Clatra

1. Co to jest lek Clatra i w jakim celu się go stosuje

Lek Clatra zawiera substancję czynną bilastynę, która należy do grupy leków zwanych lekami
przeciwhistaminowymi.
Leki przeciwhistaminowe działają poprzez zapobieganie skutkom wywołanym przez substancję zwaną
histaminą, którą organizm wytwarza podczas reakcji alergicznej.

Ten lek stosuje się do leczenia objawowego zaburzeń oka związanych z sezonowym zapaleniem
spojówek u osób dorosłych.

Ten lek stosuje się również do leczenia objawowego zaburzeń oka wywołanych alergią na substancje
takie jak roztocza kurzu domowego lub sierść zwierząt (całoroczne zapalenie spojówek) u osób
dorosłych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clatra

Kiedy nie stosować leku Clatra
- jeśli pacjent ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Clatra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli u
pacjenta w trakcie leczenia występują objawy niepożądane takie jak podrażnienie oka, ból,
zaczerwienie lub pogorszenie widzenia lub gdy stan pacjenta pogorszył się może być konieczne
przerwanie leczenia.
Po wkropleniu do worka spojówkowego antyalergicznych kropli do oczu Clatra, ostrość widzenia
może ulec pogorszeniu na kilka minut z powodu tworzenia się smug.
Jeżeli u pacjenta występują objawy stanu zapalnego, w tym alergicznego zapalenia spojówek,
powinien zapytać prowadzącego lekarza okulistę, czy pomimo tych objawów może nosić soczewki
kontaktowe.

Dzieci i młodzież

Lek Clatra jest wskazany do stosowania tylko u osób dorosłych.
Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży ponieważ nie określono dotychczas jego
bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności w tej populacji.

Lek Clatra a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W przypadku jednoczesnego leczenia z lekami do stosowania miejscowego do oczu, należy zachować
5-minutowy odstęp między podaniem każdego leku. Maści do oczu należy podawać jako ostatnie.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Lek Clatra może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub
karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się
lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Chwilowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia wpływające na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn mogą wystąpić po zastosowaniu tego leku. Przed prowadzeniem
pojazdu lub obsługą maszyn należy poczekać, aż powróci ostrość widzenia.

Soczewki kontaktowe

Stosowanie tego leku nie zmienia właściwości soczewek kontaktowych. Można kontynuować
stosowanie soczewek kontaktowych po zastosowaniu leku.
Soczewki kontaktowe należy zdjąć przed zastosowaniem leku i założyć je ponownie nie wcześniej niż
15 minut po zastosowaniu leku.

3. Jak stosować lek Clatra

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka dla osób dorosłych to jedna kropla do każdego oka raz na dobę.

Ten lek można stosować przez okres do 8 tygodni. Lekarz prowadzący ustali na podstawie stanu
pacjenta jak długo należy przyjmować lek Clatra.

Wyłącznie do stosowania do oka.

Sposób podawania

1. Przed podaniem tego leku należy zawsze umyć ręce i osuszyć je czystym ręcznikiem.
2. Jeśli na powiece jest zaschnięta wydzielina należy ją delikatnie oczyścić, przecierając powiekę
    przy zamkniętym oku od wewnętrznego do zewnętrznego kącika za pomocą wacika
    zwilżonego ciepłą wodą.
3. Otworzyć butelkę i unikać dotykania końcówką kroplomierza do oka ani czegokolwiek innego
    – krople i kroplomierz muszą być utrzymywane w czystości.
4. Należy odchylić głowę do tyłu lub położyć się i spojrzeć w górę (rysunek 1). Palcem należy
    delikatnie pociągnąć dolną powiekę w dół (rysunek 2).
5. Należy spojrzeć w górę i wpuścić jedną kroplę do oka.
6. Puścić dolną powiekę i nie otwierać oka przez kilka chwil, aby rozprowadzić kroplę po
    powierzchni oka (rysunek 3).
7. W razie potrzeby należy powtórzyć powyższe czynności dla drugiego oka.

Aby uniknąć zanieczyszczenia podczas stosowania tego leku, nie należy dotykać końcówką
kroplomierza żadnych powierzchni (powiek, okolic oka lub innych powierzchni) i po użyciu wyczyścić
końcówkę kroplomierza czystą chusteczką w celu usunięcia wszelkich pozostałości płynu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clatra

Można wypłukać krople przy użyciu ciepłej wody.

Pominięcie przyjęcia leku Clatra

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jeśli pominie się podanie kropli, należy pominiętą dawkę przyjąć możliwie jak najszybciej, a
następnie powrócić do regularnego przyjmowania dawki o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Clatra

Jeśli to możliwe, leczenie tym lekiem należy przeprowadzać regularnie, aż do ustąpienia objawów. W
przypadku przerwania stosowania leku Clatra w trakcie ekspozycji na alergen(y) należy spodziewać
się nawrotu typowych objawów alergii.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Raportowano poniżej wymienione działania niepożądane.

Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 do 100 osób)
Zaburzenia smaku, ból głowy.
Zespół suchego oka, wydzielina z oka, podrażnienie oka, zwiększone łzawienie, dyskomfort w oku.

W razie wystąpienia jednego z wyżej opisanych działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania
tego leku i skonsultować się bezpośrednio z lekarzem. Działania niepożądane zwykle są łagodne i
szybko ustępują we wszystkich przypadkach. Dlatego nie są wymagane żadne szczególne środki
ostrożności.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Clatra

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

otwarcia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Clatra
- Substancją czynną jest bilastyna 6 mg/mL
  Jedna kropla zawiera 0,2 mg bilastyny.
- Pozostałe składniki to: hydroksypropylobetadeks, metyloceluloza, sodu hialuronian,
  glicerol (E 422), sodu wodorotlenek 1N (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Clatra i co zawiera opakowanie

Clatra to przezroczyste, bezbarwne krople, w białej butelce wielodawkowej z LDPE, zawierającej 5
mL roztworu bez konserwantów, z kroplomierzem z HDPE oraz zakrętką z zabezpieczeniem
gwarancyjnym.
Wielkość opakowania: 1 butelka o pojemności 5 mL

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luksemburg
Luksemburg

Wytwórca

FAMAR Health Care Services Madrid S.A.U.
Avenida de Leganés 62
28923 Alcorcón
Hiszpania
(Na licencji Faes Farma, S.A. (Hiszpania)

Ten produkt jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego (EEA) pod następującymi nazwami:

Austria: Olisir 6 mg/ml Augentropfen, Lösung
Belgia: Bellozal 6 mg/ml eye drops, solution
Chorwacja: Nixar 6 mg/ml kapi za oko, otopina
Cypr: Bilaz 6mg/ml οφθαλμικές σταγόνες
Czechy: Xados
Estonia: Opexa
Francja: Bilaska 6 mg/ml collyre en solution
Niemcy: Bilaxten 6 mg/ml Augentropfen, Lösung
Grecja: Bilaz
Węgry: Lendin 6 mg/ml szemcsepp
Irlandia: Drynol 6 mg/ml eye drops, solution
Włochy: Olisir 6 mg/ml collirio, soluzione
Łotwa: Opexa 6 mg/ml acu pilieni, šķīdums
Litwa: Opexa 6 mg/ml akių lašai, tirpalas
Luksemburg: Bellozal 6 mg/ml eye drops, solution
Malta: Gosall 6 mg/ml eye drops, solution
Polska: Clatra
Portugalia: Lergonix 6 mg/ml colírio, solução
Rumania: Borenar 6 mg/ml picături oftalmice, soluţie
Słowacja: Omarit 6 mg/ml očné roztokové kvapky
Słowenia: Bilador 6 mg/ml kapljice za oko, raztopina
Hiszpania: Ibis 6 mg/ml colirio en solución

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku, należy zwrócić się do
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 566 21 00
Faks: +48 22 566 21 01

Data ostatniej aktualizacji ulotki: