Vipidia
Recepta
LEK
Bezpieczeństwo
Właściwości
Postać:
tabl. powl.
tabl. powl.
Dawka:
12,5 mg
12,5 mg
Opakowanie:
28 szt.
28 szt.
Podanie:
Doustnie
Substancje czynne:
Alogliptin
Alogliptin
Laktacja:
stosowanie niezalecane
Ciąża I trym.:
stosowanie niezalecane
Ciąża II trym.:
stosowanie niezalecane
Ciąża III trym.:
stosowanie niezalecane
Wybierz formę leku
Preparat jest dostępny w różnych opakowaniach.
Naszym priorytetem jest Twoje bezpieczeństwo dlatego nie każdy lek, który prezentujemy w systemie jest możliwy do zamówienia w ramach naszych konsultacji. Jeśli nie możesz leku zamówić to oznacza, że powinieneś udać się na tradycyjną wizytę do lekarza.
1. Co to jest lek Vipidia i w jakim celu się go stosuje
Lek Vipidia zawiera substancję czynną alogliptynę, która należy do grupy leków nazywanych
inhibitorami DPP-4 (dipeptylo-peptydazy-4), które są „doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi”. Lek
jest stosowany w celu zmniejszenia stężenia cukru we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Cukrzyca typu 2. jest również nazywana cukrzycą insulinoniezależną lub NIDDM (ang. Non Insulin
Dependent Diabetes Mellitus).
Działanie leku Vipidia polega na zwiększaniu stężenia insuliny w organizmie po posiłku
i zmniejszaniu ilości cukru we krwi. Lek należy przyjmować z innymi lekami przeciwcukrzycowymi,
które lekarz przepisał pacjentowi, takimi jak pochodne sulfonylomocznika (np. glipizyd, tolbutamid,
glibenklamid), metformina lub tiazolidynodiony (np. pioglitazon) oraz metformina lub insulina.
Lek Vipidia jest przyjmowany, kiedy nie można skutecznie kontrolować stężenia cukru we krwi za
pomocą diety, wysiłku fizycznego oraz jednego lub kilku innych doustnych leków
przeciwcukrzycowych. Ważne jest, aby pacjent kontynuował przyjmowanie swoich pozostałych leków
przeciwcukrzycowych oraz przestrzegał zaleceń dotyczących diety i wysiłku fizycznego przekazanych
przez pielęgniarkę lub lekarza.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Vipidia
Kiedy nie przyjmować leku Vipidia:
• jeśli pacjent ma uczulenie na alogliptynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku(wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja uczuleniowa na inne podobne leki przyjmowane
w celu kontrolowania stężenia cukru we krwi. Objawami ciężkich reakcji uczuleniowych są:
wysypka, wypukłe czerwone plamy na skórze (pokrzywka), obrzęk twarzy, warg, języka
i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu. Dodatkowe objawy
mogą obejmować uogólniony świąd i uczucie gorąca, szczególnie w obrębie owłosionej skóry
głowy, jamy ustnej, gardła, wewnętrznych części dłoni lub podeszew stóp (zespół
Stevensa-Johnsona).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vipidia należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:• jeśli pacjent ma cukrzycę typu 1. (organizm pacjenta nie wytwarza insuliny);
• jeśli u pacjenta występuje cukrzycowa kwasica ketonowa (powikłanie cukrzycy, które
występuje, gdy organizm nie jest w stanie rozkładać glukozy, ponieważ w organizmie brak
dostatecznej ilości insuliny). Objawami kwasicy ketonowej są: silne pragnienie, częste
oddawanie moczu, brak apetytu, nudności lub wymioty i gwałtowne zmniejszenie masy ciała;
• jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwcukrzycowe będące pochodnymi sulfonylomocznika (np.
glipizyd, tolbutamid, glibenklamid) lub insulinę. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu
dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny, jeśli pacjent stosuje je wraz z lekiem
Vipidia w celu uniknięcia za małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemia);
• jeśli pacjent ma chorobę nerek, pacjent nadal może przyjmować ten lek, jednak lekarz może
zmniejszyć jego dawkę;
• jeśli pacjent ma chorobę wątroby;
• jeśli pacjent ma niewydolność serca;
• jeśli pacjent przyjmuje insulinę lub inny lek przeciwcukrzycowy, w celu uniknięcia za małego
stężenia cukru we krwi lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki innego leku
przeciwcukrzycowego lub insuliny, jeśli pacjent stosuje je wraz z lekiem Vipidia;
• jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości zapalenie trzustki.
Dzieci i młodzież
Ze względu na brak danych dotyczących stosowania leku Vipidia u dzieci i młodzieży poniżej 18 latnie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów.
Lek Vipidia a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie ma doświadczenia w stosowaniu leku Vipidia u kobiet w ciąży lub podczas karmienia piersią.
Leku Vipidia nie wolno stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią. Lekarz pomoże pacjentce
zdecydować, czy kontynuować karmienie piersią czy stosować lek Vipidia.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie wiadomo czy lek Vipidia wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.Przyjmowanie leku Vipidia wraz z innymi lekami przeciwcukrzycowymi takimi jak pochodne
sulfonylomocznika, insulina lub w terapii skojarzonej z tiazolidynodionem i metforminą może
powodować za małe stężenia cukru we krwi (hipoglikemia), co może wpływać na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
3. Jak stosować lek Vipidia
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lekarz przepisze lek Vipidia wraz z jednym lub kilkoma innymi lekami w celu wyrównania stężenia
cukru we krwi. Lekarz poinformuje pacjenta, jeśli konieczna będzie zmiana dawek innych leków
przyjmowanych przez pacjenta.
Zalecana dawka leku Vipidia to 25 mg raz na dobę.
Pacjenci z chorobą nerek
Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek, lekarz może przepisać pacjentowi mniejszą dawkę leku.
Dawka może wynosić 12,5 mg lub 6,25 mg raz na dobę, zależnie od nasilenia choroby nerek
u pacjenta.
Pacjenci z chorobą wątroby
Jeśli u pacjenta występują łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, zalecana dawka
leku Vipidia wynosi 25 mg raz na dobę. Ten lek nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności wątroby w związku z brakiem danych dotyczących stosowania leku u takich
pacjentów.
Tabletkę (tabletki) należy połykać w całości, popijając wodą. Tabletki można przyjmować wraz
z jedzeniem lub bez.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Vipidia
W razie przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana lub połknięcia leku przez inną osobę lubdziecko należy natychmiast skontaktować się ze Szpitalnym Oddziałem Ratunkowym lub się tam
zgłosić. Należy zabrać ze sobą niniejszą ulotkę lub tabletki, aby pokazać je lekarzowi.
Pominięcie przyjęcia leku Vipidia
W przypadku pominięcia dawki należy ją jak najszybciej przyjąć. Nie należy przyjmować dawkipodwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Vipidia
Nie wolno przerywać przyjmowania leku Vipidia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Poprzerwaniu przyjmowania leku Vipidia stężenie cukru we krwi pacjenta może się zwiększyć.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy PRZERWAĆ
w przełykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka i uczucie osłabienia.
• Ciężka reakcja uczuleniowa: zmiany skórne lub plamy na skórze, które mogą rozwijać się w
bolesne zmiany otoczone bladym lub czerwonym pierścieniem, pęcherze i (lub) złuszczanie
się skóry z możliwymi objawami, takimi jak swędzenie, gorączka, złe samopoczucie ogólne,
bóle stawów, zaburzenia widzenia, pieczenie, ból lub swędzenie oczu i owrzodzenia jamy
ustnej (zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy).
• Silny i uporczywy ból brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców,
oraz nudności i wymioty, ponieważ może to być oznaką zapalenia trzustki.
