Lista leków Dolegliwości Badanie interakcji Blog O nas Kontakt

PlusRecepta.pl » Renvela

Renvela

Recepta

LEK

Spis treści

Czym jest Renvela

Skład

Bezpieczeństwo

Psychomotoryczność

Układ nerwowy

Laktacja

Ciąża I trym.

Ciąża II trym.

Ciąża III trym.

Alkohol

Właściwości

Postać:
proszek do sporz. zaw. doustnej

Dawka:
2,4 g

Opakowanie:
60 saszetek

Podanie:

Doustnie

Substancje czynne:
Sevelamer

Laktacja: stosowanie niezalecane

Ciąża I trym.: stosowanie dopuszczone w warunkach zdecydowanej konieczności, gdy korzyści przewyższają ryzyko

Ciąża II trym.: stosowanie dopuszczone w warunkach zdecydowanej konieczności, gdy korzyści przewyższają ryzyko

Ciąża III trym.: stosowanie dopuszczone w warunkach zdecydowanej konieczności, gdy korzyści przewyższają ryzyko

Wybierz formę leku

Preparat jest dostępny w różnych opakowaniach.

Naszym priorytetem jest Twoje bezpieczeństwo dlatego nie każdy lek, który prezentujemy w systemie jest możliwy do zamówienia w ramach naszych konsultacji. Jeśli nie możesz leku zamówić to oznacza, że powinieneś udać się na tradycyjną wizytę do lekarza.

1. Co to jest lek Renvela i w jakim celu się go stosuje

Lek Renvela zawiera jako substancję czynną węglan sewelameru. Wiąże on fosforany z pokarmu
w przewodzie pokarmowym i w ten sposób zmniejsza stężenie fosforu we krwi.

Lek jest stosowany w celu kontroli hiperfosfatemii (wysokie stężenie fosforanów we krwi) u:
- dorosłych pacjentów poddawanych dializie (technika oczyszczania krwi). Lek może być
stosowany u pacjentów poddawanych hemodializie (za pomocą urządzenia do filtrowania krwi)
lub dializie otrzewnowej (gdzie płyn jest pompowany do jamy brzusznej a błona wewnętrzna
ciała filtruje krew);
- dorosłych pacjentów z przewlekłą (długotrwałą) chorobą nerek, którzy nie są poddawani
dializie i u których stężenie fosforu w surowicy (krwi) jest równe lub większe niż 1,78 mmol/l.
- dzieci i młodzieży z przewlekłą (długotrwałą) choroba nerek w wieku powyżej 6 lat oraz
powyżej pewnej wysokości i wagi (używanych do obliczania powierzchni ciała przez lekarza).

Lek ten należy stosować z innymi lekami, takimi jak suplementy wapnia i witaminy D, w celu
zapobiegania rozwojowi choroby kości.
Zwiększone stężenie fosforu w surowicy może prowadzić do powstawania w organizmie złogów
określanych jako zwapnienia. Takie złogi mogą usztywniać naczynia krwionośne i utrudniać krążenie
krwi w organizmie pacjenta. Zwiększone stężenie fosforu może również prowadzić do świądu skóry,
zaczerwienienia oczu, bólu i złamań kości.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Renvela

Kiedy nie przyjmować leku Renvela:

- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli pacjent ma niskie stężenie fosforanów we krwi (lekarz to sprawdzi)
- jeśli pacjent ma zablokowane jelita

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Renvela należy omówić to z lekarzem, jeśli którekolwiek
z poniższych dotyczy pacjenta:
- zaburzenia motoryki (ruchu) żołądka i jelit
- częste wymioty
- czynne zapalenie jelit
- przebyta poważna operacja chirurgiczna żołądka lub jelit
- ciężka choroba zapalna jelit.

W trakcie przyjmowania leku Renvela należy powiedzieć lekarzowi:
- jeśli u pacjenta wystąpi silny ból brzucha, żołądka lub zaburzenia jelitowe, lub krew w stolcu
(krwawienie żołądkowo-jelitowe). Takie objawy mogą być wynikiem odkładania się kryształów
sewelameru w jelitach. Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, który zdecyduje czy
kontynuować leczenie.

