Uptravi

1. Co to jest lek Uptravi i w jakim celu się go stosuje

Lek Uptravi zawiera substancję czynną seleksypag. Seleksypag wpływa na naczynia krwionośne w
podobny sposób, jak prostacyklina - substancja naturalnie obecna w ludzkim organizmie - powodując
ich rozkurczenie i rozszerzenie.

Lek Uptravi jest stosowany w celu długotrwałego leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) u
dorosłych pacjentów, niepoddającego się leczeniu innymi lekami stosowanymi w leczeniu TNP
zwanymi antagonistami receptorów endoteliny (ERA) i inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5).
Lek Uptravi może być stosowany w monoterapii u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do
stosowania u nich tych leków.

TNP oznacza wysokie ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych, którymi płynie krew z serca do płuc
(tętnice płucne). U osób z TNP te tętnice są wąskie, zatem serce musi pracować z większym wysiłkiem,
aby pompować przez nie krew. To z kolei może powodować uczucie zmęczenia, zawroty głowy,
duszność lub inne objawy.

Poprzez naśladowanie działania prostacykliny lek Uptravi rozszerza tętnice płucne i zmniejsza ich
twardość. Ułatwia to sercu pompowanie krwi przez tętnice płucne. Objawy TNP ustępują i przebieg
choroby ulega poprawie.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Uptravi

Kiedy nie przyjmować leku Uptravi

• jeśli pacjent ma uczulenie na seleksypag lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli u pacjenta występują choroby serca, takie jak:
  - słaby przepływ krwi do mięśnia sercowego (ciężka choroba wieńcowa lub niestabilna
    dławica piersiowa); objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej;
  - zawał mięśnia sercowego przebyty w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  - osłabione serce (niewyrównana niewydolność krążenia), jeśli pacjent nie jest pod ścisłą
    obserwacją lekarza;
  - ciężkie arytmie serca;
  - wrodzone lub nabyte wady zastawkowe z zaburzeniami czynności serca (nie związanymi z
    nadciśnieniem płucnym);
• jeśli u pacjenta wystąpił udar mózgu w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub inne zdarzenie
  powodujące zmniejszenie ukrwienia mózgu (np. przemijający napad niedokrwienny);
• jeśli pacjent przyjmuje gemfibrozyl (lek stosowany w celu obniżenia stężenia tłuszczów
  [lipidów] we krwi).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Uptravi należy omówić z lekarzem zajmującym się leczeniem
TNP, jeśli pacjent
- przyjmuje leki obniżające wysokie ciśnienie krwi;
- ma niedociśnienie związane z objawami, takimi jak zawroty głowy;
- w ostatnim czasie utracił znaczna ilość krwi lub płynów ustrojowych, np. w związku z ciężką
  biegunką lub wymiotami;
- ma zaburzenia czynności tarczycy;
- u pacjenta występują ciężkie zaburzenia nerek lub pacjent jest poddawany dializie;
- u pacjenta obecnie lub w przeszłości występowały ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

Jeśli pacjent zauważy którekolwiek z powyższych oznak lub nastąpi zmiana jego stanu zdrowia,
należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi.

Dzieci i młodzież

Nie stosować tego leku u dzieci, jeśli pacjent nie ma ukończonych 18 lat, ponieważ stosowania leku
Uptravi nie badano u dzieci.

Pacjenci w podeszłym wieku

Doświadczenie kliniczne w zakresie stosowania leku Uptravi u pacjentów w wieku powyżej 75 lat jest
ograniczone. Lek Uptravi należy stosować ostrożnie w tej grupie wiekowej.

Lek Uptravi a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Przyjmowanie innych leków może wpływać na działanie leku Uptravi.

