Crohnax

1. Co to jest Crohnax i w jakim celu się go stosuje

Crohnax jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym stosowanym w celu leczenia zaostrzeń
i zapobiegania nawrotom wrzodziejącego zapalenia jelita grubego ze zmianami
zlokalizowanymi w odbytnicy.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Crohnax

Kiedy nie stosować leku Crohnax

Leku Crohnax nie należy stosować jeśli u pacjenta występują:
– nadwrażliwość (uczulenie) na mesalazynę;
– nadwrażliwość (uczulenie) na pozostały składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6);
– nadwrażliwość (uczulenie) na kwas salicylowy i jego pochodne, które są zawarte
w lekach przeciwbólowych i stosowanych w przeziębieniu;
– ciężkie zaburzenia nerek lub wątroby;
– czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy;
– choroby związane z zaburzeniem krzepnięcia krwi.

Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na brak
danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Crohnax należy poinformować lekarza o przebyciu lub
aktualnie występującej chorobie nerek i (lub) wątroby, chorobie płuc, zwłaszcza o astmie
oskrzelowej oraz nadwrażliwości (uczuleniu) na sulfasalazynę.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Crohnax należy omówić to z lekarzem.

Przed rozpoczęciem lub w czasie trwania leczenia lekarz może zalecić badania krwi i moczu.

Crohnax a inne leki

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W szczególności należy
poinformować lekarza o przyjmowaniu:
– leków stosowanych w celu zmniejszenia krzepliwości, rozrzedzenia krwi (pochodne
kumaryny, acenokumarol);
– leków o silnym działaniu przeciwalergicznym, przeciwzapalnym (glikokortykosteroidy);
– leków stosowanych w cukrzycy (pochodne sulfonylomocznika);
– leku stosowanego m.in. w leczeniu nowotworów, łuszczycy i chorób reumatoidalnych
(metotreksat);
– leków stosowanych w leczeniu dny moczanowej (probenecyd lub sulfinpirazon);
– leków o działaniu moczopędnym, obniżających ciśnienie krwi (furosemid,
spironolakton);
– leku stosowanego w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna);
– leków stosowanych po przeszczepach narządów, hamujących działanie układu
odpornościowego (azatiopryna, 6-merkaptopuryna).

Ciąża i karmienie piersią

O stosowaniu leku Crohnax u kobiet w okresie ciąży i karmiących piersią decyduje lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Crohnax nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Crohnax

Crohnax należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lek jest przeznaczony do podawania doodbytniczego. O ile lekarz nie zaleci inaczej,

w zaostrzeniach należy stosować 2 czopki (500 mg) dwa razy na dobę, rano i wieczorem.
W zapobieganiu nawrotom 1 czopek (250 mg) dwa razy na dobę. Czas trwania leczenia ustala
lekarz, zazwyczaj leczenie trwa 8-12 tygodni.

W przypadku wątpliwości co do stosowania leku należy zasięgnąć porady lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Crohnax

Dotychczas nie odnotowano przypadków zatrucia. W razie przyjęcia większej niż zalecana
dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Crohnax

Należy niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu
uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (występują u 1 do 10 osób na 100):
- zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy;
- zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: uczucie zmęczenia, osłabienie, złe
samopoczucie.

Działania niepożądane występujące rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):
– zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, nudności, wymioty;

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):
– zaburzenia nerek i dróg moczowych: ostre i przewlekłe śródmiąższowe zapalenie nerek,
niewydolność nerek;
– zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: gorączka polekowa, reakcje skórne;
– zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wyłysienie;
– zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: toksyczne uszkodzenie wątroby;
– zaburzenia żołądka i jelit: ostre zapalenie trzustki;
– zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: śródmiąższowe
zapalenie płuc, skurcz oskrzeli, reakcje ze strony układu oddechowego;
– zaburzenia krwi i układu chłonnego: niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza,
pancytopenia, neutropenia, leukopenia, małopłytkowość;
– zaburzenia serca: zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia.

5. Jak przechowywać Crohnax

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Crohnax

Substancją czynną leku jest mesalazyna.
Substancja pomocnicza to tłuszcz stały.

Jak wygląda Crohnax i co zawiera opakowanie

Lek ma postać czopków opakowanych w blistry i tekturowe pudełko.
Opakowanie zawiera 30 czopków.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków