Docetaxel Accord

1. Co to jest Docetaxel Accord i w jakim celu się go stosuje

Nazwa leku to Docetaxel Accord, a jego nazwa powszechnie stosowana to docetaksel. Docetaksel jest
substancją otrzymywaną z igieł cisu.
Docetaksel należy do grupy leków przeciwnowotworowych nazywanych taksoidami.

Docetaxel Accord jest przepisywany przez lekarza do leczenia raka piersi, szczególnych postaci raka
płuca (niedrobnokomórkowy rak płuca), raka gruczołu krokowego, raka żołądka lub raka głowy i szyi:
- w leczeniu zaawansowanego raka piersi docetaksel może być podawany zarówno w
  monoterapii jak i w leczeniu skojarzonym z doksorubicyną lub trastuzumabem, lub
  kapecytabiną,
- w leczeniu wczesnego stadium raka piersi z przerzutami lub bez przerzutów do węzłów
  chłonnych docetaksel może być podawany w połączeniu z doksorubicyną i cyklofosfamidem,
- w leczeniu raka płuca docetaksel może być podawany zarówno w monoterapii jak i w leczeniu
  skojarzonym z cisplatyną,
- w leczeniu raka gruczołu krokowego docetaksel podawany jest w połączeniu z prednizonem lub
  prednizolonem,
- w leczeniu raka żołądka z przerzutami docetaksel podawany jest w połączeniu z cisplatyną i 5-
  fluorouracylem,
- w leczeniu raka głowy i szyi docetaksel podawany jest w połączeniu z cisplatyną i
  5-fluorouracylem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Docetaxel Accord

Kiedy nie stosować leku Docetaxel Accord:

- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na docetaksel lub którykolwiek z pozostałych
  składników leku Docetaxel Accord (wymienionych w punkcie 6)
- jeśli liczba białych krwinek jest za mała
- w ciężkiej niewydolności wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed każdym podaniem leku Docetaxel Accord zostaną przeprowadzone badania krwi, aby sprawdzić
czy liczba komórek krwi i czynność wątroby są odpowiednie do podania leku Docetaxel Accord. W
razie wystąpienia zaburzeń liczby białych krwinek, może dojść do związanej z tym gorączki lub
zakażeń.

Należy natychmiast poinformować lekarza, farmaceutę w szpitalu lub pielęgniarkę, jeśli u pacjenta
wystąpi ból lub tkliwość brzucha, biegunka, krwawienie z odbytu, krew w stolcu lub gorączka.
Objawy te mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej toksyczności żołądkowo-jelitowej, która może
doprowadzić do zgonu. Lekarz prowadzący powinien natychmiast je zdiagnozować.

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia widzenia należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie
szpitalnemu lub pielęgniarce. W przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia, w szczególności
nieostrego widzenia należy niezwłocznie przeprowadzić badania oczu oraz wzroku.

Jeśli u pacjenta występowała reakcja alergiczna podczas wcześniejszego leczenia paklitakselem należy
powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie szpitalnemu lub pielęgniarce.

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie szpitalnemu lub pielęgniarce jeśli pacjent ma problemy z
sercem.

W przypadku wystąpienia ostrych objawów lub pogorszenia objawów ze strony płuc (gorączka,
skrócenie oddechu lub kaszel) należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie
szpitalnemu lub pielęgniarce. Lekarz może zdecydować o natychmiastowym zaprzestaniu leczenia.

Jeden dzień przed podaniem leku Docetaxel Accord oraz jeden do dwóch dni po jego podaniu,
zostanie zlecone leczenie profilaktyczne składające się z doustnych kortykosteroidów, takich jak
deksametazon, w celu zmniejszenia nasilenia objawów niepożądanych. Działania niepożądane mogące
wystąpić po wlewie dożylnym Docetaxel Accord to w szczególności reakcje alergiczne i zatrzymanie
płynów (objawiające się swędzeniem rąk, stóp, nóg lub zwiększeniem masy ciała).

Podczas leczenia może być zalecone przyjmowanie leków utrzymujących prawidłową liczbę komórek
krwi.

Docetaxel Accord zawiera alkohol. W przypadku uzależnienia od alkoholu, padaczki lub
niewydolności wątroby należy ten fakt omówić z lekarzem. Patrz punkt “Lek Docetaxel Accord
zawiera etanol (alkohol)” poniżej.

Lek Docetaxel Accord a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty. Wynika to stąd, że lek Docetaxel
Accord lub inne leki mogą nie działać tak, jak należy się tego spodziewać albo może zwiększać się
ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Ilość alkoholu obecna w leku może wpływać na działanie innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza.

Leku Docetaxel Accord NIE należy podawać w ciąży chyba, że stan kliniczny kobiety wymaga jego
podawania.

Podczas leczenia kobieta nie powinna zajść w ciążę i musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji,
ponieważ docetaksel może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. W przypadku zajścia w ciążę
w trakcie leczenia należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Nie wolno karmić piersią podczas leczenia docetakselem.

Jeśli docetaksel przyjmuje mężczyzna, to zaleca się, aby nie płodził dzieci w trakcie i do 6 miesięcy
po okresie leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia powinien także zasięgnąć porady w sprawie
przechowania swojego nasienia, ponieważ docetaksel może zmieniać płodność u mężczyzn.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Zawartość alkoholu w tym leku może zmniejszać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn. Mogą wystąpić działania niepożądane tego leku, które mogą upośledzać zdolność
prowadzenia pojazdów, posługiwania się narzędziami lub obsługiwania maszyn (patrz punkt 4
Możliwe działania niepożądane). Jeśli tak się stanie, nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi
ani obsługiwać maszyn przed skonsultowaniem tego z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą w
szpitalu.

Lek Docetaxel Accord zawiera etanol (alkohol)

Docetaxel Accord 20 mg/l ml zawiera
50 vol. % etanolu bezwodnego (alkoholu) czyli do 395 mg etanolu bezwodnego w jednej fiolce. Ilość
alkoholu w jednej fiolce odpowiada jego zawartości w 10 ml piwa lub 4 ml wina.
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml zawiera
50 vol. % etanolu bezwodnego (alkoholu) czyli do 1,58 g etanolu bezwodnego w jednej fiolce. Ilość
alkoholu w jednej fiolce odpowiada jego zawartości w 40 ml piwa lub 17 ml wina.
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml zawiera
50 vol. % etanolu bezwodnego (alkoholu) czyli do 3,16 g etanolu bezwodnego w jednej fiolce. Ilość
alkoholu w jednej fiolce odpowiada jego zawartości w 80 ml piwa lub 33 ml wina.
Alkohol może wywierać niekorzystny wpływ na osoby z chorobą alkoholową.
Zawartość alkoholu należy wziąć pod uwagę w przypadku ciąży i karmienia piersią, a także u dzieci i
osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci ze schorzeniami wątroby i padaczką.

Zawartość alkoholu w tym leku może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy (tj. część układu
nerwowego obejmującą mózgowie i rdzeń kręgowy).

3. Jak stosować Docetaxel Accord

Docetaxel Accord jest lekiem do podawania przez personel medyczny.

Zalecana dawka

Dawka zależy od masy ciała oraz od stanu ogólnego pacjenta. Lekarz dokonuje obliczenia pola
powierzchni ciała w metrach kwadratowych (m2) i na tej podstawie określa wielkość dawki do
podania.

Sposób stosowania i droga podania

Docetaxel Accord jest podawany we wlewie do jednej z żył pacjenta (podanie dożylne). Wlewu
dożylnego, który trwa około jedną godzinę, dokonuje się w szpitalu.

Częstość stosowania

Wlewu dożylnego zwykle dokonuje się co 3 tygodnie.

Lekarz może zmienić dawkę i częstość podawania w zależności od wyników badań krwi, stanu
ogólnego oraz reakcji pacjenta na leczenie lekiem Docetaxel Accord. W szczególności, należy
poinformować lekarza w razie wystąpienia biegunki, owrzodzeń w jamie ustnej, uczucia drętwienia,
uczucia kłucia szpilkami lub igłami, gorączki oraz o wynikach badań krwi. Informacja taka pozwoli
lekarzowi na podjęcie decyzji, czy potrzebne jest zmniejszenie dawki. W razie jakichkolwiek dalszych
wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy zwrócić się do lekarza w celu wyjaśnienia możliwego ryzyka i korzyści wynikających z
leczenia.

Najczęściej zgłaszanymi objawami niepożądanymi po stosowaniu wyłącznie docetakselu są:
zmniejszenie liczby krwinek czerwonych lub krwinek białych, utrata włosów, nudności, wymioty,
owrzodzenia w jamie ustnej, biegunka i zmęczenie.

W razie przyjmowania docetakselu w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami działania
niepożądane mogą być bardziej nasilone.

