Nucala

1. Co to jest lek Nucala i w jakim celu się go stosuje

Lek Nucala zawiera substancję czynną mepolizumab, przeciwciało monoklonalne, rodzaj białka
przeznaczonego do rozpoznawania specyficznej substancji docelowej w organizmie. Jest on
stosowany w leczeniu ciężkiej astmy i eozynofilowej ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń, czyli
EGPA (ang. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
6 lat i powyżej. Jest także stosowany do leczenia przewlekłego zapalenia zatok przynosowych
z polipami nosa, czyli CRSwNP (ang. chronic rhinosinusitis with nasal polyps) i zespołu
hipereozynofilowego, czyli HES (ang. hypereosinophilic syndrome) u dorosłych.

Mepolizumab, substancja czynna leku Nucala, blokuje białko zwane interleukiną-5. Blokując
działanie tego białka, Nucala ogranicza wytwarzanie eozynofili w szpiku kostnym i zmniejsza liczbę
eozynofili we krwi i w płucach.

Ciężka astma eozynofilowa

Niektóre osoby z ciężką astmą mają zbyt wiele eozynofili (rodzaj białych krwinek) we krwi
i w płucach. Stan ten nazywany jest astmą eozynofilową – rodzaj astmy, który może być leczony
lekiem Nucala.

Lek Nucala może zmniejszyć liczbę napadów astmy, jeśli pacjent już stosuje duże dawki leków
wziewnych, ale astma nie jest dobrze kontrolowana przez te leki.
Jeśli pacjent przyjmuje leki zwane doustnymi kortykosteroidami, lek Nucala może również pomóc
zmniejszyć dobową dawkę potrzebną do kontroli astmy.

Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP)

CRSwNP jest stanem, w którym występuje zbyt duża liczba eozynofili (rodzaj białych krwinek)
we krwi i w tkance wyściełającej nos oraz zatoki. Może to powodować objawy, takie jak zatkany nos
i utratę węchu czy miękkie, galaretowate narośla (zwane polipami nosa) tworzące się wewnątrz nosa.

Lek Nucala zmniejsza liczbę eozynofili we krwi i może zmniejszyć rozmiar polipów, łagodzi
przekrwienie błony śluzowej nosa i pomaga zapobiegać operacji polipów nosa.
Lek Nucala może również pomóc zmniejszyć zapotrzebowanie na doustne kortykosteroidy potrzebne
do kontroli objawów.

Eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (EGPA)

EGPA jest stanem, w którym występuje zbyt duża liczba eozynofili (rodzaj białych krwinek) we krwi
i tkankach wraz z zapaleniem naczyń krwionośnych. EGPA najczęściej atakuje płuca oraz zatoki,
ale często też inne narządy, takie jak skórę, serce i nerki.

Lek Nucala może kontrolować i opóźniać zaostrzenie objawów EGPA. Ten lek może również pomóc
zmniejszyć dobową dawkę doustnych kortykosteroidów potrzebną do kontroli objawów.

Zespół hipereozynofilowy (HES)

Zespół hipereozynofilowy (HES) jest stanem, w którym występuje duża liczba eozynofili (rodzaj
białych krwinek) we krwi. Te komórki mogą niszczyć narządy w ciele, szczególnie serce, płuca,
nerwy i skórę. Lek Nucala pomaga zmniejszyć objawy i zapobiega zaostrzeniom choroby. Jeśli
pacjent przyjmuje leki często nazywane doustnymi kortykosteroidami, lek Nucala może również
pomóc zmniejszyć dobową dawkę potrzebną do kontroli objawów/zaostrzeń HES.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nucala

Kiedy nie stosować leku Nucala:

- jeśli pacjent ma uczulenie na mepolizumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6).

-> Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent uważa, że powyższe odnosi się do niego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza.

Nasilenie objawów astmy
U niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane związane z astmą lub astma może się
u nich nasilić, w trakcie stosowania leku Nucala.
-> Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce, jeśli u pacjenta astma pozostaje
     niekontrolowana lub dochodzi do jej nasilenia po rozpoczęciu leczenia lekiem Nucala.

Reakcje alergiczne i reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Leki tego typu (przeciwciała monoklonalne) mogą powodować ciężkie reakcje alergiczne
po wstrzyknięciu do organizmu (patrz punkt 4, ‘Możliwe działania niepożądane’).
Jeśli u pacjenta występowały podobne reakcje po jakimkolwiek wstrzyknięciu lub zastosowaniu
jakiegokolwiek leku:

-> Należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku Nucala.

Zarażenia pasożytnicze
Lek Nucala może osłabiać odporność na zarażenia spowodowane przez pasożyty. Jeśli u pacjenta
już występuje zarażenie pasożytnicze, należy je wyleczyć przed rozpoczęciem stosowania leku
Nucala. Jeśli pacjent mieszka w rejonie, w którym zarażenia te są powszechne lub jeśli podróżuje
do takiego rejonu:

-> Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli pacjent uważa, że którekolwiek z powyższych

     go dotyczy.

Dzieci i młodzież

Ciężka astma eozynofilowa

Lek we wstrzykiwaczu nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat
do leczenia ciężkiej astmy eozynofilowej.
U dzieci w wieku od 6 do 11 lat, należy skontaktować się z lekarzem, który przepisze zalecaną dawkę
leku Nucala. Lek Nucala zostanie podany przez pielęgniarkę lub lekarza.

CRSwNP

Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat do leczenia
CRSwNP.

EGPA

Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat do leczenia EGPA.

HES

Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u młodzieży i dzieci w wieku poniżej 18 lat do leczenia
HES.

Lek Nucala a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Inne leki stosowane w astmie, CRSwNP, EGPA lub HES

x Po rozpoczęciu stosowania leku Nucala, nie należy nagle przerywać stosowania leków
   na astmę, CRSwNP, EGPA lub HES stosowanych dotychczas. Leki te (zwłaszcza te zwane
   doustnymi kortykosteroidami) muszą być odstawiane stopniowo, pod bezpośrednim
   nadzorem lekarza i w zależności od odpowiedzi na leczenie lekiem Nucala.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo czy składniki leku Nucala mogą przenikać do mleka kobiecego. Jeśli pacjentka karmi

piersią, przed rozpoczęciem stosowania leku Nucala musi poradzić się lekarza prowadzącego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby możliwe działania niepożądane leku Nucala wpływały na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Nucala zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 100 mg, to znaczy lek uznaje się za „wolny
od sodu”.

3. Jak stosować lek Nucala

Lek Nucala jest podawany we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie).

Lekarz lub pielęgniarka zdecyduje, czy pacjent lub jego opiekun może wstrzyknąć lek Nucala. W razie
potrzeby przeprowadzą szkolenie, aby pokazać pacjentowi lub jego opiekunowi prawidłowy sposób
stosowania leku Nucala.

Dzieciom w wieku od 6 do 11 lat, lek Nucala musi być podawany przez lekarza, pielęgniarkę lub
przeszkolonego opiekuna.

Ciężka astma eozynofilowa

Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej wynosi 100 mg. 1 wstrzyknięcie

wykonuje się co cztery tygodnie.

CRSwNP

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 100 mg. 1 wstrzyknięcie wykonuje się co cztery tygodnie.

EGPA

Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej wynosi 300 mg. 3 wstrzyknięcia
wykonuje się co cztery tygodnie.

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat

Dzieci o masie ciała 40 kg lub więcej:
   Zalecana dawka wynosi 200 mg. 2 wstrzyknięcia wykonuje się co cztery tygodnie.

Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg:
   Zalecana dawka wynosi 100 mg. 1 wstrzyknięcie wykonuje się co cztery tygodnie.

Miejsca wstrzyknięć powinny być oddalone od siebie o co najmniej 5 cm.

HES

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 300 mg. 3 wstrzyknięcia wykonuje się co cztery tygodnie.

Miejsca wstrzyknięć powinny być oddalone od siebie o co najmniej 5 cm.

Instrukcje dotyczące stosowania wstrzykiwacza znajdują się na końcu tej ulotki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nucala

Jeśli pacjent uważa, że wstrzyknął sobie zbyt dużo leku Nucala, należy skontaktować się z lekarzem
w celu uzyskania porady.

Pominięcie zastosowania leku Nucala

W przypadku pominięcia zastosowania dawki leku, pacjent lub jego opiekun powinni wstrzyknąć
następną dawkę leku Nucala, gdy tylko sobie o tym przypomną. Jeśli pacjent nie zauważył,
że pominięto dawkę, do nadejścia czasu na kolejną dawkę, należy wstrzyknąć następną dawkę zgodnie
z planem. W razie wątpliwości, co należy zrobić, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty
lub pielęgniarki.

Przerwanie stosowania leku Nucala

Nie należy przerywać stosowania leku Nucala, chyba że tak zaleci lekarz. Przerywanie
lub zaprzestanie leczenia lekiem Nucala może spowodować nawrót objawów i napadów choroby.

Jeśli objawy nasilą się podczas przyjmowania wstrzyknięć leku Nucala:

-> Należy wezwać lekarza.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane wywoływane przez lek Nucala są zwykle łagodne do umiarkowanych,
ale czasami mogą być ciężkie.

Reakcje alergiczne

U niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje alergiczne lub reakcje podobne do alergicznych.
Reakcje te mogą być częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów). Występują one
zazwyczaj w ciągu kilku minut do kilku godzin po wstrzyknięciu, ale czasem mogą wystąpić nawet
kilka dni później.

Mogą to być objawy, takie jak:
• uczucie ucisku w klatce piersiowej, kaszel, trudności w oddychaniu
• omdlenia, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie (w wyniku obniżenia ciśnienia krwi)
• obrzęk powiek, twarzy, warg, języka lub jamy ustnej
• pokrzywka
• wysypka

-> Należy natychmiast szukać pomocy medycznej, jeśli pacjent uważa, że taka reakcja mogła

     u niego wystąpić.

Jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpiła podobna reakcja po jakimkolwiek wstrzyknięciu
lub po jakimkolwiek leku:

-> Należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku Nucala.

Do innych działań niepożądanych należą:

Bardzo częste:

mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów
• ból głowy

Częste:

mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów
• zakażenie w obrębie klatki piersiowej, objawami mogą być kaszel i gorączka
  (wysoka temperatura)
• zakażenie dróg moczowych (obecność krwi w oddawanym moczu, bolesne i częste oddawanie
  moczu, gorączka, ból w dolnej części pleców)
• ból w nadbrzuszu (ból brzucha lub dyskomfort w górnej części brzucha)
• gorączka (wysoka temperatura)
• wyprysk (swędzące, czerwone wykwity na skórze)
• reakcja w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, obrzęk, swędzenie i pieczenie skóry
  w pobliżu miejsca wstrzyknięcia)
• ból pleców
• zapalenie gardła (ból gardła)
• przekrwienie błony śluzowej nosa (uczucie zatkanego nosa)

Rzadkie:

mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów
• ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja)

-> Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli u pacjenta wystąpi

     którykolwiek z tych objawów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu
działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Nucala

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie
po ‘EXP’. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w lodówce (2°C do 8°C).
Nie zamrażać.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Wstrzykiwacz Nucala można wyjąć z lodówki i przechowywać do 7 dni w chronionym przed
światłem, nieotwartym opakowaniu w temperaturze pokojowej (do 30°C). Lek należy wyrzucić, jeśli
pozostawał poza lodówką dłużej niż 7 dni.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nucala

Substancją czynną leku jest mepolizumab.
Każdy 1 ml wstrzykiwacz zawiera 100 mg mepolizumabu.

Pozostałe składniki to: sacharoza, sodu wodorofosforan siedmiowodny, kwas cytrynowy jednowodny,
polisorbat 80, disodu edetynian, woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Nucala i co zawiera opakowanie

Lek Nucala jest dostępny w postaci 1 ml przejrzystego do opalizującego, bezbarwnego do
bladożółtego do jasnobrązowego roztworu we wstrzykiwaczu do jednorazowego użycia.

Lek Nucala jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony
lub w opakowaniu zbiorczym zawierającym 3 (3 x 1) lub 9 (9 x 1) wstrzykiwaczy.

Podmiot odpowiedzialny

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlandia

Wytwórca

GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A
Strada Provinciale Asolana, No 90
43056 San Polo di Torrile, Parma
Włochy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

België/Belgique/Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Lietuva

UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC”
Tel: + 370 52 691 947
lt@berlin-chemie.com

България

“Берлин-Хеми/А. Менарини
България” EООД
Teл.: + 359 2 454 0950
bcsofia@berlin-chemie.com

Luxembourg/Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Česká republika

GlaxoSmithKline, s.r.o.
Tel: + 420 222 001 111
cz.info@gsk.com

Magyarország

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.
Tel.: + 36 23501301
bc-hu@berlin-chemie.com

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf: + 45 36 35 91 00
dk-info@gsk.com

Malta

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
Tel: + 356 80065004

Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
produkt.info@gsk.com

Nederland

GlaxoSmithKline BV
Tel: + 31 (0)33 2081100

Eesti

OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti
Tel: + 372 667 5001
ee@berlin-chemie.com

Norge
GlaxoSmithKline AS
Tlf: + 47 22 70 20 00

Ελλάδα

GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: + 43 (0)1 97075 0
at.info@gsk.com

España

GlaxoSmithKline, S.A.
Tel: + 34 900 202 700
es-ci@gsk.com

Polska

GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000

France

Laboratoire GlaxoSmithKline
Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44
diam@gsk.com

Portugal

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: + 351 21 412 95 00
FI.PT@gsk.com

Hrvatska

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 4821 361
office-croatia@berlin-chemie.com

România

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
Tel: + 40 800672524

Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenija

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution
Ljubljana d.o.o.
Tel: + 386 (0)1 300 2160
slovenia@berlin-chemie.com

Ísland

Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000

Slovenská republika

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution
Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 2 544 30 730
slovakia@berlin-chemie.com

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A.
Tel: + 39 (0)45 7741111

Suomi/Finland

GlaxoSmithKline Oy
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Κύπρος

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
Τηλ: + 357 80070017

Sverige

GlaxoSmithKline AB
Tel: + 46 (0)8 638 93 00
info.produkt@gsk.com

Latvija

SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic
Tel: + 371 67103210
lv@berlin-chemie.com

United Kingdom (Northern Ireland)

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
Tel: + 44 (0)800 221441
customercontactuk@gsk.com

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
http://www.ema.europa.eu.
_______________________________________________________________________________

7. Instrukcja krok po kroku dotycząca użycia wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego

Podawanie raz co cztery tygodnie.

Należy postępować zgodnie z instrukcją stosowania wstrzykiwacza. Nieprzestrzeganie tych instrukcji
może mieć wpływ na prawidłowe działanie wstrzykiwacza. Pacjent powinien również zostać
przeszkolony, jak stosować wstrzykiwacz. Lek Nucala we wstrzykiwaczu przeznaczony jest do
wstrzykiwania tylko pod skórę (podskórnie).

Jak przechowywać lek Nucala

• Przechowywać w lodówce przed użyciem.
• Nie zamrażać.
• Przechowywać wstrzykiwacz w tekturowym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed
  światłem.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Jeśli to konieczne, wstrzykiwacz można wyjąć z lodówki i przechowywać w oryginalnym
  opakowaniu w temperaturze pokojowej do 30°C, nie dłużej niż 7 dni.
  Wstrzykiwacz należy wyrzucić w bezpieczny sposób, jeśli był przechowywany poza lodówką
  dłużej niż 7 dni.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przed zastosowaniem leku Nucala

Wstrzykiwacz należy użyć tylko raz, a następnie wyrzucić.
• Nie przekazywać wstrzykiwacza Nucala innej osobie.
• Nie wstrząsać wstrzykiwaczem.
• Nie używać wstrzykiwacza po upuszczeniu go na twardą powierzchnię.
• Nie używać wstrzykiwacza, jeśli wygląda na uszkodzony.
• Nie zdejmować osłonki igły do momentu bezpośrednio przed wstrzyknięciem.

Zapoznanie ze wstrzykiwaczem

(Rys.)
____________________________________________________________________

Przygotowanie

____________________________________________________________________

1. Przygotowanie potrzebnych elementów

____________________________________________________________________
Należy znaleźć wygodną, dobrze oświetloną i czystą powierzchnię. Upewnić się, że w
zasięgu są:
• Wstrzykiwacz Nucala
• Waciki nasączone alkoholem (nie dołączone)
• Podkładka z gazy lub waty (nie dołączona)
____________________________________________________________________

2. Wyjmowanie wstrzykiwacza z opakowania

____________________________________________________________________
• Wyjąć opakowanie tekturowe z lodówki. Należy się upewnić, że zabezpieczenie
  nie zostało naruszone.
• Wyjąć pojemnik z opakowania tekturowego.
• Zedrzeć plastikową pokrywę z pojemnika.
• Chwycić wstrzykiwacz pośrodku i ostrożnie wyjąć go z pojemnika.
• Położyć wstrzykiwacz na płaskiej, czystej powierzchni, w temperaturze pokojowej,
  z dala od bezpośredniego nasłonecznienia i dostępu dzieci.

Nie stosować wstrzykiwacza, jeśli zabezpieczenie opakowania przed dostępem zostało

naruszone.

Nie usuwać osłony igły na tym etapie.

____________________________________________________________________

3. Sprawdzić i odczekać 30 minut przed użyciem

____________________________________________________________________

• Sprawdzić termin ważności na etykiecie wstrzykiwacza.
• Sprawdzić w okienku kontrolnym, czy roztwór jest klarowny (wolny od zmętnienia
  lub cząstek) i bezbarwny do bladożółtego do jasnobrązowego.
• Jest normalne, że widać jeden lub więcej pęcherzyków powietrza.
• Odczekać 30 minut (i nie dłużej niż 8 godzin) przed użyciem.

Nie stosować wstrzykiwacza, jeśli upłynął termin ważności.

Nie należy ogrzewać wstrzykiwacza w kuchence mikrofalowej, gorącej wodzie ani
bezpośrednio w promieniach słońca.

Nie wstrzykiwać roztworu, który jest mętny lub ma zmienioną barwę lub zawiera cząstki.

Nie stosować wstrzykiwacza, jeśli był poza pudełkiem tekturowym dłużej niż 8 godzin.

Nie usuwać osłony igły na tym etapie.

____________________________________________________________________

4. Wybranie miejsca wstrzyknięcia

____________________________________________________________________
• Pacjent może wstrzyknąć lek Nucala w udo lub brzuch.
• Jeśli inna osoba wstrzykuje lek pacjentowi, może go wstrzyknąć w górną część ramienia.
• Jeśli potrzebne jest wykonanie więcej niż jednego wstrzyknięcia w celu uzyskania pełnej
  dawki, należy zachować odstęp co najmniej 5 cm między miejscami wstrzyknięć.

Nie wstrzykiwać w miejscu, w którym skóra jest zasiniona, tkliwa, zaczerwieniona

lub twarda.

Nie wstrzykiwać w odległości mniejszej niż 5 cm od pępka.

____________________________________________________________________

5. Oczyścić miejsce wstrzyknięcia

____________________________________________________________________
• Umyć ręce wodą z mydłem.
• Oczyścić miejsce wstrzyknięcia, przecierając skórę wacikiem nasączonym alkoholem
  i pozwolić skórze wyschnąć na powietrzu.

Nie należy ponownie dotykać miejsca wstrzyknięcia, aż do zakończenia wstrzyknięcia.

____________________________________________________________________

Wstrzyknięcie

____________________________________________________________________

6. Zdjąć przezroczystą osłonkę igły

____________________________________________________________________
• Zdjąć przezroczystą osłonkę igły ze wstrzykiwacza, mocno ją pociągając.
• Nie martwić się, jeśli na końcu igły pojawi się kropla płynu. To normalne.
• Należy wstrzyknąć lek bezpośrednio po zdjęciu osłonki igły i zawsze w ciągu 5 minut.

Nie dotykać żółtej osłony igły palcami. Może to zbyt wcześnie aktywować wstrzykiwacz

i spowodować zakłucie się igłą.
Po zdjęciu nie zakładać z powrotem osłony igły na wstrzykiwacz, ponieważ może to
spowodować przypadkowe rozpoczęcie wstrzyknięcia.
____________________________________________________________________

7. Rozpoczęcie wstrzyknięcia

____________________________________________________________________
• Trzymać wstrzykiwacz z okienkiem kontrolnym skierowanym w swoją stronę, tak
  aby było widoczne, a żółta osłona igły skierowana w dół.
• Przyłożyć wstrzykiwacz bezpośrednio w miejscu wstrzyknięcia, z żółtą osłoną igły płasko
  na powierzchni skóry, jak pokazano na rysunku.
• Aby rozpocząć wstrzyknięcie, docisnąć wstrzykiwacz przytrzymując go przy skórze.
  Żółta osłona igły wsunie się do wstrzykiwacza.
• Pacjent powinien usłyszeć pierwsze „kliknięcie”, informujące, że rozpoczęło się
  wstrzykiwanie.
• Żółty wskaźnik przesunie się w dół przez okienko kontrolne w momencie otrzymania
  dawki.

Nie odsuwać wstrzykiwacza od miejsca wstrzyknięcia na tym etapie, ponieważ może to

oznaczać, że pacjent nie otrzyma pełnej dawki leku. Wykonanie wstrzyknięcia może potrwać
do 15 sekund.

Nie używać wstrzykiwacza, jeśli żółta osłona igły nie wsunie się do wstrzykiwacza

jak opisano. Należy go wyrzucić (patrz krok 9) i zacząć od nowa używając nowego
wstrzykiwacza.
____________________________________________________________________

8. Przytrzymać wstrzykiwacz w miejscu, aby dokończyć wstrzyknięcie

____________________________________________________________________
• Przytrzymać wstrzykiwacz przyłożony, aż do usłyszenia drugiego „kliknięcia”,
  a korek i żółty wskaźnik przestaną się poruszać i wypełnią okienko kontrolne.
• Przytrzymać wstrzykiwacz na miejscu odliczając do 5, następnie podnieść wstrzykiwacz
  z dala od skóry.
• Jeśli pacjent nie usłyszy drugiego „kliknięcia”:
- Sprawdzić, czy okienko kontrolne jest wypełnione żółtym wskaźnikiem.
- Jeśli pacjent nie ma pewności, należy przytrzymać wstrzykiwacz przez kolejne
  15 sekund, aby upewnić się, że wstrzyknięcie jest zakończone.

Nie podnosić wstrzykiwacza, dopóki pacjent nie upewni się, że wstrzyknięcie

jest zakończone.

• W miejscu wstrzyknięcia może pojawić się niewielka kropla krwi. To normalne.
  W razie potrzeby ucisnąć przez parę chwil miejsce wstrzyknięcia wacikiem lub gazikiem.

Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia.

____________________________________________________________________

Usuwanie

____________________________________________________________________

9. Usuwanie zużytego wstrzykiwacza

____________________________________________________________________
• Usunąć zużyty wstrzykiwacz i osłonkę igły zgodnie z lokalnymi przepisami.
  W razie potrzeby należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• Zużyte wstrzykiwacze i osłonki igieł należy przechowywać w miejscu niewidocznym
  i niedostępnym dla dzieci.