Cosentyx

1. Co to jest lek Cosentyx i w jakim celu się go stosuje

Cosentyx zawiera substancję czynną sekukinumab. Sekukinumab jest przeciwciałem monoklonalnym,
które należy do grupy leków zwanych inhibitorami interleukiny (IL). Działanie tego leku polega na
neutralizowaniu aktywności białka zwanego IL-17A, którego stężenie jest podwyższone w pewnych
chorobach takich jak łuszczyca, łuszczycowe zapalenie stawów i spondyloartropatia osiowa.

Cosentyx jest stosowany w leczeniu następujących chorób zapalnych:
- Łuszczycy plackowatej
- Łuszczycowego zapalenia stawów
- Spondyloartropatii osiowej, w tym zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (postaci
 spondyloartropatii osiowej ze zmianami radiograficznymi charakterystycznymi dla ZZSK) i
 spondyloartropatii osiowej bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK

Łuszczyca plackowata

Cosentyx jest stosowany w leczeniu choroby skóry zwanej „łuszczycą plackowatą”, która wywołuje
zapalenie skóry. Cosentyx zmniejsza stan zapalny i łagodzi inne objawy choroby. Cosentyx jest
stosowany u osób dorosłych, młodzieży i dzieci ( w wieku od 6 lat) z łuszczycą plackowatą o nasileniu
umiarkowanym do ciężkiego.

Stosowanie leku Cosentyx w łuszczycy plackowatej przyniesie pacjentowi korzyść polegającą na
lepszym oczyszczeniu skóry i złagodzeniu takich objawów, jak złuszczanie się skóry, świąd i ból.

Łuszczycowe zapalenie stawów

Cosentyx jest stosowany w leczeniu schorzenia zwanego „łuszczycowym zapaleniem stawów”. Jest to
choroba zapalna stawów, której często towarzyszy łuszczyca plackowata. Jeśli u pacjenta występuje
aktywna postać łuszczycowego zapalenia stawów, najpierw otrzyma on inne leki. Jeśli reakcja na te
leki będzie niewystarczająca, pacjent otrzyma lek Cosentyx w celu złagodzenia przedmiotowych i
podmiotowych objawów czynnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów, poprawy sprawności
fizycznej i spowolnienia uszkodzenia chrząstki oraz kości stawów objętych chorobą.

Lek Cosentyx stosuje się u pacjentów dorosłych z aktywną postacią łuszczycowego zapalenia stawów
i można go stosować jako jedyny lek lub razem z innym lekiem o nazwie metotreksat.

Stosowanie leku Cosentyx w łuszczycowym zapaleniu stawów może przynieść pacjentowi korzyść
polegającą na złagodzeniu przedmiotowych i podmiotowych objawów choroby, spowolnieniu
uszkodzenia chrząstki i kości stawów oraz poprawie zdolności wykonywania codziennych czynności.

Spondyloartropatia osiowa, w tym zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (postać

spondyloartropatii osiowej ze zmianami radiograficznymi charakterystycznymi dla ZZSK) i

spondyloartropatia osiowa bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK

Lek Cosentyx stosuje się w leczeniu schorzeń zwanych „zesztywniającym zapaleniem stawów
kręgosłupa” i „spondyloartropatią osiową bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla
ZZSK”. Są to choroby zapalne dotyczące głównie kręgosłupa, powodująca zapalenie stawów
kręgosłupa. Jeśli u pacjenta występuje zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa lub
spondyloartropatia osiowa bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK, otrzyma on
najpierw inne leki. Jeśli reakcja na te leki będzie niewystarczająca, pacjent otrzyma lek Cosentyx w
celu złagodzenia przedmiotowych i podmiotowych objawów choroby, zmniejszenia zapalenia i
poprawy sprawności fizycznej.

Lek Cosentyx stosuje się u pacjentów dorosłych z aktywną postacią zesztywniającego zapalenia
stawów kręgosłupa oraz aktywną postacią spondyloartropatii osiowej bez zmian radiograficznych
charakterystycznych dla ZZSK.

