Gemipar

1. Co to jest GEMIPAR 125 i w jakim celu się go stosuje

GEMIPAR 125 to czopki, które zawierają paracetamol. Paracetamol wykazuje działanie
przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Lek przeznaczony jest dla dzieci od 1 do 6 lat.

Wskazania do stosowania:

Krótkotrwałe leczenie bólu o małym i umiarkowanym nasileniu, np. bóle głowy, zębów, bóle
stawowe, mięśniowe i kostne, bóle po zabiegach chirurgicznych i stomatologicznych.
Gorączka np. w przebiegu przeziębienia lub grypyu pacjentów, którzy nie mogą przyjmować
paracetamolu doustnie np. z powodu nudności lub wymiotów.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku GEMIPAR 125

Nie należy stosować leku jeśli występuje: nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku,
ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, wrodzony brak dehydrogenazy
glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej, choroba alkoholowa, pierwszy
trymestr ciąży.

Zachować szczególną ostrożność stosując GEMIPAR 125

Lek zawiera paracetamol. Aby uniknąć przedawkowania należy sprawdzić czy inne
przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu.

Nie stosować dawek większych niż zalecane. Należy stosować ostrożnie u pacjentów
w podeszłym wieku. Stosować ostrożnie u osób z niewydolnością wątroby lub nerek. Podczas
stosowania paracetamolu nie należy spożywać alkoholu ze względu na ryzyko ciężkiego
uszkodzenia wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych
i regularnie pijących alkohol.

Stosowanie leku GEMIPAR 125 u dzieci

Lek wskazany jest u dzieci od 1 do 6 lat.

Ciąża, karmienie piersią

Lek ze względu na dawkę przeznaczony jest do stosowania u dzieci.

Lek jest przeciwwskazany w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Paracetamol może być
stosowany w drugim i trzecim trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią
w przypadku zdecydowanej konieczności i po konsultacji z lekarzem.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek ze względu na dawkę przeznaczony jest do stosowania u dzieci.

Paracetamol nie wpływa na sprawność psychofizyczną.

Stosowanie innych leków

Paracetamol nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny,
wydłużając czas krwawienia i zwiększając ryzyko krwotoków. Stosowanie paracetamolu
jednocześnie z zydowudyną (AZT) może nasilać toksyczne działanie zydowudyny na szpik
kostny. Równoczesne stosowanie paracetamolu i leków zwiększających metabolizm
wątrobowy, np. ryfampicyny, leków przeciwpadaczkowych, barbituranów zwiększa ryzyko
uszkodzenia wątroby, nawet w przypadku stosowania zalecanych dawek paracetamolu.
Paracetamol wydłuża okres półtrwania chloramfenikolu i nasila jego toksyczność.
Jednoczesne podawanie paracetamolu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych, zwiększa
ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek. Stosowanie paracetamolu z inhibitorami MAO
może wywołać stany pobudzenia i wysoką gorączkę (należy zachować 14-dniową przerwę).
Metoklopramid przyspiesza, a propantelina opóźnia wchłanianie paracetamolu z przewodu
pokarmowego. Spożywanie alkoholu podczas leczenia paracetamolem może prowadzić do
niewydolności wątroby, spowodowanej martwicą komórek wątrobowych. Stosowanie
paracetamolu może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań laboratoryjnych
(np. oznaczania stężenia glukozy). Nie stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych
wydawanych bez recepty.

3. Jak stosować lek GEMIPAR 125

Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2. roku życia powinno być zalecone przez lekarza.

Dzieci od 1 do 3 lat, doodbytniczo 1 czopek jednorazowo, dzieci od 4 do 6 lat, doodbytnoiczo
od 1 do 2 czopków jednorazowo.

W razie potrzeby, dawkę można powtarzać co 4 godziny, nie częściej niż 4 razy na dobę.

Leku nie należy stosować dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do
lekarza.

W przypadku zastosowania większej dawki leku GEMIPAR 125 niż zalecana

Mogą wystąpić: nudności, wymioty, nadmierne pocenie, senność i ogólne osłabienie. Objawy
te mogą ustąpić następnego dnia, pomimo że zaczyna się rozwijać uszkodzenie wątroby, które
następnie daje o sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką.

W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

Ze względu na postać farmaceutyczną (czopki) przedawkowanie leku jest mało
prawdopodobne, jednakże nie można wykluczyć takiej ewentualności w przypadku
jednoczesnego przyjęcia paracetamolu doustnie.

Leczenie przedawkowania paracetamolu podanego doustnie polega na sprowokowaniu
wymiotów, jeśli od zażycia nie upłynęło więcej niż godzina, podaniu węgla aktywowanego.

W przypadku przyjęcia bardzo dużych dawek leku podaje się odtrutki: metioninę i kontynuuje
leczenie acetylocysteiną.

W przypadku pominięcia dawki leku GEMIPAR 125

Lek stosuje się w leczeniu doraźnym. W przypadku pominięcia dawki leku i utrzymywania
się dolegliwości należy przyjąć następną dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej
w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, GEMIPAR 125 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u
każdego one wystąpią.

Rzadko

- Reakcje nadwrażliwości: zaczerwienienie skóry, wysypka, obrzęk naczynioruchowy,
  duszność, napady astmy oskrzelowej, obniżenie ciśnienia tętniczego aż do objawów wstrząsu.
- zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty
- zaburzenia wątroby - objawy uszkodzenia wątroby.
- zaburzenia nerek i dróg moczowych: kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra
  niewydolność nerek.

Bardzo rzadko.

- zaburzenia krwi: granulocytopenia (zmniejszenie liczby granulocytów we krwi),
  agranulocytoza (brak granulocytów we krwi), małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek
  krwi).

U niektórych osób w czasie stosowania leku GEMIPAR 125 mogą wystąpić inne działania
niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, niewymienionych w
tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

5. Jak przechowywać lek  GEMOPAR 125

Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować leku GEMIPAR 125 po upływie terminu ważności zamieszczonego na
opakowaniu.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu

6. Inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego:

Biofaktor Sp. z o.o.
ul. Czysta 4
96-100 Skierniewice
e mail sekretariat@biofaktor.pl