Leczenie dodatkowe
Ze względu na istniejącą chorobę nerek lub leczenie za pomocą dializ u pacjenta może wystąpić:
- małe lub duże stężenie wapnia we krwi. Ponieważ lek ten nie zawiera wapnia, lekarz
prowadzący może przepisać pacjentowi dodatkowe preparaty wapnia w postaci tabletek.
- małe stężenie witaminy D we krwi. Dlatego lekarz prowadzący może kontrolować stężenie
witaminy D we krwi i w razie konieczności przepisać pacjentowi dodatkowy preparat
z witaminą D. Jeśli pacjent nie przyjmuje preparatu wielowitaminowego, może u niego dojść
również do zmniejszenia stężenia witamin A, E, K i kwasu foliowego we krwi. Dlatego lekarz
może kontrolować stężenia tych witamin i w razie potrzeby przepisać pacjentowi uzupełniający
preparat witaminowy.
- zaburzenia stężenia wodorowęglanów we krwi oraz zwiększona kwasowość krwi i innych
tkanek ciała. Lekarz powinien monitorować stężenie wodorowęglanów we krwi.

Specjalne informacje dla pacjentów dializowanych otrzewnowo
U pacjenta może rozwinąć się zapalenie otrzewnej (zakażenie płynu w jamie brzusznej) związane z
dializą otrzewnową. Można zmniejszyć to ryzyko ściśle przestrzegając zasad jałowości podczas
zmiany worków. Należy niezwłocznie poinformować lekarza w przypadku wystąpienia nowych oznak
lub objawów zaburzeń dotyczących okolicy brzucha, obrzęku, bólu, wrażliwości lub napięcia brzucha,
zaparcia, gorączki, dreszczy, nudności lub wymiotów.

Dzieci

Nie badano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci (w wieku poniżej 6 lat). Z tego
względu nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 6 lat.

Lek Renvela a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

- Nie należy stosować jednocześnie leku Renvela i ciprofloksacyny (antybiotyk).

- Jeśli pacjent zażywa leki przeciwarytmiczne lub przeciwpadaczkowe, powinien poinformować
lekarza o przyjmowaniu leku Renvela.

- Lek Renvela może zmniejszać działanie leków, takich jak: cyklosporyna, mykofenolan
mofetylu i takrolimus (leki stosowane w hamowaniu aktywności układu odpornościowego).
Lekarz udzieli porady, jeśli pacjent stosuje takie leki.

- U niektórych pacjentów przyjmujących lek Renvela i lewotyroksynę (stosowaną w leczeniu
niskiego stężenia hormonu tarczycy) może niezbyt często występować niedobór hormonu
tarczycy. W związku z tym lekarz może częściej badać stężenie hormonu pobudzającego
czynność tarczycy we krwi pacjenta.

- Leki stosowane w leczeniu zgagi i choroby refluksowej żołądka i przełyku, takie jak
omeprazol, pantoprazol lub lansoprazol, znane jako „inhibitory pompy protonowej”, mogą
zmniejszać skuteczność leku Renvela. Lekarz może regularnie badać stężenie fosforanów we
krwi pacjenta.

Lekarz będzie regularnie kontrolować możliwość wystąpienia interakcji pomiędzy lekiem Renvela
i innymi lekami.

W niektórych przypadkach, gdy lek Renvela należy przyjąć w tym samym czasie co inny lek, lekarz
może zalecić przyjmowanie tego leku 1 godzinę przed przyjęciem lub 3 godziny po przyjęciu leku
Renvela. Lekarz może rozważyć regularne badanie stężenia tego leku we krwi pacjenta.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Ryzyko stosowania leku Renvela w trakcie ciąży jest nieznane. Należy porozmawiać z lekarzem,
który zdecyduje czy można kontynuować leczenie.
Nie wiadomo, czy lek Renvela przenika do mleka ludzkiego i wpływa na dziecko karmione piersią.
Należy porozmawiać z lekarzem, który zdecyduje czy kobieta może karmić dziecko piersią lub jeśli to
konieczne czy przerwać leczenie lekiem Renvela.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby lek Renvela wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub
obsługiwania maszyn.

Substancje pomocnicze

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na saszetkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

3. Jak przyjmować lek Renvela

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lekarz dostosuje dawkę leku
w zależności od stężenia fosforu w surowicy pacjenta.

Dla dawki 2,4 g, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (1 saszetkę) należy wymieszać z 60 ml
wody i wypić w ciągu 30 minut od przygotowania. Ważne jest, aby wypić cały płyn, dlatego może
okazać się konieczne wypłukanie szklanki wodą i wypicie tej wody w celu upewnienia się, że cała
dawka leku została przyjęta.

Proszek można wymieszać z wodą albo z małą ilością zimnego napoju (około 120 ml lub połowa
szklanki) lub żywności (około 100 gramów) i spożyć w ciągu 30 minut. Nie należy podgrzewać
proszku Renvela (np. w mikrofalówce) ani dodawać gorącej żywności lub płynów.

