Locoid

1. Co to jest lek Locoid Lipocream i w jakim celu się go stosuje

Locoid Lipocream zawiera substancję czynną 17-maślan hydrokortyzonu, kortykosteroid o
działaniu przeciwzapalnym i obkurczającym naczynia krwionośne. Lek łagodzi objawy
stanów zapalnych skóry z towarzyszącym im często świądem skóry.

Wskazania do stosowania leku Locoid Lipocream

- stany zapalne skóry (nie wywołane przez drobnoustroje) odpowiadające na leczenie
   kortykosteroidami w przypadku, gdy leczenie miejscowe słabiej działającymi
   kortykosteroidami nie przynosi oczekiwanych wyników;
- kontynuacja leczenia lub leczenie podtrzymujące zapalnych chorób skóry, w przypadku gdy
   wcześniejsze stosowanie silniej działających kortykosteroidów do stosowania miejscowego
   dawało dobre wyniki.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Locoid Lipocream

Kiedy nie stosować leku Locoid Lipocream

- na zmiany skórne spowodowane zakażeniami bakteryjnymi (np. zmiany kiłowe lub
   gruźlicze), zakażeniami wirusowymi (np. ospa wietrzna, opryszczka, półpasiec),
   zakażeniami wywołanymi przez grzyby, zarażeniami pasożytniczymi;
- na owrzodzenia skóry, rany;
- w zapaleniu skóry wokół ust;
- w trądziku pospolitym, w trądziku różowatym;
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych
   składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Locoid Lipocream należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem.
Należy unikać kontaktu leku z oczami oraz stosowania w okolicy oczu, ponieważ dostanie się
kremu na spojówki może być przyczyną jaskry prostej lub zaćmy podtorebkowej.

Należy unikać stosowania leku na skórę twarzy, skórę owłosioną i na skórę w okolicach
narządów płciowych, gdyż jest szczególnie wrażliwa na działanie kortykosteroidów. W tych
miejscach można stosować tylko słabo działające kortykosteroidy.

Należy unikać stosowania leku na rozległe powierzchnie skóry, szczególnie pod opatrunkiem
okluzyjnym (pod ceratką, pieluchą), w fałdach i zgięciach skóry. W takich przypadkach
wchłanianie kortykosteroidów może być znacznie większe, co prowadzi do zahamowania
czynności kory nadnerczy.

Ostrożnie stosować i unikać długotrwałego leczenia u dzieci, gdyż szybko dochodzi u nich do
zahamowania czynności kory nadnerczy, może też wystąpić zahamowanie wydzielania
hormonu wzrostu.

Szczególnie ostrożnie należy stosować u pacjentów z łuszczycą, gdyż miejscowe stosowanie
kortykosteroidów w łuszczycy może powodować nawrót choroby w wyniku rozwoju
tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej oraz miejscowe i ogólne
działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry.

W wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów mogą wystąpić
zaburzenia widzenia. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne
zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych
przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna
chorioretinopatia surowicza (CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowym i miejscowym
stosowaniu kortykosteroidów.

Lek Locoid Lipocream a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Interakcje z innymi lekami nie są znane.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W czasie ciąży lek można stosować tylko wtedy, gdy w opinii lekarza istnieją do tego
wyraźne wskazania.
Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku w czasie karmienia piersią, można go stosować na małą
powierzchnię skóry przez krótki czas. W przypadku długotrwałego leczenia lub nanoszenia
leku na dużą powierzchnię skóry, należy zaprzestać karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych dotyczących wpływu leku Locoid Lipocream na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.

Locoid Lipocream zawiera alkohol cetostearylowy i parahydroksybenzoesan propylu.

Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, lek może powodować miejscową
reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu propylu, lek może powodować reakcje
alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

3. Jak stosować lek Locoid Lipocream

Ten lek należy zawsze stosować według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

Zwykle cienką warstwę kremu nanosi się równomiernie na zmienione chorobowo miejsca na
skórze od 1 do 3 razy na dobę. Lek można lekko wmasować. Po uzyskaniu poprawy
zazwyczaj wystarcza stosowanie leku raz na dobę lub 2-3 razy w tygodniu.
Locoid Lipocream stosuje się w leczeniu zmian skórnych suchych i sucho-sączących.
Nie należy stosować dawki większej niż 30-60 g tygodniowo.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Locoid Lipocream

Brak doniesień na temat przedawkowania leku. W przypadku długotrwałego stosowania
może dojść do zahamowania czynności kory nadnerczy.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy

zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

- zanik skóry, często nieodwracalny ze ścieńczeniem naskórka;
- rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych;
- plamica;
- rozstępy skórne;
- trądzik krostkowy;
- zapalenie skóry wokół ust;
- tzw. "efekt z odbicia", który może prowadzić do uzależnienia od miejscowego stosowania
   kortykosteroidów;
- odbarwienie skóry;
- zapalenie skóry i wyprysk, w tym kontaktowe zapalenie skóry

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

- zahamowanie czynności kory nadnerczy

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- nadwrażliwość
- nieostre widzenie

Ze względu na zawartość substancji pomocniczych - alkoholu cetostearylowego i
parahydroksybenzoesanu propylu, mogą również wystąpić miejscowe reakcje skórne (np.
kontaktowe zapalenie skóry) i reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ogólnoustrojowe działania niepożądane po miejscowym stosowaniu kortykosteroidów
występują rzadko, ale mogą być ciężkie. Zahamowanie czynności kory nadnerczy może
wystąpić szczególnie podczas długotrwałego stosowania leku.
Ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów zwiększa
się podczas:
- stosowania leku pod opatrunkiem okluzyjnym (pod ceratką, pod pieluchą),
   w fałdach skóry;
- stosowania na duże powierzchnie skóry;
- długotrwałego leczenia;
- stosowania u dzieci (skóra dzieci jest cieńsza, większa jest także powierzchnia skóry
   w stosunku do masy ciała).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Locoid Lipocream

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i tubie po: {EXP}.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C, nie przechowywać w lodówce ani nie
zamrażać.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Locoid Lipocream
- Substancją czynną leku jest 17-maślan hydrokortyzonu.
- Pozostałe składniki to: alkohol cetostearylowy, makrogolu 25 eter cetostearylowy, parafina
   ciekła, wazelina biała, propylu parahydroksybenzoesan, alkohol benzylowy, kwas cytrynowy
   bezwodny, sodu cytrynian bezwodny, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Locoid Lipocream i co zawiera opakowanie

Locoid Lipocream jest kremem w kolorze białym.
Opakowanie zawiera 15 lub 30 g kremu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dania

Wytwórca:

1. Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden
Holandia

2. Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Włochy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego:
LEO Pharma Sp. z o.o.
Ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa
Tel: 22 244 18 40

Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2018