Dicloratio retard 100

1.  Co to jest lek Dicloratio retard 100 i w jakim celu się go stosuje

 
Lek zawiera diklofenak sodowy substancję czynną, należącą do grupy tzw. niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ), działającą przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. W
mechanizmie działania leku istotne znaczenie ma hamowanie biosyntezy prostaglandyn, które odgrywają
zasadniczą rolę w patogenezie procesu zapalnego, bólu i gorączki.
Dicloratio retard 100 stosuje się w leczeniu:
- reumatoidalnego zapalenia stawów, 
- choroby zwyrodnieniowej stawów, 
- zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa), 
- zmian zwyrodnieniowych kręgosłupa, 
- reumatyzmu pozastawowego (zapalenie mięśni, więzadeł, powięzi, kaletek, ścięgien, pochewek
  ścięgnistych),
- bólów po urazach i po zabiegach chirurgicznych, 
- bólów stawowych lub bolesnego miesiączkowania.

2.  Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dicloratio retard 100

 

Kiedy nie stosować leku Dicloratio retard 100 - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
  leku (wymienionych w punkcie 6)
- jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
- jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy objawiającą się napadami
  astmy oskrzelowej, ból w klatce piersiowej, reakcjami skórnymi, alergicznym nieżytem nosa
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności układu krwiotwórczego
- jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) jelit
- jeśli u pacjenta występuje krwawienie lub perforacja wrzodów żołądka i (lub) jelit 
- jeśli w przeszłości występowało krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w wyniku
  stosowania leków przeciwbólowych (NLPZ)
- jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży 
- jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność wątroby, nerek i serca
- jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca (niewydolnośc serca, chorobę niedokrwienną serca) i
  (lub) chorobę naczyń mózgowych np. po przebyciu zawału serca, udaru, mini-udaru (przejściowego
  niedokrwienia mózgu) lub zatoru naczyń krwionośnych serca, lub mózgu, albo zabiegu udrożnienia,
  lub pomostowania zamkniętych naczyń
- jeśli u pacjenta występują lub występowały zaburzenia krążenia (choroba naczyń obwodowych).
 
Jeśli którykolwiek z powyższych objawów występuje u pacjenta, należy poinformować lekarza i nie
przyjmować leku Dicloratio retard 100 do czasu, aż lekarz stwierdzi, że ten lek jest odpowiedni dla
pacjenta.

 

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dicloratio retard 100 należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką. 
Należy poinformować lekarza jeśli:
- jeśli pacjentka jest w 1 i 2 trymestrze ciąży 
- jeśli pacjentka karmi piersią 
- jeśli w trakcie stosowania leku Dicloratio retard 100 wystąpią jakiekolwiek nietypowe dolegliwości
  w obrębie jamy brzusznej (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego), lek należy
  niezwłocznie odstawić i skontaktować się z lekarzem.
- jeśli u pacjenta stwierdzono choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie, owrzodzenia lub
  zapalenia jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna)
- jeśli u pacjenta wystąpią pierwsze oznaki wysypki, zmiany na błonach śluzowych lub inne objawy
  reakcji alergicznej lek należy odstawić i skontaktować się z lekarzem (stosowanie diklofenaku może
  w bardzo rzadkich przypadkach, zwłaszcza na początku leczenia, wywołać groźne dla życia reakcje
  skórne jak np. złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa- Johnsona z rozległą wysypką, wysoką
  gorączką i bólem stawów oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka ze zmianami w obrębie
  skóry i błon śluzowych, wysoką gorączką i ciężkim stanem ogólnym).
- jeśli u pacjenta stwierdzono astmę, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk błony śluzowej
nosa (np. z powodu polipów nosa), przewlekłą obturacyjną chorobę płuc lub przewlekłe zakażenia
dróg oddechowych. Ostrzeżenie dotyczy również pacjentów uczulonych na inne substancje (np. u
których występują reakcje skórne, świąd lub pokrzywka). Lek należy stosować ze szczególną
ostrożnością (najlepiej pod nadzorem medycznym).
- jeśli u pacjenta stwierdzono występowanie porfirii wątrobowej
- jeśli u pacjenta stwierdzono występowanie tocznia rumieniowatego układowego (SLE), jak również
  mieszanych chorób tkanki łącznej (kolagenoz).
- jeśli u pacjenta występuje nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenia czynności serca
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby
- jeśli pacjent jest bezpośrednio po dużych zabiegach chirurgicznych
- jeśli pacjent jest w podeszłym wieku.
 
Przed przyjęciem diklofenaku należy poinformować lekarza:
- jeśli pacjent pali tytoń
- jeśli pacjent choruje na cukrzycę
- jeśli u pacjenta występuje dusznica bolesna, zakrzepy, nadciśnienie tętnicze, zwiększone stężenie
  cholesterolu lub zwiększone stężenie triglicerydów.
 
Nie należy jednocześnie stosować leku Dicloratio retard 100 z innymi ogólno działającymi
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2.
 
Tak jak w przypadku innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), także po podaniu
diklofenaku, rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne i
rzekomoanafilaktyczne, nawet wtedy, gdy lek nie był wcześniej stosowany.

Przed zastosowaniem leku Dicloratio retard 100 należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta niedawno
przeprowadzono lub zaplanowano operację żołądka albo przewodu pokarmowego, ponieważ lek
Dicloratio retard 100 czasami powoduje osłabienie procesu gojenia ran w jelitach po zabiegu
chirurgicznym.
 
Lek może maskować objawy zakażenia (np. bóle głowy, zwiększona temperatura ciała) i utrudniać
prawidłową diagnozę. Podczas badań lekarskich należy poinformować lekarza o stosowaniu leku.
 
Lek może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę,
powinna poinformować o tym lekarza.
 
Stosowanie takich leków, jak Dicloratio retard 100, może być związane z niewielkim zwiększeniem
ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych
dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane.
 
W przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru, lub podejrzewania, że występuje ryzyko tych
zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu)
należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.
 
Lek może przemijająco hamować agregację płytek krwi.
 
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć stosując lek w najmniejszej skutecznej dawce i
nie dłużej niż to konieczne.

 

Dzieci i młodzież
Lek Dicloratio retard 100 nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.
 

Lek Dicloratio retard 100 a inne leki 

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta ostatnio lekach, również tych,
które są wydawane bez recepty.
 
Lit, digoksyna, fenytoina. Jednoczesne stosowanie diklofenaku i leków zawierających digoksynę,
fenytoinę lub lit może zwiększyć stężenie tych substancji w surowicy krwi.
 
Leki moczopędne i leki zmniejszające ciśnienie krwi. Podobnie jak w przypadku innych NLPZ
jednoczesne stosowanie diklofenaku z lekami moczopędnymi lub lekami zmniejszającymi ciśnienie
tętnicze krwi (np. leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, inhibitory konwertazy angiotensyny
(ACE) może spowodować zmniejszenie ich działania przeciwnadciśnieniowego. 
Z tego względu należy ostrożnie stosować diklofenak jednocześnie z lekami moczopędnymi lub
zmniejszającymi ciśnienie tętnicze. U pacjentów, szczególnie w podeszłym wieku, należy regularnie
kontrolować ciśnienie tętnicze. Z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia działania nefrotoksycznego,
pacjentów należy odpowiednio nawadniać i okresowo kontrolować czynność nerek, po rozpoczęciu
leczenia oraz podczas leczenia skojarzonego, szczególnie po zastosowaniu leków moczopędnych i
inhibitorów konwertazy angiotensyny. Podczas jednoczesnego stosowania diklofenaku i leków
moczopędnych oszczędzających potas może wystąpić zwiększenie stężenia potasu w surowicy, dlatego 
należy regularnie kontrolować stężenie potasu w surowicy (patrz punkt 4.).
 
Inhibitory konwertazy angiotensyny. Podawanie diklofenaku równocześnie z inhibitorami konwertazy
angiotensyny może zmniejszać ich działanie oraz zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności
nerek.
 
Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) w tym inhibitory COX-2 i kortykosteroidy. Jednoczesne
stosowanie diklofenaku i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych lub
glikokortykoidów zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących układu
pokarmowego.  

Metotreksat. Zaleca się ostrożność podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych
w czasie krótszym niż 24 godziny, przed lub po leczeniu metotreksatem, ponieważ może wystąpić
zwiększenie stężenia metotreksatu we krwi i może wystąpić zwiększenie działania toksycznego tej
substancji.
 
Probenecyd, sulfinpyrazon. Stosowanie leków zawierających probenecyd lub sulfinpyrazon może
powodować opóźnienie wydalania diklofenaku.
 
Leki przeciwzakrzepowe i przeciwagregacyjne. Jak dotąd badania kliniczne nie wykazały interakcji
między diklofenakiem i lekami przeciwzakrzepowymi, jakkolwiek równoczesne stosowanie diklofenaku i
leków przeciwzakrzepowych zwiększa ryzyko krwotoku. Dlatego w celu zachowania bezpieczeństwa, w
trakcie jednoczesnej terapii należy kontrolować parametry krzepnięcia krwi.
 
Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Jednoczesne stosowanie NLPZ o działaniu
ogólnym, w tym diklofenaku i leków z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny
może zwiększyć ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i
środki ostrożności dotyczące stosowania”).
 
Cyklosporyna. Diklofenak może nasilać działanie nefrotoksyczne cyklosporyny.
 
Leki przeciwcukrzycowe. Istnieją doniesienia o zmianach stężenia glukozy we krwi po stosowaniu
diklofenaku, co powoduje konieczność dostosowania dawki leków przeciwcukrzycowych. Należy
kontrolować stężenie glukozy we krwi podczas równoczesnego leczenia diklofenakiem.
 
Leki przeciwbakteryjne z grupy chinolonów. Odnotowano pojedyncze przypadki wystąpienia drgawek,
które mogły być spowodowane jednoczesnym stosowaniem chinolonów i leków z grupy niesteroidowych
leków przeciwzapalnych (NLPZ).
 
Kolestypol i cholestyramina. Leki te indukują wydłużenie lub zmniejszenie wchłaniania diklofenaku.
Dlatego zaleca się przyjmowanie diklofenaku co najmniej godzinę przed lub 4-6 godzin po przyjęciu
kolestypolu/cholestyraminy.
 
Silne inhibitory CYP2C9. Zaleca się zachowanie ostrożności przy przepisywaniu diklofenaku z silnymi
inhibitorami CYP2C9 (takimi jak sulfinpyrazon i worikonazol), ze względu na możliwość znacznego
zwiększenia stężenia i ekspozycji na diklofenak w wyniku hamowania metabolizmu  diklofenaku.
 
Mifepryston. Niesteroidowe leki przeciwzapalne nie powinny być podawane przez 8 do12 dni po
zaprzestaniu podawania mifeprystonu ponieważ mogą zmniejszać działanie mifeprystonu.
 
Kwas acetylosalicylowy. Równoczesne podanie kwasu acetylosalicylowego zmniejsza stężenie
diklofenaku we krwi i zmniejsza jego działanie.
 
Żywiczan diklofenaku. Ponieważ żywiczan jest podstawowym wymieniaczem  jonów, należy uwzględnić
hamowanie wchłaniania innych leków podawanych doustnie.
 

Lek Dicloratio retard 100 z jedzeniem i piciem

Lek należy połykać w całości, bez rozgryzania, w trakcie posiłku, popijając dużą ilością płynu. 
U pacjentów z podrażnieniem żołądka zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków.  
 

Ciąża i karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
 

Ciąża

W okresie ciąży, podczas pierwszych dwóch trymestrów, o ile nie jest to absolutnie konieczne, nie należy
stosować leku Dicloratio retard 100.  W przypadku stosowania diklofenaku u kobiet planujących zajść w
ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy zastosować możliwie jak najmniejszą dawkę i
jak najkrótszy okres leczenia. Stosowanie w trzecim trymestrze jest przeciwwskazane.
 

Karmienie piersią

Diklofenak przenika do mleka kobiet karmiących piersią w niewielkich ilościach. Z tego względu
diklofenak nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią w celu uniknięcia wystąpienia
działań niepożądanych u dziecka.
 

Płodność

Diklofenak może powodować trudności w zajściu w ciążę. Należy poprosić lekarza o poradę
w przypadku planowania ciąży, zajścia w ciążę lub problemów z zajściem w ciążę podczas stosowania
diklofenaku.
 

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Pacjenci, stosujący lek Dicloratio retard 100, u których występują zaburzenia widzenia, zaburzenia
równowagi, senność, zawroty głowy, zawroty głowy typu błędnikowego, uczucie zmęczenia lub inne
zaburzenia dotyczące ośrodkowego układu nerwowego powinni zaprzestać kierowania pojazdami lub
obsługiwania urządzeń mechanicznych oraz powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
 

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Dicloratio retard 100

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy,
niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

3.  Jak stosować lek Dicloratio retard 100  

 
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty. Nie należy przekraczać zalecanych dawek i okresu leczenia. Ogólnym
zaleceniem jest dostosowanie przez lekarza dawki indywidualnie dla każdego pacjenta i stosowanie
najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
 

Dorośli

1 kapsułka o przedłużonym uwalnianiu na dobę, co odpowiada 100 mg diklofenaku sodowego.
 

Dzieci i młodzież

Ze względu na wielkość dawki, lek Dicloratio retard 100, nie jest zalecany do stosowania u dzieci
i młodzieży.
 

Sposób i długość okresu stosowania

Lek należy połykać w całości, bez rozgryzania, w trakcie posiłku, popijając dużą ilością płynu. U
pacjentów z podrażnieniem żołądka zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków.  
 
Lekarz decyduje o długości okresu leczenia. W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów może być
konieczne stosowanie leku długotrwale.
 

Pacjenci w podeszłym wieku

Lek należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku.  
 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dicloratio retard 100

Przedawkowanie leku Dicloratio retard 100 nie daje charakterystycznych objawów.

Objawy przedawkowania dotyczą zaburzeń czynności ośrodkowego układu nerwowego (zawroty i bóle
głowy, utrata świadomości, szumy uszne, drgawki) oraz przewodu pokarmowego (nudności, wymioty,
bóle brzucha, krwotok z przewodu pokarmowego, biegunka). W przypadku znacznego zatrucia może
nastąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby.
Brak swoistego antidotum. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się
z lekarzem, farmaceutą lub udać się do szpitala.  
 

Pominięcie zastosowania leku Dicloratio retard 100 

Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
 

Przerwanie przyjmowania leku Dicloratio retard 100 

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

4.  MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

 
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
 

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Dicloratio retard 100 i powiadomić o tym

lekarza jeśli wystąpią:
- Łagodne skurcze i tkliwość brzucha pojawiające się w krótkim czasie od rozpoczęcia leczenia
  lekiem Dicloratio retard 100, a następnie krwawienie z odbytu lub krwawa biegunka pojawiająca
  się zwykle w ciągu 24 godzin od wystąpienia bólu brzucha (objawy niedokrwiennego zapalenia
  jelita grubego) (częstość nie znana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
 
W czasie stosowania leku Dicloratio retard 100 wystąpiły niżej podane działania niepożądane z
następującą częstością: 
Bardzo często: 1 na 10 pacjentów;
często: 1 do 10 na 100 pacjentów;
niezbyt często: 1 do 10 na 1000 pacjentów;
rzadko: 1 do 10 na 10 000 pacjentów;
bardzo rzadko: mniej niż 1 na 10 000 pacjentów;
częstość nieznana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
 
Przedstawione poniżej działania niepożądane obejmują działania niepożądane odnotowane w przypadku
leku Dicloratio retard 100 jak również obserwowane podczas stosowania innych postaci diklofenaku,
stosowanych krótko- lub długotrwale.
 

Często: bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, wzdęcia,

brak łaknienia, jadłowstręt, zwiększenie aktywności aminotransferaz, wysypka.
 

Rzadko: nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne (w tym gwałtowne

zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi i wstrząs), senność, zaburzenia czucia, astma (w tym duszność),
zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego, skurcze brzuszne, krwawe
wymioty, krwawe biegunki, smołowate stolce, choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (z
krwawieniem lub perforacją lub bez nich) zapalenie odbytnicy, zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia
czynności wątroby, pokrzywka, obrzęk.
 

Bardzo rzadko: trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby

leukocytów we krwi obwodowej), anemia (w tym anemia hemolityczna i aplastyczna), agranulocytoza
(niedobór krwinek białych- granulocytów obojętnochłonnych), obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk
twarzy, języka, obrzęk wewnątrzkrtaniowy ze zwężeniem dróg oddechowych, duszność), dezorientacja,
depresja, bezsenność, koszmary senne, drażliwość, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia pamięci,
niepokój, uczucie zmęczenia, podniecenie, irytacja, stany lękowe, parestezje, drgawki, lęk, drżenie,
jałowe zapalenie opon mózgowych, zaburzenia smaku, udar naczyniowy mózgu, zaburzenia widzenia,
niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, szumy uszne, zaburzenia słuchu, kołatanie serca, ból w klatce
piersiowej, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń,
obniżenie ciśnienia krwi aż do zagrażającego życiu wstrząsu, zapalenie płuc, zapalenie okrężnicy (także
krwotoczne oraz zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy, choroba Crohna), zaparcia, zapalenie
błony śluzowej jamy ustnej (w tym wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej), zapalenie
języka, zaburzenia w obrębie przełyku, błoniaste zwężenie jelit, zapalenie trzustki, zaostrzenie guzów
krwawniczych, piorunujące zapalenie wątroby, martwica wątroby, niewydolność wątroby, wysypka
pęcherzowa, wyprysk, rumień, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze
oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), złuszczające zapalenie skóry, łysienie, reakcje nadwrażliwości
na światło, plamica, plamica alergiczna(choroba Schönleina i Henocha), świąd, ostra niewydolność
nerek, krwiomocz, białkomocz, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek
nerkowych.
 
Przyjmowanie takich leków, jak Dicloratio retard 100 w dużych dawkach  (150 mg na dobę ) przez
dłuższy czas może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.
 

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy natychmiast

przerwać stosowanie leku Dicloratio retard 100 i powiadomić o tym lekarza:
- dyskomfort w żołądku, zgaga lub ból w górnej części brzucha
- krwawe wymioty, krew w stolcu, krew w moczu
- problemy skórne takie jak wysypka lub świąd
- sapanie lub skrócenie oddechu
- zażółcenie skóry lub białkówek oczu
- utrzymujący się ból gardła lub wysoka temperatura ciała
- obrzęk twarzy, stóp lub nóg
- ciężka migrena
- ból w klatce piersiowej połączony z kaszlem
- ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej
  zespołem Kounisa
 

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym  lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych 
i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 2-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.  
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5.  JAK PRZECHOWYWYWAĆ LEK DICLORATIO RETARD 100

 
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważnośc
i (EXP ) lub „EXP” oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Numer serii na opakowaniu znajduje się po „Nr serii (Lot)” lub „Lot“.Leków nie należy wyrzucać do
kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których
się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6.  ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE  

 

Co zawiera lek Dicloratio retard 100 - Substancją czynną leku jest diklofenak sodowy.
- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna PH 102, celuloza
  mikrokrystaliczna RC 581, trimirystynian glicerolu. Otoczka peletki: Eudragit RS 30D, trietylu
  cytrynian, krzemionka koloidalna uwodniona, tytanu dwutlenek E 171. Kapsułka: żelatyna, żelaza
  tlenek czerwony E 172, żelaza tlenek żółty E 172, tytanu dwutlenek E 171.
 

Jak wygląda lek Dicloratio retard 100 i co zawiera opakowanie

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, 100 mg. 
Kapsułka: część górna pomarańczowa, matowa z nadrukiem „Diclo. ret.”, część dolna bezbarwna,
przeźroczysta z nadrukiem „Diclo.ret.”.
Zawartość kapsułki: peletki białe do jasnożółtych.
 

Opakowanie

Blistry Aluminium/PVC w tekturowym pudełku. 
20, 50, 100 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu.

 

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

 

Podmiot odpowiedzialny: 
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Niemcy
 

Wytwórca:

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Niemcy
 
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. 
tel. +48 22 345 93 00
 
Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2019 r.