Septolete

1. Co to jest lek Septolete Junior i w jakim celu się go stosuje.

Lek Septolete Junior działa miejscowo odkażająco. Zawiera środek odkażający - chlorek
cetylopirydyniowy, który działa bakteriobójczo. Działa również na niektóre wirusy i grzyby. Pastylki
odkażają jamę ustną i gardło i w ten sposób łagodzą stany zapalne jamy ustnej i gardła. Dzięki dobrej
rozpuszczalności chlorek cetylopirydyniowy dobrze przenika również do trudno dostępnych miejsc
błony śluzowej jamy ustnej i gardła, hamując tam rozwój bakterii.
Pastylki Septolete Junior mają smak czereśniowy. Nie zawierają cukru.

Wskazania do stosowania

Lek Septolete Junior zaleca się w miejscowym leczeniu lekkich zakażeń jamy ustnej i gardła
(zapalenie gardła, zapalenie krtani, początkowy okres zapalenia migdałków podniebiennych).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Septolete Junior.

Kiedy nie stosować leku Septolete Junior

- jeśli pacjent ma nadwrażliwość (uczulenie) na chlorek cetylopirydyniowy lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Septolete Junior w przypadku:
- ciężkich zakażeń związanych z wysoką gorączką, bólami głowy i wymiotami - jeśli objawy
nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach należy zasięgnąć porady lekarza;
- cukrzycy - pacjent powinien wziąć pod uwagę, że każda pastylka zawiera około 1 g maltitolu;
z powodu powolnej hydrolizy i powolnego wchłaniania z przewodu pokarmowego maltitol
wpływa na stężenie glukozy we krwi tylko w niewielkim stopniu.

Nie stosować w przypadku ran i nadżerek w jamie ustnej, ponieważ chlorek cetylopirydyniowy
spowalniania proces gojenia się ran.

Nie zaleca się stosowania dawek większych od zalecanych.
Nie zaleca się stosowania leku Septolete Junior u dzieci w wieku poniżej 4 lat.

Inne leki i lek Septolete Junior

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które
wydawane są bez recepty.

Stosowanie leku Septolete Junior z jedzeniem i piciem

Nie należy zażywać leku bezpośrednio przed lub w czasie jedzenia i jednocześnie z mlekiem.

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy
planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania leku u kobiet w ciąży.
Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych o wpływie leku Septolete Junior na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Septolete Junior

Pastylki zawierają naturalny barwnik, dlatego w przypadku wystawienia na światło z czasem mogą
zmieniać barwę na jaśniejszą.
Pastylki zawierają alkohole wielowodorotlenowe (maltitol, mannitol), które w dużych dawkach mogą
powodować biegunkę.
Glicerol w dużych dawkach może powodować bóle głowy i zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

3. Jak stosować lek Septolete Junior.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zazwyczaj stosowana dawka leku Septolete Junior u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat
wynosi 8 pastylek na dobę. Należy ssać 1 pastylkę co 2 do 3 godzin.
U dzieci w wieku powyżej 4 lat zaleca się do 4 pastylek na dobę, a u dzieci w wieku od 10 do 12 lat
do 6 pastylek na dobę. Pastylkę należy ssać co 3 do 4 godzin.
Nie należy zażywać leku bezpośrednio przed lub w czasie jedzenia.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Septolete Junior jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Septolete Junior

Ze względu na niewielką ilość substancji czynnej w jednej pastylce, możliwość przedawkowania leku
jest bardzo mała. Zastosowanie większej liczby pastylek może powodować zaburzenia żołądkowo-
jelitowe, takie jak: nudności, wymioty, biegunkę.
W tym przypadku należy przerwać stosowanie leku, wypić większą ilość wody lub mleka i
porozumieć się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku pominięcia zastosowania leku Septolete Junior

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane.

Jak każdy lek, lek Septolete Junior może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego
one wystąpią.

Rzadko mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak: nudności, biegunka, przede
wszystkim w przypadku stosowania leku w dawkach większych niż zalecane.

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak podrażnienie i
wysypka.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

5. Jak przechowywać lek Septolete Junior.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Chronić przed światłem i
wilgocią.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności, który znajduje się na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

6. Zawartość opakowania i inne informacje.

Co zawiera lek Septolete Junior

- Substancją czynną leku jest cetylopirydyniowy chlorek. Każda pastylka zawiera 1,2 mg
cetylopirydyniowego chlorku.
- Pozostałe składniki leku to: maltitol płynny (sucha masa), maltitol, mannitol, lewomentol,
olejek cytrynowy, aromat dzikiej czereśni, barwnik naturalny czerwony (Koszenila, E 120),
glicerol, olej rycynowy, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, tytanu
dwutlenek (E 171), powidon, Capol 600.

Jak wygląda lek Septolete Junior i co zawiera opakowanie

Fioletowe, okrągłe, lekko wypukłe pastylki, o smaku czereśniowym.

Opakowanie: 18 pastylek w blistrach, w pudełku tekturowym.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.,
ul. Równoległa 5, 02-235
Warszawa
tel: (22) 57 37 500