Ketoprofen LGO

1. CO TO JEST LEK KETOPROFEN LGO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Ketoprofen LGO jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym. Substancja czynna leku -
ketoprofen - należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Lek stosowany jest miejscowo na skórę:

- w bólach pourazowych mięśni i stawów,

- w bólach reumatycznych.

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KETOPROFEN LGO

Kiedy nie stosować leku Ketoprofen LGO

- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na ketoprofen, kwas acetylosalicylowy, inne
niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, diklofenak), kwas tiaprofenowy, fenofibrat, filtry
UV, perfumy lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Ketoprofen LGO.
Nie stosować, jeśli u pacjenta podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi lekami
z grupy NLPZ występowały w przeszłości objawy uczulenia w postaci kataru, pokrzywki lub astmy
(duszność),

- jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja nadwrażliwości na światło słoneczne w wywiadzie oraz w
przypadku występowania jakiejkolwiek reakcji nadwrażliwości na światło w przeszłości,

- należy natychmiast zaprzestać stosowania leku w przypadku wystąpienia reakcji skórnych, w tym
reakcji skórnych po jednoczesnym zastosowaniu produktów zawierających oktokrylen (oktokrylen jest
jedną z substancji pomocniczych stosowanych w różnych kosmetykach i środkach higienicznych
takich jak szampon, preparaty do stosowania po goleniu, żele pod prysznic i do kąpieli, kremy do
skóry, pomadki, kremy przeciwzmarszczkowe, preparaty do usuwania makijażu, lakiery do włosów w
celu opóźnienia rozpadu pod wpływem światła).

Nie poddawać działaniu promieni słonecznych leczonej powierzchni skóry (nawet gdy niebo jest
zachmurzone), a także promieni UV w solarium, w trakcie leczenia i 2 tygodnie po zaprzestaniu
stosowania leku,

- na skórę uszkodzoną lub zmienioną chorobowo (np. otwarta rana, wyprysk, trądzik),
- na błony śluzowe i okolice oczu,
- na skórę, na którą zostanie nałożony opatrunek,
- u dzieci i młodzieży poniżej 15 lat,
- od szóstego miesiąca ciąży.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Ketoprofen LGO

- należy unikać kontaktu leku z błonami śluzowymi, oczami i zranioną skórą, w przypadku pojawienia

się zaczerwienienia, należy przerwać stosowanie leku,

- stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami krążenia, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby,
- podczas długotrwałego stosowania zaleca się używanie rękawiczek ochronnych,

- w przypadku wystąpienia zmian skórnych w miejscu nałożenia żelu, należy przerwać stosowanie leku,

- lek zawiera substancję pomocniczą - olejek lawendowy. Należy zachować ostrożność po
zastosowaniu leku u pacjentów z padaczką,

- istnieje możliwość wystąpienia poważnych skórnych reakcji alergicznych po narażeniu leczonego
obszaru skóry na światło słoneczne oraz po jednoczesnym stosowaniu z oktokrylenem (czynnikiem
ochronnym przed światłem słonecznym obecnym w wielu kosmetykach). W przypadku wystąpienia
jakiejkolwiek reakcji w obrębie skóry należy natychmiast przerwać stosowanie produktu i zgłosić się do
lekarza. Podczas stosowania produktu i 2 tygodnie po zakończeniu stosowania produktu leczony obszar
skóry należy chronić przed dostępem światła słonecznego, nawet w przypadku pochmurnej pogody
(również solarium). Dlatego też konieczne jest dokładne umycie rąk po każdorazowym zastosowaniu leku
Ketoprofen LGO.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie i ostatnio lekach, również tych,
które wydawane są bez recepty.
Nie obserwowano wystąpienia interakcji z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

W ciągu pierwszych sześciu miesięcy ciąży, lek Ketoprofen LGO może być stosowany jedynie
w przypadku zdecydowanej konieczności.
Stosowanie leku Ketoprofen LGO w czasie trzech ostatnich miesięcy ciąży jest przeciwwskazane.

Nie należy stosować leku Ketoprofen LGO w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie opisano negatywnego wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

3. JAK STOSOWAĆ LEK KETOPROFEN LGO

Żel do stosowania miejscowego, na skórę.
Uwaga! Nie należy zwiększać zalecanej dawki leku Ketoprofen LGO bez porozumienia się z lekarzem.
W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Ketoprofen LGO przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Nie wolno połykać leku.

W celu otwarcia tuby, należy odkręcić zakrętkę i zerwać aluminiową membranę zabezpieczającą wylot
tuby.

Dorośli i dzieci powyżej 15 lat:
Niewielką ilość żelu nanieść na skórę w obrębie bolesnego miejsca i masować przez kilka minut.
Stosować 2 do 3 razy na dobę.

Całkowita dobowa dawka wynosi 15 g (7,5 g odpowiada około 14 cm wyciskanego żelu).

Po każdym użyciu leku, należy dokładnie zamknąć tubę i umyć ręce, chyba że to właśnie ręce są
miejscem leczonym.

Lek należy stosować krótkotrwale. Czas leczenia może się różnić u każdego pacjenta i zależy od nasilenia
objawów. Leczenie nie powinno jednak trwać dłużej niż 1 tydzień.

Nie należy zakładać opatrunku na leczoną powierzchnię ciała.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Ketoprofen LGO jest za mocne lub za słabe, należy
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ketoprofen LGO

Nie należy zwiększać zalecanej dawki leku Ketoprofen LGO bez porozumienia się z lekarzem.
Przedawkowanie leku Ketoprofen LGO stosowanego miejscowo jest mało prawdopodobne.

W przypadku omyłkowego spożycia żelu mogą wystąpić: senność, nudności, wymioty. Spożycie dużych
dawek może spowodować zatrzymanie oddechu, śpiączkę, drgawki, krwawienie z przewodu
pokarmowego, zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia krwi, zaburzenia czynności nerek.
Jeśli lek został omyłkowo spożyty, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Ketoprofen LGO

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Ketoprofen LGO

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, lek Ketoprofen LGO może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Niezbyt często: alergiczne reakcje skórne takie jak: rumień, świąd, wysypka,
Rzadko: pęcherzykowe zapalenie skóry, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, ciężkie
reakcje skórne takie jak wyprysk pęcherzowy lub pryszczykowaty, które mogą
rozprzestrzeniać się lub być uogólnione, ciężkie reakcje skórne podczas działania
promieni słonecznych,
Bardzo rzadko: nasilenie występującego wcześniej zaburzenia czynności nerek,
Częstość nieznana: miejscowe reakcje skórne, które mogą się rozprzestrzeniać poza miejsce
stosowania leku, napad astmy u pacjentów z uczuleniem na kwas
acetylosalicylowy lub inne leki z grupy NLPZ.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK KETOPROFEN LGO

Bez specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować leku Ketoprofen LGO po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i tekturowym
pudełku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. INNE INFORMACJE

Co zawiera lek Ketoprofen LGO

- Substancją czynną leku jest ketoprofen (Ketoprofenum). 1 g żelu zawiera 25 mg ketoprofenu.
- Inne składniki leku to: karbomer, trolamina, olejek lawendowy, etanol 96%, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Ketoprofen LGO i co zawiera opakowanie

Tuba aluminiowa laminowana z membraną zabezpieczającą i zakrętką z polipropylenu zawierająca 40 g,
50 g, 75 g lub 100 g żelu wraz z ulotką dla pacjenta w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25 A
11-001 Dywity