Tenofovir Polpharma

1. Co to jest lek Tenofovir Polpharma i w jakim celu się go stosuje

Lek Tenofovir Polpharma zawiera jako substancję czynną - tenofowiru dizoproksyl. Ta substancja
czynna jest lekiem przeciwretrowirusowym, czyli przeciwwirusowym lekiem stosowanym w leczeniu
zakażenia HIV lub HBV, lub obu tych zakażeń. Tenofowir jest nukleotydowym inhibitorem odwrotnej
transkryptazy. Substancja ta jest na ogół określana jako NRTI i działa poprzez zakłócanie normalnego
działania enzymów (w HIV odwrotnej transkryptazy, w wirusowym zapaleniu wątroby typu B -
polimerazy DNA), mających kluczowe znaczenie w procesie namnażania się wirusów. W przypadku
HIV, lek Tenofovir Polpharma należy zawsze przyjmować w połączeniu z innymi lekami do leczenia
zakażenia HIV.

Tabletki Tenofovir Polpharma są przeznaczone do leczenia zakażenia HIV (ludzkim wirusem

niedoboru odporności). Tabletki są odpowiednie dla:
• dorosłych
• młodzieży w wieku od 12 do mniej niż 18 lat, uprzednio leczonej innymi lekami na HIV,
  które nie są już w pełni skuteczne z powodu rozwoju oporności lub spowodowały działania
  niepożądane.

Tabletki Tenofovir Polpharma są przeznaczone również do leczenia przewlekłego zapalenia

wątroby typu B, zakażenia wywołanego HBV (wirusem zapalenia wątroby typu B). Tabletki są
odpowiednie dla:
• dorosłych
• młodzieży w wieku od 12 do mniej niż 18 lat.

Pacjent nie musi mieć HIV, aby być leczony lekiem Tenofovir Polpharma na wirusowe zapalenie
wątroby typu B.

Ten lek nie wyleczy z zakażenia HIV. U osób przyjmujących Tenofovir Polpharma wciąż mogą
rozwijać się zakażenia lub inne choroby mające związek z zakażeniem HIV. Możliwe jest również
przeniesienie HIV lub HBV na inne osoby, dlatego też ważne jest zachowywanie środków
bezpieczeństwa, aby uniknąć zakażenia innych osób.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tenofovir Polpharma

Kiedy nie stosować leku Tenofovir Polpharma:

- jeśli pacjent ma uczulenie na tenofowiru dizoproksyl lub którykolwiek z pozostałych
   składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Pacjent, którego to dotyczy, powinien natychmiast powiadomić o tym lekarza i nie przyjmować

leku Tenofovir Polpharma.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tenofovir Polpharma należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.

• Należy uważać, aby nie zarazić innych osób. Pacjent nadal może przenosić HIV podczas
  stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
  Pacjent powinien omówić z lekarzem środki ostrożności konieczne w celu uniknięcia zakażania
  innych osób. Lek Tenofovir Polpharma nie zmniejsza ryzyka przeniesienia HBV na inne osoby
  poprzez kontakt seksualny lub zakażoną krew. Należy nadal stosować środki ostrożności, aby
  temu zapobiec.

• Jeśli pacjent przebył chorobę nerek lub gdy badania świadczą o chorobie nerek, należy

  zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Leku Tenofovir Polpharma nie należy podawać

  młodzieży, u której występuje choroba nerek. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz, w celu oceny
  czynności nerek, może zlecić przeprowadzenie badań krwi. Lek Tenofovir Polpharma może
  szkodliwie oddziaływać na nerki w trakcie leczenia. W trakcie leczenia lekarz może zlecić
  przeprowadzanie badań krwi, aby kontrolować czynność nerek. Jeśli pacjent jest dorosły, lekarz
  może zalecić rzadsze przyjmowanie tabletek. Nie należy zmniejszać przepisanej dawki, chyba
  że zalecił to lekarz.

• Leku Tenofovir Polpharma na ogół nie stosuje się łącznie z innymi lekami, które mogą
  oddziaływać szkodliwie na nerki (patrz Lek Tenofovir Polpharma a inne leki). Jeżeli nie można
  tego uniknąć, lekarz będzie co tydzień kontrolował czynność nerek.

• Schorzenia kości. U niektórych dorosłych pacjentów z HIV poddanych skojarzonemu leczeniu
  przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (obumarcie
  tkanki kostnej spowodowane brakiem dopływu krwi do kości). Czas trwania skojarzonego
  leczenia przeciwretrowirusowego, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężka
  immunosupresja, zwiększony wskaźnik masy ciała mogą być jednymi z wielu czynników
  ryzyka rozwoju choroby. Objawami martwicy kości są: sztywność stawów, ból (zwłaszcza
  w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się. Jeśli u pacjenta wystąpi
  którykolwiek z tych objawów, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Schorzenia kości (objawiające się jako utrzymujący się lub nasilający się ból kości, a czasami
prowadzące do złamań) mogą również wystąpić z powodu uszkodzenia komórek kanalików
nerkowych (patrz punkt 4. Możliwe działania niepożądane). Jeśli u pacjenta wystąpi ból kości lub
złamania, należy o tym powiedzieć lekarzowi.

Dizoproksyl tenofowir może również powodować zmniejszenie masy kostnej. Najbardziej znaczący
ubytek kości obserwowano w badaniach klinicznych, w których pacjentów leczono dizoproksylem
tenofowirem w skojarzeniu ze wzmocnionym inhibitorem proteazy.

Ogólnie, długoterminowy wpływ dizoproksylu tenofowiru na zdrowie kości oraz ryzyko wystąpienia
złamania w przyszłości u pacjentów dorosłych oraz u dzieci i młodzieży, jest niepewny.

Jeśli pacjent choruje na osteoporozę, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Pacjenci z osteoporozą są
bardziej narażeni na złamania.

• Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały schorzenia wątroby, w tym zapalenie wątroby,

  należy skonsultować się z lekarzem. Pacjenci z chorobami wątroby, w tym z przewlekłym

  wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, stosujący leki przeciwretrowirusowe, są narażeni
  na podwyższone ryzyko ciężkich i mogących zakończyć się śmiercią działań niepożądanych
  dotyczących wątroby. U pacjentów chorych na zapalenie wątroby typu B lekarz ustali
  najbardziej odpowiednie leczenie. Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały choroby wątroby
  lub przewlekłe zapalenie wątroby typu B, lekarz może zalecić przeprowadzanie badań krwi
  w celu kontrolowania czynności wątroby.

• Należy chronić się przed zakażeniami. U pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia
  HIV (AIDS), u których dojdzie do zakażenia, po rozpoczęciu leczenia lekiem Tenofovir
  Polpharma mogą rozwinąć się objawy zakażenia i stan zapalny lub może nastąpić zaostrzenie
  objawów już istniejącego zakażenia. Objawy te mogą wskazywać na to, że nastąpiło
  wzmocnienie układu odpornościowego organizmu, który zaczął zwalczać zakażenie. Zaraz po
  rozpoczęciu przyjmowania leku Tenofovir Polpharma należy zwracać uwagę na objawy stanu
  zapalnego lub zakażenia.
  W razie zauważenia objawów stanu zapalnego lub zakażenia należy niezwłocznie powiadomić

  lekarza.

Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków w ramach leczenia zakażenia
HIV, mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (choroby pojawiające się, kiedy układ
immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu). Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić
wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia. W przypadku zaobserwowania objawów zakażenia lub
innych objawów, takich jak osłabienie mięśni, osłabienie rozpoczynające się od dłoni i stóp
i postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy jak najszybciej
skontaktować się z lekarzem, w celu rozpoczęcia koniecznego leczenia.

• Pacjenci w wieku powyżej 65 lat powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
  Nie przeprowadzono badań nad działaniem tenofowiru dizoproksylu u pacjentów w wieku
  powyżej 65 lat. Pacjenci powyżej tego wieku, którym przepisano lek Tenofovir Polpharma będą
  pozostawać pod kontrolą lekarską.

Dzieci i młodzież

Lek Tenofovir Polpharma, 245 mg, tabletki powlekane jest odpowiedni dla:
• zakażonej HIV-1 młodzieży w wieku od 12 do mniej niż 18 lat, o masie ciała co najmniej

  35 kg i uprzednio leczonej innymi lekami na HIV, które nie są już w pełni skuteczne z powodu

  rozwoju oporności lub spowodowały działania niepożądane;
• zakażonej HBV młodzieży w wieku od 12 do mniej niż 18 lat, o masie ciała co najmniej

  35 kg.

