Maxon

1. Co to jest lek MAXON FORTE i w jakim celu się go stosuje

MAXON FORTE zawiera substancję czynną – syldenafil, który należy do leków z grupy inhibitorów
fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek działa poprzez wspomaganie rozkurczu naczyń krwionośnych
w prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego.
MAXON FORTE pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia
seksualnego.

Lek MAXON FORTE jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych mężczyzn, czyli
impotencji definiowanej jako niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do
odbycia stosunku płciowego.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku MAXON FORTE

Kiedy nie stosować leku MAXON FORTE
• Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli pacjent przyjmuje azotany, ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może prowadzić do
  niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego. Należy poinformować lekarza, jeśli
  pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki z tej grupy - leki te są często stosowane w celu łagodzenia
  objawów dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”). W razie wątpliwości należy zwrócić
  się do lekarza lub farmaceuty.
• Jeśli pacjent przyjmuje leki uwalniające tlenek azotu (takie jak azotyn amylu, tzw. poppers),
  ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może również prowadzić do niebezpiecznego
  zmniejszenia ciśnienia tętniczego.
• Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat. Jest to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego
  (tj. wysokiego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia
  płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy krwi).
  Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak MAXON FORTE, nasilają działanie obniżające
  ciśnienie krwi przez ten lek. Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub nie jest pewien, należy
  poinformować o tym lekarza.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie choroby serca lub wątroby.
• Jeśli u pacjenta niedawno wystąpił udar lub zawał serca oraz w przypadkach niskiego
  ciśnienia tętniczego krwi.
• Jeśli u pacjenta występują dziedziczne zmiany degeneracyjne siatkówki, takie jak
  zwyrodnienie barwnikowe siatkówki (retinitis pigmentosa).
• Jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem
  tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku MAXON FORTE należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą w przypadku:
• Niedokrwistości sierpowatokrwinkowej (nieprawidłowość dotycząca czerwonych ciałek krwi),
  białaczki (choroba nowotworowa krwi), szpiczaka mnogiego (choroba nowotworowa szpiku
  kostnego).
• Jeśli u pacjenta stwierdzono anatomiczne zniekształcenie prącia lub chorobę Peyroniego.
• Dolegliwości ze strony serca. W tym przypadku lekarz powinien ocenić czy stan serca pozwala
  na dodatkowy wysiłek, jaki wiąże się z aktywnością seksualną.
• Choroby wrzodowej lub zaburzeń krzepnięcia (jak hemofilia).
• Jeśli wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, należy przerwać stosowanie
  leku MAXON FORTE i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Leku MAXON FORTE nie należy stosować jednocześnie z innymi stosowanymi doustnie lub
miejscowo rodzajami terapii zaburzeń wzwodu.

Leku MAXON FORTE nie należy stosować jednocześnie z terapiami tętniczego nadciśnienia
płucnego (TNP) z zastosowaniem syldenafilu ani innymi inhibitorami PDE5.

Leku MAXON FORTE nie należy przyjmować, jeśli nie stwierdzono zaburzeń erekcji.

MAXON FORTE nie jest lekiem przeznaczonym dla kobiet.

Specjalne uwagi dotyczące pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni poinformować o tym lekarza.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie powinni stosować dawki leku MAXON
FORTE wyższej niż 25 mg.

Dzieci i młodzież

Leku MAXON FORTE nie należy stosować u osób w wieku poniżej 18 lat.

MAXON FORTE a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

MAXON FORTE może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w
leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku wystąpienia pogorszenia się stanu zdrowia,
wymagającego natychmiastowej pomocy medycznej, należy poinformować lekarza, farmaceutę lub
pielęgniarkę o zażyciu leku MAXON FORTE oraz godzinie jego zażycia. Nie należy przyjmować
leku MAXON FORTE jednocześnie z innymi lekami, bez zalecenia lekarza.

Nie należy stosować leku MAXON FORTE, jeśli pacjent przyjmuje leki z grupy azotanów, ponieważ
ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.
Należy zawsze poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje azotany, które są
stosowane w leczeniu dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”).

Nie należy stosować leku MAXON FORTE, jeśli pacjent przyjmuje leki uwalniające tlenek azotu
(takie jak azotyn amylu), ponieważ ich jednoczesne stosowanie również może powodować
niebezpieczne zmniejszenie ciśnienia tętniczego.

Jeśli pacjent już przyjmuje riocyguat, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

W przypadku przyjmowania leków z grupy inhibitorów proteazy, stosowanych w leczeniu zakażeń
wirusem HIV, zaleca się rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki (25 mg) leku MAXON FORTE.