Należy powiedzieć lekarzowi zajmującemu się leczeniem TNP lub pielęgniarce, jeśli pacjent
przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
- gemfibrozyl (lek stosowany w celu obniżenia stężenia tłuszczów [lipidów] we krwi),
- klopidogrel (lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepom w chorobie wieńcowej),
- deferazyroks (lek stosowany w celu usunięcia żelaza z krwiobiegu),
- teryflunomid (lek stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowo-
  ustępującym),
- karbamazepina (lek stosowany w leczeniu niektórych postaci padaczki, nerwobóli lub w celu
  opanowania poważnych zaburzeń afektywnych w przypadku braku skuteczności innych leków),
- fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki),
- kwas walproinowy (lek stosowany w leczeniu padaczki),
- probencyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej),
- flukonazol, ryfampicyna lub ryfapentyna (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń).

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania tego leku Uptravi podczas ciąży i karmienia piersią. Kobiety w wieku
rozrodczym podczas przyjmowania leku Uptravi powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Uptravi może powodować działania niepożądane, takie jak ból głowy i niskie ciśnienie krwi
(patrz punkt 4), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów; objawy choroby
pacjenta również mogą powodować ograniczenie jego możliwości prowadzenia pojazdów.

3. Jak przyjmować lek Uptravi

Lek Uptravi powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu
TNP. Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości lub pytań
należy zwrócić się do lekarza.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, gdyż lekarz może
zalecić zmianę dawki leku Uptravi.

Należy poinformować lekarza o innych lekach przyjmowanych przez pacjenta, gdyż lekarz może
zalecić przyjmowanie dawki leku Uptravi tylko raz na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami wzroku lub niewidomi powinni uzyskać pomoc innej osoby podczas
przyjmowania produktu leczniczego Uptravi w okresie dobierania dawki.

Dobieranie właściwej dawki

Na początku leczenia pacjent otrzyma najmniejszą dawkę leku. Jest to jedna tabletka

200 mikrogramów przyjmowana rano i kolejna tabletka 200 mikrogramów przyjmowana

wieczorem. Leczenie należy rozpoczynać wieczorem. Lekarz poinstruuje pacjenta, jak stopniowo
zwiększać dawkę leku. Ten okres jest nazywany okresem dobierania dawki. Pozwala organizmowi
na stopniowe dostosowanie się do nowego leku. Celem dobierania dawki jest znalezienie najbardziej
odpowiedniej dawki leku. Będzie to największa tolerowana przez pacjenta dawka leku, która
maksymalnie może wynosić 1 600 mikrogramów przyjmowana rano i wieczorem.

Pierwsze opakowanie tabletek, które pacjent otrzyma, będzie zawierać jasnożółte tabletki 200
mikrogramów.

Lekarz poleci pacjentowi stopniowe zwiększanie dawki, zwykle w odstępach tygodniowych, ale
odstępy pomiędzy kolejnym zwiększaniem dawki leku mogą być dłuższe.

Za każdym razem przy zwiększaniu dawki leku pacjent doda jedną tabletkę 200 mikrogramów do
porannej dawki i kolejną tabletkę 200 mikrogramów do wieczornej dawki leku. Przyjęcie pierwszej
zwiększonej dawki leku powinno następować wieczorem. Na schemacie poniżej przedstawiono liczbę
tabletek, które należy przyjmować codziennie rano i wieczorem przez pierwsze cztery etapy
dobierania dawki.

EtAP 1

Rano: Jedna tabletka 200 mikrogramów i jedna tabletka 200 mikrogramów

Wieczorem: Jedna tabletka 200 mikrogramów i jedna tabletka 200 mikrogramów

(Łączna dawka dobowa: 400 mikrogramów)

EtAP 2

Rano: Dwie tabletki 200 mikrogramów

Wieczorem: Dwie tabletki 200 mikrogramów

(Łączna dawka dobowa: 800 mikrogramów)

EtAP 3

Rano: Trzy tabletki 200 mikrogramów

Wieczorem: Trzy tabletki 200 mikrogramów

(Łączna dawka dobowa: 1200 mikrogramów)

EtAP 4

Rano: Cztery tabletki 200 mikrogramów

Wieczorem: Cztery tabletki 200 mikrogramów

(Łączna dawka dobowa: 1600 mikrogramów)

Jeśli lekarz poleci pacjentowi dalsze zwiększanie dawki i pacjent przejdzie do kolejnego 5 etapu,
może się to odbywać poprzez przyjmowanie jednej zielonej tabletki 800 mikrogramów i jednej
jasnożółtej tabletki 200 mikrogramów rano oraz jednej tabletki 800 mikrogramów i jednej tabletki

200 mikrogramów wieczorem.

Jeśli lekarz poleci pacjentowi dalsze zwiększanie dawki, pacjent będzie dodawać jedną tabletkę 200
mikrogramów do swojej porannej dawki i jedną tabletkę 200 mikrogramów do swojej wieczornej
dawki na każdym kolejnym etapie zwiększania dawki. Przyjęcie pierwszej zwiększonej dawki leku
powinno następować wieczorem. Maksymalna dawka leku Uptravi to 1 600 mikrogramów rano i

1 600 mikrogramów wieczorem. Jednak nie każdy pacjent będzie otrzymywać taką dawkę, ponieważ

różni pacjenci wymagają stosowania rożnych dawek.

Na schemacie poniżej przedstawiono liczbę tabletek, którą należy przyjmować codziennie rano i
wieczorem na każdym etapie rozpoczynając od etapu 5.

EtAP 5

Rano: Jedna tabletka 800 mikrogramów i jedna tabletka 200 mikrogramów

Wieczorem: Jedna tabletka 800 mikrogramów i jedna tabletka 200 mikrogramów

(Łączna dawka dobowa: 2 000 mikrogramów)

ETAP 6

Rano: Jedna tabletka 800 mikrogramów i dwie tabletki 200 mikrogramów

Wieczorem: Jedna tabletka 800 mikrogramów i dwie tabletki 200 mikrogramów

(Łączna dawka dobowa: 2 400 mikrogramów)

ETAP 7

Rano: Jedna tabletka 800 mikrogramów i trzy tabletki 200 mikrogramów

Wieczorem: Jedna tabletka 800 mikrogramów i trzy tabletki 200 mikrogramów

(Łączna dawka dobowa: 2 800 mikrogramów)

NAJWIĘKSZA DAWKA

ETAP 8

Rano: Jedna tabletka 800 mikrogramów i cztery tabletki 200 mikrogramów

Wieczorem: Jedna tabletka 800 mikrogramów i cztery tabletki 200 mikrogramów

(Łączna dawka dobowa: 3 200 mikrogramów)

Pakiet dobierania dawki zawiera również poradnik dobierania dawki zawierający informacje o
procesie dobierania dawki i umożliwiający pacjentowi zapisywanie liczby tabletek przyjmowanych
codziennie.

Należy pamiętać o codziennym zapisywaniu liczby przyjmowanych tabletek w dzienniczku dobierania
dawki. Każdy etap dobierania dawki trwa zwykle 1 tydzień. Jeśli lekarz poleci pacjentowi
przedłużenie każdego etapu dobierania dawki o ponad 1 tydzień, dodatkowe strony w dzienniczku
dobierania dawki umożliwiają zapisanie tego. Należy pamiętać o regularnych kontaktach z
lekarzem zajmującym się leczeniem TNP lub pielęgniarką podczas okresu dobierania dawki.

Zmniejszanie dawki w związku z wystąpieniem działań niepożądanych

Podczas dobierania dawki u pacjenta mogą pojawić się działania niepożądane, takie jak ból głowy,
biegunka, nudności (mdłości), wymioty, ból szczęki, ból mięśni, ból w nogach, ból stawów lub
zaczerwienienie twarzy (patrz punkt 4). Jeśli te działania niepożądane będą trudne do tolerowania
przez pacjenta, należy porozmawiać z lekarzem o możliwościach ich ograniczenia lub leczenia.
Dostępne są środki umożliwiające złagodzenie działań niepożądanych. Na przykład leki
przeciwbólowe, takie jak paracetamol mogą pomóc w łagodzeniu bólu i bólu głowy.

Jeśli nie można złagodzić działań niepożądanych ani nie następuje stopniowa poprawa podczas
przyjmowania obecnej dawki leku, lekarz może polecić pacjentowi zmianę dawki poprzez
zmniejszenie liczby jasnożółtych tabletek 200 mikrogramów o jedną rano i o jedną wieczorem.
Schemat podany poniżej przedstawia stopniowe zmniejszanie dawki leku. Należy to wykonać
wyłącznie na polecenie lekarza.

ETAP 1

Rano: Jedna tabletka 200 mikrogramów

Wieczorem: Jedna tabletka 200 mikrogramów

(Łączna dawka dobowa: 400 mikrogramów)

ETAP 2-5

Należy zwiększać przyjmowaną dawkę w przybliżeniu co tydzień dodając jedną tabletkę
200 mikrogramów do dawki porannej i wieczornej.

ETAP 6

Celem jest osiągnięcie przyjmowania przez pacjenta największej dawki
przy działaniach niepożądanych, które pacjent jest w stanie tolerować

Zmniejszanie

Jeśli pacjent nie może tolerować działań niepożądanych - POWROT DO ETAPU 5

Jeśli występujące u pacjenta działania niepożądane są możliwe do tolerowania po zmniejszeniu dawki,
lekarz może zdecydować o kontynuowaniu przyjmowania tej dawki leku. Dodatkowe informacje podano
poniżej w punkcie „Dawka podtrzymująca”.

Dawka podtrzymująca

Największa dawka tolerowana przez pacjenta podczas dobierania dawki staje się dawką
podtrzymującą. Jest to dawka, którą pacjent będzie regularnie przyjmować.

Lekarz przepisze pacjentowi do przyjmowania odpowiednią tabletkę, o mocy odpowiadającej tej
dawce. Umożliwi to zamiast przyjmowania kilku tabletek, przyjmowanie jednej tabletki rano i

jednej tabletki wieczorem.

Pełny opis tabletek leku Uptravi, w tym kolorów i oznaczeń na tabletkach, podano w punkcie 6 i co
zawiera opakowanie.

W miarę upływu czasu lekarz może odpowiednio zmienić dawkę podtrzymującą.

Jeśli w dowolnym czasie, podczas przyjmowania przez dłuższy czas tej samej dawki, u pacjenta
wystąpią działania niepożądane, których pacjent nie może tolerować lub działania niepożądane
zakłócające codzienne czynności pacjenta, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ dawka
przyjmowana przez pacjenta może wymagać zmiany. Lekarz może przepisać pacjentowi jedną
tabletkę o mniejszej mocy. Należy pamiętać o usunięciu niezużytych tabletek (patrz punkt 5).

Lek Uptravi należy przyjmować rano i wieczorem w odstępie około 12 godzin.

Tabletki należy przyjmować z jedzeniem, ponieważ może to poprawić ich tolerowanie przez
organizm. Tabletki należy połykać popijając szklanką wody. Nie wolno dzielić, łamać ani żuć
tabletek.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Uptravi

W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż polecił lekarz, należy zwrócić się do lekarza.

Pominięcie przyjęcia leku Uptravi

Jeśli pacjent zapomniał o przyjęciu leku Uptravi, należy jak najszybciej przyjąć dawkę leku, a
następnie kontynuować przyjmowanie tabletek o regularnych porach. Jeśli zbliża się pora przyjęcia
kolejnej dawki (w ciągu 6 godzin przed przyjęciem dawki leku o regularnej porze), należy pominąć
pominiętą dawkę i kontynuować przyjmowanie leku o regularnych porach. Nie należy stosować dawki
podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Uptravi

Nagłe przerwanie przyjmowania leku Uptravi może prowadzić do nasilenia objawów u pacjenta. Nie
wolno przerywać przyjmowania leku Uptravi bez polecenia lekarza. Lekarz może polecić pacjentowi
stopniowe zmniejszanie dawki leku przed całkowitym przerwaniem przyjmowania go.

