PlusRecepta.pl » Tezspire

Tezspire

Recepta
LEK
Bezpieczeństwo
Psychomotoryczność

Układ nerwowy

Laktacja

Ciąża I trym.

Ciąża II trym.

Ciąża III trym.

Alkohol
Właściwości
Postać:
roztw. do wstrz.

Dawka:
210 mg

Opakowanie:
amp.-strzyk. 1,91 ml

Podanie:
Podskórnie

Substancje czynne:
Wybierz formę leku

Preparat jest dostępny w różnych opakowaniach.

Naszym priorytetem jest Twoje bezpieczeństwo dlatego nie każdy lek, który prezentujemy w systemie jest możliwy do zamówienia w ramach naszych konsultacji. Jeśli nie możesz leku zamówić to oznacza, że powinieneś udać się na tradycyjną wizytę do lekarza.

1. Co to jest lek Tezspire i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Tezspire i jak działa

Lek Tezspire zawiera substancję czynną tezepelumab, która jest przeciwciałem monoklonalnym.
Przeciwciała to białka, które rozpoznają i łączą się z konkretną substancją docelową występującą
w organizmie, którą dla tezepelumabu jest białko zwane limfopoetyną zrębu grasicy (ang. thymic
stromal lymphopoietin, TSLP). TSLP odgrywa kluczową rolę w wywoływaniu zapalenia dróg
oddechowych, co prowadzi do wystąpienia przedmiotowych i podmiotowych objawów astmy. Przez
blokowanie działania TSLP, lek ten pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy astmy.

W jakim celu stosuje się lek Tezspire

Lek Tezspire jest stosowany wraz z innymi lekami na astmę w leczeniu ciężkiej postaci astmy u osób
dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych), gdy choroba nie jest kontrolowana przez leki na
astmę stosowane obecnie przez te osoby.

W jaki sposób lek Tezspire może pomóc

Tezspire może zmniejszyć liczbę napadów astmy występujących u pacjenta, poprawić oddychanie
i złagodzić objawy astmy.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tezspire

Kiedy nie stosować leku Tezspire

- jeśli pacjent ma uczulenie na tezepelumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego
  leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli ta sytuacja dotyczy pacjenta lub jeśli pacjent nie jest
  tego pewien, należy upewnić się u lekarza prowadzącego, farmaceuty lub pielęgniarki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tezspire należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
- Tezspire nie jest lekiem doraźnym. Nie należy go stosować w leczeniu nagłych napadów
  astmy.
- Jeśli objawy astmy nie ulegną poprawie lub jeśli się nasilą podczas leczenia tym lekiem,
  należy porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką.
- Należy zwrócić uwagę na objawy reakcji alergicznych. Leki, takie jak Tezspire mogą
  wywoływać ciężkie reakcje alergiczne u niektórych osób. Objawy tych reakcji mogą się różnić,
  ale mogą obejmować obrzęk twarzy, języka lub jamy ustnej, problemy z oddychaniem,
  przyspieszone bicie serca, omdlenie, zawroty głowy, uczucie oszołomienia, pokrzywkę i
  wysypkę. W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast
  porozmawiać o tym z lekarzem lub pielęgniarką.

  Należy porozmawiać z lekarzem o tym, jak rozpoznać wczesne oznaki uczulenia i jak
  postępować z reakcjami, jeśli one wystąpią.

- Podczas przyjmowania leku Tezspire należy zwracać uwagę na jakiekolwiek objawy
  możliwego ciężkiego zakażenia, takie jak:
  - gorączka, objawy grypopodobne, nocne poty
  - kaszel, który nie ustępuje
  - ciepła, zaczerwieniona i bolesna skóra lub bolesna wysypka skórna z pęcherzami.
  W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować
  się z lekarzem lub pielęgniarką.

  Jeśli pacjent ma już ciężkie zakażenie, przed zastosowaniem leku Tezspire należy
  porozmawiać z lekarzem.

- Należy zwrócić uwagę na jakiekolwiek objawy związane z sercem, takie jak:
  - ból w klatce piersiowej
  - duszność
  - ogólne uczucie dyskomfortu, choroby lub braku dobrego samopoczucia
  - uczucie oszołomienia lub omdlenia.
  W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować
  się z lekarzem lub pielęgniarką.

- Jeśli u pacjenta wystąpi zakażenie pasożytnicze lub jeśli pacjent mieszka w regionie (lub
  udaje się do regionu), w którym zakażenia pasożytnicze są częste, powinien porozmawiać
  o tym z lekarzem prowadzącym. Tezspire może osłabiać zdolność organizmu do zwalczania
  pewnych rodzajów zakażeń pasożytniczych.

Dzieci

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat, ponieważ bezpieczeństwo i korzyści
ze stosowania tego leku są nieznane u dzieci z tej grupy wiekowej.

Inne leki na astmę

- Rozpoczynając leczenie lekiem Tezspire nie należy nagle przerywać przyjmowania innych
  leków na astmę stosowanych przez pacjenta. Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje
  steroidy (zwane także kortykosteroidami). Te leki należy odstawiać stopniowo, pod nadzorem
  lekarza prowadzącego i w zależności od odpowiedzi na leczenie lekiem Tezspire.

Lek Tezspire a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie:
- o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które
  pacjent planuje stosować
- o przyjętych ostatnio lub planowanych szczepionkach.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
- Nie należy stosować leku Tezspire podczas ciąży, chyba, że zaleci to lekarz. Nie wiadomo, czy
  lek Tezspire może mieć szkodliwe działanie na nienarodzone dziecko.
- Lek Tezspire może przenikać do mleka kobiecego. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje
  karmić piersią, powinna porozmawiać z lekarzem prowadzącym.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jest mało prawdopodobne, by lek Tezspire wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.

Lek Tezspire zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 210 mg, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

3. Jak stosować lek Tezspire


Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat:

- Zalecana dawka to 210 mg (1 wstrzyknięcie) co 4 tygodnie. Lek Tezspire jest podawany we
  wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie).

Lekarz prowadzący lub pielęgniarka zdecydują, czy pacjent może samodzielnie wykonywać
wstrzyknięcia lub czy opiekun pacjenta może wstrzykiwać lek pacjentowi. Jeśli tak, pacjent lub
opiekun pacjenta zostaną odpowiednio przeszkoleni, jak prawidłowo przygotować i wstrzykiwać lek
Tezspire.

Przed samodzielnym wstrzyknięciem leku Tezspire należy uważnie przeczytać „Instrukcję użycia”
ampułko-strzykawki z lekiem Tezspire. Należy czytać instrukcję przed każdym kolejnym
wstrzyknięciem. Mogą pojawić się nowe informacje.

Nie należy przekazywać innym ampułko-strzykawki z lekiem Tezspire ani używać strzykawki
ponownie.

Pominięcie zastosowania leku Tezspire

- Jeśli pacjent zapomni o wstrzyknięciu dawki leku, należy jak najszybciej wykonać
  wstrzyknięcie dawki. Kolejne wstrzyknięcie należy wykonać w następnym wyznaczonym dniu.
- Jeśli pacjent uświadomił sobie, że pominął dawkę leku dopiero w porze przyjęcia kolejnej
  dawki, należy po prostu wstrzyknąć kolejną dawkę leku zgodnie z planem. Nie należy
  wstrzykiwać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
- W razie wątpliwości dotyczących czasu wstrzyknięcia leku Tezspire należy zapytać lekarza,
  farmaceutę lub pielęgniarkę.

Przerwanie stosowania leku Tezspire

- Nie należy przerywać stosowania leku Tezspire bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem,
  farmaceutą lub pielęgniarką. Przerwanie lub zakończenie leczenia lekiem Tezspire może
  spowodować nawrót objawów i napadów astmy.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane


Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie reakcje alergiczne

Należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli pacjent uważa, że wystąpiła u niego
reakcja alergiczna. Reakcje takie mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub dni od wstrzyknięcia.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

- reakcje alergiczne, w tym ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja)
  objawami zazwyczaj są:
  - obrzęk twarzy, języka lub jamy ustnej
  - problemy z oddychaniem, przyspieszone bicie serca
  - omdlenie, zawroty głowy, uczucie oszołomienia.

Inne działania niepożądane

Częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 osoby na 10)
- ból gardła
- wysypka
- ból stawów
- reakcja w miejscu wstrzyknięcia (taka jak zaczerwienienie, obrzęk i ból).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Tezspire


- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i na pudełku
  tekturowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Przechowywać w lodówce (2°C do 8°C).
- Ampułko-strzykawkę przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed
  światłem.
- Lek Tezspire można przechowywać w temperaturze pokojowej (20°C do 25°C) w zewnętrznym
  pudełku tekturowym maksymalnie przez 30 dni. Po osiągnięciu przez lek Tezspire temperatury
  pokojowej nie należy wkładać go z powrotem do lodówki. Lek Tezspire przechowywany
  w temperaturze pokojowej dłużej niż przez 30 dni należy bezpiecznie usunąć.
- Nie wstrząsać, nie zamrażać i nie narażać na działanie wysokich temperatur.
- Nie stosować tego leku, jeśli został on upuszczony lub uszkodzony lub jeśli plomba
  zabezpieczająca na pudełku tekturowym jest przerwana.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już
nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Tezspire

- Substancją czynną leku jest tezepelumab.
- Pozostałe składniki to: kwas octowy, L-prolina, polisorbat 80, sodu wodorotlenek i woda do
  wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Tezspire i co zawiera opakowanie

Tezspire jest przezroczystym do opalizującego, bezbarwnym do jasnożółtego roztworem.
Tezspire jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 ampułko-strzykawkę do jednorazowego
użycia lub w opakowaniu zbiorczym zawierającym 3 (3 opakowania po 1) ampułko-strzykawki.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

AstraZeneca AB
SE 151 85 Södertälje
Szwecja

Wytwórca

AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Szwecja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do

miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

België/Belgique/Belgien

AstraZeneca S.A./N.V.
Tel: +32 2 370 48 11

Lietuva

UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550

България

АстраЗенека България ЕООД
Тел.: +359 24455000

Luxembourg/Luxemburg

AstraZeneca S.A./N.V.
Tél/Tel: +32 2 370 48 11

Česká republika

AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 222 807 111

Magyarország

AstraZeneca Kft.
Tel.: +36 1 883 6500

Danmark

AstraZeneca A/S
Tlf: +45 43 66 64 62

Malta

Associated Drug Co. Ltd
Tel: +356 2277 8000

Deutschland

AstraZeneca GmbH
Tel: +49 40 809034100

Nederland

AstraZeneca BV
Tel: +31 85 808 9900

Eesti

AstraZeneca
Tel: +372 6549 600

Norge

AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00

Ελλάδα

AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 210 6871500

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0

España

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Tel: +34 91 301 91 00

Polska

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 245 73 00

France

AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 434 61 00

Hrvatska

AstraZeneca d.o.o.
Tel: +385 1 4628 000

România

AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41

Ireland

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC
Tel: +353 1609 7100

Slovenija

AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600

Ísland

Vistor hf.
Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

AstraZeneca AB, o.z.
Tel: +421 2 5737 7777

Italia

AstraZeneca S.p.A.
Tel: +39 02 00704500

Suomi/Finland

AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010

Κύπρος

Αλέκτωρ Φαρμακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305

Sverige

AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000

Latvija

SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100

United Kingdom (Northern Ireland)

AstraZeneca UK Ltd
Tel: +44 1582 836 836

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
http://www.ema.europa.eu.

Leki o podobnym działaniu


Wszelkie prawa zastrzeżone. PlusRecepta.pl