,
  pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie
• zaburzenia widzenia
• różne wysypki skórne
• reakcje nadwrażliwości z pokrzywką i świądem

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)
• szumy uszne (dzwonienie w uszach)
• zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi, bóle w boku i (lub) bóle brzucha, krew w moczu oraz
  gorączka mogą być objawami uszkodzenia nerek (martwica brodawek)
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny

Bardzo rzadko (mogą wystąpić z częstością do 1 na 10 000 osób)
• zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita
• niewydolność serca, zawał serca i obrzęk twarzy lub rąk
• oddawanie mniejszej ilości moczu niż zwykle oraz obrzęki (zwłaszcza u pacjentów z wysokim
  ciśnieniem krwi lub zaburzeniem czynności nerek), obrzęki i zmętnienie moczu (zespół nerczycowy),
  zapalna choroba nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), która może prowadzić do ostrej niewydolności
  nerek. Jeśli wystąpił jeden z wyżej wymienionych objawów, lub jeśli pacjent czuje się źle, należy
  przerwać stosowanie leku Nurofen Dla dzieci i natychmiast skonsultować się z lekarzem, ponieważ
  mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia lub niewydolności nerek.
• reakcje psychotyczne i depresja
• wysokie ciśnienie krwi, zapalenie naczyń
• kołatanie serca
• zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby (pierwszymi objawami mogą być przebarwienia
  skóry), szczególnie podczas długotrwałego leczenia, niewydolności wątroby, ostre zapalenie wątroby
• zaburzenia produkcji krwinek - pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia
  jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry, niewyjaśnione
  siniaczenie. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
  Nie wolno leczyć się samodzielnie lekami przeciwbólowymi lub lekami obniżającymi gorączkę (lekami
  przeciwgorączkowymi).
• ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich podczas zakażenia ospą wietrzną
• opisywano pogorszenie stanu zapalnego związanego z zakażeniem (np., martwicze zapalenie powięzi)
  wskutek stosowania pewnych leków przeciwbólowych (NLPZ). Jeżeli wystąpią lub nasilą się objawy
  zakażenia, pacjent powinien niezwłocznie udać się do lekarza. Należy ocenić, czy istnieją wskazania do
  zastosowania leczenia przeciwzakaźnego (antybiotykoterapia).
• podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-
  rdzeniowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką i zaburzeniami
  świadomości. U pacjentów z zaburzeniami autoimmunologicznymi (toczeń, mieszana choroba tkanki
  łącznej) istnieje większe ryzyko takich objawów. W razie wystąpienia takich dolegliwości należy
  niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka z zaczerwienieniem i powstawaniem pęcherzy (np. zespół
  Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka/zespół
  Lyella), wypadanie włosów (łysienie).

Częstość nieznana: nie można ocenić częstości na podstawie dostępnych danych
• Reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, skurcz oskrzeli, duszność
• Mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS
  należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów
  (rodzaj białych krwinek).
• Czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w
  fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia
  (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku
  Nurofen dla dzieci i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną. Patrz także punkt 2.
• Skóra staje się wrażliwa na światło.

Leki takie jak Nurofen dla dzieci mogą nieznacznie zwiększać ryzyko ataku serca (zawał mięśnia
sercowego) lub udaru.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Nurofen dla dzieci

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nurofen dla dzieci

Substancją czynną leku jest ibuprofen. Każdy czopek zawiera 60 mg ibuprofenu. Ponadto lek zawiera:
Tłuszcz stały (Witepsol H15)
Tłuszcz stały (Witepsol W 45).

Jak wygląda lek Nurofen dla dzieci i co zawiera opakowanie

Czopki mają barwę prawie białą lub białą i kształt cylindryczny.
Opakowanie zawiera 10 lub 20 czopków.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Wytwórca

Famar A.V.E
Avlon Plant
49th KM National Road
Athens - Lamia
19011 Avlona Attiki
Grecja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
tel: 801 88 88 07

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: Nureflex 60 mg Zäpfchen für Kinder
Belgia: Nurofen voor Kinderen suppo 60 mg
Czechy: Nurofen pro děti čípky 60 mg
Francja: Nurofen pro Enfants 60 mg suppositoire
Niemcy: Nurofen Dla dzieci 60 mg Zäpfchen
Luksemburg: Nurofen pour Enfants suppo 60 mg
Polska: Nurofen dla dzieci, 60 mg, czopki
Słowacja: Nurofen pre deti čapíky 60mg
Hiszpania: Junifen supositorios 60 mg

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06/2021