Jeśli niezależnie od przyczyny pacjent przerwie przyjmowanie leku Uptravi przez ponad 3 kolejne dni
(pacjent opuścił 3 poranne i 3 wieczorne dawki lub 6 kolejnych dawek lub więcej), powinien
natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może okazać się konieczne zmniejszenie
dawki leku, aby uniknąć wystąpienia działań niepożądanych. Lekarz może zdecydować o
wznowieniu leczenia mniejszą dawką leku i stopniowo zwiększać dawkę do poprzedniej dawki
podtrzymującej.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do
lekarza lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane. U pacjenta mogą wystąpić działania
niepożądane nie tylko podczas okresu dobierania dawki, kiedy dawka leku jest zwiększana, ale również w
późniejszym czasie podczas przyjmowania takiej samej dawki przez dłuższy czas.

Jeśli u pacjenta wystąpią którekolwiek z poniższych działań niepożądanych: ból głowy,

biegunka, nudności (mdłości), wymioty, ból szczęki, ból mięśni, ból w nogach, ból stawów lub

zaczerwienienie twarzy, których pacjent nie może tolerować, lub których nie można złagodzić

lekami, pacjent powinien zwrócić się do lekarza, ponieważ przyjmowana przez niego dawka

może być zbyt duża i może wymagać zmniejszenia.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 pacjenta na 10)

- Ból głowy
- Nagłe zaczerwienienie twarzy
- Nudności i wymioty
- Biegunka
- Ból szczęki, ból mięśni, ból stawów, ból w nogach
- Zapalenie jamy nosowo-gardłowej (zatkany nos)

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 leczonych pacjentów):

- Niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek)
- Nadczynność tarczycy
- Zmniejszone łaknienie
- Zmniejszenie masy ciała
- Hipotensja (niskie ciśnieniem krwi)
- Ból brzucha
- Ból
- Zmiany w niektórych wynikach badań krwi, w tym liczby krwinek lub czynności tarczycy
- Wysypki, w tym pokrzywki, mogą powodować uczucie pieczenia lub kłucia i zaczerwienienie skóry

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 leczonych pacjentów):

- Zwiększenie częstości akcji serca

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio
do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań
niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Uptravi

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku Uptravi po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po
„Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

Bez szczególnych wymagań dotyczących usuwania.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Uptravi

- Substancj ą czynną leku jest seleksypag.
  Uptravi 200 mikrogramów tabletki powlekane zawiera 200 mikrogramów seleksypagu
  Uptravi 400 mikrogramów tabletki powlekane zawiera 400 mikrogramów seleksypagu
  Uptravi 600 mikrogramów tabletki powlekane zawiera 600 mikrogramów seleksypagu
  Uptravi 800 mikrogramów tabletki powlekane zawiera 800 mikrogramów seleksypagu
  Uptravi 1 000 mikrogramów tabletki powlekane zawiera 1 000 mikrogramów seleksypagu
  Uptravi 1 200 mikrogramów tabletki powlekane zawiera 1200 mikrogramów seleksypagu
  Uptravi 1 400 mikrogramów tabletki powlekane zawiera 1400 mikrogramów seleksypagu
  Uptravi 1 600 mikrogramów tabletki powlekane zawiera 1600 mikrogramów seleksypagu

- Pozostałe składniki to:
  W rdzeniu tabletki:
  Mannitol (E421), skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona,
  hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian
  W otoczce tabletki:
  Hypromeloza, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E171), wosk Carnauba i tlenki żelaza (patrz
  poniżej).
  Uptravi 200 mikrogramów tabletki powlekane zawiera żelaza tlenek żółty (E172).
  Uptravi 400 mikrogramów tabletki powlekane zawiera żelaza tlenek czerwony (E172).
  Uptravi 600 mikrogramów tabletki powlekane zawiera żelaza tlenek czerwony i żelaza tlenek czarny
  (E172).
  Uptravi 800 mikrogramów tabletki powlekane zawiera żelaza tlenek żółty i żelaza tlenek czarny
  (E172).
  Uptravi 1 000 mikrogramów tabletki powlekane zawiera żelaza tlenek czerwony i żelaza tlenek żółty
  (E172).
  Uptravi 1 200 mikrogramów tabletki powlekane zawiera żelaza tlenek czarny i żelaza tlenek
  czerwony (E172).
  Uptravi 1 400 mikrogramów tabletki powlekane zawiera żelaza tlenek żółty (E172).
  Uptravi 1 600 mikrogramów tabletki powlekane zawiera żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek
  czerwony i żelaza tlenek żółty (E172).

Jak wygląda lek Uptravi i co zawiera opakowanie

Uptravi 200 mikrogramów tabletki powlekane: okrągłe, jasnożółte tabletki powlekane z
oznakowaniem „2” po jednej stronie.

Uptravi 400 mikrogramów tabletki powlekane: okrągłe, czerwone tabletki powlekane z
oznakowaniem „4” po jednej stronie.

Uptravi 600 mikrogramów tabletki powlekane: okrągłe, jasnofioletowe tabletki powlekane z
oznakowaniem „6” po jednej stronie.

Uptravi 800 mikrogramów tabletki powlekane: okrągłe, zielone tabletki powlekane z oznakowaniem „8” po
jednej stronie.

Uptravi 1 000 mikrogramów tabletki powlekane: okrągłe, pomarańczowe tabletki powlekane z
oznakowaniem „10” po jednej stronie .

Uptravi 1 200 mikrogramów tabletki powlekane: okrągłe, ciemnofioletowe tabletki powlekane z
oznakowaniem „12” po jednej stronie.

Uptravi 1 400 mikrogramów tabletki powlekane: okrągłe, ciemnożółte tabletki powlekane z oznakowaniem
„14” po jednej stronie.

Uptravi 1 600 mikrogramów tabletki powlekane: okrągłe, brązowe tabletki powlekane z oznakowaniem
„16” po jednej stronie.

Uptravi 200 mikrogramów tabletki powlekane są pakowane w blistry zawierające po 10 lub 60 tabletek
oraz 60 lub 140 tabletek (pakiety dobierania dawki).

Tabletki powlekane Uptravi 400 mikrogramów, 600 mikrogramów, 800 mikrogramów,
1 000 mikrogramów, 1 200 mikrogramów, 1 400 mikrogramów i 1 600 mikrogramów są pakowane w
blistry zawierające po 60 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgia

Wytwórca

Actelion Manufacturing GmbH
Emil-Barell-Strasse 7
79639 Grenzach-Wyhlen
Niemcy

Actelion Pharmaceuticals Belgium NV
Bedrijvenlaan 1
2800 Mechelen
Belgia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

België/Belgique/Belgien
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Tél/Tel: +32-(0)15 284 777

България
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Teл.: +359 2 489 94 00

Česká republika
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Tel: +420 221 968 006

Danmark
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Tlf: +45 3694 45 95

Deutschland
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Tel: +49 761 45 64 0

Eesti
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Tel: +372 617 7410

Ελλάδα
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Τηλ: +30 210 675 25 00

España
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Tel: +34 93 366 43 99

France
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Tél: +33 (0)1 55 00 26 66

Hrvatska
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Tel: + 385 1 6610 700

Ísland
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Sími: +46 8 544 982 50

Italia
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Tel: +39 0542 64 87 40

Κύπρος
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Τηλ: +30 210 675 25 00

Latvija
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Tel: +371 678 93561

Lietuva
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Tel: +370 5 278 68 88

Luxembourg/Luxemburg
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Tél/Tel: +32-(0)15 284 777

Magyarország
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Tel: +36 1 413 3270

Malta
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Tel: +356 2397 6000

Nederland
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Tel: +31 (0)348 435950

Norge
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Tlf: +47 22480370

Österreich
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Tel: +43 1 505 4527

Polska
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Tel: +48 (22) 262 31 00

Portugal
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Tel: +351 214 368 600

România
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Tel: + 40 21 207 1800

Slovenija
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Tel: +386 1 401 18 00

Slovenská republika
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Tel: +420 221 968 006

Suomi/Finland
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Puh/Tel: +358 9 2510 7720

Sverige
Actelion, a division of Janssen-Cilag International
NV
Tel: +46 8 544 982 50

United Kingdom
Janssen-Cilag Ltd.
Tel: +44 1 494 567 444

Data ostatniej aktualizacji ulotki

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków:
http://www.ema.europa.eu.