U niektórych pacjentów, którzy przyjmują leki alfa-adrenolityczne z powodu wysokiego ciśnienia
krwi lub rozrostu prostaty może dochodzić do zawrotów głowy lub zamroczenia, które mogą być
objawami niskiego ciśnienia, spowodowanego spadkiem ciśnienia krwi podczas szybkiego wstawania
lub siadania. Objawy takie występowały u niektórych pacjentów przyjmujących jednocześnie lek
MAXON FORTE i leki alfa-adrenolityczne. Ich występowanie jest najbardziej prawdopodobne
w ciągu 4 godzin po przyjęciu leku MAXON FORTE. W celu zmniejszenia możliwości wystąpienia
tych objawów, pacjent powinien regularnie przyjmować stałe dawki swojego leku alfa-
adrenolitycznego przed rozpoczęciem stosowania leku MAXON FORTE. Lekarz może zdecydować o
zastosowaniu mniejszej początkowej dawki (25 mg) leku MAXON FORTE. W razie wystąpienia
objawów niskiego ciśnienia krwi (zawrotów głowy, zamroczenia, wrażenia nadchodzącego omdlenia)
należy przede wszystkim położyć się lub usiąść i poczekać do ustąpienia objawów, pomóc może
również wypicie wody, zaczerpnięcie świeżego powietrza, napięcie mięśni brzucha, krzyżowanie nóg.
Należy unikać szybkiego wstawania lub siadania.

Jeśli pacjent stosuje leki zawierające sakubitryl z walsartanem (stosowane w leczeniu niewydolności
serca), powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

MAXON FORTE z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek MAXON FORTE może być przyjmowany jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Chociaż przyjmowanie leku MAXON FORTE w czasie spożywania obfitych posiłków może
wydłużyć czas niezbędny do rozpoczęcia działania leku.

Zdolność do uzyskania erekcji może być czasowo zaburzona po spożyciu alkoholu. Aby w sposób
maksymalny wykorzystać możliwości lecznicze leku MAXON FORTE, nie należy spożywać
znacznych ilości alkoholu przed zażyciem leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Lek MAXON FORTE nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek MAXON FORTE może spowodować wystąpienie zawrotów głowy i zaburzeń widzenia. Pacjenci
przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn powinni zorientować się, w jaki sposób
reagują na lek MAXON FORTE.

Lek MAXON FORTE zawiera laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek MAXON FORTE zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek MAXON FORTE

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli pacjent stosował wcześniej leki zawierające syldenafil w dawce 50 mg lub większej, zalecana
dawka to 50 mg. W przeciwnym razie lek MAXON FORTE w dawce 50 mg należy stosować tylko w
przypadku, jeśli pacjent po zastosowaniu syldenafilu w dawce 25 mg nie odczuł pożądanego efektu
(czyli nie uzyskał wzwodu wystarczającego do odbycia stosunku).

Jeśli zastosowanie leku zawierającego syldenafil w niższej dawce (25 mg) pozwoliło na uzyskanie
erekcji umożliwiającej odbycie stosunku seksualnego nie należy stosować dawki 50 mg.

Leku MAXON FORTE nie należy stosować częściej niż raz na dobę.

Nie należy przyjmować tabletek powlekanych MAXON FORTE jednocześnie z innymi lekami
zawierającymi syldenafil (np. Viagra).

Lek MAXON FORTE powinien być przyjęty na około godzinę przed planowaną aktywnością
seksualną. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.

W przypadku wrażenia, że działanie leku MAXON FORTE jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

Lek MAXON FORTE umożliwia osiągnięcie erekcji jedynie pod warunkiem pobudzenia seksualnego.
Czas, po którym występuje działanie leku MAXON FORTE jest różny u różnych pacjentów, zwykle
wynosi od pół godziny do jednej godziny. Działanie może nastąpić później, jeśli lek zostanie przyjęty
po obfitym posiłku.

Należy skontaktować się z lekarzem, gdy po zażyciu leku MAXON FORTE nie dochodzi do erekcji
lub gdy czas trwania wzwodu nie jest wystarczający do odbycia stosunku płciowego.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku MAXON FORTE

U pacjenta mogą częściej występować działania niepożądane i mogą być one bardziej nasilone.
Zażycie dawki większej niż 100 mg nie oznacza zwiększenia skuteczności leku.

Nie należy zażywać większej liczby tabletek niż wskazano w ulotce dla pacjenta.

Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecono.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem leku MAXON FORTE są zwykle
łagodnie lub umiarkowanie nasilone i krótkotrwałe.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych należy

zaprzestać przyjmowania leku MAXON FORTE i natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej:

• Reakcja alergiczna - występuje niezbyt często (może wystąpić u 1 na 100 pacjentów)
  Objawy: nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek,
  twarzy, ust lub gardła.

• Bóle w klatce piersiowej - występują niezbyt często
  Jeśli wystąpią w czasie stosunku płciowego lub po nim:
  - należy przyjąć półsiedzącą pozycję i spróbować się rozluźnić,
  - nie przyjmować azotanów, w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej.

• Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody - występują rzadko (mogą wystąpić
  u 1 na 1000 pacjentów) Jeśli wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, należy natychmiast
  skontaktować się z lekarzem.

• Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku - występują rzadko

• Ciężkie reakcje skórne - występują rzadko
  Objawy mogą obejmować ciężkie łuszczenie się i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy w jamie
  ustnej, na narządach płciowych i dookoła oczu, gorączkę.

• Napady padaczkowe lub drgawki - występują rzadko

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (może występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy.

Często (może występować u 1 na 10 pacjentów):

• Nudności
• Nagłe zaczerwienienie twarzy
• Uderzenia gorąca (objawy obejmują uczucie gorąca w górnej części ciała)
• Niestrawność
• Widzenie z kolorową poświatą, niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia
• Uczucie zatkanego nosa
• Zawroty głowy.

Niezbyt często (może występować u 1 na 100 pacjentów):

• Wymioty
• Wysypka skórna
• Podrażnienie oka
• Przekrwienie oczu
• Ból oczu
• Widzenie błysków światła
• Jaskrawe widzenie
• Wrażliwość na światło
• Łzawienie oczu
• Kołatanie serca
• Szybkie bicie serca
• Nadciśnienie tętnicze
• Niedociśnienie
• Bóle mięśni
• Senność
• Osłabione czucie dotyku
• Zawroty głowy
• Dzwonienie w uszach
• Suchość w jamie ustnej
• Zatkane lub niedrożne zatoki
• Zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują katar, kichanie i zatkany nos)
• Ból w górnej części brzucha
• Choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują zgagę)
• Krew w moczu
• Ból rąk lub nóg
• Krwawienie z nosa
• Uczucie gorąca
• Uczucie zmęczenia.

Rzadko (może występować u 1 na 1000 pacjentów):

• Omdlenia
• Udar
• Zawał serca
• Nieregularne bicie serca
• Przemijające zmniejszenie przepływu krwi do części mózgu
• Uczucie ucisku w gardle
• Zdrętwienie ust
• Krwawienie do tylnej części oka
• Podwójne widzenie
• Zmniejszenie ostrości widzenia
• Nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka
• Obrzęk oczu lub powiek
• Niewielkie cząstki lub punkty w polu widzenia
• Widzenie obwódek wokół źródeł światła
• Rozszerzenie źrenicy
• Nieprawidłowe zabarwienie białka oka
• Krwawienie z prącia
• Obecność krwi w spermie
• Suchość nosa
• Obrzęk wewnątrz nosa
• Uczucie drażliwości
• Nagłe osłabienie lub utrata słuchu.

Po wprowadzeniu leku do obrotu rzadko zgłaszano przypadki niestabilnej dławicy (choroba serca)
oraz nagłej śmierci. Istotne, że u większości, ale nie u wszystkich mężczyzn, u których wystąpiły
te działania niepożądane, zaburzenia czynności serca występowały przed przyjęciem leku MAXON
FORTE. Nie jest możliwe określenie czy te działania niepożądane miały związek ze stosowaniem
leku MAXON FORTE.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek MAXON FORTE

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze oraz pudełku
tekturowym po EXP:.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek MAXON FORTE

- Substancją czynną leku MAXON FORTE jest syldenafil. Każda tabletka zawiera 50 mg syldenafilu
  (w postaci syldenafilu cytrynianu).

- Pozostałe składniki leku to:
  Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa,
  magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.
  Otoczka tabletki Opadry II 31F58914 white: hypromeloza 15cP, laktoza jednowodna, tytanu
  dwutlenek (E171), makrogol 4000, sodu cytrynian dwuwodny.

Jak wygląda lek MAXON FORTE i co zawiera opakowanie

Lek MAXON FORTE 50 mg to białe, okrągłe tabletki powlekane, wypukłe po obu stronach, z
wytłoczeniem „50” na jednej stronie.
Lek MAXON FORTE jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry po 1, 2 lub 4 tabletki.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel. 22 732 77 00

Wytwórca

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Data ostatniej aktualizacji ulotki: