Docetaxel Kabi

1. Co to jest DOCETAXEL KABI i w jakim celu się go stosuje

Nazwa leku to DOCETAXEL KABI, jego nazwa powszechnie stosowana to docetaksel. Docetaksel
jest substancją otrzymywaną z igieł cisu.
Docetaksel należy do grupy leków przeciwnowotworowych nazywanych taksanami.

DOCETAXEL KABI jest przepisywany przez lekarza do leczenia raka piersi, szczególnych postaci
raka płuca (niedrobnokomórkowy rak płuca), raka gruczołu krokowego, raka żołądka lub raka głowy
i szyi:
• w leczeniu zaawansowanego raka piersi DOCETAXEL KABI może być podawany zarówno
  w monoterapii jak i w leczeniu skojarzonym z doksorubicyną lub trastuzumabem, lub
  kapecytabiną,
• w leczeniu wczesnego stadium raka piersi z przerzutami lub bez przerzutów do węzłów chłonnych
  DOCETAXEL KABI może być podawany w połączeniu z doksorubicyną i cyklofosfamidem,
• w leczeniu raka płuca DOCETAXEL KABI może być podawany zarówno w monoterapii jak
  i w leczeniu skojarzonym z cisplatyną,
• w leczeniu raka gruczołu krokowego DOCETAXEL KABI podawany jest w połączeniu
  z prednizonem lub prednizolonem,
• w leczeniu raka żołądka z przerzutami DOCETAXEL KABI podawany jest w połączeniu
  z cisplatyną i 5-fluorouracylem,
• w leczeniu raka głowy i szyi DOCETAXEL KABI podawany jest w połączeniu z cisplatyną
  i 5- fluorouracylem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku DOCETAXEL KABI

Kiedy nie stosować leku DOCETAXEL KABI:
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na docetaksel lub którykolwiek z pozostałych
   składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli liczba białych krwinek jest za mała,
• w ciężkiej niewydolności wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed każdym podaniem leku DOCETAXEL KABI zostaną przeprowadzone badania krwi, aby
sprawdzić czy liczba komórek krwi i czynność wątroby są odpowiednie do podania leku
DOCETAXEL KABI. W przypadku wystąpienia zaburzeń liczby białych krwinek, może dojść do
związanej z tym gorączki lub zakażeń.

Należy natychmiast poinformować lekarza, farmaceutę w szpitalu lub pielęgniarkę, jeśli u pacjenta
wystąpi ból lub tkliwość brzucha, biegunka, krwawienie z odbytu, krew w stolcu lub gorączka.
Objawy te mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej toksyczności żołądkowo-jelitowej, która może
doprowadzić do zgonu. Lekarz prowadzący powinien natychmiast je zdiagnozować.

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia widzenia należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie
szpitalnemu lub pielęgniarce. W przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia, w szczególności
nieostrego widzenia należy niezwłocznie przeprowadzić badania oczu oraz wzroku.

Jeśli u pacjenta występowała reakcja alergiczna podczas wcześniejszego leczenia paklitakselem należy
powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie szpitalnemu lub pielęgniarce.

Jeśli u pacjenta występują problemy z sercem należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie
szpitalnemu lub pielęgniarce.

W przypadku wystąpienia ostrych objawów lub pogorszenia objawów ze strony płuc (gorączka,
skrócenie oddechu lub kaszel) należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie
szpitalnemu lub pielęgniarce. Lekarz może zdecydować o natychmiastowym zaprzestaniu leczenia.

Jeden dzień przed podaniem leku DOCETAXEL KABI oraz jeden do dwóch dni po jego podaniu,
zostanie zlecone leczenie profilaktyczne składające się z doustnych kortykosteroidów, takich jak
deksametazon, w celu zmniejszenia nasilenia działań niepożądanych. Działania niepożądane mogące
wystąpić po wlewie dożylnym leku DOCETAXEL KABI to w szczególności reakcje alergiczne i
zatrzymanie płynów (objawiające się swędzeniem rąk, stóp, nóg lub zwiększeniem masy ciała).

Podczas leczenia może być zalecone przyjmowanie leków utrzymujących prawidłową liczbę komórek
krwi.

DOCETAXEL KABI zawiera alkohol. W przypadku uzależnienia od alkoholu, padaczki lub
niewydolności wątroby należy ten fakt omówić z lekarzem. Patrz punkt poniżej “DOCETAXEL
KABI zawiera etanol (alkohol)”.

DOCETAXEL KABI a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również
tych, które wydawane są bez recepty. Wynika to stąd, że DOCETAXEL KABI lub inne leki mogą nie
działać tak, jak należy się tego spodziewać albo może zwiększać się ryzyko wystąpienia działań
niepożądanych. Ilość alkoholu obecna w leku może wpływać na działanie innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza.
Leku DOCETAXEL KABI NIE należy podawać w ciąży chyba, że stan kliniczny kobiety wymaga
jego podawania.

Podczas leczenia kobieta nie powinna zajść w ciążę i musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji,
ponieważ DOCETAXEL KABI może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. W przypadku
zajścia w ciążę w trakcie leczenia należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Nie wolno karmić piersią podczas leczenia lekiem DOCETAXEL KABI.
Jeśli DOCETAXEL KABI przyjmuje mężczyzna, to zaleca się, aby nie został ojcem w trakcie i do

6 miesięcy po okresie leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia powinien także uzyskać poradę

w sprawie przechowania swojego nasienia, ponieważ docetaksel może zmieniać płodność u mężczyzn.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ilość alkoholu obecna w leku może upośledzać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Mogą wystąpić działania niepożądane tego leku, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia
pojazdów, posługiwania się narzędziami lub obsługiwania maszyn (patrz punkt 4 Możliwe działania
niepożądane). Jeśli tak się stanie, nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać
maszyn przed skonsultowaniem tego z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą w szpitalu.

DOCETAXEL KABI zawiera etanol (alkohol)

Lek zawiera bezwodny etanol (alkohol) w stężeniu 50%, fiolka zawiera 1,58 g bezwodnego etanolu,
co odpowiada 40 ml piwa lub 17 ml wina.
Lek jest szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.
Należy rozważyć stosowanie u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dzieci i pacjentów z grup
wysokiego ryzyka takich, jak pacjenci z chorobami wątroby lub padaczką.
Ilość alkoholu obecna w leku może mieć wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (część układu
nerwowego obejmująca mózg i rdzeń kręgowy).

3. Jak stosować DOCETAXEL KABI

DOCETAXEL KABI zostanie podany przez personel medyczny.

Zazwyczaj stosowana dawka

Dawka zależy od masy ciała oraz od stanu ogólnego pacjenta. Lekarz dokonuje obliczenia pola
powierzchni ciała w metrach kwadratowych (m²) i na tej podstawie określa wielkość dawki do
podania.

Sposób stosowania i droga podania

DOCETAXEL KABI zostanie podany we wlewie do jednej z żył pacjenta (podanie dożylne). Wlewu
dożylnego, który trwa około jedną godzinę, dokonuje się w szpitalu.

Częstość stosowania

Wlewu dożylnego zwykle dokonuje się co 3 tygodnie.

Lekarz może zmienić dawkę i częstość podawania w zależności od wyników badań krwi, stanu
ogólnego oraz reakcji pacjenta na leczenie lekiem DOCETAXEL KABI. W szczególności, należy
poinformować lekarza w przypadku wystąpienia biegunki, owrzodzeń w jamie ustnej, uczucia
drętwienia, uczucia kłucia szpilkami lub igłami, gorączki oraz o wynikach badań krwi. Informacja
taka pozwoli lekarzowi na podjęcie decyzji, czy potrzebne jest zmniejszenie dawki. W przypadku
jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy zwrócić się do lekarza w celu wyjaśnienia możliwego ryzyka i korzyści wynikających z
leczenia.

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi po stosowaniu wyłącznie leku DOCETAXEL
KABI są: zmniejszenie liczby krwinek czerwonych lub krwinek białych, utrata włosów, nudności,
wymioty, owrzodzenia w jamie ustnej, biegunka i zmęczenie.

W przypadku przyjmowania leku DOCETAXEL KABI w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami
działania niepożądane mogą być bardziej nasilone.
Podczas wlewu dożylnego w szpitalu mogą wystąpić następujące reakcje uczuleniowe (występują u
więcej niż 1 na 10 pacjentów):
• zaczerwienienie, odczyny skórne, swędzenie,
• ucisk w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu,
• gorączka lub dreszcze,
• ból pleców,
• obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
Mogą wystąpić cięższe reakcje.
Jeżeli u pacjenta wystąpiły reakcje uczuleniowe na paklitaksel, pacjent może także doświadczyć
reakcji alergicznej na docetaksel, która może być bardziej nasilona.

Z tego powodu stan pacjenta będzie ściśle monitorowany podczas leczenia. Należy natychmiast
poinformować personel szpitala, jeśli zaobserwuje się którykolwiek z tych objawów.

Pomiędzy wlewami dożylnymi leku DOCETAXEL KABI mogą wystąpić następujące objawy
niepożądane, a częstość ich występowania może być różna, w zależności od przyjmowanego schematu
leczenia:

Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zakażenia, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość) lub białych krwinek (które
  są konieczne do zwalczania zakażeń) oraz zmniejszenie liczby płytek krwi,
• gorączka: w przypadku wzrostu temperatury należy natychmiast poinformować lekarza,
• reakcje alergiczne jak opisane powyżej,
• utrata apetytu (jadłowstręt),
• bezsenność,
• uczucie drętwienia lub mrowienia oraz ból stawów lub mięśni,
• ból głowy,
• zmiana odczuwania smaku,
• zapalenie oka lub nasilone łzawienie oczu,
• obrzęk spowodowany przez nieprawidłowy odpływ chłonki,
• duszność,
• upośledzenie drożności nosa, zapalenie gardła i nosa, kaszel,
• krwawienie z nosa,
• owrzodzenie jamy ustnej,
• rozstrój żołądka włączając nudności, wymioty oraz biegunkę, zaparcia,
• ból brzucha,
• niestrawność,
• utrata włosów (w większości przypadków prawidłowy wzrost włosów powinien powrócić).
   W niektórych przypadkach (częstość nieznana) obserwowano trwałą utratę włosów.
• zaczerwienienie i obrzęk dłoni i podeszew stóp, co może powodować łuszczenie się skóry (może
  to także wystąpić na ramionach, twarzy lub na tułowiu),
• zmiana koloru paznokci, które mogą następnie oddzielać się od łożyska,
• ból mięśni, ból pleców lub ból kości,
• zmiana cyklu lub brak miesiączki,
• obrzęk rąk, stóp, kończyn dolnych,
• zmęczenie lub objawy przypominające grypę,
• zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• grzybica jamy ustnej,
• odwodnienie,
• zawroty głowy,
• zaburzenia słuchu,
• obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, nierówne lub szybkie bicie serca,
• niewydolność serca,
• zapalenie przełyku,
• suchość w ustach,
• trudności lub ból podczas przełykania,
• krwotok,
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (konieczne jest regularne wykonywanie testów
   krwi).

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• omdlenie,
• odczyny skórne, zapalenie żył lub obrzęk w miejscu podania,
• zakrzepy krwi.

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• zapalenie okrężnicy, jelita cienkiego, które mogą prowadzić do zgonu (częstość nieznana);
  perforacja jelita.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• śródmiąższowa choroba płuc (stan zapalny płuc powodujący kaszel oraz trudności w oddychaniu.
   Stan zapalny płuc może także wystąpić u pacjentów, u których terapia docetakselem jest stosowana
   razem z radioterapią),
• zapalenie płuc (zakażenie płuc),
• zwłóknienie płuc (bliznowacenie oraz pogrubienie w płucach wraz ze skróceniem oddechu),
• niewyraźne widzenie z powodu obrzęku siatkówki w oku (torbielowaty obrzęk plamki żółtej),
• zmniejszenie stężenia sodu, potasu, magnezu i(lub) wapnia we krwi (zaburzenia równowagi
   elektrolitowej).
• komorowe zaburzenia rytmu serca lub częstoskurcz komorowy (objawiające się nieregularnym
   i (lub) szybkim biciem serca, ciężką dusznością, zawrotami głowy i (lub) omdleniami). Niektóre
   z tych objawów mogą być bardzo poważne. Jeśli tego typu objawy wystąpią, należy o nich
   niezwłocznie powiadomić lekarza,
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia w miejscu poprzedniej reakcji.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki
zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.

5. Jak przechowywać DOCETAXEL KABI

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku DOCETAXEL KABI po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku
i fiolkach. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Zawartość fiolki należy zużyć natychmiast po otwarciu. Jeśli fiolka nie zostanie zużyta natychmiast po
otwarciu, za czas oraz warunki przechowywania odpowiada użytkownik.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, rekonstytucje/ rozcieńczenie leku należy wykonywać
w kontrolowanych i aseptycznych warunkach.

