Aphtin

1. Co to jest lek Aphtin i w jakim celu się go stosuje

Lek wykazuje działanie przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze i ściągające.

Produkt leczniczy do stosowania miejscowego w pleśniawkach jamy ustnej, o działaniu
przeciwgrzybiczym, odkażającym i ściągającym.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aphtin

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie połykać.
Stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek.
Leku nie należy stosować długotrwale.
U dzieci poniżej 1 roku życia produkt leczniczy stosować po konsultacji z lekarzem.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Przerwana ciągłość błony śluzowej jamy ustnej.

Aphtin a inne leki

Brak danych.

Ciąża, laktacja, płodność

Brak danych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Aphtin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Aphtin

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na błonę śluzową jamy ustnej.

Niewielką ilość produktu leczniczego należy nanieść na wacik i pędzlować zmienione
chorobowo miejsca kilka razy na dobę.

Dzieci i młodzież

U dzieci powyżej 1 roku życia stosować nie dłużej niż przez 3 do 5 dni.

4. Możliwe działania niepożądane

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego,
wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów.

Częstość występowania:

nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zbyt długie stosowanie leku i na uszkodzone śluzówki może doprowadzić do jego
kumulacji w organizmie i zatrucia, z objawami wymienionymi poniżej.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Niedokrwistość

Zaburzenia układu nerwowego
Stany splątania, drgawki

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Brak łaknienia

Zaburzenia żołądka i jelit
Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (wymioty, biegunka)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Zmiany skórne

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Osłabienie

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Zaburzenia menstruacji

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do
ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane Prezesowi
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21301,
faks: +48 22 49 21309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl lub podmiotowi odpowiedzialnemu.

5. Jak przechowywać lek Aphtin

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Okres ważności: 2 lata
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 10 dni.

6. Inne informacje

Skład

1 g roztworu do stosowania w jamie ustnej zawiera 200 mg boraksu (Borax).
Substancje pomocnicze: glicerol, woda oczyszczona.

Rodzaj i zawartość opakowania

Butelka polietylenowa z zakrętką polietylenową z pierścieniem gwarancyjnymi kroplomierzem
polietylenowym, zawierająca10 g produktu leczniczego.

Podmiot odpowiedzialny

Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44

30-721 Kraków

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 października 1992r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: