Choligrip

1. Co to jest lek Choligrip i w jakim celu się go stosuje

Choligrip jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, obkurczającym
naczynia krwionośne błony śluzowej nosa i zmniejszającym jej przekrwienie, a w wyniku
tego udrożniającym nos i zatoki. Lek zawiera witaminę C.

Choligrip jest wskazany do leczenia objawów grypy, przeziębienia takich jak: bóle głowy,
dreszcze, bóle gardła, niedrożność przewodów nosowych i zatok przebiegająca z bólem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Choligrip

Kiedy nie stosować leku Choligrip:

- jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, fenylefrynę, kwas askorbowy lub którykolwiek
  z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- u osób z niewydolnością wątroby lub ciężką niewydolnością nerek,
- u osób z chorobą alkoholową,
- u osób przyjmujących zydowudynę (stosowaną w leczeniu zakażeń wirusem HIV),
- u osób przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) i w ciągu 2 tygodni po ich
  ostatnim zastosowaniu.
Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek zawiera paracetamol.
Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby.
Leku nie stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol, takimi jak
leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, stosowane w leczeniu objawów grypy
i przeziębienia lub wspomagająco w trudnościach z zasypianiem.

Nie stosować z innymi lekami zawierającymi sympatykomimetyki (takie jak leki

zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa, środki hamujące łaknienie i leki
psychostymulujące o działaniu podobnym do amfetaminy) lub lekami stosowanymi
w przeziębieniu i grypie.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku i stosować się do zaleceń
w niej zawartych.

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem w przypadku:
- chorób wątroby lub nerek,
- pacjentów z niedowagą lub niedożywionych, cierpiących z powodu anoreksji,
- pacjentów regularnie spożywających alkohol.
- ciężkiej infekcji, która może zwiększać ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej
  objawiającej się m.in.:
  - głębokim, szybkim i utrudnionym oddychaniem,
  - mdłościami, wymiotami i (lub) utratą apetytu
  - ogólnie złym samopoczuciem.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem jeżeli u pacjenta jednocześnie wystąpią
opisane powyżej objawy.
- nadciśnienia tętniczego krwi, chorób serca, chorób naczyniowych takich jak zespół
  Raynaud’a (charakteryzujący się napadowym bólem palców pod wpływem zimna
  lub emocji),
- cukrzycy,
- nadczynności tarczycy,
- jaskry (schorzenie charakteryzujące się postępującym uszkodzeniem oka i co za tym idzie
  pogorszeniem lub utratą wzroku),
- guza chromochłonnego nadnerczy,
- rozrostu gruczołu krokowego,
- niedoboru niektórych enzymów (dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy
  methemoglobinowej).
W czasie przyjmowania leku nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko
uszkodzenia wątroby.
Uszkodzenie wątroby jest możliwe u osób, które spożyły jednorazowo 10 g paracetamolu
lub więcej. Spożycie 5 g paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby u pacjentów
z następującymi czynnikami ryzyka:
- Pacjenci przyjmujący długotrwale karbamazepinę, fenobarbital, fenytoinę, prymidon (leki
  stosowane m.in. w padaczce), ryfampicynę (leki stosowane m.in. w gruźlicy), ziele
  dziurawca (stosowane m.in. w depresji) lub inne leki indukujące enzymy wątrobowe.
- Pacjenci regularnie nadużywający alkoholu.
- Pacjenci, u których zachodzi możliwość niedoboru glutationu np. z zaburzeniami
  łaknienia, mukowiscydozą, zakażeniem wirusem HIV, głodzonych lub wyniszczonych.
U osób ze schorzeniami wątroby istnieje zwiększone ryzyko przedawkowania.

Dzieci

Nie podawać leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Lek Choligrip a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku przyjmowania następujących leków:
- metoklopramidu, domperidonu (stosowanych przeciw nudnościom i wymiotom),
- kolestyraminy (stosowanej w celu zmniejszania dużego stężenia cholesterolu we krwi),
- leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny) w razie konieczności długotrwałego
  stosowania leku przeciwbólowego,
- leków nasennych, przeciwpadaczkowych, ryfampicyny (lek przeciwgruźliczy),
- inhibitorów MAO (stosowane m.in. w depresji) i innych leków przeciwdepresyjnych
  (z grupy trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych),
- niesteroidowych leków przeciwzapalnych (m.in. kwasu acetylosalicylowego),
- alkaloidów sporyszu (stosowanych m.in. w migrenie),
- niektórych leków stosowanych w chorobach serca lub nadciśnieniu (tj. digoksyna,
  beta-adrenolityki, metyldopa).
- stosowania leków hamujących łaknienie, leków udrożniających nos i leków
  psychopobudzających pochodnych amfetaminy (np. stosowanych w nadpobudliwości
  z zaburzeniami uwagi).

Stosowanie paracetamolu może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań
laboratoryjnych (np. oznaczanie stężenia glukozy we krwi).
Fenylefryna może nasilać podwyższające ciśnienie tętnicze działanie leków
przyspieszających poród.
Kofeina nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu.
Kwas askorbowy zwiększa wchłanianie żelaza, zwiększa wchłanianie glinu z zawierających
go preparatów zobojętniających.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Bez zalecenia lekarza nie należy stosować leku podczas ciąży lub gdy pacjentka przypuszcza,
że może być w ciąży i podczas karmienia piersią.
Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może powodować zawroty głowy. W razie wystąpienia takich objawów nie należy
prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Lek Choligrip zawiera:

Lek zawiera 135 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej saszetce.
Odpowiada to 6,7% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych
Należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów
kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Lek zawiera 2,47 g sacharozy w każdej saszetce.. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta
nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed
przyjęciem leku.
Lek zawiera 50 mg aspartamu (E 951) w każdej saszetce Aspartam jest źródłem
fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba
genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej
nieprawidłowego wydalania. Lek zawiera glukozę (składnik maltodekstryny). Jeżeli
stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.Lek zawiera siarczyny. Lek rzadko może
powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Lek zawiera 5,25 mg kwasu benzoesowego w każdej saszetce co odpowiada 1,05 mg/g.

3. Jak stosować lek Choligrip

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat

Jedna saszetka leku Choligrip co 4 do 6 godzin. Nie przyjmować leku częściej niż co
4 godziny ani nie stosować więcej niż 4 saszetki na dobę. Nie stosować dawki większej niż
zalecana.

Sposób podawania

Wyłącznie do podania doustnego.
Przed podaniem proszek należy rozpuścić w ciepłej wodzie.
Wsypać zawartość jednej saszetki do szklanki, uzupełnić do połowy ciepłą wodą, dobrze
wymieszać i wypić. W razie konieczności dolać zimnej wody lub dosłodzić.

Nie stosować częściej niż co 4 godziny.
Bez konsultacji z lekarzem leku nie należy stosować regularnie dłużej niż przez 3 dni.
Jeżeli objawy choroby utrzymują się należy zasięgnąć porady lekarza.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Należy zawsze stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do
lekarza.

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Choligrip

W przypadku zażycia więcej niż 4 saszetek leku w ciągu 24 godzin należy niezwłocznie
zgłosić się do lekarza, nawet jeżeli nie występują żadne objawy niepożądane, ze względu na
ryzyko wystąpienia opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby, co może zakończyć się
przeszczepem wątroby lub zgonem. Przedawkowanie paracetamolu może spowodować
w ciągu kilku, kilkunastu godzin nudności, wymioty, nadmierną potliwość, senność i ogólne
osłabienie. W każdym przypadku przyjęcia jednorazowo paracetamolu w dawce 5 g
lub więcej można sprowokować wymioty, jeśli od spożycia nie upłynęło więcej czasu niż
godzina i skontaktować się natychmiast z lekarzem. Podać 60-100 g węgla aktywnego
doustnie, najlepiej rozmieszanego z wodą. Ilość leku, po której zażyciu wystąpiłyby ciężkie
objawy przedawkowania fenylefryny lub kwasu askorbowego, spowodowałyby ciężkie
uszkodzenie wątroby przez paracetamol. Przedawkowanie fenylefryny może powodować
nerwowość, ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, zwiększenie ciśnienia krwi, nudności,
wymioty, rozdrażnienie, niepokój ruchowy, nadciśnienie i zmniejszenie częstości bicia serca.
W ciężkich przypadkach może wystąpić splątanie, halucynacje i arytmia. Wysokie dawki
kwasu askorbowego (powyżej 3 g) mogą powodować przejściową biegunkę i objawy ze
strony żołądka i jelit, takie jak nudności i dyskomfort w jamie brzusznej.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza w razie
wystąpienia:
• reakcji alergicznej (uczulenia) takiej jak: wysypka skórna lub swędzenie skóry, czasem
  połączonych z utrudnionym oddychaniem lub opuchlizną warg, języka, gardła lub twarzy,
• wysypki skórnej lub ciężkiej reakcji skórnej, objawiającej się ostrą uogólnioną wysypką
  krostkową lub pęcherzami i nadżerkami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach
  płciowych, gorączką i bólami stawowymi albo pękającymi olbrzymimi pęcherzami
  podnaskórkowymi, rozległymi nadżerkami na skórze, złuszczaniem dużych płatów
  naskórka oraz gorączką,
• problemów z oddychaniem, w razie gdy podobne problemy występowały w przeszłości
  podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego lub innych niesterydowych leków
  przeciwzapalnych,
• sińców lub krwawienia o nieznanej przyczynie,
• utraty wzroku, która może być spowodowana nadmiernie wysokim ciśnieniem
  śródgałkowym. Jest to bardzo rzadkie, ale istnieje prawdopodobieństwo takiego zdarzenia
  u osób z jaskrą,
• nietypowego szybkiego tętna lub uczucia nieregularnego rytmu serca,
• trudności w oddawaniu moczu. Jest to bardziej prawdopodobne u mężczyzn z rozrostem
  gruczołu krokowego,
• zaburzeń czynności wątroby.
Powyższe reakcje występują rzadko (częściej niż u 1 na 10 000 ale rzadziej niż u 1 na 1000
pacjentów) lub bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów).

Choligrip może powodować także następujące działania niepożądane:

bardzo rzadko (dotyczące mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• ból głowy,
• zawroty głowy,
• bezsenność,
• nerwowość,
• zwiększenie ciśnienia tętniczego,
• nudności i wymioty.

U niektórych osób w czasie stosowania leku Choligrip mogą wystąpić inne działania
niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, niewymienionych
w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222
Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Choligrip

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po
EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Choligrip
Substancjami czynnymi leku są: paracetamol, chlorowodorek fenylefryny i kwas askorbowy
(witamina C). Każda saszetka (5 g proszku) zawiera 750 mg paracetamolu, 10 mg
chlorowodorku fenylefryny i 60 mg kwasu askorbowego.
Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy bezwodny, sodu sacharynian, sodu cytrynian, aromat
cytrynowy 610399E (zawiera linalol, geraniol, d-limonen, cytronellol, cytral, maltodekstrynę
– źródło glukozy, butylohydroksyanizol (E 320), siarczyny)aromat miodu PFW PHS - 050860
  (zawiera maltodekstrynę– źródło glukozy, glikol propylenowy, siarczyny, kwas benzoesowy
  (E 210)), aromat miodu Felton F7624P, barwnik karmelowy 626, skrobia kukurydziana,
  aspartam, sacharoza.

Jak wygląda lek Choligrip i co zawiera opakowanie

Lek ma postać beżowo-jasnobrązowego proszku umieszczonego w saszetkach.
Opakowanie zawiera 5, 8 lub 10 saszetek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
tel. (22) 576 96 00

Wytwórca

SmithKline Beecham S.A.
Ctra. De Ajalvir, Km 2 500
28806 Alcala de Henares
Madrid
Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medyczynych i Produktów Biobójczych.