Po dodaniu do worka z płynem infuzyjnym lek należy zużyć natychmiast. W przeciwnym razie
odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania przygotowanego roztworu ponosi użytkownik.
Zazwyczaj czas przechowywania nie powinien być dłuższy niż 6 godzin w temperaturze do 25°C,
włączając czas trwania wlewu dożylnego wynoszący 1 godzinę.

Docetaksel w postaci roztworu do infuzji jest roztworem przesyconym i z czasem może krystalizować.
Jeśli pojawią się kryształy, roztworu nie wolno używać i należy go usunąć.

Nie stosować leku DOCETAXEL KABI jeśli widoczne są oznaki rozkładu leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera DOCETAXEL KABI
• Substancją czynną leku jest docetaksel bezwodny. Każdy ml koncentratu do sporządzania
  roztworu zawiera 2G mg docetakselu bezwodnego.
• Ponadto lek zawiera polisorbat 8G i bezwodny etanol (patrz punkt 2.) i bezwodny kwas cytrynowy
   (do ustalenia pH).

Jak wygląda DOCETAXEL KABI i co zawiera opakowanie

DOCETAXEL KABI, 20 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji jest przezroczystym,
bezbarwnym lub jasnożółtym roztworem.

Fiolka o objętości 6 ml z przezroczystego szkła typu I z aluminiowym pierścieniem uszczelniającym i
plastikowym zdejmowanym wieczkiem koloru niebieskiego, zawierająca 4 ml koncentratu.

Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę zawierającą 4ml koncentratu (8G mg docetakselu).

Podmiot odpowiedzialny

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else-Kröner-Straße 1,

61352 Bad Homburg v.d.Höhe

Niemcy

Wytwórca

Fresenius Kabi Oncology Plc.
Lion Court, Farnham Road, Bordon
Hampshire, GU35 GNF
Wielka Brytania

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego

przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

België/Belgique/Belgien

Fresenius Kabi nv
Tél/Tel: +32 (0)3 880 73 00

Lietuva

"Fresenius Kabi Polska" ribotos atsakomybės
bendrovės Baltijos atstovybė
Tel: +370 52609169

България

Fresenius Kabi Bulgaria EOOD
Teл.: + 359 (0) 2 971 02 63

Luxembourg/Luxemburg

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Tél/Tel: +49 (0)6172 686 0

Česká republika

Fresenius Kabi s.r.o
Tel: + 420 2 25 27 0111

Magyarország

Fresenius Kabi Hungary Kft.
Tel.: + 36 1 250 8371

Denmark

Fresenius Kabi
Tlf: + 45 33 18 16 00

Malta

Fresenius Kabi Limited
Tel: +44 (0) 1928 533 533

Deutschland

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Tel: +49 (0)6172 686 0

Nederland

Fresenius Kabi Nederland BV
Tel: +31 (0)30 698 52 70

Eesti

KBM Pharma OÜ
Tel: +372 733 8080

Norge

Fresenius Kabi Norge AS
Tlf: + 47 69211100

Ελλάδα

Fresenius Kabi Hellas A.E.
Τηλ: + 0030 210 6542909

Österreich

Fresenius Kabi Austria GmbH
Tel: +43 316 249 0

España

Fresenius Kabi España S.A.U
Tel: + 932256580

Polska

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Tel.: + 0048 22 345 67 89

France

Fresenius Kabi France
Tél: + +33 141 14 24 06

Portugal

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda
Tel: + 351 21 424 1280

Hrvatska

Fresenius Kabi d.o.o.
Tel: +385 1 2333 242

România

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Tel: + 40 (0)268 40 62 60

Ireland

Fresenius Kabi Limited
Tel: +44 (0) 1928 533 533

Slovenija

Medias International d.o.o.
Tel: + 386 (0)1 52 02 300

Ísland

Fresenius Kabi
Sími: + 45 33 18 16 00

Slovenská republika

Fresenius Kabi s.r.o.
Tel: + +421 244 633 727

Italia

Fresenius Kabi Italia S.r.l
Tel: + 39 045 6649311

Suomi/Finland

Fresenius Kabi Ab
Puh/Tel: + 358 9 4281 550

Κύπρος

Fresenius Kabi Hellas A.E
Τηλ: + 0030 210 6542909

Sverige

Fresenius Kabi AB
Tel: +46 18 644000

Latvija

Baltic Representative Office of „Fresenius Kabi
Polska”
Tel: +370 52609169

United Kingdom

Fresenius Kabi Limited
Tel: +44 (0) 1928 533 533

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników opieki zdrowotnej:

INSTRUKCJA PRZYGOTOWANIA LEKU DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml KONCENTRAT

DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
Przed przystąpieniem do przygotowania roztworu do infuzji należy zapoznać się z podaną poniżej
procedurą postępowania.

Zaleczenia dotyczące bezpiecznego postępowania z lekiem
DOCETAXEL KABI jest lekiem przeciwnowotworowym i podobnie jak w przypadku innych
potencjalnie toksycznych substancji należy zachować ostrożność podczas obchodzenia się z nim
i przygotowywania jego roztworów. Zaleca się używanie rękawiczek.

W przypadku, gdy dojdzie do kontaktu ze skórą koncentratu lub roztworu do infuzji leku
DOCETAXEL KABI, zanieczyszczone miejsce należy natychmiast dokładnie zmyć dużą ilością wody
z mydłem. W przypadku kontaktu z błoną śluzową, miejsce zanieczyszczone należy natychmiast
dokładnie zmyć wodą.

Przygotowanie roztworu do stosowania dożylnego

Przygotowanie roztworu do infuzji

Leku DOCETAXEL KABI, 80 mg/4 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji,

zawierającego tylko 1 fiolkę NIE STOSOWAĆ z innymi lekami zawierającymi docetaksel

w 2 fiolkach (koncentrat i rozpuszczalnik).

DOCETAXEL KABI, 80 mg/4 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji NIE wymaga

wcześniejszego rozcieńczenia rozpuszczalnikiem i jest gotowy do dodania do roztworu do infuzji.
• Każda fiolka przeznaczona jest do jednorazowego użytku i należy ją zużyć natychmiast po
  otwarciu. W przeciwnym razie odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania
  przygotowanego roztworu ponosi użytkownik. Do uzyskania wymaganej dawki dla pacjenta może
  być potrzebna więcej niż jedna fiolka leku DOCETAXEL KABI koncentrat do sporządzania
  roztworu do infuzji. Na przykład uzyskanie dawki 140 mg docetakselu wymaga użycia 7 ml
  koncentratu do sporządzenia roztworu do infuzji.
• Odpowiednią ilość leku DOCETAXEL KABI koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
  należy pobrać w warunkach aseptycznych przy użyciu skalowanej strzykawki.

Stężenie docetakselu w fiolce leku DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml wynosi 20 mg/ml.

• Odpowiednią objętość leku DOCETAXEL KABI koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
   należy wstrzyknąć jako pojedyncze wstrzyknięcie (metoda jednego strzału) do worka lub butelki
   z płynem infuzyjnym zawierających 250 ml 5% roztworu glukozy lub 9 mg/ml (0,9%) roztworu
   chlorku sodu do infuzji. W przypadku konieczności podania dawki większej niż 190 mg
   docetakselu, należy stosować większą objętość płynu infuzyjnego tak, aby stężenie docetakselu
   nie było większe niż 0,74 mg/ml.
• Worek lub butelkę z płynem infuzyjnym należy mieszać ręcznie ruchem obrotowym.
• Z mikrobiologicznego punktu widzenia, odtworzenie/ rozcieńczenie leku należy wykonywać
   w kontrolowanych i aseptycznych warunkach, a lek należy zużyć natychmiast po przygotowaniu.
   W przeciwnym razie odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania przygotowanego
   roztworu ponosi użytkownik.
• Po dodaniu jak zalecono do worka z płynem infuzyjnym, roztwór docetakselu do infuzji
   przechowywany w temperaturze poniżej 25°C jest stabilny przez 6 godzin. Należy go zużyć
   w ciągu 6 godzin (włączając czas trwania wlewu dożylnego wynoszący 1 godzinę).
• Docetaksel w postaci roztworu do infuzji jest roztworem przesyconym i z czasem może
   krystalizować. Jeśli pojawią się kryształy, roztworu nie wolno używać i należy go usunąć.
• Podobnie jak w przypadku wszystkich leków do podawania pozajelitowego, roztwór do infuzji
   leku DOCETAXEL KABI należy przed zastosowaniem obejrzeć - roztwory zawierające osad
   należy usunąć.

Usuwanie
Wszystkie materiały, użyte do rozcieńczenia i podania leku muszą zostać zniszczone zgodnie ze
standardowymi procedurami obowiązującymi. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.