Tezspire
Recepta
LEK
Bezpieczeństwo
Właściwości
Postać:
roztw. do wstrz.
roztw. do wstrz.
Dawka:
210 mg
210 mg
Opakowanie:
amp.-strzyk. 1,91 ml
amp.-strzyk. 1,91 ml
Podanie:
Podskórnie
Substancje czynne:
Wybierz formę leku
Preparat jest dostępny w różnych opakowaniach.
Naszym priorytetem jest Twoje bezpieczeństwo dlatego nie każdy lek, który prezentujemy w systemie jest możliwy do zamówienia w ramach naszych konsultacji. Jeśli nie możesz leku zamówić to oznacza, że powinieneś udać się na tradycyjną wizytę do lekarza.
1. Co to jest lek Tezspire i w jakim celu się go stosuje
Co to jest lek Tezspire i jak działa
Lek Tezspire zawiera substancję czynną tezepelumab, która jest przeciwciałem monoklonalnym.Przeciwciała to białka, które rozpoznają i łączą się z konkretną substancją docelową występującą
w organizmie, którą dla tezepelumabu jest białko zwane limfopoetyną zrębu grasicy (ang. thymic
stromal lymphopoietin, TSLP). TSLP odgrywa kluczową rolę w wywoływaniu zapalenia dróg
oddechowych, co prowadzi do wystąpienia przedmiotowych i podmiotowych objawów astmy. Przez
blokowanie działania TSLP, lek ten pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy astmy.
W jakim celu stosuje się lek Tezspire
Lek Tezspire jest stosowany wraz z innymi lekami na astmę w leczeniu ciężkiej postaci astmy u osóbdorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych), gdy choroba nie jest kontrolowana przez leki na
astmę stosowane obecnie przez te osoby.
W jaki sposób lek Tezspire może pomóc
Tezspire może zmniejszyć liczbę napadów astmy występujących u pacjenta, poprawić oddychaniei złagodzić objawy astmy.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tezspire
Kiedy nie stosować leku Tezspire
- jeśli pacjent ma uczulenie na tezepelumab lub którykolwiek z pozostałych składników tegoleku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli ta sytuacja dotyczy pacjenta lub jeśli pacjent nie jest
tego pewien, należy upewnić się u lekarza prowadzącego, farmaceuty lub pielęgniarki.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tezspire należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lubpielęgniarką.
- Tezspire nie jest lekiem doraźnym. Nie należy go stosować w leczeniu nagłych napadów
astmy.
- Jeśli objawy astmy nie ulegną poprawie lub jeśli się nasilą podczas leczenia tym lekiem,
należy porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką.
- Należy zwrócić uwagę na objawy reakcji alergicznych. Leki, takie jak Tezspire mogą
wywoływać ciężkie reakcje alergiczne u niektórych osób. Objawy tych reakcji mogą się różnić,
ale mogą obejmować obrzęk twarzy, języka lub jamy ustnej, problemy z oddychaniem,
przyspieszone bicie serca, omdlenie, zawroty głowy, uczucie oszołomienia, pokrzywkę i
wysypkę. W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast
porozmawiać o tym z lekarzem lub pielęgniarką.
Należy porozmawiać z lekarzem o tym, jak rozpoznać wczesne oznaki uczulenia i jak
postępować z reakcjami, jeśli one wystąpią.
- Podczas przyjmowania leku Tezspire należy zwracać uwagę na jakiekolwiek objawy
możliwego ciężkiego zakażenia, takie jak:
- gorączka, objawy grypopodobne, nocne poty
- kaszel, który nie ustępuje
- ciepła, zaczerwieniona i bolesna skóra lub bolesna wysypka skórna z pęcherzami.
W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować
się z lekarzem lub pielęgniarką.
Jeśli pacjent ma już ciężkie zakażenie, przed zastosowaniem leku Tezspire należy
porozmawiać z lekarzem.
- Należy zwrócić uwagę na jakiekolwiek objawy związane z sercem, takie jak:
- ból w klatce piersiowej
- duszność
- ogólne uczucie dyskomfortu, choroby lub braku dobrego samopoczucia
- uczucie oszołomienia lub omdlenia.
W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować
się z lekarzem lub pielęgniarką.
- Jeśli u pacjenta wystąpi zakażenie pasożytnicze lub jeśli pacjent mieszka w regionie (lub
udaje się do regionu), w którym zakażenia pasożytnicze są częste, powinien porozmawiać
o tym z lekarzem prowadzącym. Tezspire może osłabiać zdolność organizmu do zwalczania
pewnych rodzajów zakażeń pasożytniczych.
Dzieci
Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat, ponieważ bezpieczeństwo i korzyścize stosowania tego leku są nieznane u dzieci z tej grupy wiekowej.
Inne leki na astmę
- Rozpoczynając leczenie lekiem Tezspire nie należy nagle przerywać przyjmowania innychleków na astmę stosowanych przez pacjenta. Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje
steroidy (zwane także kortykosteroidami). Te leki należy odstawiać stopniowo, pod nadzorem
lekarza prowadzącego i w zależności od odpowiedzi na leczenie lekiem Tezspire.
Lek Tezspire a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie:- o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które
pacjent planuje stosować
- o przyjętych ostatnio lub planowanych szczepionkach.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
- Nie należy stosować leku Tezspire podczas ciąży, chyba, że zaleci to lekarz. Nie wiadomo, czy
lek Tezspire może mieć szkodliwe działanie na nienarodzone dziecko.
- Lek Tezspire może przenikać do mleka kobiecego. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje
karmić piersią, powinna porozmawiać z lekarzem prowadzącym.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, by lek Tezspire wpływał na zdolność prowadzenia pojazdówi obsługiwania maszyn.
Lek Tezspire zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 210 mg, to znaczy lek uznaje się za „wolny odsodu”.
3. Jak stosować lek Tezspire
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat:
- Zalecana dawka to 210 mg (1 wstrzyknięcie) co 4 tygodnie. Lek Tezspire jest podawany wewstrzyknięciu pod skórę (podskórnie).
Lekarz prowadzący lub pielęgniarka zdecydują, czy pacjent może samodzielnie wykonywać
wstrzyknięcia lub czy opiekun pacjenta może wstrzykiwać lek pacjentowi. Jeśli tak, pacjent lub
opiekun pacjenta zostaną odpowiednio przeszkoleni, jak prawidłowo przygotować i wstrzykiwać lek
Tezspire.
Przed samodzielnym wstrzyknięciem leku Tezspire należy uważnie przeczytać „Instrukcję użycia”
ampułko-strzykawki z lekiem Tezspire. Należy czytać instrukcję przed każdym kolejnym
wstrzyknięciem. Mogą pojawić się nowe informacje.
Nie należy przekazywać innym ampułko-strzykawki z lekiem Tezspire ani używać strzykawki
ponownie.
Pominięcie zastosowania leku Tezspire
- Jeśli pacjent zapomni o wstrzyknięciu dawki leku, należy jak najszybciej wykonaćwstrzyknięcie dawki. Kolejne wstrzyknięcie należy wykonać w następnym wyznaczonym dniu.
- Jeśli pacjent uświadomił sobie, że pominął dawkę leku dopiero w porze przyjęcia kolejnej
dawki, należy po prostu wstrzyknąć kolejną dawkę leku zgodnie z planem. Nie należy
wstrzykiwać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
- W razie wątpliwości dotyczących czasu wstrzyknięcia leku Tezspire należy zapytać lekarza,
farmaceutę lub pielęgniarkę.
Przerwanie stosowania leku Tezspire
- Nie należy przerywać stosowania leku Tezspire bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem,farmaceutą lub pielęgniarką. Przerwanie lub zakończenie leczenia lekiem Tezspire może
spowodować nawrót objawów i napadów astmy.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ciężkie reakcje alergiczne
Należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli pacjent uważa, że wystąpiła u niegoreakcja alergiczna. Reakcje takie mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub dni od wstrzyknięcia.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- reakcje alergiczne, w tym ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja)objawami zazwyczaj są:
- obrzęk twarzy, języka lub jamy ustnej
- problemy z oddychaniem, przyspieszone bicie serca
- omdlenie, zawroty głowy, uczucie oszołomienia.
Inne działania niepożądane
Częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 osoby na 10)- ból gardła
- wysypka
- ból stawów
- reakcja w miejscu wstrzyknięcia (taka jak zaczerwienienie, obrzęk i ból).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Tezspire
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i na pudełku
tekturowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Przechowywać w lodówce (2°C do 8°C).
- Ampułko-strzykawkę przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed
światłem.
- Lek Tezspire można przechowywać w temperaturze pokojowej (20°C do 25°C) w zewnętrznym
pudełku tekturowym maksymalnie przez 30 dni. Po osiągnięciu przez lek Tezspire temperatury
pokojowej nie należy wkładać go z powrotem do lodówki. Lek Tezspire przechowywany
w temperaturze pokojowej dłużej niż przez 30 dni należy bezpiecznie usunąć.
- Nie wstrząsać, nie zamrażać i nie narażać na działanie wysokich temperatur.
- Nie stosować tego leku, jeśli został on upuszczony lub uszkodzony lub jeśli plomba
zabezpieczająca na pudełku tekturowym jest przerwana.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już
nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Tezspire
- Substancją czynną leku jest tezepelumab.- Pozostałe składniki to: kwas octowy, L-prolina, polisorbat 80, sodu wodorotlenek i woda do
wstrzykiwań.
Jak wygląda lek Tezspire i co zawiera opakowanie
Tezspire jest przezroczystym do opalizującego, bezbarwnym do jasnożółtego roztworem.Tezspire jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 ampułko-strzykawkę do jednorazowego
użycia lub w opakowaniu zbiorczym zawierającym 3 (3 opakowania po 1) ampułko-strzykawki.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
AstraZeneca ABSE 151 85 Södertälje
Szwecja
Wytwórca
AstraZeneca ABGärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Szwecja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:België/Belgique/Belgien
AstraZeneca S.A./N.V.Tel: +32 2 370 48 11
Lietuva
UAB AstraZeneca LietuvaTel: +370 5 2660550
България
АстраЗенека България ЕООДТел.: +359 24455000
Luxembourg/Luxemburg
AstraZeneca S.A./N.V.Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.Tel: +420 222 807 111
Magyarország
AstraZeneca Kft.Tel.: +36 1 883 6500
Danmark
AstraZeneca A/STlf: +45 43 66 64 62
Malta
Associated Drug Co. LtdTel: +356 2277 8000
Deutschland
AstraZeneca GmbHTel: +49 40 809034100
Nederland
AstraZeneca BVTel: +31 85 808 9900
Eesti
AstraZenecaTel: +372 6549 600
Norge
AstraZeneca ASTlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα
AstraZeneca A.E.Τηλ: +30 210 6871500
Österreich
AstraZeneca Österreich GmbHTel: +43 1 711 31 0
España
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.Tel: +34 91 301 91 00
Polska
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.Tel.: +48 22 245 73 00
France
AstraZenecaTél: +33 1 41 29 40 00
Portugal
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska
AstraZeneca d.o.o.Tel: +385 1 4628 000
România
AstraZeneca Pharma SRLTel: +40 21 317 60 41
Ireland
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DACTel: +353 1609 7100
Slovenija
AstraZeneca UK LimitedTel: +386 1 51 35 600
Ísland
Vistor hf.Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
AstraZeneca AB, o.z.Tel: +421 2 5737 7777
Italia
AstraZeneca S.p.A.Tel: +39 02 00704500
Suomi/Finland
AstraZeneca OyPuh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος
Αλέκτωρ Φαρμακευτική ΛτδΤηλ: +357 22490305
Sverige
AstraZeneca ABTel: +46 8 553 26 000
Latvija
SIA AstraZeneca LatvijaTel: +371 67377100
United Kingdom (Northern Ireland)
AstraZeneca UK LtdTel: +44 1582 836 836
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Lekówhttp://www.ema.europa.eu.
Leki o podobnym działaniu
Wszelkie prawa zastrzeżone. PlusRecepta.pl