Atropinum sulfuricum WZF

1. Co to jest lek Atropinum sulfuricum WZF i w jakim celu się go stosuje.

Atropinum sulfuricum WZF zawiera atropiny siarczan, który zaliczany jest do leków
cholinolitycznych. Atropina działa na receptory występujące w gruczołach zewnątrzwydzielniczych,
mięśniach gładkich, mięśniu sercowym i ośrodkowym układzie nerwowym. Atropina powoduje
przyspieszenie czynności serca, zmniejszenie wytwarzania śliny, potu, zmniejszenie wydzielania
oskrzelowego, wydzieliny nosa, płynu łzowego i żołądkowego, zmniejszenie perystaltyki jelit
i zahamowanie oddawania moczu.

Atropina przyspiesza rytm zatokowy oraz zwiększa szybkość przewodnictwa między przedsionkami
i komorami mięśnia sercowego.

Atropinum sulfuricum WZF stosuje się:
- w bradykardii zatokowej, arytmii;
- w celu wprowadzenia do znieczulenia ogólnego (premedykacji);
- w zatruciu insektycydami fosforoorganicznymi lub lekami cholinomimetycznymi;
- w zatruciu grzybami zawierającymi muskarynę;
- w odwracaniu blokady nerwowo-mięśniowej;
- pomocniczo w stanach spastycznych mięśniówki gładkiej w jamie brzusznej (kolka wątrobowa,
nerkowa);
- w diagnostyce radiologicznej, gdy pożądane jest wywołanie rozkurczu mięśniówki gładkiej
i zwolnienie pasażu jelitowego.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atropinum sulfuricum WZF.

Kiedy nie stosować leku Atropinum sulfuricum WZF:

- jeśli pacjent ma uczulenie na atropiny siarczan lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienione w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem;
- jeśli pacjent ma schorzenia powodujące zaburzenia drożności dróg moczowych (np. przerost
gruczołu krokowego) lub przewodu pokarmowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Atropinum sulfuricum WZF należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty, lub pielęgniarki.

• Zachować szczególną ostrożność stosując Atropinum sulfuricum WZF u pacjentów:
- w wieku powyżej 40 lat ze względu na ryzyko przerostu gruczołu krokowego i wystąpienia
zaburzeń drożności dróg moczowych;
- z chorobami układu oddechowego, ponieważ atropina może nasilić duszność;
- z nadczynnością tarczycy, nadciśnieniem tętniczym, tachyarytmią, zastoinową niewydolnością
serca, dławicą piersiową, neuropatią autonomicznego układu nerwowego, chorobami przewodu
pokarmowego (np. chorobą wrzodową żołądka, refluksem przełyku);
- w podeszłym wieku;
- zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby.
• Podczas stosowania atropiny u dzieci należy zachować ostrożność i obserwować pacjenta.
• Podanie leku u osób podatnych może wywołać ostry atak jaskry lub przyspieszyć wystąpienie
całkowitej niedrożności w przypadku zwężenia odźwiernika.
• Należy zachować ostrożność podczas podawania atropiny pacjentom z podwyższoną temperaturą
ciała, ponieważ może dojść do dalszego jej podwyższenia. Podczas podawania atropiny, pacjent
nie powinien przebywać w pomieszczeniu, w którym panują wysokie temperatury.

Inne leki i Atropinum sulfuricum WZF

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a
także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Leki, które nasilają skutki działania atropiny:
- trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne,
- leki przeciwskurczowe (stosowane np. w zespole jelita drażliwego),
- leki stosowane w chorobie Parkinsona,
- niektóre leki przeciwhistaminowe (zaliczane do I generacji),
- fenotiazyny (leki stosowane w chorobach umysłowych),
- dyzopiramid, chinidyna (leki stosowane w chorobach serca).

Atropina poprzez opóźnianie opróżniania żołądka może powodować zwolnienie lub przyspieszenie
wchłaniania niektórych leków przyjętych doustnie.

