Truvada

1. Co to jest lek Truvada i w jakim celu się go stosuje

Lek Truvada jest stosowany w leczeniu osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych, zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).

Lek Truvada zawiera dwie substancje czynne: emtrycytabinę oraz tenofowir dizoproksylu. Obie te substancje czynne są lekami przeciwretrowirusowymi stosowanymi w leczeniu zakażeń HIV. Emtrycytabina jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, a tenofowir jest nukleotydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, jednakże obydwie substancje są na ogół określane jako NRTI i działają poprzez zakłócanie normalnego działania enzymu (odwrotnej transkryptazy), mającego kluczowe znaczenie w procesie namnażania się wirusa. W leczeniu zakażeń HIV lek Truvada należy zawsze stosować w skojarzeniu z innymi lekami. Lek Truvada można podawać zamiast emtrycytabiny i tenofowiru dizoproksylu przyjmowanych oddzielnie w tych samych dawkach.

Ten lek nie wyleczy z zakażenia HIV. U osób przyjmujących lek Truvada wciąż mogą rozwijać się zakażenia lub inne choroby mające związek z zakażeniem HIV. Pacjent nadal może przenosić wirusa HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko. Pacjent powinien omówić z lekarzem środki ostrożności konieczne w celu uniknięcia zakażania innych osób.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Truvada

Kiedy nie przyjmować leku Truvada

•Jeśli pacjent ma uczulenie na emtrycytabinę, fumaran tenofowiru dizoproksylu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Pacjent, którego to dotyczy, powinien natychmiast powiadomić o tym lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

•Należy powiadomić lekarza o przebytej chorobie nerek lub gdy badania świadczą o chorobie nerek. Lek Truvada może szkodliwie oddziaływać na nerki. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz, aby ocenić czynność nerek, może zlecić przeprowadzenie badań krwi. Również w trakcie leczenia lekarz może zlecić przeprowadzanie badań krwi, aby kontrolować czynność nerek, oraz może zalecić rzadsze przyjmowanie tabletek. Nie zaleca się stosowania leku Truvada, jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek lub jest on poddawany hemodializie.

Leku Truvada na ogół nie stosuje się z innymi lekami, które mogą oddziaływać szkodliwie na nerki (patrz Lek Truvada a inne leki). Jeżeli nie można tego uniknąć, lekarz będzie co tydzień kontrolował czynność nerek.

•Pacjenci w wieku powyżej 65 lat powinni skonsultować się z lekarzem. Nie przeprowadzano badań nad lekiem Truvada u pacjentów powyżej 65 lat. Osoby powyżej tego wieku, którym przepisano lek Truvada będą pozostawać pod kontrolą lekarską.

•Pacjenci, u których w przeszłości występowały schorzenia wątroby, w tym zapalenie wątroby, powinni skonsultować się z lekarzem. Pacjenci z chorobami wątroby, w tym z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, przyjmujący leki przeciwretrowirusowe, są narażeni na podwyższone ryzyko ciężkich i mogących zakończyć się śmiercią działań niepożądanych dotyczących wątroby. W przypadku pacjentów chorych na zapalenie wątroby typuB lekarz ustali najbardziej odpowiedni schemat leczenia. Obie substancje czynne leku Truvada wykazują pewne działanie przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B, jednakże emtrycytabina nie została zatwierdzona do stosowania w leczeniu zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu B. U osób z historią chorób wątroby lub z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B, lekarz może przeprowadzać badania krwi w celu uważnego kontrolowania czynności wątroby.

•Pacjenci, którzy rozpoczęli przyjmowanie leku Truvada powinni zwracać uwagę na możliwe objawy kwasicy mleczanowej. Leki zawierające analogi nukleozydów, do których zalicza się Truvada, mogą powodować stan zwany kwasicą mleczanową (nadmiar kwasu mlekowego we krwi) oraz powiększenie wątroby. Pogłębiony, szybki oddech, senność oraz objawy niespecyficzne, takie jak nudności, wymioty i ból brzucha, mogą wskazywać na rozwój kwasicy mleczanowej. To rzadkie, lecz ciężkiedziałanie niepożądane czasami bywa śmiertelne. Kwasica mleczanowa występuje częściej u kobiet, szczególnie ze znaczną nadwagą. Osoby ze schorzeniami wątroby mogą być również bardziej zagrożone wystąpieniem tego stanu. Podczas stosowania leku Truvada lekarz powinien ściśle obserwować, czy u pacjenta nie rozwijają się objawy kwasicy mleczanowej.

Inne środki ostrożności

Skojarzona terapia przeciwretrowirusowa (w tym lekiem Truvada) może powodować zwiększenie stężenia cukru we krwi, zwiększenie stężenia tłuszczów we krwi (hiperlipemię), zmiany w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej w organizmie oraz oporność na insulinę (patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane).

Pacjenci chorzy na cukrzycę, z nadwagą lub ze zwiększonym stężeniem cholesterolu powinni skonsultować się z lekarzem.

Należy chronić się przed zakażeniami. Upacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), u których dojdzie do zakażenia, po rozpoczęciu przyjmowania leku Truvada mogą rozwinąć się objawy zakażenia i stan zapalny lub może nastąpić zaostrzenie objawów już istniejącego zakażenia. Objawy te mogą wskazywać na to, że nastąpiło wzmocnienie systemu odpornościowego organizmu, który zaczął zwalczać zakażenie. Zaraz po rozpoczęciu przyjmowania leku Truvada należy zwracać uwagę na objawy stanu zapalnego lub zakażenia. W razie zauważenia objawów stanu zapalnego lub zakażenia należy niezwłocznie powiadomić lekarza.

Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków w ramach leczenia zakażenia wirusem HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (choroby pojawiające się, kiedy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu). Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia. W przypadku zaobserwowania objawów zakażenia lub innych objawów, takich jak osłabienie mięśni, osłabienie rozpoczynające się od dłoni i stóp i postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, w celu rozpoczęcia koniecznego leczenia.

Schorzenia kości. U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości). Czas trwania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężka immunosupresja, podwyższony wskaźnik masy ciała mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju choroby. Objawami martwicy kości są sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się. Osoby, które zauważą u siebie którykolwiek z tych objawów, powinny zwrócić się dolekarza prowadzącego.

Schorzenia kości (czasami prowadzące do złamań) mogą również wystąpić z powodu uszkodzenia komórek kanalików nerkowych (patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane).

Dzieci i młodzież

Lek Truvada nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci ani młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Truvada a inne leki

Leku Truvada nie powinny przyjmować osoby, które już przyjmują inne leki zawierające składniki leku Truvada, emtrycytabinę i fumaran tenofowiru dizoproksylu lub jakiekolwiek inne leki przeciwwirusowe zawierające lamiwudynę lub adefowir dipiwoksylu.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Jest szczególnie ważne, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu innych leków, które mogą uszkadzać nerki,takich jak:

•aminoglikozydy (w zakażeniach bakteryjnych)
•amfoterycynaB (w zakażeniach grzybiczych)
•foskarnet (w zakażeniach wirusowych)
•gancyklowir (w zakażeniach wirusowych)
•pentamidyna (w zakażeniach)
•wankomycyna (w zakażeniach bakteryjnych)
•interleukina-2 (w leczeniu raka)
•cydofowir (w zakażeniach wirusowych)
•niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, do zmniejszenia bólu kości lub mięśni)

•Inne leki zawierające dydanozynę (przeciw zakażeniu HIV):Równoczesne przyjmowanie leku Truvada i innych leków przeciwwirusowych, które zawierają dydanozynę, może zwiększyć stężenie dydanozyny we krwi, może również zmniejszać liczbę komórek CD4. Podczas jednoczesnego stosowania leków zawierających fumaran tenofowiru dizoproksylu i dydanozynę rzadko obserwowano zapalenie trzustki i kwasicę mleczanową (nadmierna ilość kwasu moczowego we krwi), czasami powodujące śmierć. Lekarz prowadzący uważnie rozważy czy można zastosować u pacjenta tenofowir razem z dydanozyną.

Leczenia nie wolno przerywać bez skontaktowania się z lekarzem.

Przyjmowanie leku Truvada z jedzeniem i piciem

•Lek Truvada należy przyjmować z jedzeniem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

•Leku Truvada nie należy przyjmować w okresie ciąży o ile nie zostało to wyraźnie zalecone przez lekarza. Chociaż istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania leku Truvada przez ciężarne kobiety, zazwyczaj nie stosuje się go, jeśli nie jest to absolutnie konieczne.

•Pacjentki, które podczas stosowania leku Truvada mogłyby zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby uniknąć zajścia w ciążę.

•Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, musi skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu omówienia możliwych działań niepożądanych oraz korzyści i zagrożeń terapii lekiem Truvada, wynikających dla niej i dla dziecka.

Jeśli pacjentka przyjmowała lek Truvada w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka. U dzieci, których matki przyjmowały w okresie ciąży analogi nukleozydów i nukleotydów (NRTI), korzyść ze zmniejszenia możliwości zakażenia wirusem HIV przeważa ryzyko związane z wystąpieniem działań niepożądanych.

•Podczas przyjmowania leku Truvada nie należy karmić piersią, ponieważ substancje czynne tego leku przenikają do mleka u ludzi.

•Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV nie karmiły piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusaz mlekiem na dziecko.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Truvada może wywoływać zawroty głowy. Jeżeli stosując lek Truvada odczuwa się zawroty głowy, nie prowadzić pojazdów, nie posługiwać się żadnymi narzędziamiani nie obsługiwać żadnych maszyn.

Lek Truvada zawiera laktozę

Należy powiadomić lekarza o nietolerancji laktozy lub innych cukrów. Lek Truvada zawiera laktozę jednowodną. Osoby wiedzące o tym, że nie tolerują laktozy lub którym powiedziano, że nietolerują jakichkolwiek innych cukrów, przed przyjęciem tego leku powinny skonsultować się z lekarzem.

3. Jak przyjmować lek Truvada

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

•Dorośli: jedna tabletka przyjmowana raz na dobęz jedzeniem

W przypadku trudności z połykaniem, tabletkę można rozkruszyć czubkiem łyżki. Następnie proszek wymieszać z około 100 ml (pół szklanki) wody, soku pomarańczowego lub winogronowego i natychmiast wypić.

•Należy zawsze przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza.Ma to na celu zapewnienie pełnej skuteczności leku oraz ograniczenie powstawania oporności na lek. Nie należy zmieniać dawki leku dopóki nie zaleci tego lekarz.

•W przypadku występowania u pacjenta problemów z nerkami lekarz może zalecić rzadsze przyjmowanie leku Truvada.

•Jeżeli lekarz zadecyduje o odstawieniu jednego ze składników leku Truvada lub zmianie jego dawki, to możliwe jest, że zamiast leku złożonego pacjent będzie przyjmował oddzielnie emtrycytabinę i (lub) tenofowir albo inne leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV.

•Lek Truvada przepisuje się z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Należy zapoznać się z ulotkami dla pacjenta odpowiednich leków przeciwretrowirusowych, aby poznać zasady ich stosowania.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Truvada

W przypadku pomyłkowego przyjęcia dawki leku Truvada większej niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala, aby uzyskać poradę. Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami, aby móc pokazać przyjęty lek.

Pominięcie przyjęcia leku Truvada

Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku Truvada.

Jeżeli pominięto dawkę leku Truvada i minęło mniej niż 12 godzin od normalnej pory przyjmowania dawki, należy przyjąć ją tak szybko jak jest to możliwe, a następnie przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.

Jeżeli zbliża się już czas przyjęcia następnej dawki (pozostało mniej niż 12 godzin), nie należy przyjmować dawki pominiętej. Należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Jeżeli przed upływem 1 godziny od przyjęcia leku Truvada wystąpią wymioty, należy przyjąć kolejną tabletkę. Nie trzeba przyjmować kolejnej tabletki, jeśli wymioty wystąpiły później niż po upływie 1 godziny od przyjęcia leku.

Przerwanie przyjmowania leku Truvada

•Przerwanie leczenia lekiem Truvada może prowadzić do osłabienia skuteczności zaleconego przez lekarza leczenia przeciw HIV. Zanim z jakiegokolwiek powodu przerwie się przyjmowanie leku Truvada, należy skonsultować się z lekarzem, zwłaszcza w przypadku pojawienia się jakichkolwiek działań niepożądanych lub wystąpienia innej choroby. Przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania tabletek Truvada należy również skontaktować się z lekarzem.

•Jest szczególnie ważne, aby pacjenci równocześnie zakażeni HIV i zapaleniem wątroby typuB nie przerywali przyjmowania leku Truvada bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem. U niektórych pacjentów po odstawieniu leku Truvada wyniki badań krwi lub objawy wskazywały na zaostrzenie się zapalenia wątroby. Przez kilka miesięcy od zaprzestaniu przyjmowania leku może być niezbędne przeprowadzanie badania krwi. U niektórych pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby lub marskością wątroby nie zaleca się przerwania  przyjmowania leku, ponieważ może to prowadzić do zaostrzenia wirusowego zapalenia wątroby.

Należy natychmiast powiadomić lekarza o wszelkich nowych lub niezwykłych objawach zauważonych po przerwaniu leczenia, a zwłaszcza tych, które zazwyczaj łączą się z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy powiadomić lekarza o wystąpieniu któregokolwiek z następujących działań niepożądanych:

Możliwe ciężkie działania niepożądane: należy natychmiast powiadomić lekarza

Następujące działanie niepożądane jest rzadkie (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów):

•kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi) jest ciężkim działaniem niepożądanym, które może zagrażać życiu.

Działania niepożądane, które mogą być objawami kwasicy mleczanowej, to:

•pogłębiony, szybki oddech
•senność•nudności, wymioty i ból brzucha

Jeśli pacjent sądzi, że wystąpiła u niego kwasica mleczanowa, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne możliwe ciężkie działania niepożądane

Następujące działania niepożądane są niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

•ból brzucha spowodowany zapaleniem trzustki
•obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła

Następujące działania niepożądane są rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów):

•stłuszczenie wątroby
•zażółcenie skóry lub oczu, świąd lub ból w jamie brzusznej spowodowany zapaleniem wątroby
•zapalenie nerek, wydalanie dużych ilości moczu oraz uczucie pragnienia, niewydolność nerek, uszkodzenie komórek kanalików nerkowych. Lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia, czy nerki pracują prawidłowo.
•rozmiękanie kości (objawiające się bólem kości i czasami prowadzące do złamań)

Uszkodzenie komórek kanalików nerkowych może powodować rozpad komórek mięśni, rozmiękanie kości (objawiające się bólem kości i czasami prowadzące do złamań), bóle mięśni, osłabienie mięśni i zmniejszenie stężenia potasu lub fosforanów we krwi.

Jeśli pacjent uważa, że występuje u niego którekolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Najczęstsze działania niepożądane

Następujące działania niepożądane są bardzo częste (mogą wystąpić u co najmniej 10 na 100 pacjentów):

•biegunka, wymioty, nudności, zawroty głowy, ból głowy, wysypka
•uczucie osłabienia

Badania mogą również wykazać:

•zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi
•zwiększona aktywność kinazy kreatynowej

Inne możliwe działania niepożądane

Następujące działania niepożądane są częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 10 na 100 pacjentów):

•ból, ból brzucha
•trudności z zasypianiem, niezwykłe sny
•problemy z trawieniem prowadzące do złego samopoczucia po posiłkach, uczucie rozdęcia brzucha, wzdęcia
•wysypki (w tym czerwone kropki lub plamki, czasem z powstawaniem pęcherzyków i obrzmieniem skóry), które mogą być reakcjami uczuleniowymi, świąd, zmiany w zabarwieniu skóry, w tym ciemne plamy na skórze
•inne reakcje uczuleniowe, takie jak świszczący oddech, obrzęk lub uczucie pustki w głowie

Badania mogą również wykazać:

•zmniejszoną liczbę białych krwinek (zmniejszenie liczby białych krwinek może być przyczyną zwiększonej podatności na zakażenia)
•zwiększone stężenie triglicerydów (kwasów tłuszczowych), żółci lub cukru we krwi
•zaburzenia czynności wątroby i trzustki

Następujące działania niepożądane są niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

•niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
•rozpad komórek mięśni, bóle mięśni lub osłabienie mięśni, które mogą występować z powodu uszkodzenia komórek kanalików nerkowych

Badania mogą również wykazać:

•zmniejszenie stężenia potasu we krwi
•zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
•zmiany w wynikach badań moczu

Następujące działania niepożądane są rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów):

•ból pleców spowodowany zaburzeniem czynności nerek

Inne możliwe działania niepożądane

U dzieci, którym podawano emtrycytabinę, jeden ze składników leku Truvada, często występowała również niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek) i bardzo często zmiany w zabarwieniu skóry, w tym ciemne plamy na skórze. W przypadku zmniejszenia wytwarzania czerwonych krwinek u dziecka mogą występować objawy zmęczenia lub zadyszka.

Lek Truvada może być przyczyną zmian w sylwetce z powodu zmian w rozmieszczeniu tłuszczu w ciele. Mogą one obejmować utratę tłuszczu na nogach, ramionach oraz twarzy, odkładanie się tłuszczu na brzuchu oraz w narządach wewnętrznych, powiększenie piersi oraz nagromadzenie tłuszczu na karku („bawoli kark”). Przyczyny oraz długotrwały wpływ tego stanu na zdrowie są do chwili obecnej nieznane.

Lek Truvada może być również przyczyną hiperlipemii (zwiększonego stężenia tłuszczów we krwi) oraz oporności na insulinę. Lekarz przeprowadzi odpowiednie badania dotyczące tych zmian.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Truvada

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce oraz na pudełku po {Termin ważności}. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Truvada

•Substancjami czynnymi leku są emtrycytabina i tenofowir dizoproksylu. Każda tabletka powlekana leku Truvada zawiera 200 mg emtrycytabiny oraz 245 mg tenofowiru dizoproksylu (co odpowiada 300 mg fumaranu tenofowiru dizoproksylu lub 136 mg tenofowiru).

•Pozostałe składniki tokroskarmeloza sodowa, triacetyna (E1518), hypromeloza (E464), lak aluminiowy czerwieniindygo (E132), laktoza jednowodna, magnezu stearynian (E572), celuloza mikrokrystaliczna (E460), skrobia żelowana (bez glutenu) i tytanu dwutlenek (E171).

Jak wygląda lek Truvada i co zawiera opakowanie

Tabletki powlekane Truvada mają postać niebieskich tabletek w kształcie kapsułek z wytłoczonym na jednej stronie słowem „GILEAD” zaś na drugiej stronie - liczbą „701”. Lek Truvada dostępny jest w butelkach zawierających 30 tabletek. Każda butelka zawiera żel krzemionkowy jako środek osuszający, który należy trzymać w butelce, aby chronić tabletki. Osuszający żel krzemionkowy znajduje się w osobnej saszetce lub pojemniku i nie należy go połykać.

Dostępne są następujące wielkości opakowań: tekturowe pudełka zawierające 1 lub 3 butelki po 30 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Gilead Sciences International Limited
Cambridge
CB21 6GT
Wielka Brytania

Wytwórca:

Gilead Sciences Limited
IDA Business & Technology Park
Carrigtohill
County Cork
Irlandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego

Polska
Gilead Sciences PolandSp. z o.o.
Tel: + 48 22 262 8702