Nurofen Express Forte

1. Co to jest lek Nurofen Express Forte i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Leki
te działają poprzez zmianę odpowiedzi organizmu na ból i wysoką temperaturę.

Lek Nurofen Express Forte przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i młodzieży o masie ciała
powyżej 40 kg (w wieku 12 lat i powyżej), w krótkotrwałym objawowym leczeniu:
• łagodnego i umiarkowanego bólu, np. bólu głowy, bólu miesiączkowego, bólu zęba
• gorączki i bólu związanego z przeziębieniem

Jeśli po upływie 3 dni u dzieci i młodzieży, 3 dni w przypadku gorączki i 4 dni w przypadku bólu u
dorosłych nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Nurofen Express Forte

Kiedy nie stosować leku Nurofen Express Forte:

• w przypadku nadwrażliwości na ibuprofen, czerwień koszenilową (E124) lub którykolwiek ze
  składników leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli u pacjenta występowała duszność, astma, nieżyt nosa, obrzęk lub pokrzywka podczas
  wcześniejszego stosowania kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych środków
  przeciwbólowych (NLPZ),
• jeśli pacjent ma (lub miał dwa lub więcej wyraźnych epizodów) owrzodzenie żołądka i (lub)
  dwunastnicy (wrzód trawienny) lub krwawienie,
• jeśli u pacjenta występowało krwawienie lub perforacja w obrębie przewodu pokarmowego
  podczas wcześniejszego stosowania NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne),
• jeśli u pacjenta występują niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego,
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca,
• jeśli pacjentka jest w ostatnim trymestrze ciąży (patrz punkt Ciąża i karmienie piersią),
• jeśli pacjent jest poważnie odwodniony (z powodu wymiotów, biegunki lub niedostatecznego
  przyjmowania płynów),
• jeśli u pacjenta występuje krwawienie naczyniowo-mózgowe lub inne czynne krwawienie.

Leku nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat oraz młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nurofen Express Forte należy omówić to z lekarzem,lub
farmaceutą lub pielęgniarką.

• jeśli pacjent ma infekcję - patrz poniżej „Zakażenia”
• jeśli pacjent ma układowy toczeń rumieniowaty lub mieszaną chorobę tkanki łącznej (choroby
  układu immunologicznego powodujące bóle stawów, zmiany skórne oraz gorączkę),
• jeśli u pacjenta występują poważne reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry,
  zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Stosowanie leku
  Nurofen Express Forte należy natychmiast przerwać w przypadku wystąpienia pierwszych
  objawów wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów
  reakcji alergicznych,
• jeśli u pacjenta występują pewne wrodzone zaburzenia tworzenia krwi (np. ostra przemijająca
  porfiria) lub zaburzenia krzepnięcia,
• jeśli pacjent ma lub miał w chorobę jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba
  Crohna),
• w przypadku zaburzenia czynności nerek,
• w przypadku zaburzenia czynności wątroby,
• jeśli pacjent w ostatnim czasie miał zabieg chirurgiczny,
• jeśli pacjent choruje lub chorował na astmę lub chorobę alergiczną, ponieważ może wystąpić
  duszność,
• jeśli pacjent ma katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe obturacyjne zaburzenia układu
  oddechowego, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej. Reakcja
  alergiczna może mieć postać napadu astmy (tzw. astma analgetyczna), ostrych obrzęków
  naczynioruchowych (obrzęk Quinckego) lub wysypki skórnej,
• jeśli pacjent przyjmuje leki mogące zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak
  doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), selektywne inhibitory
  zwrotnego wychwytu serotoniny (leki przeciwdepresyjne) lub leki przeciwpłytkowe takie jak
  kwas acetylosalicylowy .

Inne ostrzeżenia

• Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych w leczeniu bólu głowy może nasilić
  dolegliwości. W razie wystąpienia lub podejrzenia wystąpienia takiej sytuacji, należy
  przerwać stosowanie leku Nurofen Express Forte i skontaktować się z lekarzem.
• Podczas ospy wietrznej należy unikać przyjmowania leku Nurofen Express Forte.
• Podczas długotrwałego stosowania leku Nurofen Express Forte należy przeprowadzać
  regularne badanie czynności wątroby i nerek oraz badanie morfologii krwi.
• Przyjmowanie leku Nurofen Express Forte jednocześnie z innymi NLPZ, włączając swoiste
  inhibitory cyklooksygenazy-2 może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, toteż należy
  unikać takiego połączenia (patrz punkt poniżej „Stosowanie innych leków”).
• Nawykowe stosowanie (więcej niż jednego) leków przeciwbólowych może prowadzić do
  poważnych zaburzeń czynności nerek i należy tego unikać. Ryzyko to jest większe w
  przypadku utraty soli i odwodnienia.

- U odwodnionej młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek.

Zakażenia
Nurofen Express Forte może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym
Nurofen Express Forte może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w
konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu
wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną.
Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się
lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Reakcje skórne
Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku Nurofen
Express Forte. Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych,
pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Nurofen Express Forte
i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo
ciężkiej reakcji skórnej. Patrz punkt 4.

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się
z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych
dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.

Przed zastosowaniem leku Nurofen Express Forte pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub
farmaceutą, jeśli:
- u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce
  piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic
  obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli
  pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA).
- pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie
  cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.

Wystąpienie działań niepożądanych można zminimalizować poprzez stosowanie najmniejszej

skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres czasu. U osób w podeszłym wieku ryzyko

wystąpienia działań niepożądanych jest większe

Jeśli u pacjenta występuje którekolwiek z wyżej wymienionych zaburzeń lub stanów, należy
skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Nurofen Express Forte.

Nurofen Express Forte a inne leki

Przed zastosowaniem leku Nurofen Express Forte z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza
lub farmaceuty.Lek Nurofen Express Forte może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki
mogą wpływać na działanie leku Nurofen Express Forte. Na przykład:
- leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu
  zakrzepów, takie jak kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna)
- leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopril, leki beta-adrenolityczne, takie
  jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak
  losartan)

Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie lekiem Nurofen Express
Forte. Dlatego też przed zastosowaniem leku Nurofen Express Forte z innymi lekami zawsze należy
poradzić się z lekarza lub farmaceuty
W szczególności należy powiadomić lekarza o przyjmowaniu następujących leków:

• Inne NLPZ (leki przeciwzapalne i przeciwbólowe)     gdyż może to zwiększyć ryzyko wystąpienia
                                                                          owrzodzenia przewodu pokarmowego lub krwawienia

• digoksyna (lek stosowany w niewydolności serca)   możliwe nasilenie działania digoksyny

• glikokortykoidy (leki zawierające kortyzon lub         możliwe zwiększenie ryzyka owrzodzenia lub
  substancje podobne do kortyzonu)                       krwawienia z przewodu pokarmowego

• leki przeciwpłytkowe                                             możliwe zwiększenie ryzyka owrzodzenia lub
                                                                           krwawienia z przewodu pokarmowego

• fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki)        działanie fenytoiny może ulec wzmocnieniu

• selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu            możliwe zwiększenie ryzyka krwawienia
  serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji)

• lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń maniakalno- działanie litu może ulec wzmocnieniu
  depresyjnych oraz depresji)

• probenecyd i sulfinpyrazon (leki stosowane w         może wydłużyć się czas rozpadu ibuprofenu
  leczeniu dny)                                                       w organizmie

• diuretyki oszczędzające potas                               możliwe zwiększenie stężenie potasu we
                                                                           krwi (hiperkaliemia)

• metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka           działanie metotreksatu może ulec
  i choroby reumatycznej)                                       wzmocnieniu

• takrolimus i cyklosporyna (leki immunosupresyjne)  możliwość uszkodzenia nerek

• zydowudyna (lek stosowany w AIDS)                     użycie leku Nurofen Express Forte może
                                                                            powodować zwiększenie ryzyka krwawienia
                                                                           wewnątrzstawowego lub krwawienia
                                                                           prowadzącego do obrzęku u pacjentów HIV
                                                                           (+) z hemofilią

• pochodne sulfonylomocznika (leki                          możliwe interakcje
  przeciwcukrzycowe)

• antybiotyki chinolonowe                                       może zwiększyć się ryzyko drgawek

• mifepryston (lek stosowany w celu rozwiązania
  ciąży)                                                                 działanie mifepristonu może ulec osłabieniu

• Kwas acetylosalicylowy (małe dawki)                         działanie rozrzedzające krew może ulec
                                                                              osłabieniu

• Leki rozrzedzające krew (takie jak warfaryna)               ibuprofen może nasilać działanie tych leków

• Worykonazol i flukonazol (Inhibitory CYP2C9),              działanie ibuprofenu może zostać
                                                                                 wzmocnione. Należy rozważyć zmniejszenie
                                                                                 dawki ibuprofenu, w szczególności podczas
                                                                                 stosowania dużych dawek ibuprofenu wraz z
                                                                                 worykonazolem lub flukonazolem
                                                                                 stosowane w infekcjach grzybiczych

Nurofen Express Forte z alkoholem

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku Nurofen Express Forte. Niektóre działania
niepożądane, takie jak te związane z przewodem pokarmowym lub ośrodkowym układem nerwowym,
mogą być bardziej prawdopodobne podczas jednoczesnego spożywania alkoholu i stosowania leku
Nurofen Express Forte.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży podczas stosowania leku
Nurofen Express Forte.
Nie wolno stosować leku w ostatnim trymestrze ciąży. O ile lekarz nie zaleci inaczej, należy unikać
stosowania leku Nurofen Express Forte w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.

Karmienie piersią
Ibuprofen i jego metabolity mogą w małych dawkach przenikać do mleka matki. Lek może być
stosowany podczas karmienia piersią, jeśli jest przyjmowany w zalecanej dawce oraz przez najkrótszy
możliwy czas.

Płodność

Lek Nurofen Express Forte należy do grupy leków (NLPZ), które mogą zaburzać płodność u kobiet.
Działanie to ustępuje po zaprzestaniu stosowania leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas krótkotrwałego stosowania dawek terapeutycznych lek nie ma wpływu, lub ma nieznaczny
wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jeśli u pacjenta występują zawroty głowy, senność, zaburzenia równowagi lub zaburzenia widzenia
podczas przyjmowania leku Nurofen Express Forte, należy unikać prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn. Efekty te mogą ulegać nasileniu podczas równoczesnego spożywania alkoholu.

Lek Nurofen Express Forte zawiera 36. 6 mg sorbitolu w każdej kapsułce. Osoby ze stwierdzoną
nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem
stosowania tego leku.

Lek Nurofen Express Forte zawiera barwnik czerwień koszenilową (E124), który może powodować
reakcje alergiczne.

3. Jak przyjmować lek Nurofen Express Forte

Należy zawsze stosować ten lek zgodnie z niniejszą ulotką. W razie wątpliwości należy skontaktować
się z lekarzem lub farmaceutą. O ile lekarz nie zaleci inaczej, zazwyczaj stosowana dawka to:

Dawkowanie:

Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 40 kg (w wieku 12 lat i powyżej):

Dawka początkowa: 1 kapsułka (400 mg ibuprofenu), popijając wodą; w razie potrzeby przyjmować 1
kapsułkę (400 mg ibuprofenu) co 6 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 3 kapsułki (1200 mg
ibuprofenu) w ciągu 24 godzin.

Leku nie należy podawać młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg w wieku poniżej 12 lat.

Sposób podawania

Stosować doustnie. Nie należy żuć kapsułek.

Pacjenci o wrażliwym żołądku powinni przyjmować lek Nurofen Express Forte podczas posiłku. Po
zażyciu leku tuż po jedzeniu, początek działania może ulec opóźnieniu. W takiej sytuacji nie należy
zażywać większej dawki leku Nurofen Express Forte oraz w krótszym odstępie czasu, niż zalecany.

Czas trwania leczenia

Produkt przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Należy przyjmować najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy czas konieczny do zmniejszenia objawów. W przypadku infekcji
należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się
lub nasilają (patrz punkt 2).