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy
planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki
przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Niewielkie ilości atropiny przenikają do mleka kobiecego i mogą wywołać działania niepożądane u
dziecka. Stosowanie atropiny u kobiet karmiących piersią wymaga zachowania ostrożności. Może
dojść do zahamowania wydzielania mleka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek upośledza zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Atropinum sulfuricum WZF.

Atropinum sulfuricum WZF jest podawany wyłącznie przez personel medyczny.

Lek można podawać podskórnie, domięśniowo lub dożylnie.

Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania zawarto w części „Informacje przeznaczone
wyłącznie dla fachowego personelu medycznego”.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Atropinum sulfuricum WZF

Objawy przedawkowania: suchość w jamie ustnej z towarzyszącym uczuciem pieczenia, trudności w
przełykaniu, światłowstręt, zaczerwienienie i suchość skóry, podwyższenie temperatury ciała,
wysypka, nudności i wymioty, przyspieszenie czynności serca oraz podwyższenie ciśnienia
tętniczego. Wskutek pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego mogą wystąpić: nerwowość,
drżenia, zmieszanie, pobudzenie, omamy, delirium. Objawy te mogą przekształcić się w senność,
stupor (stan osłupienia), niewydolność układu oddechowego i krążenia niekiedy zagrażające życiu.

Leczenie ciężkich przypadków polega na podaniu dożylnie lub domięśniowo, lub podskórnie od 1 mg
do 4 mg fizostygminy; w razie konieczności dawkę można powtórzyć.

Jeżeli zachodzi potrzeba, lekarz poda pacjentowi tlen i zastosuje wspomaganie oddychania oraz
zapewni pacjentowi odpowiednią ilość płynów. W przypadku wystąpienia światłowstrętu, pacjent
powinien być przeniesiony do ciemnego pokoju.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty, lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane są związane z zastosowaną dawką atropiny i zazwyczaj przemijają po
zaprzestaniu podawania leku.

Po zastosowaniu względnie niedużych dawek, atropina zmniejsza wydzielanie śliny, potu i wydzieliny
oskrzelowej. Może wystąpić suchość w jamie ustnej oraz zmniejszenie wydzielania potu - działania te
nasilają się wraz ze zwiększaniem dawki atropiny. Zmniejszenie wydzielania wydzieliny oskrzelowej
może spowodować zagęszczenie zalegającej wydzieliny i powstania czopu oskrzelowego, trudnego do
usunięcia z dróg oddechowych.

Po zastosowaniu dużych dawek atropiny odnotowywano rozszerzenie źrenic, zaburzenia akomodacji,
przyspieszenie czynności serca z możliwością wystąpienia trzepotania lub migotania przedsionków,
rozkojarzenia przedsionkowo-komorowego i dodatkowych skurczów komorowych; może wystąpić
zatrzymanie moczu i zaparcie. Zwiększanie dawek atropiny hamuje wydzielanie żołądkowe.

U niektórych pacjentów może wystąpić anafilaksja, pokrzywka i wysypka, niekiedy ze złuszczaniem
naskórka.

Inne działania niepożądane: omamy, podwyższenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, utrata smaku, bóle
głowy, nerwowość, senność, zmęczenie, zawroty głowy, zaczerwienienie twarzy, bezsenność,
nudności, wymioty i wzdęcia. Może wystąpić dezorientacja i (lub) pobudzenie, zwłaszcza u pacjentów
w podeszłym wieku.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, lub pielęgniarki.

5. Jak przechowywać lek Atropinum sulfuricum WZF.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać ampułki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem, nie zamrażać.

Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i ampułce po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje.

Co zawiera lek Atropinum sulfuricum WZF

- Substancją czynną leku jest atropiny siarczan.
1 ml roztworu zawiera 0,5 mg lub 1 mg atropiny siarczanu.
- Pozostałe składniki to: kwas solny rozcieńczony (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Atropinum sulfuricum WZF i co zawiera opakowanie

Atropinum sulfuricum WZF to klarowny, przezroczysty płyn.
Opakowanie zawiera 10 ampułek o pojemności 1 ml w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa
tel. (22) 691 39 00