Lek Tenofovir Polpharma, 245 mg, tabletki powlekane nie jest odpowiedni dla następujących grup:
• dla dzieci zakażonych HIV-1, młodszych niż 12 lat;
• dla dzieci zakażonych HBV, młodszych niż 12 lat.

Dawkowanie, patrz punkt 3. Jak stosować lek Tenofovir Polpharma.

Lek Tenofovir Polpharma a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Nie przerywać przyjmowania leków przeciw HIV przepisanych przez lekarza podczas
  rozpoczynania przyjmowania leku Tenofovir Polpharma, jeśli występuje jednocześnie HBV
  i HIV.

• Nie przyjmować leku Tenofovir Polpharma jednocześnie z jakimikolwiek lekami
  zawierającymi tenofowiru dizoproksyl lub tenofowiru alafenamid. Nie przyjmować leku
  Tenofovir Polpharma jednocześnie z lekami zawierającymi adefowiru dipiwoksyl (lek
  stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu B).

Jest bardzo ważne, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu innych leków, które mogą

uszkadzać nerki, takich jak:
• aminoglikozydy, pentamidyna lub wankomycyna (stosowane w zakażeniach
  bakteryjnych),
• amfoterycyna B (stosowana w zakażeniach grzybiczych),
• foskarnet, gancyklowir lub cydofowir (stosowane w zakażeniach wirusowych),
• interleukina-2 (stosowana w leczeniu raka),
• adefowiru dipiwoksyl (stosowany w leczeniu zakażenia HBV),
• takrolimus (stosowany w celu zahamowania czynności układu odpornościowego),
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, stosowane w celu złagodzenia bólu kości lub
  mięśni).

• Inne leki zawierające dydanozynę (przeciw zakażeniu HIV): jednoczesne przyjmowanie
   leku Tenofovir Polpharma i innych leków przeciwwirusowych, które zawierają dydanozynę,
  może zwiększać stężenie dydanozyny we krwi, może również zmniejszać liczbę komórek CD4.
  Podczas jednoczesnego stosowania leków zawierających tenofowiru dizoproksyl i dydanozynę
  rzadko obserwowano zapalenie trzustki i kwasicę mleczanową (nadmierna ilość kwasu
  mlekowego we krwi), czasami powodujące zgon. Lekarz prowadzący uważnie rozważy, czy
  można zastosować u pacjenta tenofowir razem z dydanozyną.

• Należy także poinformować lekarza o przyjmowaniu ledipaswiru/sofosbuwiru,
  sofosbuwiru/welpataswiru lub sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru w celu leczenia
  zakażenia wirusowym zapaleniem wątroby typu C.

Tenofovir Polpharma z jedzeniem i piciem

Lek Tenofovir Polpharma należy przyjmować z jedzeniem (na przykład z posiłkiem lub przekąską).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Jeśli pacjentka przyjmowała lek Tenofovir Polpharma w czasie ciąży, lekarz może zlecić
  regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
  U dzieci, których matki przyjmowały w okresie ciąży NRTI, korzyść ze zmniejszenia
  możliwości zakażenia HIV przewyższa ryzyko związane z wystąpieniem działań
  niepożądanych.

• Jeśli matka ma HBV, a jej dziecku podano leki, aby zapobiec przeniesieniu wirusowego
  zapalenia wątroby typu B podczas porodu, pacjentka może będzie mogła karmić piersią, ale
  najpierw powinna porozmawiać z lekarzem, aby uzyskać szczegółowe informacje.

• Jeśli matka ma HIV nie może karmić piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusa z mlekiem na
  dziecko.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Tenofovir Polpharma może wywoływać zawroty głowy. Jeżeli przyjmując lek Tenofovir Polpharma
odczuwa się zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani jeździć na rowerze oraz nie należy
posługiwać się żadnymi narzędziami ani obsługiwać żadnych maszyn.

Lek Tenofovir Polpharma zawiera laktozę oraz sód

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Tenofovir Polpharma

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka:

• dorośli:
  1 tabletka przyjmowana raz na dobę z jedzeniem (na przykład z posiłkiem lub przekąską).

• młodzież w wieku od 12 do mniej niż 18 lat, o masie ciała co najmniej 35 kg:
  1 tabletka przyjmowana raz na dobę z jedzeniem (na przykład z posiłkiem lub przekąską).

W przypadku znacznych trudności z połykaniem, tabletkę można rozkruszyć czubkiem łyżki.
Następnie proszek wymieszać z około 100 ml (pół szklanki) wody, soku pomarańczowego lub
winogronowego i natychmiast wypić.

• Należy zawsze przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza. Ma to na celu zapewnienie pełnej
  skuteczności leku oraz ograniczenie powstawania oporności na lek. Nie należy zmieniać dawki
  leku, chyba że zaleci to lekarz.

• Jeśli pacjent jest dorosły i występują u niego problemy z nerkami, lekarz może zalecić
  rzadsze przyjmowanie leku Tenofovir Polpharma.

• Jeśli pacjent jest zakażony HBV, lekarz może zaproponować wykonanie badania na obecność
   zakażenia HIV, aby sprawdzić, czy u pacjenta występuje jednocześnie zakażenie HBV i HIV.

Należy zapoznać się z ulotkami dla pacjenta odpowiednich leków przeciwretrowirusowych, aby
poznać zasady ich stosowania.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Tenofovir Polpharma

Nieumyślne przyjęcie zbyt wielu tabletek leku Tenofovir Polpharma może zwiększać ryzyko
wystąpienia działań niepożądanych związanych z tym lekiem (patrz punkt 4. Możliwe działania
niepożądane). Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub oddziałem ratunkowym
najbliższego szpitala, aby uzyskać poradę. Należy zabrać ze sobą opakowanie z tabletkami, aby móc
szybko opisać, jaki lek został przyjęty.

Pominięcie przyjęcia leku Tenofovir Polpharma

Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku Tenofovir Polpharma. Jeśli pacjent pominie dawkę,
należy obliczyć, ile czasu minęło od momentu, kiedy należało ją przyjąć.

• Jeżeli minęło mniej niż 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania dawki, należy przyjąć ją tak
  szybko jak jest to możliwe, a następnie przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.

• Jeżeli minęło więcej niż 12 godzin od pory, kiedy pacjent powinien przyjąć dawkę, nie należy
  przyjmować dawki pominiętej. Należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie
  należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

• Jeżeli przed upływem 1 godziny od przyjęcia leku Tenofovir Polpharma wystąpią
  wymioty, należy przyjąć kolejną tabletkę. Nie trzeba przyjmować kolejnej tabletki, jeśli
  wymioty wystąpiły później niż po upływie 1 godziny od przyjęcia leku Tenofovir Polpharma.

Przerwanie przyjmowania leku Tenofovir Polpharma

Nie przerywać przyjmowania leku Tenofovir Polpharma bez konsultacji z lekarzem. Przerwanie
leczenia lekiem Tenofovir Polpharma może prowadzić do osłabienia skuteczności zaleconego przez
lekarza leczenia.

Jest bardzo ważne, aby pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub jednocześnie

zakażeni HIV i z wirusowym zapaleniem wątroby typu B nie przerywali przyjmowania leku

Tenofovir Polpharma bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem. U niektórych pacjentów po
odstawieniu leku Tenofovir Polpharma wyniki badań krwi lub objawy wskazywały na zaostrzenie się
zapalenia wątroby. Przez kilka miesięcy od zaprzestania przyjmowania leku może być niezbędne
przeprowadzanie badania krwi. U pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby lub marskością
wątroby nie zaleca się przerywania leczenia, ponieważ u niektórych pacjentów może to prowadzić do
zaostrzenia zapalenia wątroby.

• Zanim z jakiegokolwiek powodu przerwie się przyjmowanie leku Tenofovir Polpharma, należy
  skonsultować się z lekarzem, zwłaszcza w przypadku pojawienia się jakichkolwiek działań
  niepożądanych lub wystąpienia innej choroby.

• Należy natychmiast powiadomić lekarza o wszelkich nowych lub nietypowych objawach
  zauważonych po przerwaniu leczenia, a zwłaszcza objawach, które wiążą się z wirusowym
  zapaleniem wątroby typu B.

• Przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania leku Tenofovir Polpharma należy skontaktować
  się z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

W trakcie leczenia zakażenia HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów
i glukozy we krwi. Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia,
a w przypadku stężenia lipidów we krwi, czasami z samym stosowaniem leków do leczenia zakażenia
HIV. Lekarz zleci badanie tych zmian.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe ciężkie działania niepożądane: należy natychmiast powiadomić lekarza

• Kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi) to rzadkie (występują u mniej niż
  1 na 1 000 pacjentów), ale ciężkie działanie niepożądane, które może być śmiertelne. Działania
  niepożądane, które mogą być oznakami kwasicy mleczanowej to:
   • pogłębiony, szybki oddech
   • senność
   • nudności, wymioty i ból brzucha.

→ Jeśli pacjent sądzi, że wystąpiła u niego kwasica mleczanowa, powinien natychmiast
skontaktować się z lekarzem.

Inne możliwe ciężkie działania niepożądane

Następujące działania niepożądane występują niezbyt często (występują u mniej niż 1 na
100 pacjentów):
• ból brzucha spowodowany zapaleniem trzustki
• uszkodzenie komórek kanalików nerkowych.

Następujące działania niepożądane występują rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):
• zapalenie nerek, wydalanie dużych ilości moczu oraz uczucie pragnienia
• zmiany w wynikach badań moczu oraz ból pleców spowodowany zaburzeniem czynności
  nerek, w tym niewydolność nerek
• rozmiękanie kości (objawiające się bólem kości i czasami prowadzące do złamań), które może
  występować z powodu uszkodzenia komórek kanalików nerkowych
• stłuszczenie wątroby.

→ Jeśli pacjent sądzi, że wystąpiło u niego którekolwiek z powyższych ciężkich działań

niepożądanych, powinien skontaktować się z lekarzem.

Najczęstsze działania niepożądane

Następujące działania niepożądane występują bardzo często (występują u więcej niż 1 na
10 pacjentów):
• biegunka, wymioty, nudności, zawroty głowy, wysypka, uczucie osłabienia.

Badania mogą również wykazać:
• zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi.

Inne możliwe działania niepożądane

Następujące działania niepożądane występują często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
• ból głowy, ból żołądka, uczucie zmęczenia, uczucie rozdęcia brzucha, wzdęcia.

Badania mogą również wykazać:
• zaburzenia czynności wątroby.

Następujące działania niepożądane występują niezbyt często (występują u mniej niż 1 na
100 pacjentów):
• rozpad komórek mięśni, bóle mięśni lub osłabienie mięśni.

Badania mogą również wykazać:
• zmniejszenie stężenia potasu we krwi
• zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
• zaburzenia czynności trzustki.

Rozpad komórek mięśni, rozmiękanie kości (objawiające się bólem kości i czasami prowadzące do
złamań), bóle mięśni, osłabienie mięśni i zmniejszenie stężenia potasu lub fosforanów we krwi mogą
występować z powodu uszkodzenia komórek kanalików nerkowych.

Następujące działania niepożądane występują rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):
• ból brzucha spowodowany zapaleniem wątroby
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Tenofovir Polpharma

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot/LOT oznacza numer
serii.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Tenofovir Polpharma

- Substancją czynną leku jest tenofowir. Każda tabletka leku Tenofovir Polpharma zawiera
  245 mg tenofowiru dizoproksylu (w postaci fumaranu).
- Pozostałe składniki to: kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian,
  celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, kukurydziana stanowiące rdzeń tabletki oraz
  hypromeloza (typ 2910), laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna, indygotyna,
  lak 3-5% (E 132) stanowiące otoczkę tabletki.

Jak wygląda lek Tenofovir Polpharma i co zawiera opakowanie

Tabletki Tenofovir Polpharma, 245 mg, to tabletki powlekane barwy jasnoniebieskiej, owalne,
obustronnie wypukłe o wymiarach: 17,4 mm – 17,9 mm (długość) x 8,1 mm – 8,6 mm (szerokość).

Wielkość opakowania: 30 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Data ostatniej aktualizacji ulotki: luty 2023 r.