Vicks AntiGrip Complex

1. CO TO JEST LEK VICKS ANTIGRIP COMPLEX I W JAKIM CELU SIĘ GO

STOSUJE

Vicks AntiGrip Complex ma na celu łagodzenie objawów przeziębienia i grypy.
Lek zawiera trzy substancje czynne:
- Paracetamol jest dobrze znanym lekiem przeciwbólowym. Jest skuteczny w bólu, w tym bólu
  głowy i bólu gardła oraz obniża gorączkę (działanie przeciwgorączkowe).
- Gwajafenezyna (lek wykrztuśny) rozrzedza lepką wydzielinę ułatwiając odkrztuszanie w
  mokrym kaszlu.
- Fenylefryny chlorowodorek (lek zmniejszający przekrwienie błony śluzowej nosa) zmniejsza
  obrzęk błony śluzowej nosa i w ten sposób umożliwia jego udrożnienie.

Lek Vicks AntiGrip Complex należy przyjmować jedynie w razie, gdy u pacjenta występuje ból i (lub)
gorączka, niedrożność nosa i mokry kaszel.

Jeżeli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VICKS ANTIGRIP

   COMPLEX

Kiedy nie stosować leku Vicks AntiGrip Complex:

- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol, gwajafenezynę, fenylefryny
  chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie
  6)
- jeśli u pacjenta występują choroby serca
- jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
- jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub ciężka choroba nerek
- jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy
- jeśli pacjent ma cukrzycę
- jeśli pacjent ma jaskrę (podwyższone ciśnienie w oku) z wąskim kątem przesączania
- jeśli pacjent ma porfirię, która stanowi wrodzone zaburzenie charakteryzujące się nadmierną
  pigmentacją moczu
- jeśli pacjent stosuje trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
- jeśli pacjent stosuje leki beta-adrenolityczne
- jeśli pacjent stosuje inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – stosowane w leczeniu
  depresji lub choroby Parkinsona lub stosował je w ciągu ostatnich 14 dni
- jeśli pacjent stosuje leki obniżające ciśnienie krwi lub przeciw dławicy piersiowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ważne: zawiera paracetamol. Nie stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol.
W razie przedawkowania, pomimo dobrego samopoczucia pacjenta, należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem w związku z ryzykiem opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby. Nie
należy stosować leku z innymi lekami przeciw grypie, przeziębieniu i przeciwkaszlowymi.

Przed zastosowaniem leku Vicks AntiGrip Complex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
- jeśli u pacjenta występują problemy z czynnością wątroby
- jeśli pacjent jest mężczyzną i ma powiększoną prostatę, co może powodować trudności
  z oddawaniem moczu
- jeśli u pacjenta występują problemy z krążeniem (w tym zespół Raynauda)
- jeśli u pacjenta występuje uporczywy lub przewlekły kaszel, jak u pacjentów palących tytoń,
  z astmą, z przewlekłym zapaleniem oskrzeli lub rozedmą płuc
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niedokrwistość hemolityczna, niedobór dehydrogenazy
  glukozo-6-fosforanowej, przewlekłe zaburzenia odżywiania lub pacjent jest odwodniony.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować Vicks AntiGrip Complex u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Vicks AntiGrip Complex a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Przed rozpoczęciem stosowania Vicks AntiGrip Complex należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent
przyjmuje:
• leki zawierające paracetamol lub inne leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa
  stosowane podczas przeziębienia i grypy. W razie przyjmowania tych leków nie wolno
  stosować leku Vicks AntiGrip Complex.
• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i
  płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które należy pilnie leczyć i
  które może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek,
  posocznicą (stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc do uszkodzenia
  narządów), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów stosujących
  maksymalne dawki dobowe paracetamolu.
• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) stosowane w leczeniu depresji lub choroby
  Parkinsona. Nie stosować leku Vicks AntiGrip Complex, jeśli pacjent stosował IMAO w ciągu
  ostatnich 14 dni.
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne stosowane w leczeniu depresji, takie jak
  amitryptylina lub imipramina.
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (leki przeciwnadciśnieniowe), w tym
  beta-adrenolityki, lub poprawiające czynność serca lub korygujące nieprawidłowy rytm serca
  (digoksyna, lanoksyna, digitoksyna).
• fenotiazyny (stosowane jako leki przeciwpsychotyczne w celu leczenia stanów, takich jak
  schizofrenia lub paranoja, albo jako leki zapobiegające nudnościom i wymiotom).
• leki przeciw nudnościom i przeciwwymiotne (np. metoklopramid lub domperydon).
• leki zmniejszające krzepliwość (leki przeciwzakrzepowe), np. warfaryna lub inne pochodne
  kumaryny.
• leki obniżające wysokie stężenie cholesterolu (np. cholestyramina).
• leki uspokajające (barbiturany).
• probenecyd lub AZT (zydowudyna).
• izoniazyd (stosowany w zapobieganiu i leczeniu gruźlicy).

Stosowanie leku Vicks AntiGrip Complex z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie stosować leku z alkoholem.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi się piersią, istnieje podejrzenie, że jest w ciąży lub planuje ciążę
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Jeśli
jest to konieczne i wyłącznie kiedy jest to zalecone przez lekarza lub farmaceutę, Vicks AntiGrip
Complex może być stosowany podczas ciąży. Należy wówczas stosować najmniejszą możliwą dawkę,
która redukuje ból i (lub) gorączkę, przez możliwie jak najkrótszy czas. Należy skonsultować się z
lekarzem, jeżeli ból i (lub) gorączka nie zmniejszają się lub gdy pacjentka potrzebuje częściej
przyjmować lek.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może powodować zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i dezorientację. W razie
występowania tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Vicks AntiGrip Complex zawiera aspartam, sacharozę i sód

• Aspartam (E951): ten lek zawiera 6 mg aspartamu w każdej saszetce. Aspartam jest źródłem
  fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią (PKU), rzadkim
  genetycznym schorzeniem metabolicznym, w którym ma miejsce gromadzenie się
  fenyloalaniny, ponieważ nie może ona zostać poprawnie usunięta przez organizm.
• Sacharoza: jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent
  powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Sód: ten lek zawiera 157 mg sodu (główny składnik używany do gotowania/sól stołowa) w
  każdej saszetce. Odpowiada to 7,85% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu dla osób
  dorosłych. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę w przypadku potrzeby stosowania 3
  lub więcej saszetek na dobę przez dłuższy czas, zwłaszcza w przypadku zalecenia stosowania
  diety z niską zawartością soli (sodu).

3. JAK STOSOWAĆ LEK VICKS ANTIGRIP COMPLEX

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
1 saszetka co 4-6 godzin w razie potrzeby. Nie stosować więcej niż 4 saszetki w ciągu doby.

Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.

Nie należy przyjmować leku z napojami alkoholowymi.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Sposób podania

Lek ma postać proszku do rozpuszczania w wodzie do picia w postaci gorącego napoju.
Wsypać jedną saszetkę proszku do kubka i zalać gorącą, ale nie wrzącą wodą (około 250 ml).
Pozostawić do ostygnięcia i uzyskania temperatury nadającej się do picia, a następnie wypić
opalizujący, żółty roztwór o zapachu i smaku cytrusowo-mentolowym.

Czas trwania leczenia

Nie zaleca się długotrwałego stosowania leku.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, skonsultować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki Vicks AntiGrip Complex:

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku zastosowania dawki większej niż

zalecana lub podania dziecku dawki większej niż zalecana, pomimo dobrego samopoczucia pacjenta

dorosłego lub dziecka, w związku z ryzykiem opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy się zwrócić do
farmaceuty.

Pominięcie przyjęcia leku

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek z następujących, poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast
przerwać przyjmowanie leku i pilnie zwrócić się po pomoc medyczną:
• Odnotowano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych. Rzadko występowały
  ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja), świszczący oddech lub problemy z oddychaniem.
  (Rzadko: dotyczy mniej niż 1 na 1000 osób, ale więcej niż 1 na 10 000 osób; Bardzo rzadko:
  dotyczy mniej niż 1 na 10 000 osób).

• Bardzo rzadko podczas przyjmowania paracetamolu mogą wystąpić niektóre zaburzenia
  komórek krwi i trzustki (zapalenie trzustki) (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 osób).

Inne działania niepożądane

Często (dotyczy mniej niż 1 na 10 osób, ale więcej niż 1 na 100 osób).

Utrata apetytu, nudności lub wymioty

Rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 1000 osób, ale więcej niż 1 na 10 000 osób).

- Łagodne reakcje alergiczne (takie jak wysypka skórna lub pokrzywka)
- Ból brzucha, biegunka
- Ból głowy, zawroty głowy
- Szybkie bicie serca (kołatanie serca); Wysokie ciśnienie krwi
- Trudności w zasypianiu (bezsenność), nerwowość, drżenie (drgawki), drażliwość,
  niepokój, dezorientacja lub lęk.
- Nieprawidłowe wyniki badań krwi w kierunku czynności wątroby.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK VICKS ANTIGRIP COMPLEX

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

„EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Okres trwałości roztworu po rozpuszczeniu zawartości saszetki w wodzie: Roztwór jest trwały przez
90 minut.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Vicks AntiGrip Complex

- Substancjami czynnymi leku są: paracetamol, gwajafenezyna, fenylefryny chlorowodorek.
  Każda saszetka leku stanowi jedną dawkę leku zawierającą substancje czynne: paracetamol 500 mg,
  gwajafenezynę 200 mg i fenylefryny chlorowodorek 10 mg.

- Pozostałe składniki to: sacharoza, kwas cytrynowy, kwas winowy, sodu cyklaminian, sodu

  cytrynian, aspartam (E951), acesulfam potasowy (E950), mentol w proszku, aromat cytrynowy,
  aromat soku cytrynowego, żółcień chinolinowa (E104). Patrz punkt 2.

Jak wygląda Vicks AntiGrip Complex i co zawiera opakowanie

Vicks AntiGrip Complex ma postać białawego proszku, pakowanego w laminowane saszetki
w tekturowym pudełku. Lek jest dostępny w tekturowych pudełkach po 5 i 10 saszetek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

WICK Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Str. 40-50,
D-65824 Schwalbach am Taunus
Niemcy

Wytwórca:

Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1
64521 Gross-Gerau, Hessen
Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: maj 2022