Ponadto, należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią następujące działania niepożądane:
Do często występujących działań niepożądanych (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)
należą:
• objawy małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemia) mogą wystąpić podczas stosowania
leku Vipidia w skojarzeniu z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika (np. glipizyd,
tolbutamid, glibenklamid). Objawy mogą obejmować: drżenie, nadmierną potliwość, lęk,
niewyraźne widzenie, mrowienie ust, bladość, zmianę nastroju lub uczucie splątania. Stężenie
cukru we krwi może zmniejszyć się poniżej granicy normy, ale można je zwiększyć
przyjmując cukier. Zaleca się noszenie przy sobie kostek cukru, cukierków lub herbatników,
lub słodkiego soku owocowego;
• objawy grypopodobne, takie jak ból gardła, katar lub zatkany nos;
• wysypka;
• świąd skóry;
• ból głowy;
• ból brzucha;
• biegunka;
• niestrawność, zgaga.
nietypowe lub niemożliwe do wyjaśnienia zmęczenie, brak apetytu, ciemne zabarwienie
moczu lub zażółcenie skóry lub białek oczu.
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu
działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy PRZERWAĆ
przyjmowanie leku Vipidia i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• Reakcja uczuleniowa. Objawy mogą obejmować: wysypkę, pokrzywkę, trudnościw przełykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka i uczucie osłabienia.
• Ciężka reakcja uczuleniowa: zmiany skórne lub plamy na skórze, które mogą rozwijać się w
bolesne zmiany otoczone bladym lub czerwonym pierścieniem, pęcherze i (lub) złuszczanie
się skóry z możliwymi objawami, takimi jak swędzenie, gorączka, złe samopoczucie ogólne,
bóle stawów, zaburzenia widzenia, pieczenie, ból lub swędzenie oczu i owrzodzenia jamy
ustnej (zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy).
• Silny i uporczywy ból brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców,
oraz nudności i wymioty, ponieważ może to być oznaką zapalenia trzustki.
Ponadto, należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią następujące działania niepożądane:
Do często występujących działań niepożądanych (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)
należą:
• objawy małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemia) mogą wystąpić podczas stosowania
leku Vipidia w skojarzeniu z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika (np. glipizyd,
tolbutamid, glibenklamid). Objawy mogą obejmować: drżenie, nadmierną potliwość, lęk,
niewyraźne widzenie, mrowienie ust, bladość, zmianę nastroju lub uczucie splątania. Stężenie
cukru we krwi może zmniejszyć się poniżej granicy normy, ale można je zwiększyć
przyjmując cukier. Zaleca się noszenie przy sobie kostek cukru, cukierków lub herbatników,
lub słodkiego soku owocowego;
• objawy grypopodobne, takie jak ból gardła, katar lub zatkany nos;
• wysypka;
• świąd skóry;
• ból głowy;
• ból brzucha;
• biegunka;
• niestrawność, zgaga.
Nieznana:
• Objawy zaburzenia czynności wątroby, takie jak nudności lub wymioty, ból brzucha,nietypowe lub niemożliwe do wyjaśnienia zmęczenie, brak apetytu, ciemne zabarwienie
moczu lub zażółcenie skóry lub białek oczu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu
działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Vipidia
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po skrócie
EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Vipidia
- Substancją czynną jest alogliptyna.Każda tabletka zawiera 25 mg alogliptyny (w postaci alogliptyny benzoesanu).
- Pozostałe składniki to mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę,
kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek
czerwony (E172), makrogol 8000, szelak i żelaza tlenek czarny (E172).
Każda tabletka zawiera 12,5 mg alogliptyny (w postaci alogliptyny benzoesanu).
- Pozostałe składniki to: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza,
kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek
żółty (E172), makrogol 8000, szelak i żelaza tlenek czarny (E172).
Każda tabletka zawiera 6,25 mg alogliptyny (w postaci alogliptyny benzoesanu).
- Pozostałe składniki to: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza,
kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek
czerwony (E172), makrogol 8000, szelak i żelaza tlenek czarny (E172).
Jak wygląda lek Vipidia i co zawiera opakowanie
- Vipidia 25 mg tabletki powlekane (tabletki) to jasnoczerwone, owalne (o długości około9,1 mm i szerokości około 5,1 mm), obustronnie wypukłe tabletki powlekane z szarym
nadrukiem „TAK” i „ALG-25” po jednej stronie.
- Vipidia 12,5 mg tabletki powlekane (tabletki) to żółte, owalne (o długości około 9,1 mm
i szerokości około 5,1 mm), obustronnie wypukłe tabletki powlekane z szarym nadrukiem
„TAK” i „ALG-12.5” po jednej stronie.
- Vipidia 6,25 mg tabletki powlekane (tabletki) to jasnoróżowe, owalne (o długości około 9,1 mm
i szerokości około 5,1 mm), obustronnie wypukłe tabletki powlekane z szarym nadrukiem
„TAK” i „ALG-6.25” po jednej stronie.
Lek Vipidia jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100
tabletek w blistrach.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharma A/SDybendal Alle 10
2630 Taastrup
DaniaWytwórca
Takeda Ireland LimitedBray Business Park
Kilruddery
Co. Wicklow
Irlandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:België/Belgique/Belgien/
Luxembourg/LuxemburgTakeda Belgium
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
takeda-belgium@takeda.com
Lietuva
“Takeda” UABTel: +370 521 09 070
lt-info@takeda.com
България
Такеда БългарияТел.: +359 2 958 27 36; +359 2 958 15 29
Magyarország
Takeda Pharma Kft.Tel: +361 2707030
Česká republika
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.Tel: +420 234 722 722
Malta
Takeda Italia S.p.A.Tel: +39 06 502601
Danmark
Takeda Pharma A/STlf./Tel: +45 46 77 11 11
Nederland
Takeda Nederland bvTel: +31 23 56 68 777
nl.medical.info@takeda.com
Deutschland
Takeda GmbHTel: 0800 825 3325
medinfo@takeda.de
Norge
Takeda ASTlf: +47 6676 3030
infonorge@takeda.com
Eesti
Takeda Pharma ASTel: +372 617 7669
Österreich
Takeda Pharma Ges m.b.HTel: +43 (0) 800-20 80 50
Ελλάδα
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.ΕTel: +30 210 6387800
gr.info@takeda.com
Polska
Takeda Polska Sp. z o.o.tel. +48 22 608 13 00
España
Takeda Farmacéutica España S.A.Tel: +34 917 14 99 00
spain@takeda.com
Portugal
Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.Tel: +351 21 120 1457
France
Takeda France S.A.STél: +33 1 46 25 16 16
România
Takeda Pharmaceuticals SRLTel: +40 21 335 03 91
Hrvatska
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.oTel: +385 1 377 88 96
Slovenija
Takeda GmbH Podružnica SlovenijaTel. +386 (0) 59 082 480
Ireland
Takeda Products Ireland LimitedTel: +353 (0) 1 6420021
Slovenská republika
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.Tel: +421 (2) 20 602 600
Ísland
Vistor hf.Sími: +354 535 7000
vistor@vistor.is
Suomi/Finland
Takeda OyTel. +358 20 746 5000
Italia
Takeda Italia S.p.A.Tel: +39 06 502601
Sverige
Takeda Pharma ABTel: +46 8 731 28 00
infosweden@takeda.com
Κύπρος
Takeda Pharma A/SΤηλ: +45 46 77 11 11
United Kingdom
Takeda UK LtdTel: +44 (0) 1628 537 900
Latvija
Takeda Latvia SIATel: +371 67840082
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Lekówhttp://www.ema.europa.eu.
Leki o podobnym działaniu
Wszelkie prawa zastrzeżone. PlusRecepta.pl