Ibuprom dla Dzieci Forte

1. Co to jest Ibuprom dla Dzieci Forte i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku jest ibuprofen, który należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ). Działanie tych leków polega na zmianie odpowiedzi organizmu na ból,
stan zapalny i podwyższoną temperaturę ciała.
Lek jest przeznaczony do stosowania u niemowląt i dzieci w następujących przypadkach:
− gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych, w przebiegu odczynu
   poszczepiennego),
− bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: bóle głowy, gardła i mięśni
   np. w przebiegu zakażeń wirusowych; bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu
   ruchu (nadwyrężenia, skręcenia); bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne;
   bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek ząbkowania; bóle uszu
   występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprom dla Dzieci Forte).

Kiedy nie stosować leku Ibuprom dla Dzieci Forte:

− jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
   tego leku (wymienionych w punkcie 6.) oraz inne podobne leki przeciwbólowe (z grupy
   NLPZ),
− u pacjentów, u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych
   leków przeciwzapalnych (NLPZ) występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w
   postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej,
− u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy czynną lub przebytą, perforacją
   lub krwawieniem, również z tymi występującymi po zastosowaniu NLPZ,
− u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ciężką niewydolnością nerek lub ciężką
   niewydolnością serca,
− u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym
   inhibitory COX-2 (zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych),
− w III trymestrze ciąży,
− ze skazą krwotoczną.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuprom dla Dzieci Forte należy omówić to z lekarzem
lub farmaceutą, przede wszystkim jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej:
− toczeń rumieniowaty lub mieszaną chorobę tkanki łącznej,
− objawy reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego,
− choroby układu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie
   jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna),
− nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca,
− zaburzenia czynności nerek,
− zaburzenia czynności wątroby,
− zaburzenia krzepnięcia krwi,
− czynną lub przebytą astmę oskrzelową lub objawy reakcji alergicznych w przeszłości;
   po zażyciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli,
− wrodzoną nietolerancję fruktozy (ze względu na możliwość przekształcenia maltitolu, jednego
   ze składników pomocniczych, we fruktozę).

U odwodnionych dzieci istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek.

Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które
może być śmiertelne i które nie zawsze jest poprzedzone objawami ostrzegawczymi. W razie
wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia, należy natychmiast odstawić lek.
Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osoby w wieku podeszłym,
powinni poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach dotyczących układu pokarmowego
(szczególnie o krwawieniu), zwłaszcza w początkowym okresie stosowania leku.

Jednoczesne i długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić
do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna).
Przyjmowanie takich leków jak ibuprofen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka
ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek
leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane. Jeśli objawy się
utrzymują, nasilają lub nie ustąpią po 3 dniach lub, jeśli wystąpią nowe objawy, należy skontaktować
się z lekarzem.

Reakcje skórne
Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku Ibuprom dla
Dzieci Forte. Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych,
pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Ibuprom dla Dzieci Forte
i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo
ciężkiej reakcji skórnej. Patrz punkt 4.

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się
z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych
dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
Przed zastosowaniem leku Ibuprom dla Dzieci Forte pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem
lub farmaceutą, jeśli:
− u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa
   (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u
   pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub
   zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub
   przemijający atak niedokrwienny – TIA).
− pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie
   cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali
   tytoń.
− u pacjenta występuje zakażenie — patrz poniżej, punkt zatytułowany „Zakażenia”.

Zakażenia
Ibuprom dla Dzieci Forte może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym
Ibuprom dla Dzieci Forte może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia,
a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu
wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną.
Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się
lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Lek ten należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą niekorzystnie
wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu stosowania
leku.

Należy skonsultować się z lekarzem nawet, jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących
w przeszłości.

Lek Ibuprom dla Dzieci Forte a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek Ibuprom dla Dzieci Forte może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą
wpływać na działanie leku Ibuprom dla Dzieci Forte. Do leków takich należą na przykład:
− leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu
   zakrzepów), takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna) – może
   zwiększać się ryzyko krwawień,
− leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne,
   takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie
   jak losartan, leki moczopędne, takie jak indapamid) - może osłabiać się ich działanie i nasilać
   niewydolność nerek,
− leki przeciwbólowe, kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne –
   może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących przewodu
   pokarmowego,
− leki nasercowe - może zwiększać się ich stężenie we krwi,
− zydowudyna - zwiększa się ryzyko krwawień do stawów lub krwawień prowadzących do
   obrzęków u chorych na hemofilię,
− lit i metotreksat – może zwiększać się ich toksyczność,
− kortykosteroidy - zwiększa się ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego lub krwawień.

Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie lekiem Ibuprom dla
Dzieci Forte. Dlatego też przed zastosowaniem leku Ibuprom dla Dzieci Forte z innymi lekami zawsze
należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ibuprom dla Dzieci Forte z jedzeniem

Pokarm nie ma wpływu na wchłanianie leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży.
Stosowanie leku jest przeciwwskazane podczas ostatnich 3 miesięcy ciąży, ponieważ mogłoby
to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym.
Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka kobiet karmiących piersią, jednak nie są
znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią.
Wpływ produktu leczniczego na płodność - patrz punkt Ostrzeżenia i środki ostrożności.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas krótkotrwałego stosowania i w zalecanych dawkach, lek nie wpływa lub wywiera nieistotny
wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Ibuprom dla Dzieci Forte zawiera maltitol ciekły, sód, benzoesan sodu i alkohol benzylowy

Lek zawiera maltitol ciekły. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów,
pacjent powinien skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera 28,99 mg sodu (1,26 mmol) (głównego składnika soli kuchennej) w 5 ml zawiesiny.
Odpowiada to 1,44% maksymalnej zalecanej dobowej dawce sodu 2 g w diecie u osób dorosłych.

Lek zawiera 5 mg benzoesanu sodu w 5 ml zawiesiny.

Lek zawiera 0,000826 mg alkoholu benzylowego w 5 ml zawiesiny. Alkohol benzylowy może
powodować reakcje alergiczne. Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez
tydzień bez zalecenia lekarza lub farmaceuty. Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek oraz kobiety
w ciąży lub karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem, gdyż duża ilość alkoholu
benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę
metaboliczną).

3. Jak stosować Ibuprom dla Dzieci Forte

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Do opakowania załączony jest dozownik w formie strzykawki z podziałką ułatwiającą dawkowanie.

Zalecana dawka dobowa leku Ibuprom dla Dzieci Forte wynosi 20 mg do 30 mg na kilogram masy
ciała, podana w dawkach podzielonych według poniższego schematu:

Niemowlęta w wieku od 3 do 6 miesięcy (5 - 7,6 kg): 3 razy po 1,25 ml w ciągu doby (co odpowiada

150 mg ibuprofenu na dobę).

Niemowlęta w wieku od 6 do 12 miesięcy (7,7 - 9 kg): 3 do 4 razy po 1,25 ml w ciągu doby (co

odpowiada 150 - 200 mg ibuprofenu na dobę).

Dzieci w wieku od 1 do 3 lat (10 - 15 kg): 3 razy po 2,5 ml w ciągu doby (co odpowiada 300 mg

ibuprofenu
na dobę).

Dzieci w wieku od 4 do 6 lat (16 - 20 kg): 3 razy po 3,75 ml w ciągu doby (co odpowiada 450 mg

ibuprofenu na dobę).

Dzieci w wieku od 7 do 9 lat (21 - 29 kg): 3 razy po 5 ml w ciągu doby (co odpowiada 600 mg

ibuprofenu na dobę).

Dzieci w wieku od 10 do 12 lat (30 - 40 kg): 3 razy po 7,5 ml w ciągu doby (co odpowiada 900 mg

ibuprofenu na dobę).

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: dawką rekomendowaną w objawowym leczeniu bólu

i gorączki jest 3 razy po 10 ml w ciągu doby, do ustąpienia objawów.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia
objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub
nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).

Należy zachować przerwę pomiędzy dawkami 6 do 8 godzin.

Dzieciom poniżej 6 miesiąca życia lek można podać tylko po konsultacji z lekarzem i należy

zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nasilają się lub jeśli nie ustępują po 24 godzinach.

Jeżeli u dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy konieczne jest stosowanie leku dłużej niż przez 3 dni lub
stan pacjenta pogarsza się, należy skontaktować się z lekarzem.

Nie należy stosować większej dawki leku niż zalecana.
Lek jest przeznaczony wyłącznie do doraźnego stosowania.
Wstrząsnąć przed użyciem. Lek może być podany bezpośrednio lub rozpuszczony w wodzie lub soku.
U osób z wrażliwym przewodem pokarmowym zaleca się zażywać lek podczas posiłku lub popijanie
mlekiem.

Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek lub wątroby zmniejszenie dawki nie jest
wymagane (pacjenci z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby, patrz punkt 2. Informacje ważne
przed zastosowaniem leku Ibuprom dla Dzieci Forte).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ibuprom dla Dzieci Forte
W razie przypadkowego przedawkowania leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania:

Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Ibuprom dla Dzieci Forte lub jeśli dziecko
przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala,
aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy
w takim przypadku podjąć.
U większości pacjentów objawy mogą obejmować nudności, bóle żołądka, biegunkę, wymioty (mogą
występować ślady krwi). Mogą też wystąpić bóle głowy, dzwonienie w uszach, dezorientacja
i oczopląs. Po przyjęciu dużej dawki występowała senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca,
utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, uczucie
zimna i problemy z oddychaniem. Podczas ciężkich zatruć może wystąpić kwasica metaboliczna,
a czas protrombinowy może być zwiększony. Mogą wystąpić: ostra niewydolność nerek lub
uszkodzenie wątroby. U pacjentów z astmą może wystąpić zaostrzenie objawów astmy.

Leczenie przedawkowania:

Leczenie jest objawowe i podtrzymujące, polegające na usunięciu
z organizmu nadmiaru leku. Lekarz będzie monitorować czynność serca i kontrolować objawy
czynności życiowych, o ile są stabilne. Rozważy podanie doustnie węgla aktywnego w ciągu

1 godziny od przedawkowania. W przypadku wystąpienia częstych lub przedłużających się konwulsji,

lekarz poda dożylnie diazepam lub lorazepam. W przypadku pacjentów z astmą lekarz poda leki
rozszerzające oskrzela.

Pominięcie zastosowania leku Ibuprom dla Dzieci Forte

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Wystąpienie działań niepożądanych można zmniejszyć przez zastosowanie najmniejszej dawki
w najkrótszym czasie koniecznym do złagodzenia objawów. U dziecka może wystąpić jedno ze
znanych działań niepożądanych leków z grupy NLPZ. Jeśli wystąpią działania niepożądane lub
w przypadku wątpliwości, należy przerwać podawanie leku i skonsultować się z lekarzem najszybciej
jak to możliwe. Osoby w podeszłym wieku stosujące ten lek należą do grupy o zwiększonym ryzyku
wystąpienia problemów związanych z działaniami niepożądanymi.

NALEŻY PRZERWAĆ STOSOWANIE leku i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli

wystąpią:
• objawy krwawienia jelitowego, takie jak: silny ból brzucha, czarne smoliste stolce,
wymiotowanie krwią lub ciemnymi cząstkami, które wyglądają jak fusy od kawy.

• objawy rzadkich, ale poważnych reakcji alergicznych, takich jak nasilenie astmy,
niewyjaśnione świszczenie lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności
z oddychaniem, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu; objawy te
mogą wystąpić nawet po pierwszym zastosowaniu leku.

• ciężkie reakcje skórne, takie jak: wysypka skórna obejmująca całe ciało, złuszczenie,
powstawanie pęcherzy i odpadanie płatów skóry.

Jeśli wystąpi lub nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek

objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy przerwać stosowanie leku i zwrócić się do

lekarza.

Występujące często (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• zgaga, ból brzucha, nudności i niestrawność, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów,
  biegunka, zaparcia.

Występujące niezbyt często (u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):

• zapalenie żołądka, jelita grubego i nasilenie choroby Leśniowskiego-Crohna, ból głowy,
  zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, zmęczenie, zaburzenia widzenia,
  wrzody żołądka, które mogą krwawić lub pękać, owrzodzenie jamy ustnej i (lub) obrzęk
  i podrażnienie skóry; reakcje nadwrażliwości z wysypką i świądem, ataki astmy (z możliwym
  spadkiem ciśnienia krwi).

Występujące rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• szumy uszne (dzwonienie w uszach).

Występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• zapalenie przełyku lub trzustki, niedrożność jelit;

• ciężkie reakcje skórne w tym wysypka z zaczerwienieniem i pęcherze, które mogą łuszczyć
  się i którym towarzyszy gorączka, dreszcze i bóle mięśni, złe samopoczucie, zespół Stevensa-
  Johnsona. W wyjątkowych przypadkach wystąpiły ciężkie zakażenia skóry w trakcie ospy
  (ospa wietrzna);

• zmniejszone oddawanie moczu niż zwykle oraz obrzęk (możliwa ostra niewydolność nerek
  lub stan zapalny mogące objawiać się również zmętnieniem moczu, krwią w moczu, bólem
  pleców, obrzękiem nóg lub ogólnym złym samopoczuciem);

• problemy dotyczące wytwarzania krwinek (pierwsze objawy to gorączka, ból gardła,
  powierzchowne owrzodzenie jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne wyczerpanie,
  krwawienia z nosa i skóry, niewyjaśnione lub nietypowe siniaki);

• reakcje psychotyczne, depresja;

• pogorszenie stanu zapalnego z powodu zakażenia;

• obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał serca;

• zaburzenia czynności wątroby lub zapalenie wątroby, mogące objawiać się zażółceniem skóry
  i oczu lub jasnym stolcem i ciemnym moczem;

• podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon
  mózgowych wraz ze sztywnością karku, bóle głowy, złe samopoczucie, gorączkę lub
  zaburzeniami świadomości. Pacjenci z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi
  (SLE, mieszana choroba tkanki łącznej) są bardziej narażeni na wystąpienie działań
  niepożądanych. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, w przypadku ich
  wystąpienia.

Przyjmowanie ibuprofenu może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału
serca) lub udaru.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na

podstawie dostępnych danych):
• czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona
  przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na
  początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy
  przerwać przyjmowanie leku Ibuprom dla Dzieci Forte i niezwłocznie zwrócić się o pomoc
  medyczną. Patrz także punkt 2.
• skóra staje się wrażliwa na światło.

Mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS
należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów
(rodzaj białych krwinek).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszystkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Ibuprom dla Dzieci Forte

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Rozpoczęte opakowanie należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Po pierwszym otwarciu lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Leku nie należy stosować po upływie terminu ważności zamieszczonym na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ibuprom dla Dzieci Forte

− Substancją czynną leku jest ibuprofen.
− Pozostałe składniki to: sodu benzoesan (E 211), kwas cytrynowy, sodu cytrynian, sacharyna
   sodowa, sodu chlorek, hypromeloza 15 cP, guma ksantan, maltitol ciekły, glicerol, taumatyna
   (E 957), aromat truskawkowy (zawiera substancje identyczne z naturalnymi aromatami,
   naturalne aromaty, maltodekstrynę, cytrynian trietylu, glikol propylenowy
   i alkohol benzylowy), woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Ibuprom dla Dzieci Forte i co zawiera opakowanie

Lepka, prawie biała zawiesina.
Opakowania: butelka o pojemności 30 ml, 100 ml, 150 ml lub 200 ml. Do opakowania dołączony
jest dozownik w formie strzykawki ułatwiający dawkowanie.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław

Wytwórca

Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra. Irún, Km. 26,200
San Sebastián de los Reyes, 28709 Madrid, Hiszpania

lub

Farmalider, S.A.
C/Aragoneses, 2, Alcobendas, 28108 Madrid, Hiszpania

lub

Delpharm Bladel B.V.
Industrieweg 1
5531 AD Bladel, Holandia

lub

Edefarm, S.L.
Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117
Villamarchante, Valencia, 46191, Hiszpania

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
tel.: +48 (22) 543 60 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: maj 2021 r.