Scorbolamid

1.Co to jest lek Scorbolamid i w jakim celu się go stosuje

Lek Scorbolamid zawiera:
Salicylamid - działa przeciwgorączkowo, przeciwbólowo i przeciwzapalnie.
Rutozyd - wzmacnia naczynia krwionośne i zwiększa ich elastyczność. Ponadto chroni witaminę C przed utlenieniem i dlatego witamina C dłużej działa.
Kwas askorbowy(witamina C) – uzupełnia niedobór witaminy C, wspomagającej odporność organizmu w czasie zakażeń.

Wskazaniem do stosowania leku są: gorączka i ból związane z przeziębieniem lub grypą, bóle głowy, nerwobóle.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Scorbolamid

Kiedy nie stosować leku Scorbolamid

•jeśli pacjent ma uczuleniena salicylamid, niesteroidowe leki przeciwzapalne lubktórykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
•jeśli pacjent ma astmę z polipami nosa;
•jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka i(lub) dwunastnicy i(lub) stany zapalne przewodu pokarmowego;
•jeśli pacjent ma zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (cukrzyca, mocznica, tężyczka);
•jeśli pacjent mazaburzenia krzepliwości krwi (np. hemofilia, trombocytopenia);
•jeśli pacjent magenetycznie uwarunkowany niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
•jeśli pacjent makamicę nerkową;
•jeśli pacjent mahemochromatozę (cukrzyca brązowa), niedokrwistość syderoblastyczną, nadmierną ilość kwasu moczowego we krwi lub szczawianów w moczu;
•jeśli pacjentka jest w ciąży;
•jeśli pacjentka karmi piersią;
•u dzieci w wieku poniżej 16 lat, (poza rzadkimi chorobami, takimi jak np. choroba Kawasaki),ze względu na możliwość wystąpienia zespołu Reye’a, rzadkiej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Scorbolamid:
•jeśli pacjentmaastmęoskrzelową;
•jeśli pacjentmaniewydolność wątroby lub nerek;
•u pacjentów po przebytej chorobie wrzodowej i krwawieniach z przewodu pokarmowego.

Inne leki i Scorbolamid

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkichlekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Należy zachować ostrożność stosując lek Scorbolamid z następującymi lekami:
•nie należy stosować leku Scorbolamid równocześnie z lekami zawierającymi kwas acetylosalicylowy, ani innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. ibuprofen, diklofenak);
•podczas równoczesnego stosowania z kortykosteroidami (silne leki przeciwzapalne) salicylamid może nasilaćobjawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego;
•w przypadku przyjmowania doustnych leków przeciwcukrzycowych, leków przeciwzakrzepowych, metotreksatu(lek stosowany w chorobach nowotworowych), kwasu walproinowego(lek stosowany w leczeniu padaczki), sulfonamidów(leki przeciwbakteryjne), leków stosowanych w dnie moczanowej, przed zastosowaniem preparatu należy zasięgnąć opinii lekarza;
•kwas askorbowy może zmniejszać skuteczność warfaryny (lek przeciwzakrzepowy) oraz stężenie flufenazyny(lek stosowany w leczeniu schizofrenii)w osoczu.

Scorbolamid z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek najlepiej przyjmować w czasie posiłku,albo z dużą ilością wody lub mleka.
Alkohol może nasilać działania niepożądane.

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Lek jest przeciwwskazany u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak informacji dotyczących przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie stosowania leku Scorbolamid

Lek Scorbolamid zawiera sacharozę

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Scorbolamid zawiera żółcień pomarańczową (E 110)

Lek może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować lek Scorbolamid

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat:
Doustnie, zwykle 1do 2 tabletek drażowanych 3 razy na dobę.
Lek najlepiej przyjmować w czasie posiłku, albo popić szklanką wody lub mleka.
Należy stosować najmniejsze skuteczne dawki. Leczenie objawowe bez porady lekarskiej należy prowadzić najkrócej jak to możliwe.
Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają lub jeśli wystąpią nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Scorbolamid

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W wyniku przedawkowania leku Scorbolamidmogą wystąpić przemijające objawy niepożądane, jakie występują w czasie leczenia tym preparatem (patrz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”).

Po przedawkowaniu salicylamidu może wystąpić depresja ośrodkowego układu nerwowegoobjawiająca się sennością, niewyraźną mową, niedociśnienie, zatrzymanie oddechu, kwasica metaboliczna(zaburzenie polegające na obniżeniu pH krwi objawiające się przyspieszonym oddechem, zaburzeniem świadomości) lub hipoprotrombinemia (objawiająca się skłonnością do krwawień).

W przypadku ostrego zatrucia wywołać wymioty.Następnie podać węgiel aktywowany oraz zastosować leczenie objawowe, którego podstawą jest uzupełnienie płynów.

Pominięcie zastosowania leku Scorbolamid

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć kolejną dawkę o wyznaczonej porze. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może wywołać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane występują ze strony przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego.

Zaburzenia żołądka i jelit 

nudności, wymioty, skurcze w obrębie jamy brzusznej, uczucie palenia za mostkiem, brak łaknienia, biegunka, podrażnienie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (nadżerki i owrzodzenia), suchość w jamie ustnej.
Nie obserwowano wyraźnego związku między stosowaniem salicylamidu i krwawieniem z przewodu pokarmowego.

Zaburzenia układu nerwowego

zawroty głowy, senność, bóle głowy.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

zaczerwienienie twarzy, wysypka, nadmierna potliwość.

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne wywoływały wysypkę, obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie twarzy, języka i tchawicy, które powodują zaburzenia oddychania), skurcz oskrzeli, nieżyt nosa lub wstrząs, gdyż istnieje możliwość wystąpienia tych działań niepożądanych po zastosowaniu leku Scorbolamid.

5. Jak przechowywać lek Scorbolamid

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lek przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze do 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Scorbolamid
• Substancjami czynnymi leku są salicylamid, kwas askorbowy i rutozyd.

1 tabletka drażowana zawiera 300 mg salicylamidu, 100 mg kwasu askorbowego oraz 5 mg rutozydu.

• Pozostałe składniki leku to: skrobia ziemniaczana, żelatyna, talk, woda oczyszczona (stanowiące rdzeń tabletki drażowanej) oraz sacharoza, talk, guma arabska, żółcień chinolinowa (E 104), wosk Carnauba i woda oczyszczona (stanowiące otoczkę).

Jak wygląda lek Scorbolamid i co zawiera opakowanie
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki drażowane, barwy żółtej.

Opakowanie zawiera 6, 10 lub 20 tabletek drażowanych.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83 - 200 Starogard Gdański

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6
00-728 Warszawa
tel. 22 364 61 01