Zalecana dawka początkowa leku u dorosłych i osób w podeszłym wieku to 2,4–4,8 g na dobę, równo
podzielona pomiędzy trzy posiłki. Dokładna dawka początkowa oraz schemat podawania leku zostaną
ustalone przez lekarza. Należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli pacjent
nie jest pewien.

Lek Renvela należy przyjmować z jedzeniem lub po posiłku.

Jeśli konieczne jest podanie dawki 0,4 g, należy użyć produktu w dawce 0,8 g z dołączoną łyżeczką
dozującą.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Zalecana dawka początkowa leku Renvela u dzieci jest obliczana na podstawie ich wzrostu i wagi
(używanych do obliczenia powierzchni ciała przez lekarza). U dzieci zaleca się stosowanie leku w
postaci proszku, ponieważ tabletki nie są odpowiednie do stosowania w tej grupie pacjentów. Leku nie
należy stosować na pusty żołądek. Lek Renvela należy stosować z posiłkiem lub przekąską. Dokładna
dawka początkowa oraz schemat podawania leku zostaną ustalone przez lekarza.

Początkowo, lekarz będzie sprawdzać stężenie fosforu we krwi pacjenta co 2-4 tygodnie i w razie
konieczności dostosuje dawkę leku Renvela, aby uzyskać właściwe stężenie fosforanów.

Należy przestrzegać diety zaleconej przez lekarza.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Renvela

W przypadku możliwego przedawkowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia leku Renvela

Jeśli pacjent pominął przyjęcie jednej dawki leku, kolejną dawkę leku należy przyjąć o zwykłej porze
wraz z posiłkiem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Zaprzestanie przyjmowania leku Renvela

Stosowanie leku Renvela jest istotne, aby utrzymać właściwy poziom fosforanów we krwi pacjenta.
Zaprzestanie przyjmowania leku Renvela doprowadzi do poważnych konsekwencji takich jak
zwapnienia w naczyniach krwionośnych. Jeśli pacjent rozważa zaprzestanie leczenia lekiem Renvela,
należy najpierw skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku, należy skontaktować się z lekarzem lub
farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zaparcie jest bardzo często występującym działaniem niepożądanym (może dotyczyć więcej niż 1 na
10 osób). Może być wczesnym objawem zablokowania jelit. W przypadku wystąpienia zaparć, należy
poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z
następujących działań niepożądanych, należy natychmiast poszukać pomocy lekarza.

- Reakcje alergiczne (objawy: wysypka, pokrzywka, opuchnięcie, trudności w oddychaniu).Jest to
bardzo rzadko występujące działanie niepożądane (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób).

- Zgłaszano przypadki zablokowania jelit (objawy: silne wzdęcie, ból brzucha, opuchnięcie lub
skurcze, silne zaparcie). Częstość występowania nieznana (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).

- Zgłaszano przypadki przerwania ściany jelita (objawy: silny ból brzucha, dreszcze, gorączkę,
nudności, wymioty lub tkliwość brzucha). Częstość występowania nieznana.

- Zgłaszano przypadki krwawienia z jelit, zapalenia jelita grubego oraz złogów kryształów w
jelicie. Częstość występowania nieznana.

U pacjentów przyjmujących lek Renvela obserwowano następujące pozostałe działania niepożądane:

Bardzo często:

wymioty, ból w nadbrzuszu, nudności.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

biegunka, ból brzucha, niestrawność, wzdęcia z oddawaniem gazów.

Częstość nieznana:

zgłaszano przypadki swędzenia, wysypki, spowolnienia motoryki (ruchu) jelit.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do
„krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań
niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Renvela

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce i pudełku po napisie
„Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przygotowaną zawiesinę należy podać w ciągu 30 minut od rozpuszczenia.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Renvela

- Substancją czynną leku jest sewelameru węglan. Jedna saszetka leku zawiera 2,4 g sewelameru
węglanu.

- Pozostałe składniki to: glikolu propylenowego alginian (E405), aromat krem cytrusowy, sodu
chlorek, sukraloza i żelaza tlenek żółty (E172).

Jak wygląda lek Renvela i co zawiera opakowanie

Lek Renvela, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, to jasnożółty proszek dostarczany
w foliowych saszetkach z warstwą termozgrzewalną. Saszetki znajdują się w zewnętrznym pudełku
tekturowym.

Wielkości opakowań:

60 saszetek w pudełku
90 saszetek w pudełku

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Genzyme Europe B.V.
Paasheuvelweg 25
1105 BP Amsterdam
Holandia

Wytwórca

Genzyme Ltd.
37 Hollands Road
Haverhill, Suffolk
CB9 8PB
Wielka Brytania

Genzyme Ireland Ltd.
IDA Industrial Park
Old Kilmeaden Road
Waterford
Irlandia