Stosowanie leku Cosentyx w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa i spondyloartropatii
osiowej bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK może przynieść pacjentowi
korzyść polegającą na złagodzeniu przedmiotowych i podmiotowych objawów choroby i poprawie
sprawności fizycznej.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cosentyx

Kiedy nie stosować leku Cosentyx:

- jeśli pacjent ma uczulenie na sekukinumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego
  leku (wymienionych w punkcie 6).
  Jeśli pacjent uważa, że może być uczulony, powinien zasięgnąć porady lekarza przed
  zastosowaniem leku Cosentyx.
- jeśli u pacjenta występuje czynne zakażenie, które lekarz prowadzący uważa za istotne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Porozmawiaj z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Cosentyx:
- jeśli u pacjenta obecnie występuje zakażenie
- jeśli u pacjenta występują długotrwałe bądź nawracające zakażenia.
- jeśli u pacjenta występuje gruźlica.
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na lateks.
- jeśli u pacjenta występuje choroba zapalna jelit zwana chorobą Leśniowskiego-Crohna.
- jeśli u pacjenta występuje zapalenie jelita grubego zwane wrzodziejąccym zapaleniem jelita
  grubego.
- jeśli pacjent w ostatnim czasie był szczepiony lub jeśli planuje szczepienie podczas leczenia
  lekiem Cosentyx.
- jeśli pacjent otrzymuje jakiekolwiek inne leki na łuszczycę, takie jak inny lek
  immunosupresyjny lub fototerapia promieniami ultrafioletowymi (UV).

Nieswoiste zapalenia jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita

grubego)
Należy przerwać stosowanie leku Cosentyx i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się
po pomoc medyczną, jeśli wystąpią skurcze brzucha i ból, biegunka, utrata masy ciała, krew w kale
lub inne objawy problemów z jelitami.

Czujność wobec zakażeń i reakcji alergicznych

Cosentyx może powodować ciężkie działania niepożądane, w tym zakażenia i reakcje alergiczne.
Należy zwracać szczególną uwagę na objawy tych chorób podczas stosowania leku Cosentyx.

Należy przerwać stosowanie leku Cosentyx i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się
po pomoc medyczną, jeśli pacjent zauważy wszelkie objawy wskazujące na możliwe wystąpienie
ciężkiego zakażenia lub reakcji alergicznej. Objawy te wymieniono w części „Ciężkie działania
niepożądane” w punkcie 4.

Dzieci i młodzież

Cosentyx nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat z łuszczycą plackowatą,
ponieważ lek nie był badany w tej grupie wiekowej.

Cosentyx nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat) w innych
wskazaniach, ponieważ lek nie był badany w tej grupie wiekowej.

Cosentyx a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie:
- o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które
  pacjent planuje przyjmować.
- o otrzymanym ostatnio szczepieniu lub planowanym szczepieniu. U pacjenta nie należy
  stosować pewnego typu szczepionek (szczepionek żywych) podczas leczenia lekiem Cosentyx.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

- Należy unikać stosowania leku Cosentyx w ciąży. Wpływ tego leku na kobiety w ciąży nie jest
 znany. Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny zajść w ciążę i muszą stosować skuteczne
 metody antykoncepcji podczas leczenia lekiem Cosentyx i przez co najmniej 20 tygodni po
 przyjęciu ostatniej dawki leku Cosentyx.
 Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży
 lub gdy planuje mieć dziecko.
- Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym, jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić
 piersią. Pacjentka powinna wraz z lekarzem podjąć decyzję, czy będzie karmić piersią, czy
 stosować lek Cosentyx. Nie należy podejmować obu tych czynności. Po leczeniu lekiem
 Cosentyx kobieta nie powinna karmić piersią przez co najmniej 20 tygodni od przyjęcia
 ostatniej dawki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby Cosentyx wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

3. Jak stosować lek Cosentyx

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

Cosentyx jest podawany we wstrzyknięciu pod skórę (zwanym wstrzyknięciem podskórnym). Pacjent
i lekarz prowadzący zdecydują o ewentualnym samodzielnym wstrzykiwaniu leku Cosentyx przez
pacjenta.
 
Ważne jest, by nie próbować wstrzykiwać leku samodzielnie, zanim pacjent nie zostanie przeszkolony
przez lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę. Po odpowiednim przeszkoleniu wstrzyknięcia leku
Cosentyx mogą być również podawane przez opiekuna.

Szczegółowa instrukcja dotycząca wstrzykiwania leku Cosentyx, patrz „Instrukcja stosowania
ampułko-strzykawki z lekiem Cosentyx 150 mg” znajdująca się na końcu tej ulotki.

Jaką ilość leku Cosentyx należy podać i jak długo należy go stosować

Lekarz prowadzący zdecyduje jaką ilość leku Cosentyx należy podać i jak długo należy go stosować.

Łuszczyca plackowata
Dorośli
- Zalecana dawka to 300 mg we wstrzyknięciu podskórnym.
- Każda dawka 300 mg jest podawana w dwóch wstrzyknięciach po 150 mg.

Po przyjęciu pierwszej dawki pacjent będzie następnie przyjmował cotygodniowe wstrzyknięcia leku
w tygodniu 1., 2., 3. i 4., a następnie raz na miesiąc. Za każdym razem dawka 300 mg będzie
podawana w dwóch wstrzyknięciach po 150 mg.

Dzieci w wieku 6 lat i starsze
• Zalecaną dawkę oblicza się w oparciu o masę ciała pacjenta:
 - Masa ciała poniżej 25 kg: 75 mg we wstrzyknięciu podskórnym.
 - Masa ciała 25 kg lub większa, ale mniejsza niż 50 kg: 75 mg we wstrzyknięciu
   podskórnym.
 - Masa ciała 50 kg lub większa: 150 mg we wstrzyknięciu podskórnym.
   Lekarz prowadzący może zwiększyć dawkę do 300 mg.
• Każda dawka 150 mg jest podawana jako pojedyncze wstrzyknięcie dawki 150 mg. Do
  podania dawki 75 mg i 300 mg moga być dostępne inne postaci/moce dawki.

Po przyjęciu pierwszej dawki pacjent będzie następnie przyjmował cotygodniowe wstrzyknięcia leku
w tygodniu 1., 2., 3. i 4., a następnie raz na miesiąc.

Łuszczycowe zapalenie stawów
U pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów, u których występuje także łuszczyca plackowata o
nasileniu umiarkowanym do ciężkiego lub u pacjentów, u których reakcja na leczenie lekami
nazywanymi antagonistami czynnika martwicy nowotworu (TNF) była niewystarczająca:
- Zalecana dawka to 300 mg we wstrzyknięciach podskórnych.
- Każda dawka 300 mg jest podawana w dwóch wstrzyknięciach po 150 mg.

Po przyjęciu pierwszej dawki pacjent będzie następnie przyjmował cotygodniowe wstrzyknięcia leku
w tygodniu 1., 2., 3 i 4., a następnie raz na miesiąc. Za każdym razem dawka 300 mg będzie podawana
w dwóch wstrzyknięciach po 150 mg.

U innych pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów:
- Zalecana dawka to 150 mg we wstrzyknięciu podskórnym.

Po przyjęciu pierwszej dawki pacjent będzie następnie przyjmował cotygodniowe wstrzyknięcia leku
w tygodniu 1., 2., 3 i 4., a następnie raz na miesiąc.

W zależności od odpowiedzi na leczenie lekarz prowadzący może zwiększyć dawkę leku do 300 mg.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (Postać spondyloartropatii osiowej ze zmianami
radiograficznymi charakterystycznymi dla ZZSK)
- Zalecana dawka to 150 mg we wstrzyknięciu podskórnym.

Po przyjęciu pierwszej dawki pacjent będzie następnie przyjmował cotygodniowe wstrzyknięcia leku
w tygodniu 1., 2., 3 i 4., a następnie raz na miesiąc.

W zależności od odpowiedzi na leczenie lekarz prowadzący może zwiększyć dawkę do 300 mg.
Każdą dawkę 300 mg podaje się w dwóch wstrzyknięciach po 150 mg.

Spondyloartropatiai osiowa bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK
• Zalecana dawka to 150 mg we wstrzyknięciu podskórnym.

Po przyjęciu pierwszej dawki pacjent będzie następnie przyjmował cotygodniowe wstrzyknięcia leku
w tygodniu 1., 2., 3. i 4., a następnie raz na miesiąc.

Lek Cosentyx jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Lekarz będzie regularnie kontrolował stan
pacjenta, aby sprawdzić, czy leczenie przynosi pożądane efekty.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cosentyx

Jeśli pacjent otrzymał większą ilość leku Cosentyx niż powinien lub jeśli dawkę leku podano
wcześniej niż w terminie zaleconym przez lekarza, należy poinformować o tym lekarza
prowadzącego.

Pominięcie zastosowania leku Cosentyx

Jeśli pacjent zapomniał o wstrzyknięciu dawki leku Cosentyx, należy wstrzyknąć następną dawkę tak
szybko, jak to możliwe. Następnie należy porozmawiać z lekarzem, aby ustalić termin podania
kolejnej dawki leku.

Przerwanie przyjmowania leku Cosentyx

Przerwanie stosowania leku Cosentyx nie jest niebezpieczne. Jeśli jednak leczenie zostanie przerwane,
objawy łuszczycy plackowatej, łuszczycowego zapalenia stawów lub spondyloartropatii osiowej mogą
nawrócić.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane

Należy przerwać stosowanie leku Cosentyx i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się
po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z wymienionych niżej działań
niepożądanych:

Możliwe ciężkie zakażenia – do objawów mogą należeć:

- gorączka, objawy grypopodobne, nocne poty
- uczucie zmęczenia lub duszność, kaszel, który nie ustępuje
- ciepła, zaczerwieniona i bolesna skóra lub bolesna wysypka skórna z obecnością  pęcherzy
- uczucie pieczenia podczas oddawania moczu.

Ciężka reakcja alergiczna – do objawów mogą należeć:

- trudności w oddychaniu lub przełykaniu
- niskie ciśnienie krwi, mogące powodować zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie
- obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
- silny świąd skóry z wysypką lub wypukłymi guzkami.
Lekarz zdecyduje czy i kiedy pacjent może wznowić leczenie.

Inne działania niepożądane
Większość podanych niżej działań niepożądanych to działania łagodne lub umiarkowane. Jeśli
którekolwiek z tych działań niepożądanych nasili się do stopnia ciężkiego, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

- zakażenia górnych dróg oddechowych z takimi objawami, jak ból gardła i niedrożność
 nosa (zapalenie nosa i gardła, nieżyt nosa)

Częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

- opryszczka wargowa
- biegunka
- wodnista wydzielina z nosa
- stopa atlety (grzybica stóp)
- ból głowy
- nudności
- zmęczenie

Niezbyt częste (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):

- pleśniawki w jamie ustnej (kandydoza jamy ustnej)
- objawy małej liczby krwinek białych, takie jak gorączka, ból gardła lub owrzodzenia
 jamy ustnej spowodowane zakażeniami (neutropenia)
- zakażenie ucha zewnętrznego
- wydzielina z oczu, której towarzyszy swędzenie, zaczerwienienie i obrzęk (zapalenie
 spojówek)
- swędząca wysypka (pokrzywka)
- zakażenia dolnych dróg oddechowych
- skurcze i ból brzucha, biegunka, utrata masy ciała lub krew w stolcu (objawy problemów
 z jelitami)

Rzadkie (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 pacjentów):

- silne reakcje alergiczne ze wstrząsem (reakcje anafilaktyczne)
- zaczerwienienie i łuszczenie skóry na większym obszarze ciała, może wiązać się z
 występowaniem świądu lub bólu (złuszczające zapalenie skóry)
- zapalenie małych naczyń krwionośnych, mogące wywołać wysypkę skórną z niewielkimi
 czerwonymi lub fioletowymi grudkami (zapalenie naczyń)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- zakażenia grzybicze skóry i błony śluzowej (w tym kandydoza przełyku)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Cosentyx

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku:
- po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym lub etykiecie
 strzykawki po „EXP”.
- jeśli płyn zawiera łatwo widoczne cząstki, jest mętny lub wyraźnie brązowy.

Strzykawkę należy przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony
przed światłem. Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Nie zamrażać. Nie
wstrząsać.
W razie konieczności Cosentyx może być pozostawiony poza lodówką jednorazowo przez okres do

4 dni w temperaturze pokojowej, nie wyższej niż 30°C.

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już
nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Cosentyx

- Substancją czynną leku jest sekukinumab. Każda ampułko-strzykawka zawiera 150 mg
 sekukinumabu.
- Pozostałe składniki to: trehaloza dwuwodna, histydyna, histydyny chlorowodorek jednowodny,
 metionina, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Cosentyx i co zawiera opakowanie

Cosentyx roztwór do wstrzykiwań to bezbarwny płyn. Jego kolor może wahać się od bezbarwnego do
lekko żółtego.
Lek Cosentyx 150 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce jest dostępny w opakowaniach
jednostkowych zawierających 1 lub 2 ampułko-strzykawki oraz w opakowaniach zbiorczych
zawierających 6 ampułkostrzykawek (3 opakowania po 2 sztuki).
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irlandia

Wytwórca

Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25

90429 Norymberga

Niemcy

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10

6336 Langkampfen

Austria

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

België/Belgique/Belgien

Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50

България

Novartis Bulgaria EOOD
Тел: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg

Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika

Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111

Magyarország

Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Novartis Healthcare A/S
Tlf: +45 39 16 84 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872

Deutschland

Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0

Nederland

Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111

Eesti

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810

Norge

Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich

Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570

España

Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888

France

Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220

România

Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01

Ireland

Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50

Ísland

Vistor hf.
Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439

Italia

Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00

Latvija

SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070

United Kingdom (Northern Ireland)

Novartis Ireland Limited
Tel: +44 1276 698370

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków:
http://www.ema.europa.eu.

Instrukcja stosowania ampułko-strzykawki z lekiem Cosentyx 150 mg

Należy zapoznać się z CAŁĄ instrukcją przed wykonaniem wstrzyknięcia. Ważne jest, by nie
próbować wstrzykiwać leku samodzielnie lub nie wstrzykiwać leku podopiecznemu zanim pacjent nie
zostanie przeszkolony przez lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę. Pudełko zawiera ampułko-
strzykawkę (ampułko-strzykawki) z lekiem Cosentyx 150 mg, pakowane pojedynczo w plastikowe
blistry.

Po wykonaniu wstrzyknięcia uruchamia się zabezpieczenie strzykawki, które przykrywa igłę. Ma to
pomóc w ochronie fachowego personelu medycznego, pacjentów samodzielnie wstrzykujących leki
przepisane im przez lekarza i osoby pomagające pacjentom w samodzielnym wstrzykiwaniu leków
przed przypadkowym ukłuciem igłą.

Dodatkowe materiały potrzebne
do wykonania wstrzyknięcia:
- Wacik nasączony alkoholem.
- Wacik lub gazik.
- Pojemnik na ostre odpady.

Ważne informacje o bezpieczeństwie

Uwaga: Strzykawkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

1. Nakładka na igłę dołączoną do strzykawki może zawierać suchy kauczuk (lateks), którego nie

  powinny dotykać osoby wrażliwe na tę substancję.

2. Nie otwierać szczelnie zamkniętego pudełka zanim pacjent nie będzie gotowy do użycia tego

  leku.

3. Nie używać tego leku, jeśli szczelne zamknięcie pudełka lub blistra jest naruszone, ponieważ

  użycie leku z takiego opakowania może nie być bezpieczne.

4. Nie należy nigdy zostawiać strzykawki bez dozoru w miejscach, w których inne osoby mogłyby

  mieć do niej dostęp.

5. Nie wstrząsać strzykawką.

6. Należy uważać, by przed użyciem nie dotykać skrzydełek zabezpieczenia strzykawki.
  Dotknięcie ich może spowodować zbyt wczesne uruchomienie zabezpieczenia strzykawki.

7. Nie zdejmować nakładki z igły aż do chwili bezpośrednio przed wykonaniem wstrzyknięcia.

8. Strzykawka nie może być ponownie użyta. Natychmiast po użyciu należy wyrzucić zużytą
  strzykawkę do pojemnika na ostre odpady.

Przechowywanie ampułko-strzykawki z lekiem Cosentyx 150 mg

1. Ten lek należy przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu zewnętrznym w celu
  ochrony przed światłem. Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. NIE
  ZAMRAŻAĆ.

2. Należy pamiętać o wyjęciu strzykawki z lodówki i odstawieniem jej aż osiągnie temperaturę

  pokojową przed przystąpieniem do przygotowania wstrzyknięcia (15-30 minut).

3. Nie stosować strzykawki po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu

  zewnętrznym lub etykiecie strzykawki po „EXP”. Jeśli termin ważności już upłynął, należy
  zwrócić całe opakowanie z lekiem do apteki.

Miejsce wstrzyknięcia to takie miejsce na skórze, w które
zostanie podany lek ze strzykawki.
- Zalecane miejsce to przednia część ud. Lek można
  również podać w dolną część brzucha, ale nie w miejsca
  znajdujące się w promieniu 5 centymetrów od pępka.
- Za każdym razem do podania leku należy wybierać różne
  miejsca na skórze.
- Leku nie należy wstrzykiwać w miejsca, w których skóra
  jest bolesna, zasiniona, zaczerwieniona, łuszcząca się lub
  stwardniała. Należy unikać miejsc z bliznami lub
  rozstępami.
Jeśli wstrzyknięcie wykonuje opiekun pacjenta, lek można
również podać w zewnętrzną powierzchnię górnej części
ramion.

Przygotowanie ampułko-strzykawki z lekiem Cosentyx 150 mg do użycia

Uwaga: Do podania dawki 150 mg należy przygotować 1 ampułko-strzykawkę i podać jej zawartość.
Do podania dawki 300 mg należy przygotować 2 ampułko-strzykawki i podać zawartość obu z nich.

1. Wyjąć pudełko zawierające strzykawkę z lodówki i odstawić je bez otwierania na około

  15-30 minut, aż osiągnie temperaturę pokojową.

2. Bezpośrednio przed użyciem strzykawki należy dokładnie umyć ręce wodą z mydłem.

3. Oczyścić miejsce wstrzyknięcia za pomocą wacika nasączonego alkoholem.

4. Wyjąć strzykawkę z opakowania zewnętrznego i z blistra trzymając za zabezpieczenie

  strzykawki.

5. Obejrzeć uważnie strzykawkę. Płyn powinien być przejrzysty. Jego kolor może wahać się od

  bezbarwnego do lekko żółtego. Może być widoczny mały pęcherzyk powietrza i jest to zjawisko
  normalne. NIE UŻYWAĆ, jeśli płyn zawiera łatwo widoczne cząstki, jest mętny lub wyraźnie
  brązowy. NIE UŻYWAĆ, jeśli strzykawka jest uszkodzona. We wszystkich tych przypadkach
  należy zwrócić całe opakowanie z lekiem do apteki.
 

Jak stosować ampułko-strzykawkę z lekiem Cosentyx 150 mg

Ostrożnie zdjąć nakładkę igły ze strzykawki,
trzymając za zabezpieczenie strzykawki.
Nakładkę igły wyrzucić. Na czubku igły może
pojawić się kropla płynu. Jest to zjawisko
normalne.

Skórę w miejscu wstrzyknięcia leku delikatnie
chwycić między palce i wprowadzić w nią igłę
tak, jak pokazano na rysunku. Wprowadzić pod
skórę całą igłę, dzięki czemu cały lek zostanie
podany.

Strzykawkę trzymać tak, jak pokazano na
rysunku. Powoli opuszczać tłok aż do samego
dołu tak, by na końcu uchwyt tłoka znalazł się
pomiędzy skrzydełkami zabezpieczenia
strzykawki.
Dociskać tłok do samego dołu utrzymując
strzykawkę w tym położeniu przez 5 sekund.

Trzymając tłok opuszczony do samego dołu
ostrożnie wysuwać igłę po linii prostej z miejsca
wstrzyknięcia leku.

Powoli zwolnić tłok i odczekać, aż
zabezpieczenie strzykawki automatycznie
przykryje odsłoniętą igłę.

W miejscu wstrzyknięcia może pojawić się
niewielka ilość krwi. Miejsce wstrzyknięcia
można ucisnąć wacikiem lub gazikiem i
przytrzymać przez 10 sekund. Nie pocierać
miejsca wstrzyknięcia leku. W razie potrzeby
można nalepić na miejsce wstrzyknięcia plaster z
opatrunkiem.

Instrukcja dotycząca usuwania materiałów

Zużytą strzykawkę należy wyrzucić do pojemnika
na ostre odpady (zamykanego pojemnika
odpornego na przebicie). Z uwagi na
bezpieczeństwo i zdrowie użytkownika i innych
osób nigdy nie wolno ponownie używać igieł i
zużytych strzykawek.