Podczas wlewu dożylnego w szpitalu mogą wystąpić następujące reakcje uczuleniowe (mogą
dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- zaczerwienienie, odczyny skórne, swędzenie
- ucisk w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu
- gorączka lub dreszcze
- ból pleców
- obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
Mogą wystąpić cięższe reakcje.
Jeżeli u pacjenta wystąpiły reakcje uczuleniowe na paklitaksel, pacjent może także doświadczyć
reakcji alergicznej na docetaksel, która może być bardziej nasilona.

Z tego powodu stan pacjenta będzie ściśle monitorowany podczas leczenia. Należy natychmiast
poinformować personel szpitala, jeśli zaobserwuje się którykolwiek z tych objawów.

Pomiędzy wlewami dożylnymi docetakselu mogą wystąpić następujące objawy niepożądane, a
częstość ich występowania może być różna, w zależności od przyjmowanego schematu leczenia:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

- zakażenia, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość) lub białych krwinek
  (które są konieczne do zwalczania zakażeń) oraz zmniejszenie liczby płytek krwi
- gorączka: w przypadku wzrostu temperatury należy natychmiast poinformować lekarza
- reakcje alergiczne jak opisane powyżej
- utrata apetytu (jadłowstręt)
- bezsenność
- uczucie drętwienia lub mrowienia oraz ból stawów lub mięśni
- ból głowy
- zmiana odczuwania smaku
- zapalenie oka lub nasilone łzawienie oczu
- obrzęk spowodowany przez nieprawidłowy odpływ chłonki
- duszność
- upośledzenie drożności nosa; zapalenie gardła i nosa; kaszel
- krwawienie z nosa
- owrzodzenie jamy ustnej
- rozstrój żołądka włączając nudności, wymioty oraz biegunkę, zaparcia
- ból brzucha
- niestrawność
- utrata włosów (w większości przypadków prawidłowy wzrost włosów powinien powrócić). W
  niektórych przypadkach (częstość nieznana) obserwowano trwałe łysienie.
- zaczerwienienie i obrzęk dłoni i podeszew stóp, co może powodować łuszczenie się skóry
  (może to także wystąpić na ramionach, twarzy lub na tułowiu)
- zmiana koloru paznokci, które mogą następnie oddzielać się od łożyska
- ból mięśni, ból pleców lub ból kości
- zmiana cyklu lub brak miesiączki
- obrzęk rąk, stóp, kończyn dolnych
- zmęczenie lub objawy przypominające grypę
- zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

- grzybica jamy ustnej
- odwodnienie
- zawroty głowy
- zaburzenia słuchu
- obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, nierówne lub szybkie bicie serca
- niewydolność serca
- zapalenie przełyku
- suchość w ustach
- trudności lub ból podczas przełykania
- krwotok
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (konieczne jest regularne wykonywanie testów
  krwi).

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

- omdlenie
- odczyny skórne, zapalenie żył lub obrzęk w miejscu podania
- skrzepy krwi
- ostra białaczka szpikowa i zespół mielodysplastyczny (rodzaje nowotworów krwi) mogą
  wystąpić u pacjentów leczonych docetakselem w połączeniu z niektórymi innymi terapiami
  przeciwnowotworowymi.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

- zapalenie okrężnicy, jelita cienkiego, które mogą prowadzić do zgonu (częstość nieznana);
  perforacja jelita

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

- śródmiąższowa choroba płuc (stan zapalny płuc powodujący kaszel oraz utrudnienia w
  oddychaniu. Stan zapalny płuc może także wystąpić u pacjentów, u których trapia docetakselem
  jest stosowana razem z radioterapią)
- zapalenie płuc (zakażenie płuc)
- zwłóknienie płuc (bliznowacenie oraz pogrubienie w płucach wraz ze skróceniem oddechu).
  niewyraźne widzenie z powodu obrzęku siatkówki w oku (torbielowaty obrzęk plamki żółtej)
- zmniejszenie stężenia sodu, potasu, magnezu i (lub) wapnia we krwi krwi (zaburzenia
  równowagi elektrolitowej).
- komorowe zaburzenia rytmu serca lub częstoskurcz komorowy (objawiające się nieregularnym
  i (lub) szybkim biciem serca, ciężką dusznością, zawrotami głowy i (lub) omdleniami). Niektóre
  z tych objawów mogą być bardzo poważne. Jeśli tego typu objawy wystąpią, należy o nich
  niezwłocznie powiadomić lekarza
- reakcje w miejscu wstrzyknięcia w miejscu poprzedniej reakcji
- chłoniak nieziarniczy (nowotwór wpływający na układ odpornościowy) i inne nowotwory mogą
  wystąpić u pacjentów leczonych docetakselem w połączeniu z niektórymi innymi terapiami
  przeciwnowotworowymi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania”
wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić
więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Docetaxel Accord

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i naklejce na fiolkę
po: „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Fiolkę należy zużyć natychmiast po otwarciu. Jeśli fiolka nie zostanie zużyta natychmiast, za czas oraz
warunki przechowywania odpowiada użytkownik.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, rozcieńczenie produktu leczniczego należy wykonywać w
kontrolowanych i aseptycznych warunkach.

Lek należy zużyć natychmiast po dodaniu do worka z płynem infuzyjnym. Jeśli lek nie zostanie
zużyty natychmiast, za czas oraz warunki przechowywania odpowiada użytkownik i zwykle nie
powinny one przekraczać 6 godzin w temperaturze poniżej 25C, włączając 1 godzinę przeznaczoną
na podanie wlewu pacjentowi.

Wykazano stabilność fizyczną i chemiczną gotowego roztworu do infuzji przygotowanego według
zaleceń, w workach infuzyjnych innych niż wykonane z PVC, przez okres do 48 godzin podczas
przechowywania w temperaturze od 2°C do 8°C.

Roztwór do infuzji należy przygotować zgodnie z zaleceniami. Roztworu do infuzji nie wolono
pozostawić w zestawie do infuzji dłużej niż przez maksymalnie 6 godzin podczas przechowywania w
temperaturze 25°C.

Docetaksel w postaci roztworu do infuzji jest roztworem przesyconym i z czasem może krystalizować.
Jeśli pojawią się kryształy, roztworu nie wolno używać i należy go usunąć.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się
już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Docetaxel Accord

- Substancją czynną leku jest docetaksel. Każdy ml koncentratu do sporządzania roztworu do
  infuzji zawiera 20 mg docetakselu.
  Jedna fiolka o pojemności 1 ml z koncentratem zawiera 20 mg docetakselu.
  Jedna fiolka o pojemności 4 ml z koncentratem zawiera 80 mg docetakselu.
  Jedna fiolka o pojemności 8 ml z koncentratem zawiera 160 mg docetakselu.
- Pozostałe składniki to: polisorbat 80, etanol bezwodny (patrz punkt 2) i kwas cytrynowy
  bezwodny.

Jak wygląda lek Docetaxel Accord i co zawiera opakowanie

Docetaxel Accord koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji jest przezroczystym roztworem o
barwie jasnożółtej do brązowożółtej.

Docetaxel Accord 20 mg/1 ml jest dostarczany w fiolce o objętości 5 ml z przezroczystego szkła
zamkniętej gumowym korkiem typu „fluorotec plus” z aluminiowym uszczelnieniem i kapslem typu
„flip-off” koloru pomarańczowego.
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml jest dostarczany w fiolce o objętości 5 ml z przezroczystego szkła
zamkniętej gumowym korkiem typu „fluorotec plus” z aluminiowym uszczelnieniem i kapslem typu
„flip-off” koloru czerwonego.
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml jest dostarczany w fiolce o objętości 10 ml z przezroczystego szkła
zamkniętej gumowym korkiem typu „fluorotec plus” z aluminiowym uszczelnieniem i kapslem typu
„flip-off” koloru czerwonego.

Wielkość opakowania:
Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę z 1 ml koncentratu.
Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę z 4 ml koncentratu.
Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę z 8 ml koncentratu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Hiszpania

Wytwórca

Accord Healthcare Limited
Sage House
319, Pinner Road
North Harrow, Middlesex HA1 4HF
Wielka Brytania

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polska

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
http://www.ema.europa.eu

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

INSTRUKCJA PRZYGOTOWANIA PRODUKTU DOCETAXEL ACCORD KONCENTRAT

DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI

Przed przystąpieniem do przygotowania roztworu do infuzji produktu Docetaxel Accord należy
zapoznać się z całą treścią tej instrukcji.

Zalecenia dotyczące bezpiecznego postępowania z produktem leczniczym
Docetaksel jest lekiem przeciwnowotworowym i - podobnie jak w przypadku innych potencjalnie
toksycznych substancji - należy zachować ostrożność podczas obchodzenia się z nim i
przygotowywania jego roztworów. Zaleca się używanie rękawiczek.

W przypadku, gdy dojdzie do kontaktu ze skórą produktu Docetaxel Accord koncentrat lub roztworu
do infuzji, zanieczyszczone miejsce należy natychmiast dokładnie zmyć dużą ilością wody z mydłem.
W przypadku kontaktu z błoną śluzową, miejsce zanieczyszczone należy natychmiast dokładnie zmyć
wodą.

Przygotowanie roztworu do stosowania dożylnego

Przygotowanie roztworu do infuzji
Tego leku Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji,
zawierającego tylko 1 fiolkę koncentratu, NIE STOSOWAĆ z innymi lekami zawierającymi
docetaksel w 2 fiolkach (koncentrat i rozpuszczalnik).

Tego leku Docetaxel Accord 80 mg/4 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji,
zawierającego tylko 1 fiolkę koncentratu, NIE STOSOWAĆ z innymi lekami zawierającymi
docetaksel w 2 fiolkach (koncentrat i rozpuszczalnik).

Tego leku Docetaxel Accord 160 mg/8 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji,
zawierającego tylko 1 fiolkę koncentratu , NIE STOSOWAĆ z innymi lekami zawierającymi
docetaksel w 2 fiolkach (koncentrat i rozpuszczalnik).

Docetaxel Accord koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji NIE wymaga wcześniejszego

rozpuszczenia rozpuszczalnikiem i jest gotowy do dodania do roztworu do infuzji.
• Każda fiolka przeznaczona jest do jednorazowego użytku i należy ją zużyć natychmiast po
   otwarciu. Jeśli fiolka nie zostanie zużyta natychmiast, za czas oraz warunki przechowywania
   odpowiada użytkownik. Do uzyskania wymaganej dawki dla pacjenta może być potrzebna
   więcej niż jedna fiolka koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Przykładowo: aby
   uzyskać dawkę 140 mg docetakselu należy użyć 7 ml docetakselu w postaci koncentratu do
   sporządzania roztworu.
• Należy pobrać w warunkach aseptycznych odpowiednią ilość koncentratu do sporządzania
   roztworu do infuzji, używając skalowanej strzykawki z igłą 21G.

Stężenie docetakselu w fiolce Docetaxel Accord wynosi 20 mg/ml.

• Następnie koncentrat należy wstrzyknąć jako pojedyncze wstrzyknięcie (metoda jednego
   strzału) do worka z płynem infuzyjnym zawierających 250 ml 5% roztworu glukozy lub 9
   mg/ml (0,9%) roztworu chlorku sodu do infuzji. W razie konieczności podania dawki większej
   niż 190 mg docetakselu, należy stosować większą objętość płynu infuzyjnego tak, aby stężenie
   docetakselu nie było większe niż 0,74 mg/ml.
• Worek z płynem infuzyjnym należy mieszać ręcznie ruchem obrotowym.
• Z mikrobiologicznego punktu widzenia, rozcieńczenie produktu leczniczego należy wykonywać
   w kontrolowanych i aseptycznych warunkach a roztwór do infuzji należy zużyć natychmiast po
   przygotowaniu. Jeśli roztwór nie zostanie zużyty natychmiast, za czas oraz warunki
   przechowywania odpowiada użytkownik.
   Po dodaniu jak zalecono do worka z płynem infuzyjnym, docetaksel w postaci roztworu
   do infuzji, przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, jest stabilny przez 6 godzin.
   Należy go zużyć w ciągu 6 godzin (włączając czas trwania wlewu dożylnego wynoszący
   1 godzinę).
   Ponadto, wykazano stabilność fizyczną i chemiczną gotowego roztworu do infuzji
   przygotowanego według zaleceń, w workach infuzyjnych innych niż wykonane z PVC,
   przez okres do 48 godzin podczas przechowywania w temperaturze od 2°C do 8°C.
   Docetaksel w postaci roztworu do infuzji jest roztworem przesyconym i z czasem
   może krystalizować. Jeśli pojawią się kryształy, roztworu nie wolno używać i należy
   go usunąć.
• Podobnie jak w przypadku wszystkich produktów przeznaczonych do podawania
   pozajelitowego, roztwór do infuzji należy przed zastosowaniem obejrzeć - roztwory
   zawierające osad należy usunąć.

Usuwanie pozostałości
Wszelkie materiały medyczne używane podczas rozcieńczania i podawania produktu należy
usuwać zgodnie z obowiązującymi standardowymi procedurami postępowania. Leków nie należy
wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa.
Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.