Maxon

1. Co to jest lek MAXON ACTIVE i w jakim celu się go stosuje

MAXON ACTIVE zawiera substancję czynną – syldenafil, który należy do leków z grupy inhibitorów
fosfodiesterazy typu 5. Lek działa poprzez wspomaganie rozkurczu naczyń krwionośnych w prąciu,
zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego.
MAXON ACTIVE pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia
seksualnego.

Lek MAXON ACTIVE jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych mężczyzn, czyli
impotencji. Jest to niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia
stosunku płciowego.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku MAXON ACTIVE

Kiedy nie stosować leku MAXON ACTIVE
• Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli pacjent przyjmuje azotany, ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może prowadzić do
  niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego. Należy poinformować lekarza jeśli pacjent
  przyjmuje jakiekolwiek leki z tej grupy - leki te są często stosowane w celu łagodzenia
  objawów dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”). W razie wątpliwości należy zwrócić
  się do lekarza lub farmaceuty.
• Jeśli pacjent przyjmuje leki uwalniające tlenek azotu (takie jak azotyn amylu, tzw. poppers),
  ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może również prowadzić do niebezpiecznego
  zmniejszenia ciśnienia tętniczego.
• Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat. Jest to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego
  (tj. wysokiego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia
  płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy krwi). Wykazano,
  że inhibitory PDE5, takie jak MAXON ACTIVE, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi
  przez ten lek. Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub nie jest pewien, należy poinformować o tym
  lekarza.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie choroby serca lub wątroby.
• Jeśli u pacjenta niedawno wystąpił udar lub zawał serca oraz w przypadkach niskiego ciśnienia
  tętniczego krwi.
• Jeśli u pacjenta występują dziedziczne zmiany degeneracyjne siatkówki, takie jak zwyrodnienie
  barwnikowe siatkówki (retinitis pigmentosa).
• Jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem
  tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku MAXON ACTIVE należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą w przypadku:
• Niedokrwistości sierpowatokrwinkowej (nieprawidłowość dotycząca czerwonych ciałek krwi),
  białaczki (choroba nowotworowa krwi), szpiczaka mnogiego (choroba nowotworowa szpiku
  kostnego).
• Jeśli u pacjenta stwierdzono anatomiczne zniekształcenie prącia lub chorobę Peyroniego.
• Dolegliwości ze strony serca. W tym przypadku lekarz powinien ocenić czy stan serca pozwala
  na dodatkowy wysiłek, jaki wiąże się z aktywnością seksualną.
• Choroby wrzodowej lub zaburzeń krzepnięcia (jak hemofilia).
• Jeśli wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, należy przerwać stosowanie
  leku MAXON ACTIVE i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Leku MAXON ACTIVE nie należy stosować jednocześnie z innymi stosowanymi doustnie lub
miejscowo rodzajami terapii zaburzeń wzwodu.

Leku MAXON ACTIVE nie należy stosować jednocześnie z terapiami tętniczego nadciśnienia
płucnego (TNP) z zastosowaniem syldenafilu ani innymi inhibitorami PDE5.

Leku MAXON ACTIVE nie należy przyjmować, jeśli nie stwierdzono zaburzeń erekcji.

MAXON ACTIVE nie jest lekiem przeznaczonym dla kobiet.

Specjalne uwagi dotyczące pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni poinformować o tym lekarza. Pacjenci
z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie powinni stosować dawki leku MAXON ACTIVE
wyższej niż 25 mg.

Dzieci i młodzież

Leku MAXON ACTIVE nie należy stosować u osób w wieku poniżej 18 lat.

MAXON ACTIVE a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek MAXON ACTIVE może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w
leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku wystąpienia pogorszenia się stanu zdrowia,
wymagającego natychmiastowej pomocy medycznej, należy poinformować lekarza, farmaceutę lub
pielęgniarkę o zażyciu leku MAXON ACTIVE oraz godzinie jego zażycia. Nie należy przyjmować
leku MAXON ACTIVE jednocześnie z innymi lekami, bez zalecenia lekarza.

Nie należy stosować leku MAXON ACTIVE jeśli pacjent przyjmuje leki z grupy azotanów ponieważ
ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.
Należy zawsze poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje azotany, które są
stosowane w leczeniu dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”).

Nie należy stosować leku MAXON ACTIVE jeśli pacjent przyjmuje leki uwalniające tlenek azotu
(takie jak azotyn amylu), ponieważ ich jednoczesne stosowanie również może powodować
niebezpieczne zmniejszenie ciśnienia tętniczego.

Jeśli pacjent już przyjmuje riocyguat, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

W przypadku przyjmowania leków z grupy inhibitorów proteazy, stosowanych w leczeniu zakażeń
wirusem HIV, zaleca się rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki (25 mg) leku MAXON ACTIVE.

U niektórych pacjentów, którzy przyjmują leki alfa-adrenolityczne z powodu wysokiego ciśnienia
krwi lub rozrostu gruczołu krokowego może dochodzić do zawrotów głowy lub zamroczenia, które
mogą być objawami niskiego ciśnienia, spowodowanego spadkiem ciśnienia krwi podczas szybkiego
wstawania lub siadania. Objawy takie występowały u niektórych pacjentów przyjmujących
jednocześnie lek MAXON ACTIVE i leki alfa-adrenolityczne. Ich występowanie jest najbardziej
prawdopodobne w ciągu 4 godzin po przyjęcia leku MAXON ACTIVE. W celu zmniejszenia
możliwości wystąpienia tych objawów, pacjent powinien regularnie przyjmować stałe dawki swojego
leku alfa-adrenolitycznego przed rozpoczęciem stosowania leku MAXON ACTIVE. Lekarz może
zdecydować o zastosowaniu mniejszej początkowej dawki (25 mg) leku MAXON ACTIVE. W razie
wystąpienia objawów niskiego ciśnienia krwi (zawrotów głowy, zamroczenia, wrażenia
nadchodzącego omdlenia) należy przede wszystkim położyć się lub usiąść i poczekać do ustąpienia
objawów, pomóc może również wypicie wody, zaczerpnięcie świeżego powietrza, napięcie mięśni
brzucha, krzyżowanie nóg. Należy unikać szybkiego wstawania lub siadania.

Jeśli pacjent stosuje leki zawierające sakubitryl z walsartanem (stosowane w leczeniu niewydolności
serca), powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie leku MAXON ACTIVE z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek MAXON ACTIVE może być przyjmowany jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Chociaż przyjmowanie leku MAXON ACTIVE w czasie spożywania obfitych posiłków może
wydłużyć czas niezbędny do rozpoczęcia działania leku.

Zdolność do uzyskania erekcji może być czasowo zaburzona po spożyciu alkoholu. Aby w sposób
maksymalny wykorzystać możliwości lecznicze leku MAXON ACTIVE, nie należy spożywać
znacznych ilości alkoholu przed zażyciem leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Lek MAXON ACTIVE nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek MAXON ACTIVE może spowodować wystąpienie zawrotów głowy i zaburzeń widzenia.
Pacjenci przed prowadzeniem pojazdów mechanicznych lub obsługiwaniem maszyn powinni
zorientować się, w jaki sposób reagują na lek MAXON ACTIVE.

Lek MAXON ACTIVE zawiera laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek MAXON ACTIVE zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek MAXON ACTIVE

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka leku to 25 mg. Lekarz po konsultacji może zalecić inny sposób dawkowania.

Leku MAXON ACTIVE nie należy stosować częściej niż raz na dobę.

Nie należy przyjmować tabletek powlekanych MAXON ACTIVE jednocześnie z tabletkami VIAGRA
ulegającymi rozpadowi w jamie ustnej.

Lek MAXON ACTIVE powinien być przyjęty na około godzinę przed planowaną aktywnością
seksualną. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.

W przypadku wrażenia, że działanie leku MAXON ACTIVE jest za mocne lub za słabe, należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek MAXON ACTIVE umożliwia osiągnięcie erekcji jedynie pod warunkiem pobudzenia
seksualnego. Czas, po którym występuje działanie leku MAXON ACTIVE jest różny u różnych
pacjentów, zwykle wynosi od pół godziny do jednej godziny. Działanie może nastąpić później, jeśli
lek zostanie przyjęty po obfitym posiłku.

Należy skontaktować się z lekarzem, gdy po zażyciu leku MAXON ACTIVE nie dochodzi do erekcji
lub, gdy czas trwania wzwodu nie jest wystarczający do odbycia stosunku płciowego.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku MAXON ACTIVE
U pacjenta mogą częściej występować działania niepożądane i mogą być one bardziej nasilone.
Zażycie dawki większej niż 100 mg nie oznacza zwiększenia skuteczności leku.

Nie należy zażywać większej liczby tabletek niż wskazano w ulotce dla pacjenta.

Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecono.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem leku MAXON ACTIVE są zwykle
łagodnie lub umiarkowanie nasilone i krótkotrwałe.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych należy

zaprzestać przyjmowania leku MAXON ACTIVE i natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej:
• Reakcja alergiczna - występuje niezbyt często (może wystąpić u 1 na 100 pacjentów)
  Objawy: nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek,
  twarzy, ust lub gardła.

