Silodosin Recordati
Recepta
LEK
Bezpieczeństwo
Właściwości
Alkohol:
Interakcja z alkoholem - Umiarkowana
Wybierz formę leku
Preparat jest dostępny w różnych opakowaniach.
Naszym priorytetem jest Twoje bezpieczeństwo dlatego nie każdy lek, który prezentujemy w systemie jest możliwy do zamówienia w ramach naszych konsultacji. Jeśli nie możesz leku zamówić to oznacza, że powinieneś udać się na tradycyjną wizytę do lekarza.
1. Co to jest lek Silodosin Recordati i w jakim celu się go stosuje
Co to jest Silodosin Recordati
Silodosin Recordati należy do grupy leków zwanych blokerami receptora alfa1Α-adrenergicznego.
Silodosin Recordati działa wybiórczo na receptory zlokalizowane w gruczole krokowym, pęcherzu i
cewce moczowej. Poprzez blokowanie tych receptorów powoduje on rozluźnienie mięśnia gładkiego
w tych tkankach. Ułatwia to pacjentowi oddawanie moczu i łagodzi objawy choroby.
W jakim celu stosuje się Silodosin Recordati
Silodosin Recordati jest stosowany u dorosłych mężczyzn w leczeniu objawów ze strony układu
moczowego, związanych z łagodnym powiększeniem gruczołu krokowego (rozrostem gruczołu
krokowego), takich jak:
- trudności z rozpoczęciem oddawania moczu,
- uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza,
- częstsza potrzeba oddawania moczu, nawet w nocy.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Silodosin Recordati
Kiedy nie przyjmować leku Silodosin Recordati
jeśli pacjent ma uczulenie na sylodosynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Silodosin Recordati należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
- Jeśli pacjent ma być poddany operacji oczu z powodu zmętnienia soczewki (operacja zaćmy),
ważne jest, aby niezwłocznie poinformował lekarza okulistę o stosowaniu obecnie lub w
przeszłości leku Silodosin Recordati, ponieważ u niektórych pacjentów leczonych lekami tego
rodzaju występowała utrata napięcia mięśniowego w tęczówce (barwnej, okrągłej części oka)
podczas takiej operacji. Lekarz specjalista może przedsięwziąć odpowiednie środki ostrożności
dotyczące stosowanych leków i technik chirurgicznych. Należy zapytać się lekarza, czy pacjent
powinien odroczyć lub tymczasowo przerwać przyjmowanie leku Silodosin Recordati w
przypadku poddawania się operacji zaćmy.
- Jeśli pacjent kiedykolwiek zemdlał lub miał zawroty głowy podczas gwałtownego wstawania,
należy poinformować o tym lekarza przed zażyciem leku Silodosin Recordati.
Podczas przyjmowania leku Silodosin Recordati mogą wystąpić zawroty głowy podczas
wstawania i sporadycznie omdlenia, zwłaszcza na początku leczenia lub w przypadku
przyjmowania innych leków obniżających ciśnienie tętnicze krwi. Jeśli wystąpią takie objawy,
należy zaraz usiąść lub położyć się aż do ustąpienia objawów i jak najszybciej poinformować
lekarza (patrz również punkt „Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn”).
- Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby, nie należy przyjmować leku Silodosin
Recordati, ponieważ nie był on badany w takiej chorobie.
- Jeśli u pacjenta występuje choroba nerek, należy poprosić lekarza o poradę.
Jeśli u pacjenta występuje choroba nerek o umiarkowanym nasileniu lekarz rozpocznie leczenie
lekiem Silodosin Recordati z zachowaniem ostrożności i prawdopodobnie z zastosowaniem
mniejszych dawek (patrz punkt 3 „Dawka”).
Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek, nie należy przyjmować leku Silodosin
Recordati.
- Ponieważ łagodny rozrost gruczołu krokowego i rak gruczołu krokowego mogą dawać takie
same objawy, przed rozpoczęciem leczenia lekiem Silodosin Recordati lekarz wykona badania
w celu wykluczenia raka gruczołu krokowego. Silodosin Recordati nie leczy raka gruczołu
krokowego.
- Stosowanie leku Silodosin Recordati może prowadzić do nieprawidłowej ejakulacji
(zmniejszenia ilości nasienia podczas stosunku płciowego), co może mieć tymczasowy wpływ
na męską płodność. Działanie to ustępuje po przerwaniu stosowania leku Silodosin Recordati.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent planuje posiadanie dzieci.
Sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Dzieci i młodzież
Nie podawać leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ w tej grupie wiekowej nie
ma wskazań do stosowania tego leku.
Lek Silodosin Recordati a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy powiedzieć lekarzowi szczególnie o przyjmowaniu następujących leków:
- leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi (zwłaszcza leki zwane alfa1-blokerami, takie jak
prazosyna lub doksazosyna), ponieważ istnieje ryzyko, że działanie tych leków będzie nasilone
podczas przyjmowania leku Silodosin Recordati.
- leki przeciwgrzybicze (takie jak ketokonazol lub itrakonazol), leki stosowane w zakażeniach
HIV/AIDS (takie jak rytonawir) lub leki stosowane po przeszczepach w celu zapobiegania
odrzuceniu narządu (takie jak cyklosporyna), ponieważ leki takie mogą zwiększać stężenieleku Silodosin Recordati we krwi.
- leki stosowane do leczenia trudności z uzyskaniem lub utrzymaniem erekcji (takie jak
syldenafil lub tadalafil), ponieważ równoczesne stosowanie z lekiem Silodosin Recordati może
prowadzić do nieznacznego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi.
- leki stosowane w padaczce, lub ryfampicyna (lek przeciwgruźliczy), ponieważ działanie leku
Silodosin Recordati może być osłabione.
Ciąża i karmienie piersią
Silodosin Recordati nie jest wskazany do stosowania u kobiet.
Wpływ na płodność
Silodosin Recordati może powodować zmniejszenie ilości spermy i dlatego może tymczasowo
wpływać na zdolność poczęcia dziecka. Jeśli pacjent planuje mieć dziecko, powinien poradzić się
lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie prowadzić pojazdów mechanicznych ani nie obsługiwać urządzeń mechanicznych, jeśli pacjent
czuje, że może zemdleć, ma zawroty głowy, czuje się śpiący lub nieostro widzi.
3. Jak przyjmować lek Silodosin Recordati
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to jedna kapsułka leku Silodosin Recordati 8 mg na dobę przyjmowana doustnie.
Kapsułkę należy zawsze przyjmować z posiłkiem, najlepiej o stałej porze każdego dnia.
Nie przełamywać ani nie gryźć kapsułki, lecz połykać ją w całości, najlepiej popijając szklanką wody.
Pacjenci z chorobami nerek
Jeśli pacjent ma chorobę nerek o umiarkowanym nasileniu, lekarz może przepisać inną dawkę. W tym
celu dostępny jest Silodosin Recordati 4 mg kapsułki twarde.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Silodosin Recordati
W przypadku przyjęcia więcej niż jednej kapsułki należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Jeśli pacjent ma zawroty głowy lub czuje się słabo, powinien niezwłocznie poinformować o tym
lekarza.
Pominięcie przyjęcia leku Silodosin Recordati
Jeśli pacjent zapomniał o przyjęciu kapsułki, może przyjąć ją później tego samego dnia. Jeśli zbliża się
czas przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować dawki pominiętej. Nie należy stosować dawki
podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.
Przerwanie przyjmowania leku Silodosin Recordati
W przypadku przerwania leczenia objawy choroby mogą się ponownie pojawić.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, jeśli pacjent zauważy następujące reakcje alergiczne:
obrzęk twarzy lub gardła, trudności z oddychaniem, omdlenie, swędzenie lub pokrzywka, ze względu
na możliwość wystąpienia ciężkich następstw.
Najczęstszym działaniem niepożądanym jest zmniejszenie ilości nasienia podczas stosunku
płciowego. Działanie to ustępuje po przerwaniu stosowania leku Silodosin Recordati. Należy
poinformować lekarza, jeśli pacjent planuje posiadanie dzieci.
Mogą wystąpić zawroty głowy, w tym zawroty głowy podczas wstawania, i sporadycznie omdlenia.
Jeśli pacjent czuje się słabo lub ma zawroty głowy, powinien niezwłocznie usiąść lub położyć się i
leżeć aż do ustąpienia objawów. Jeśli wystąpią zawroty głowy podczas wstawania lub omdlenie,
należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Silodosin Recordati może powodować powikłania podczas operacji zaćmy (operacji oka z powodu
zmętnienia soczewki, patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ważne jest, aby pacjent niezwłocznie poinformował lekarza okulistę o stosowaniu obecnie lub w
przeszłości leku Silodosin Recordati.
Możliwe działania niepożądane wymieniono poniżej:
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
- nieprawidłowa ejakulacja (mniejsza ilość lub brak nasienia podczas stosunku płciowego, patrz
punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
- zawroty głowy, w tym zawroty głowy podczas wstawania (patrz również powyżej w tym
punkcie)
- katar lub uczucie zatkanego nosa
- biegunka
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)
- zmniejszenie popędu seksualnego
- nudności
- suchość w jamie ustnej
- trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji
- szybsze bicie serca
- objawy reakcji alergicznej na skórze, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka i wysypka polekowa
- nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby
- niskie ciśnienie krwi
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów)
- szybkie lub nieregularne bicie serca (tzw. kołatanie serca)
- omdlenie / utrata przytomności
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
- Inne reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy lub gardła
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- wiotka źrenica podczas operacji zaćmy (patrz również powyżej, w tym punkcie)
Jeśli pacjent odczuwa wpływ na życie seksualne, należy powiadomić lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu
działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Silodosin Recordati
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i na
blistrze po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje oznaki
otwierania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Silodosin Recordati
Silodosin Recordati 8 mg
Substancją czynną leku jest sylodosyna. Każda kapsułka zawiera 8 mg sylodosyny.Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana żelowana, mannitol (E421), magnezu stearynian, sodu
laurylosiarczan, żelatyna, tytanu dwutlenek (E171).
Silodosin Recordati 4 mg
Substancją czynną leku jest sylodosyna. Każda kapsułka zawiera 4 mg sylodosyny.Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana żelowana, mannitol (E421), magnezu stearynian, sodu
laurylosiarczan, żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).
Jak wygląda Silodosin Recordati i co zawiera opakowanie
Silodosin Recordati 8 mg: białe, nieprzezroczyste, twarde kapsułki żelatynowe, rozmiar 0 (około 21,7
x 7,6 mm)
Silodosin Recordati 4 mg: żółte, nieprzezroczyste, twarde kapsułki żelatynowe, rozmiar 3 (około 15,9
x 5,8 mm)
Silodosin Recordati jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsułek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Recordati Ireland Ltd.
Raheens East
Ringaskiddy Co. Cork
Irlandia
Wytwórca
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali 1
20148 Milan
Włochy
Laboratoires Bouchara-Recordati
Parc Mécatronic
03410 Saint Victor
Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
België/Belgique/Belgien
Recordati Ireland Ltd.Tél/Tel: + 353 21 4379400
Lietuva
Recordati Ireland Ltd.Tel: + 353 21 4379400
България
Recordati Ireland Ltd.Тел.: + 353 21 4379400
Luxembourg/Luxemburg
Recordati Ireland Ltd.Tél/Tel: + 353 21 4379400
Česká republika
Herbacos Recordati s.r.o.Tel: + 420 466 741 915
Magyarország
Recordati Ireland Ltd.Tel: + 353 21 4379400
Danmark
Recordati Ireland Ltd.Tlf: + 353 21 4379400
Malta
Recordati Ireland Ltd.Tel: + 353 21 4379400
Deutschland
Recordati Pharma GmbHTel: + 49 731 70470
Nederland
Recordati Ireland Ltd.Tel: + 353 21 4379400
Eesti
Recordati Ireland Ltd.Tel: + 353 21 4379400
Norge
Recordati Ireland Ltd.Tlf: + 353 21 4379400
Ελλάδα
Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E.Τηλ: + 30 210-6773822
Österreich
Recordati Ireland Ltd.Tel: + 353 21 4379400
España
Casen Recordati, S.L.Tel: + 34 91 659 15 50
Polska
Recordati Polska sp. z o.o.Tel: + 48 22 206 84 50
France
Laboratoires Bouchara-RecordatiTél: + 33 1 45 19 10 00
Portugal
Jaba Recordati, S.A.Tel: + 351 21 432 95 00
Hrvatska
Recordati Ireland Ltd.Tel: + 353 21 4379400
România
Recordati România S.R.L.Tel: + 40 21 667 17 41
Ireland
Recordati Ireland Ltd.Tel: + 353 21 4379400
Slovenija
Recordati Ireland Ltd.Tel: + 353 21 4379400
Ísland
Recordati Ireland Ltd.Sími: + 353 21 4379400
Slovenská republika
Herbacos Recordati s.r.o.Tel: + 420 466 741 915
Italia
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.Tel: + 39 02 487871
Suomi/Finland
Recordati Ireland Ltd.Puh/Tel: + 353 21 4379400
Κύπρος
Recordati Ireland Ltd.Τηλ: + 353 21 4379400
Sverige
Recordati Ireland Ltd.Tel: + 353 21 4379400
Latvija
Recordati Ireland Ltd.Tel: + 353 21 4379400
United Kingdom (Northern Ireland)
Recordati Ireland Ltd.Tel: + 353 21 4379400
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Lekówhttp://www.ema.europa.eu.
Leki o podobnym działaniu
kaps. twarde
4 mg - 30 szt.
4 mg - 30 szt.
kaps. twarde
4 mg - 30 szt.
4 mg - 30 szt.
Wszelkie prawa zastrzeżone. PlusRecepta.pl