Młodzież

W przypadku młodzieży należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie Nurofen Express Forte jest
konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu.

Dorośli

Jeśli po upływie 3 dni w przypadku leczenia gorączki lub 4 dni w przypadku leczenia bólu nie
nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku jest silniejsze lub słabsze niż oczekiwane, należy
porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Nurofen Express Forte

Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Nurofen Express Forte lub jeśli dziecko
przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala,
aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy w
takim przypadku podjąć.
Objawy mogą obejmować nudności, wymioty (mogą występować ślady krwi), krew stolcu
(krwawienie z przewodu pokarmowego) bóle głowy, dzwonienie w uszach, bóle żołądka, biegunka,
dezorientacja i oczopląs. Po przyjęciu dużej dawki występowała senność, zawroty głowy, splątanie,
dezorientacja ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u
dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, uczucie zimna i problemy z oddychaniem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Nurofen Express Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u
każdego one wystąpią.

Można zminimalizować działania niepożądane poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki
przez najkrótszy czas konieczny do zmniejszenia objawów. U pacjenta mogą wystąpić znane działania
niepożądane typowe dla NLPZ. W razie wątpliwości należy przerwać stosowanie leku i jak
najszybciej porozmawiać z lekarzem. U osób w podeszłym wieku stosujących ten lek występuje
zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń związanych z działaniami niepożądanymi.

Należy PRZERWAĆ PRZYJMOWANIE leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli

wystąpią poniższe objawy:
- objawy krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak: silny ból brzucha, smoliste stolce,
  wymioty z obecnością krwi lub ciemnych cząstek wyglądających jak fusy kawy.
- objawy bardzo rzadkiej, ale poważnej reakcji alergicznej takiej jak nasilenie astmy,
  niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z
  oddychaniem, szybka akcja serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Reakcja taka
  może wystąpić nawet podczas pierwszego przyjęcia leku.
- poważne reakcje skórne, takie jak wysypka pokrywająca całe ciało, złuszczanie się skóry lub
  powstawanie pęcherzy.

Inne możliwe działania niepożądane

Jeśli wystąpi lub nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek

objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)

- zaburzenia przewodu pokarmowego, np. zgaga, bóle brzucha, nudności, niestrawność, wymioty,
  wzdęcia, biegunka, zaparcia, niewielkie krwawienie z żołądka i (lub) dwunastnicy mogące w
  wyjątkowych przypadkach powodować niedokrwistość.

Niezbyt często (mogą wystąpić u 10 na 100 osób)

- owrzodzenie żołądka lub jelit, czasem z towarzyszącym krwawieniem i perforacją, zapalenie
  błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniem (wrzodziejące zapalenie jamy ustnej), zapalenie
  błony śluzowej żołądka (zapalenie żołądka), zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna
- zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego takie jak bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność,
  pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie
- zaburzenia widzenia
- reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd skóry i napady astmy. W takim przypadku należy
  koniecznie przerwać stosowanie leku Nurofen Express Forte i natychmiast skontaktować się z
  lekarzem.

Rzadko (mogą wystąpić u 100 na 1000 osób)

- szumy uszne (dzwonienie w uszach)
- uszkodzenie nerki (martwica brodawek) oraz zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1000 na 10 000 osób)

- podczas stosowania NLPZ zgłaszano przypadki obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolność
  serca
- zapalenie przełyku lub trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita
- podczas ospy wietrznej obserwowano ciężkie zakażenia skóry i tkanek miękkich
- zmniejszenie ilości oddawanego moczu i obrzęki (szczególnie u pacjentów z wysokim ciśnieniem
  krwi lub z zaburzeniem czynności nerek); obrzęki i zmętnienie moczu (zespół nerczycowy);
  zapalenie nerek (zapalenie śródmiąższowe ) mogące prowadzić do ostrej niewydolności nerek.
  Jeśli wystąpi jeden z wymienionych objawów lub ogólne złe samopoczucie, należy przerwać
  przyjmowanie leku Nurofen Express Forte i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ
  mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia lub niewydolności nerek.
- zaburzenia wytwarzania komórek krwi: pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła,
  powierzchowne owrzodzenia w jamie ustnej, dolegliwości grypopodobne, silne osłabienie,
  krwawienia z nosa oraz krwawienia skórne. W takim przypadku należy natychmiast przerwać
  leczenie i skontaktować z lekarzem. Nie wolno leczyć tych objawów środkami przeciwbólowymi
  lub lekami przeciwgorączkowymi.
- reakcje psychotyczne i depresja
- opisywano przypadki zaostrzenia stanów zapalnych związanych z zakażeniem (np. martwicze
  zapalenie powięzi) w wyniku stosowania niektórych leków przeciwbólowych (NLPZ). Jeśli
  podczas stosowania leku Nurofen Express Forte wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, należy
  niezwłoczne zgłosić się do lekarza, w celu ustalenia, czy konieczne będzie użycie leków
  przeciwzakaźnych/antybiotyków.
- wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał serca
- zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, szczególnie podczas długotrwałego leczenia,
  niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby
- podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-
  rdzeniowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką i
  zaburzeniami świadomości. U pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (toczeń
  układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) istnieje większe ryzyko tych zaburzeń. W razie
  wystąpienia takich dolegliwości należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
- ciężkie reakcje skórne takie jak wysypka z towarzyszącym zaczerwienieniem i powstawaniem
  pęcherzy (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka/zespół
  Lyella), utrata włosów (łysienie)
- ciężkie, uogólnione reakcje nadwrażliwości
- zaostrzenie astmy lub skurczu oskrzeli
- zapalenie naczyń krwionośnych

Częstość Nieznana

- poważne reakcje skórne znane jako zespół DRESS (częstość nieznana). Do objawów zespołu
  DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby
  eozynofilów (rodzaj białych krwinek).
- czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona
  przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na
  początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy
  przerwać przyjmowanie leku Nurofen Express Forte i niezwłocznie zwrócić się o pomoc
  medyczną. Patrz także punkt 2.
- reakcje nadwrażliwości na światło.

Lek zawiera czerwień koszenilową (E124), która może wywoływać reakcje alergiczne.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i powiedzieć

o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Nurofen Express Forte

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku
Nurofen Express Forte po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i
blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze
powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nurofen Express Forte

Każda kapsułka zawiera 400 mg ibuprofenu. Ponadto lek zawiera:

Makrogol 600
Potasu wodorotlenek
Woda oczyszczona

Skład kapsułki:
Żelatyna
Sorbitol ciekły, częściowo odwodniony
Woda oczyszczona
Czerwień koszenilowa (E 124)

Tusz:
Opacode WB White NS-78-18011
O składzie: Tytanu dwutlenek (E 171)
                 Glikol propylenowy
                 Hypromeloza 3 cP

Substancje pomocnicze w przetwarzaniu:
Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
Lecytyna

Jak wygląda lek Nurofen Express Forte i co zawiera opakowanie

Czerwone, owalne, przezroczyste kapsułki z białym logo Nurofen. Dostępne są opakowania
zawierające 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40 lub 50 kapsułek, miękkich.

Blister PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i importer

Podmiot odpowiedzialny

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Numer infolinii: 801 88 88 07

Importer

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Holandia

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego (EOG) pod następującymi nazwami:

Austria: Nurofen Rapid 400 mg Weichkapseln
Bułgaria: Nurofen Express Forte
Cypr: Nurofen Express 400mg Capsule, soft
Francja: NurofenCaps 400mg, capsule molle
Niemcy: Nurofen Intensive 400 mg Weichkapseln
Węgry: Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula
Włochy: Nurofencaps 400 mg capsule molli
Holandia: Nurofen Fastine Liquid Capsules 400 mg, capsule, zacht
Polska: Nurofen Express Forte
Portugalia: Nurofen Zavance 400 mg cápsulas moles
Rumunia: Nurofen Express Forte 400 mg capsules moi
Wielka Brytania: Nurofen 400mg Capsules, soft

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01/2022