Scandonest

1. Co to jest lek Scandonest 30 mg/ml i w jakim celu się go stosuje

Lek SCANDONEST 30 mg/ml jest środkiem miejscowo znieczulającym. Lek stosowany jest do znieczulenia miejscowego w krótkotrwałych zabiegach stomatologicznych.

2. Informacje wazne przed zastosowaniem leku Scandonest 30 mg/ml

Kiedy nie stosować leku SCANDONEST 30 mg/ml

- Jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (alergię) na mepiwakainę lub jakikolwiek inny środek miejscowo znieczulający należący do tej samej grupy (bupiwakaina, lidokaina);
- W przypadku zaburzeń rytmu serca. Należy zwrócić się do lekarza po poradę, ponieważ lek SCANDONEST 30 mg/ml może być nieodpowiedni w takim przypadku;
- Jeśli u pacjenta występują napady padaczki opornej na leczenie;
- W przypadku ostrej przerywanej porfirii (choroba dziedziczna dotycząca układu nerwowego, powodująca zaburzenia neurologiczne);
- U dzieci w wieku poniżej 4 lat (ca 20 kg masy ciała).

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek SCANDONEST 30 mg/ml

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują:

- ciężkie nieleczone nadciśnienie,

- ciężka choroba serca,
- ciężka niedokrwistość (anemia),
- ciężka choroba wątroby,
- ciężka niewydolność nerek,
- zaburzenia krążenia krwi,
- zły stan ogólny,
- zaburzenia rytmu serca,
- stan zapalny lub zakażenie jamy ustnej,
- jeśli pacjent jest sportowcem, ponieważ istnieje prawdopodobieństwo uzyskania pozytywnych wyników w testach antydopingowych.

Stosowanie z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku SCANDONEST 30 mg/ml w przypadku jednoczesnego przyjmowania leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca (tak zwane leki przeciwarytmiczne klasy IB, np. lidokaina), ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku z lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (leki uspokajające, nasenne, niektóre leki przeciwbólowe), ponieważ działanie tych leków i leku SCANDONEST 30 mg/ml może ulec nasileniu.

W przypadku jednoczesnego stosowania leku z niektórymi środkami odkażającymi może wystąpić podrażnienie i obrzęk.
Leki przeciwzakrzepowe (leki zapobiegające krzepnięciu krwi) oraz leki przeciwzapalne mogą zwiększać ryzyko krwawienia.

Stosowanie leku SCANDONEST 30 mg/ml z jedzeniem i piciem

Należy unikać żucia gumy lub spożywania jakiegokolwiek innego typu pokarmu przez cały okres trwania znieczulenia. Nie należy spożywać pokarmu przed odzyskaniem czucia, ponieważ istnieje ryzyko pogryzienia (wargi, jama ustna, język).
Nadmierne spożywanie alkoholu może zmniejszyć wrażliwość na środki znieczulające.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania leku w okresie ciąży jest ograniczone.
Lek SCANDONEST 30 mg/ml może być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

Lek SCANDONEST 30 mg/ml przenika do mleka matki. Jednakże stosowany w dawkach leczniczych nie wywołuje objawów niepożądanych u karmionego dziecka.
SCANDONEST 30 mg/ml może być stosowany u kobiet karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek SCANDONEST 30 mg/ml ma minimalny lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

3. Jak stosować lek Scandonest 30 mg/ml

Lek SCANDONEST 30 mg/ml podawany jest w postaci wstrzyknięcia przez lekarza lub lekarza dentystę.

Lekarz dostosuje dawkę do wieku, masy ciała i ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku SCANDONEST 30 mg/ml

W przypadku przedawkowania leku mogą wystąpić działania niepożądane ze strony serca, naczyń krwionośnych i ośrodkowego układu nerwowego: pobudzenie, uczucie drętwienia warg i języka, drętwienie w okolicy ust, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i słuchu oraz szum w uszach. Trudności w mówieniu, sztywność i drgania mięśni są cięższymi objawami i poprzedzają wystąpienie drgawek. W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z tych objawów lub zaburzeń rytmu serca, należy od razu poinformować lekarza dentystę, ponieważ wstrzykiwanie leku SCANDONEST 30 mg/ml musi być natychmiast przerwane.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, SCANDONEST 30 mg/ml może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (u mniej niż u 1 pacjenta na 1000)

Reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje (tak zwany wstrząs anafilaktyczny) obejmujące wysypkę, trudności w oddychaniu i obrzęk języka oraz gardła.
Zaburzenia serca i zawał serca (w przypadku przedawkowania).
Utrata przytomności i drgawki (w przypadku przedawkowania).
Methemoglobinemia: zaburzenia hemoglobiny (wrodzone lub jako skutek zatrucia).

Wystąpić mogą zaburzenia neurologiczne (np. długotrwałe uczucie zdrętwienia lub inne zaburzenia czucia). Nie ustalono, w jakim stopniu objawy te zależne są od techniki wykonanego znieczulenia (np. wstrzyknięcie do nerwu) lub zastosowanego leku do znieczulenia.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza dentystę.

5. Jak przechowywać lek Scandonest 30 mg/ml

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Wkłady przeznaczone są do jednorazowego zastosowania. Nie zużyty roztwór musi być usunięty.
Leku SCANDONEST nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Nie stosować leku po terminie ważności zamieszczonym na etykiecie i opakowaniu zewnętrznym.

6. Inne informacje

Co zawiera lek SCANDONEST 30 mg/ml

- Substancją czynną jest mepiwakainy chlorowodorek 30 mg/ml.
- Pozostałe składniki leku to: sodu chlorek, roztwór sodu wodorotlenku, woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek SCANDONEST 30 mg/ml i co zawiera opakowanie

SCANDONEST 30 mg/ml to przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Wkład z silikonowanego szkła typ I, z gumowym tłokiem, gumowym korkiem i metalowym kapslem, zawierający 1,8 ml roztworu.
Opakowanie zewnętrzne: tekturowe pudełko zawierające 50 wkładów po 1,8 ml

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94 100 Saint Maur des Fossés
Francja

W celu uzyskania informacji na temat leku, należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:
Septodont-Polska sp. z. o.o.
ul. Taneczna 18 A
02-829 Warszawa
Tel.: 22/545 89 50
Fax: 22/ 641 80 21