• Bóle w klatce piersiowej (występują niezbyt często)
  Jeśli wystąpią w czasie stosunku płciowego lub po nim:
  - należy przyjąć półsiedzącą pozycję i spróbować się rozluźnić,
  - nie przyjmować azotanów, w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej.

• Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody – występują rzadko (mogą wystąpić
  u 1 na 1000 pacjentów).
  Jeśli wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku – występują rzadko

• Ciężkie reakcje skórne - występują rzadko
  Objawy mogą obejmować ciężkie łuszczenie się i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy w jamie
  ustnej, na narządach płciowych i dookoła oczu, gorączkę.
• Napady padaczkowe lub drgawki – występują rzadko

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (może występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy.

Często (może występować u 1 na 10 pacjentów):

• Nudności,
• Nagłe zaczerwienienie twarzy,
• Uderzenia gorąca (objawy obejmują uczucie gorąca w górnej części ciała),
• Niestrawność,
• Zaburzenia widzenia (widzenie z kolorową poświatą, nadwrażliwość na światło, niewyraźne
  widzenie lub zmniejszenie ostrości widzenia),
• Uczucie zatkanego nosa,
• Zawroty głowy.

Niezbyt często (może występować u 1 na 100 pacjentów):

• Wymioty,
• Wysypka skórna,
• Podrażnienie oka,
• Przekrwienie oczu,
• Ból oczu,
• Widzenie błysków światła,
• Jaskrawe widzenie,
• Wrażliwość na światło,
• Łzawienie oczu,
• Kołatanie serca,
• Szybkie bicie serca,
• Nadciśnienie tętnicze,
• Niedociśnienie,
• Bóle mięśni,
• Senność,
• Osłabione czucie dotyku,
• Zawroty głowy,
• Dzwonienie w uszach,
• Suchość w jamie ustnej,
• Zatkane lub niedrożne zatoki,
• Zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują katar, kichanie i zatkany nos),
• Ból w górnej części brzucha,
• Choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują zgagę),
• Krew w moczu,
• Ból rąk lub nóg,
• Krwawienie z nosa,
• Uczucie gorąca,
• Uczucie zmęczenia.

Rzadko (może występować u 1 na 1000 pacjentów):

• Omdlenia,
• Udar,
• Zawał serca,
• Nieregularne bicie serca,
• Przemijające zmniejszenie przepływu krwi do części mózgu,
• Uczucie ucisku w gardle,
• Zdrętwienie ust,
• Krwawienie do tylnej części oka lub powiek,
• Niewielkie cząstki lub punkty w polu widzenia,
• Widzenie obwódek wokół źródeł światła,
• Rozszerzenie źrenicy,
• Nieprawidłowe zabarwienie białka oka,
• Krwawienie z prącia,
• Obecność krwi w spermie,
• Suchość nosa,
• Obrzęk wewnątrz nosa,
• Uczucie drażliwości,
• Nagłe osłabienie lub utrata słuchu.

Po wprowadzeniu leku zawierającego syldenafil do obrotu rzadko zgłaszano przypadki niestabilnej
dławicy (choroba serca) oraz nagłej śmierci. Istotne, że u większości, ale nie u wszystkich mężczyzn,
u których wystąpiły te działania niepożądane, zaburzenia czynności serca występowały przed
przyjęciem leku zawierającego syldenafil. Nie jest możliwe określenie czy te działania niepożądane
miały związek ze stosowaniem leku MAXON ACTIVE.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek MAXON ACTIVE

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze oraz pudełku
tekturowym po EXP:.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek MAXON ACTIVE

- Substancją czynną leku MAXON ACTIVE jest syldenafil. Każda tabletka zawiera 25 mg syldenafilu
  (w postaci syldenafilu cytrynianu).

- Pozostałe składniki leku to:
  Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa,
  hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

  Skład otoczki: Opadry II 31F58914 white: hypromeloza 15cP, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek
  (E171), makrogol 4000, sodu cytrynian dwuwodny.

Jak wygląda lek MAXON ACTIVE i co zawiera opakowanie

Lek MAXON ACTIVE 25 mg to białe, okrągłe tabletki powlekane, wypukłe po obu stronach, z
wytłoczeniem „25” na jednej stronie.

Lek MAXON ACTIVE jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry po 1, 2, 4 lub 8 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel. 22 732 77 00

Wytwórca

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Data ostatniej aktualizacji ulotki: