Locoid

1. Co to jest lek Locoid i w jakim celu się go stosuje

Lek Locoid w postaci roztworu zawiera substancję czynną 17-maślan hydrokortyzonu, kortykosteroid
o działaniu przeciwzapalnym i obkurczającym naczynia krwionośne. Lek łagodzi objawy stanów
zapalnych skóry z towarzyszącym im często świądem skóry.

Wskazania do stosowania leku Locoid

- stany zapalne owłosionej skóry głowy (nie wywołane przez drobnoustroje) odpowiadające na
   leczenie kortykosteroidami w przypadku, gdy leczenie miejscowe słabiej działającymi
   kortykosteroidami nie przynosi oczekiwanych wyników;
- kontynuacja leczenia lub leczenie podtrzymujące zapalnych chorób skóry, w przypadku gdy
   wcześniejsze stosowanie silniej działających kortykosteroidów do stosowania miejscowego dawało
   dobre wyniki.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Locoid

Kiedy nie stosować leku Locoid

- na zmiany skórne spowodowane zakażeniami bakteryjnymi (np. zmiany kiłowe lub
   gruźlicze), zakażeniami wirusowymi (np. ospa wietrzna, opryszczka, półpasiec),
   zakażeniami wywołanymi przez grzyby, zarażeniami pasożytniczymi;
- na owrzodzenia skóry, rany;
- w zapaleniu skóry wokół ust;
- w trądziku pospolitym, w trądziku różowatym;
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
   tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Locoid należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem.
Należy unikać kontaktu leku z oczami oraz stosowania w okolicy oczu, ponieważ dostanie się
roztworu na spojówki może być przyczyną jaskry prostej lub zaćmy podtorebkowej.

Należy unikać stosowania leku na skórę twarzy, skórę owłosioną inną niż owłosiona skóra głowy i na
skórę w okolicach narządów płciowych, gdyż jest szczególnie wrażliwa na działanie
kortykosteroidów. W tych miejscach można stosować tylko słabo działające kortykosteroidy.

Należy unikać stosowania leku na rozległe powierzchnie skóry, szczególnie pod opatrunkiem
okluzyjnym (pod ceratką, pieluchą), w fałdach i zgięciach skóry. W takich przypadkach wchłanianie
kortykosteroidów może być znacznie większe, co prowadzi do zahamowania czynności kory
nadnerczy.

Ostrożnie stosować i unikać długotrwałego leczenia u dzieci, gdyż szybko dochodzi u nich do
zahamowania czynności kory nadnerczy, może też wystąpić zahamowanie wydzielania hormonu
wzrostu.

Szczególnie ostrożnie należy stosować u pacjentów z łuszczycą, gdyż miejscowe stosowanie
kortykosteroidów w łuszczycy może powodować nawrót choroby w wyniku rozwoju tolerancji,
ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej oraz miejscowe i ogólne działania toksyczne
spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry.

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli w czasie leczenia u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub
inne zaburzenia widzenia.

Lek Locoid a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Interakcje z innymi lekami nie są znane.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W czasie ciąży lek można stosować tylko wtedy, gdy w opinii lekarza istnieją do tego wyraźne
wskazania.

Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku w czasie karmienia piersią, można go stosować na małą
powierzchnię skóry przez krótki czas. W przypadku długotrwałego leczenia lub nanoszenia leku na
dużą powierzchnię skóry, należy zaprzestać karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych dotyczących wpływu leku Locoid na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

3. Jak stosować lek Locoid

Ten lek należy zawsze stosować według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

Zwykle niewielką ilość leku nanosi się równomiernie na zmienione chorobowo miejsca na owłosionej
skórze głowy od 1 do 3 razy na dobę. Lek można lekko wmasować. Po uzyskaniu poprawy zazwyczaj
wystarcza stosowanie leku raz na dobę lub od 2 do 3 razy w tygodniu.
Locoid w postaci roztworu stosuje się w leczeniu zmian na owłosionej skórze głowy.
Nie należy stosować dawki większej niż 30-60 g tygodniowo.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Locoid

Brak doniesień na temat przedawkowania leku. W przypadku długotrwałego stosowania może dojść
do zahamowania czynności kory nadnerczy.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy

zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

- zanik skóry, często nieodwracalny ze ścieńczeniem naskórka;
- rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych;
- plamica;
- rozstępy skórne;
- trądzik krostkowy;
- zapalenie skóry wokół ust;
- tzw. "efekt z odbicia", który może prowadzić do uzależnienia od miejscowego stosowania
   kortykosteroidów;
- odbarwienie skóry;
- zapalenie skóry i wyprysk, w tym kontaktowe zapalenie skóry

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

- zahamowanie czynności kory nadnerczy

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- nadwrażliwość
- nieostre widzenie

Ogólnoustrojowe działania niepożądane po miejscowym stosowaniu kortykosteroidów występują
rzadko, ale mogą być ciężkie. Zahamowanie czynności kory nadnerczy może wystąpić szczególnie
podczas długotrwałego stosowania leku.
Ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów zwiększa się
podczas:
- stosowania leku pod opatrunkiem okluzyjnym (pod ceratką, pod pieluchą),
   w fałdach skóry;
- stosowania na duże powierzchnie skóry;
- długotrwałego leczenia;
- stosowania u dzieci (skóra dzieci jest cieńsza, większa jest także powierzchnia skóry w
   stosunku do masy ciała).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Locoid

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po:
{EXP}. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Locoid
- Substancją czynną leku jest 17-maślan hydrokortyzonu.
- Pozostałe składniki to: alkohol izopropylowy, glicerol 85%, Powidon K 90, kwas cytrynowy
   bezwodny, sodu cytrynian bezwodny, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Locoid i co zawiera opakowanie

Locoid jest przejrzystym, bezbarwnym roztworem.
Opakowanie zawiera 30 ml roztworu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dania

Wytwórca:

1. Astellas Pharma Europe B.V.
    Sylviusweg 62
    2333 BE Leiden
    Holandia

2. Temmler Italia S.R.L.
    Via Delle Industrie 2
    20061 Carugate (MI)
    Włochy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
LEO Pharma Sp. z o.o.
Ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa
Tel: 22 244 18 40

Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2018