Septanest z adrenaliną

1. CO TO JEST LEK SEPTANEST Z ADRENALINĄ 1:100 000 I W JAKIM CELU SIĘ GO

STOSUJE.

Lek miejscowo znieczulający, stosowany w stomatologii.
Septanest z adrenaliną 1:100 000 zawiera artykainę, która należy do grupy amidowych środków
znieczulających. Artykaina czasowo blokuje przewodnictwo impulsów nerwowych. Adrenalina
dodana do roztworu wydłuża czas trwania znieczulenia i zmniejsza ryzyko wystąpienia reakcji
ogólnoustrojowych.
Septanest z adrenaliną 1:100 000 stosuje się do znieczuleń w stomatologii, w skomplikowanych
zabiegach operacyjnych.

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SEPTANEST

Z ADRENALINĄ 1:100 000.

Nie stosować leku Septanest z adrenaliną 1:100 000

- u pacjentów ze stwierdzoną alergią na artykainę lub na którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu leku Septanest z adrenaliną 1:100 000:
- u pacjentów z nie leczonym nadciśnieniem, ostrą niewydolnością układu sercowo-
naczyniowego, szczególnie przy przyspieszonej częstości pracy serca;
- u pacjentów z blokiem serca;
- u pacjentów z nadczynnością tarczycy;
u pacjentów z cukrzycą;
- gdy podczas wstrzyknięcia igła przedostanie się do naczynia krwionośnego, ponieważ mogą
wystąpić działania toksyczne z powodu przedawkowania;

- jeśli lek Septanest z adrenaliną 1:100 000 został wstrzyknięty do miejsc zainfekowanych lub

będących w stanie zapalnym;

- u pacjentów z alergią na siarczyny, ponieważ te produkty mogą spowodować lub pogłębić

wstrząs anafilaktyczny;

- u sportowców.

Inne leki i Septanest z adrenaliną 1:100 000

Pacjent powinien poinformować dentystę o wszystkich przyjmowanych aktualnie i ostatnio
lekach, również o tych, które wydawane są bez recepty.
W szczególności, przed rozpoczęciem stosowania leku Septanest z adrenaliną 1:100 000 należy
powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu następujących leków:
- zawierających substancje o budowie podobnej do środków miejscowo znieczulających,
ponieważ działania toksyczne tych leków sumują się,
- β-blokerów (leki obniżające wysokie ciśnienie krwi), leków do znieczulenia wziewnego,
- maprotyliny i nieselektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego monoamin (leki stosowane
w depresji), ponieważ konieczne może być dostosowanie dawki.

Septanest z adrenaliną 1:100 000 z jedzeniem i piciem

Nie należy jeść przed odzyskaniem czucia, ponieważ istnieje ryzyko ugryzienia się (wargi, jama
ustna, język).

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub, gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub
gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.

Ciąża:
Stosowanie u kobiet w ciąży powinno odbywać się ze szczególną ostrożnością.

Karmienie piersią:
Brak jest informacji na temat przenikania leku do mleka matki, lecz ryzyko wpływu na dziecko
jest mało prawdopodobne przy zastosowaniu dawek leczniczych.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Artykaina nie wykazuje wpływu na zdolność skupienia uwagi, czas reakcji na bodźce wzrokowe
lub koordynację ruchową.

Lek Septanest z adrenaliną 1:100 000 zawiera substancję pomocniczą

sodu pirosiarczyn, który rzadko może wywoływać ciężkie reakcje alergii i zaburzenia
w oddychaniu.

3. JAK STOSOWAĆ LEK SEPTANEST Z ADRENALINĄ 1:100 000.

Tylko lekarze dentyści są upoważnieni do wstrzyknięcia leku Septanest z adrenaliną 1:100 000,
ponieważ zostali oni przeszkoleni w zakresie technik wykonywania znieczulenia miejscowego
i możliwych powikłań.
Zazwyczaj jeden wkład wystarcza do wykonania rutynowych zabiegów.

Jednakże lekarz dentysta może zadecydować o podaniu mniejszej lub większej ilości leku
znieczulającego. Dostosuje on dawkowanie do wieku, masy ciała, stanu zdrowia pacjenta,
a także do rodzaju zabiegu, jaki ma być wykonany.

Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli ma odczucie, że działanie leku Septanest
z adrenaliną 1:100 000 jest zbyt silne lub za słabe.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Septanest z adrenaliną 1:100 000

W przypadku zastosowania przez lekarza za dużej dawki leku Septanest z adrenaliną 1:100 000
mogą wystąpić objawy przedawkowania.

- W przypadku niewielkiego przedawkowania (przedawkowanie względne) mogą wystąpić
objawy ze strony układu nerwowego, w szczególności napady padaczkowe.
- W przypadku znacznego przedawkowania (przedawkowanie bezwzględne) wystąpić mogą
objawy ze strony serca i układu nerwowego: niewyraźne widzenie, uczucie zatrucia, kłucie
i mrowienie, zaburzenia słuchu, niepokój, ucisk w klatce piersiowej i w okolicy czołowej
głowy, trudności w mówieniu, drżenia mięśni.

Jeśli objawy ze strony układu nerwowego nie ustąpią, następuje utrata świadomości,
uogólnione napady padaczkowe i zatrzymanie oddechu. Kwasica (nadmierna ilość
kwasu we krwi) zaostrza objawy zatrucia.

W przypadku szybkiego podania donaczyniowego dużej dawki, wysokie stężenie substancji
w krwi prowadzi do zaburzeń pracy serca, mogących doprowadzić do ciężkich zaburzeń pracy
serca z możliwym zatrzymaniem pracy serca.

Sposób postepowania przy przedawkowaniu:
Ułożyć pacjenta na wznak.
Zastosować sztuczne oddychanie.
Wstrzyknąć szybko działający barbituran lub benzodiazepinę.
Podać tlen.
Zastosować oddech wspomagany.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE.

Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określono:
- często: (występują u 1 do 10 osób na 100);
- niezbyt często: (występują u 1 do 10 osób na 1 000);
- rzadko: (występują u 1 do 10 osób na 10 000).

Zaburzenia układu immunologicznego

Rzadko: reakcje nadwrażliwości (uczulenia).

Zaburzenia psychiczne

Rzadko: nerwowość, niepokój.

Zaburzenia układu nerwowego
Często: ból głowy, uczucie mrowienia i kłucia.
Rzadko: porażenie nerwu twarzowego, napady padaczkowe, zawroty głowy, pobudzenie,
dezorientacja, drżenia.

Zaburzenia oka

Rzadko: podwójne widzenie, rozszerzenie źrenicy, opadanie górnej powieki, zwężenie źrenicy
i zapadnięcie gałki ocznej.

Zaburzenia serca

Często: zwolnienie rytmu serca, przyspieszenie rytmu serca.
Rzadko: zaburzenia pracy serca, zatrzymanie serca.

Zaburzenia naczyniowe

Często: zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi.
Niezbyt często: zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi.

Zaburzenia żołądka i jelit

Niezbyt często: nudności, wymioty, biegunka.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej dermatologiczne

Często: obrzęk twarzy.
Niezbyt często: świąd.
Rzadko: obrzęk naczynioruchowy, martwica tkanek.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK SEPTANEST Z ADRENALINĄ 1:100 000.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Nie zamrażać.
Lek przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie
i na opakowaniu zewnętrznym ( tekturowe pudełko), po skrócie EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których już się nie używa.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE.

Co zawiera lek Septanest z adrenaliną 1: 100 0000
Substancjami czynnymi leku są: artykainy chlorowodorek i adrenalina w postaci winianu.
Pozostałe substancje pomocnicze: sodu chlorek, disodu edetynian, sodu pirosiarczyn (E 223),
sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Septanest z adrenaliną 1:100 000 i co zawiera opakowanie

Septanest z adrenaliną 1:100 000 to przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Wkłady ze szkła typu I, z gumowym korkiem i gumowym tłokiem.
Tekturowe pudełko zawiera 50 wkładów o pojemności 1,8 ml.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94100 Saint Maur des Fossés
Francja

Przedstawiciel w Polsce

Septodont Polska sp. z. o.o.
ul. Taneczna 18 A
02-829 Warszawa
Tel.: 22 545 89 50