TyT-Szczepionka durowo-tężcowa

1. Co to jest TyT- Szczepionka durowo-tężcowa i w jakim celu się ją stosuje

TyT- Szczepionka durowo-tężcowa jest zawiesiną do wstrzykiwań zawierającą inaktywowane
pałeczki Salmonella typhi oraz toksoid tężcowy. Szczepionka chroni przed zachorowaniem na dur
brzuszny i tężec. Zabite formaldchydem w podwyższonej temperaturze pałeczki Salmonella typhi
zachowują antygenowe właściwości żywych bakterii lecz pozbawione są chorobotwórczości, wywołują
ochronną odpowiedź układu odpornościowego. Wchodzący w skład szczepionki toksoid tężcowy
otrzymywany jest przez unieczynnienie formaldechydem toksyny tężcowej pochodzącej z hodowli
Clostridium tetani, która następnie jest koncentrowana i oczyszczana. Po podaniu szczepionki
organizm ludzki wytwarza przeciwciała przeciwko durowi brzusznemu i przeciw tężcowi, a także
rozwija mechanizm pamięci immunologicznej.

Wskazania do stosowania

Szczepionka służy do czynnego uodpornienia przeciw durowi brzusznemu i tężcowi wg wskazań
epidemiologicznych:
· do masowych szczepień w zagrożeniu epidemicznym,
· do indywidualnego szczepienia w grupach wysokiego ryzyka (pracownicy służb komunalnych
  i wyjeżdżający do krajów, w których dur brzuszny występuje endemicznie).
Szczepienie zalecane jest osobom z nie wykonanym szczepieniem przeciw tężcowi.

2. Zanim zastosuje się TyT - Szczepionkę durowo-tężcową

Nie należy stosować TyT- Szczepionki durowo-tężcowej jeśli:

· Rozpoznano nadwrażliwość (uczulenie) na substancje czynną lub na którąkolwiek substancję
  pomocniczą.
· Występują ostre stany chorobowe przebiegające z gorączką. Łagodne infekcje nie są
  przeciwwskazaniem do podania szczepionki.
· Występują choroby przewlekłe w okresie zaostrzenia. W tych przypadkach szczepienie należy
  wykonać po ustąpieniu zaostrzenia choroby.
· Kobieta jest w ciąży lub karmi piersią (laktacja).
· Dziecko ma mniej niż 5 lat.
· Osoba dorosła ma więcej niż 60 lat.

Zachować szczególną ostrożność stosując TyT - Szczepionkę durowo-tężcową, jeśli:

Wystąpiły opisane w punkcie 4 działania niepożądane lub jakiekolwiek inne dziania niepożądane po
poprzedniej dawce szczepionki.
Szczepienie TyT- Szczepionką durowo-tężcową powinno być poprzedzone badaniem lekarskim
i wywiadem na temat ogólnego stanu zdrowia oraz wcześniej wykonanych i zanotowanych szczepień.
Postępowanie takie pozwala przewidzieć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po podaniu
szczepionki.

W związku z ryzykiem wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego, jakie niesie ze sobą podawanie
szczepionek, gabinet szczepień powinien być wyposażony w standardowy zestaw przeciwwstrząsowy.

Po wykonaniu wstrzyknięcia pacjent powinien pozostać 30 minut pod obserwacją lekarza.

Ciąża

Nie stosować.

Karmienie piersią

Nie stosować.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Brak danych na temat wpływu TyT- Szczepionki durowo-tężcowej na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Stosowanie innych leków

TyT- Szczepionka durowo-tężcowa może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami, jeżeli
wynika to z Programu Szczepień Ochronnych.
Różne szczepionki podawane w tym samym czasie powinny być wstrzykiwane w różne miejsca ciała,
przy użyciu oddzielnych strzykawek i igieł.

U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu lub z niedoborami odporności odpowiedź
na szczepionkę może być obniżona. W takich przypadkach zaleca się przełożenie szczepień do
zakończenia terapii i oznaczenie poziomu przeciwciał po szczepieniu.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które
wydawane są bez recepty.

3. Jak stosować TyT - Szczepionkę durowo-tężcową

Przed użyciem wstrząsnąć.
Po wstrząśnięciu szczepionka jest jednorodną bialokremową lub białoszarą zawiesiną.
W czasie przechowywania na dnie fiolki tworzy się biały osad. a ponad nim przezroczysty supernatant
(płyn).
Należy ocenić wzrokowo, czy szczepionka nie zawiera jakichkolwiek obcych cząstek ciała stałego
i (lub) czy nie nastąpiły zmiany w jej wyglądzie. W przypadku jakichkolwiek zmian, nie należy
stosować szczepionki.

Przed podaniem należy sprawdzić termin ważności szczepionki na opakowaniu.
Szczepionki nie należy stosować po upływie terminu ważności.

Dawkę 0,5 ml wstrzykiwać głęboko podskórnie.

Jako miejsce wstrzykiwali zaleca się ramię.

Nie podawać donaczyniowo! Upewnić się, że igła nie jest wprowadzona do naczynia

krwionośnego.

Dawkowanie w szczepieniu podstawowym i przypominającym:

Szczepienie podstawowe
Szczepienie podstawowe składa się z trzech dawek szczepionki w schemacie 0-1-12 miesięcy
· Pierwszą i drugą dawkę szczepionki podać w odstępie I miesiąca.
· Trzecią dawkę szczepionki podać w 12 miesiącu od podania pierwszej dawki

Szczepienie przypominające
Pojedyncze dawki szczepionki podawać w odstępach co 3- 5 lat.

W przypadku zastosowania większej dawki TyT- Szczepionki durowo-tężcowej niż zalecana:

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki szczepionki, należy niezwłocznie zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każda szczepionka, TyT - Szczepionka durowo- tężcowa może powodować działania
niepożądane.
Sporadycznie mogą wystąpić następujące niepożądane odczyny poszczepienne:
· Działania niepożądane w miejscu podania: zaczerwienienie, bolesny obrzęk.
· Działania niepożądane ogólne: ból głowy, wysoka temperatura, złe samopoczucie.
Objawy te zwykle ustępują po 24 - 48 godzinach.

W przypadku wystąpienia wyżej opisanych działań niepożądanych lub innych niewymienionych w tej
ulotce, należy poinformować o nich lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

5. Przechowywanie TyT - Szczepionki durowo-tężcowej

Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować szczepionki po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Przechowywać w temperaturze 2-8°C (w lodówce).
Nie zamrażać. W przypadku zamrożenia szczepionkę zniszczyć.
W celu ochrony przed światłem fiolkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.
Po pierwszym otwarciu fiolki, szczepionka może być przechowywana maksymalnie 10 dni
w temperaturze 2-8°C (w lodówce) w okresie ważności szczepionki.

6. Inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy się zwrócić do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:

Polska
Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna

30- 224 Kraków

Al. Sosnowa 8
Tel.+ 48 12 425 25 12
Fax + 48 12 425 23 18
e-mail: marketing@biomed.pl

Data opracowania ulotki: