Lista leków Dolegliwości Badanie interakcji Blog O nas Kontakt

PlusRecepta.pl » Rizmoic

Rizmoic

Recepta

LEK

Spis treści

Czym jest Rizmoic

Skład

Bezpieczeństwo

Psychomotoryczność

Układ nerwowy

Laktacja

Ciąża I trym.

Ciąża II trym.

Ciąża III trym.

Alkohol

Właściwości

Postać:
tabl. powl.

Dawka:
200 µg

Opakowanie:
28 szt.

Podanie:

Doustnie

Substancje czynne:
Naldemedine

Laktacja: stosowanie niezalecane

Ciąża I trym.: stosowanie niezalecane

Ciąża II trym.: stosowanie niezalecane

Ciąża III trym.: stosowanie niezalecane

Wybierz formę leku

Preparat jest dostępny w różnych opakowaniach.

Naszym priorytetem jest Twoje bezpieczeństwo dlatego nie każdy lek, który prezentujemy w systemie jest możliwy do zamówienia w ramach naszych konsultacji. Jeśli nie możesz leku zamówić to oznacza, że powinieneś udać się na tradycyjną wizytę do lekarza.

1. Co to jest lek Rizmoic i w jakim celu się go stosuje

Lek Rizmoic zawiera substancję czynną naldemedynę.

Jest to lek stosowany u osób dorosłych w leczeniu zaparć spowodowanych lekami przeciwbólowymi,
które są nazywane opioidami (np. morfina, oksykodon, fentanyl, tramadol, kodeina, hydromorfon,
metadon).

Stosowane leki opioidowe o działaniu przeciwbólowym mogą wywoływać następujące objawy:
- zmniejszenie częstości wypróżniania,
- twarde stolce,
- ból brzucha,
- ból w odbytnicy podczas wydalania twardych stolców,
- odczucie obecności stolca w odbytnicy po wypróżnieniu.

Lek Rizmoic może być stosowany u pacjentów przyjmujących leki opioidowe w leczeniu bólu
nowotworowego lub przewlekłego bólu nienowotworowego po wcześniejszym leczeniu z
wykorzystaniem środków przeczyszczających.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rizmoic

Kiedy nie przyjmować leku Rizmoic:

- jeśli pacjent ma uczulenie na naldemedynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli jelito pacjenta jest zablokowane bądź uległo perforacji lub jeśli istnieje duże ryzyko
zablokowania jelita, co może prowadzić do powstania perforacji ściany jelita.

Nie stosować tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych punktów ma zastosowanie. W razie

wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Rizmoic należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

- jeśli pacjent cierpi na chorobę, która może wpływać na ścianę jelita, taką jak:
   - wrzód żołądka;
   - powiększenie okrężnicy z powodu choroby zwanej zespołem Ogilviego;
   - zapalenie uchyłków (choroba, w której występuje stan zapalny w obrębie jelita);
   - rak jelita grubego lub otrzewnej; otrzewna jest wyściółką jamy, w której znajdują się
      jelita;
   - schorzenie powodujące ciężki stan zapalny przewodu pokarmowego, takie jak choroba
      Leśniowskiego-Crohna.

- jeśli pacjent ma raka mózgu lub ośrodkowego układu nerwowego, stwardnienie rozsiane lub
chorobę Alzheimera. Jeśli u pacjenta występują takie schorzenia i rozwiną się u niego objawy
odstawienia opioidów (patrz punkt 4) lub jeśli leki opioidowe nie zapewniają odpowiedniej
kontroli bólu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

- jeśli u pacjenta wystąpił zawał serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub miał on inne poważne
problemy z sercem, które są związane z codziennymi objawami.

- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby, taka jak choroba alkoholowa wątroby,
zakażenie wirusowe lub zaburzenie czynności wątroby.

- jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki, takie jak itrakonazol, stosowane w leczeniu zakażeń
grzybiczych lub antybiotyk zwany ryfampicyną w celu leczenia gruźlicy i innych zakażeń. Patrz
„Lek Rizmoic a inne leki”.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów ma zastosowanie lub pacjent nie jest pewien, przed
przyjęciem leku Rizmoic powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas przyjmowania leku Rizmoic należy natychmiast porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą:

- jeśli u pacjenta wystąpi ciężki, utrzymujący się lub nasilający się ból brzucha, ponieważ
może to być objawem perforacji ściany jelita i stanowić zagrożenie życia. Należy natychmiast
porozmawiać z lekarzem prowadzącym i przerwać przyjmowanie leku Rizmoic.
- jeśli u pacjenta występują objawy zespołu odstawienia opioidów (patrz punkt 4 Możliwe
działania niepożądane), które mogą wystąpić w okresie od kilku minut do kilku dni od przyjęcia
leku, takiego jak Rizmoic. Należy przerwać przyjmowanie leku Rizmoic i skontaktować się z
lekarzem, jeżeli wystąpią objawy odstawienia opioidów.
- jeśli u pacjenta wystąpi ciężka biegunka lub ból brzucha, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
aby lekarz mógł monitorować stan pacjenta i poddać leczeniu poprzez nawadnianie i podać
odpowiednie leki, jeżeli jest to konieczne.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest przeznaczony dla dzieci ani młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ jego
działanie u dzieci i młodzieży nie jest znane.

Lek Rizmoic a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków:
- Ryfampicyna, klarytromycyna lub telitromycyna (antybiotyki);
- Itrakonazol lub ketokonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych);
- Rytonawir, indynawir lub sakwinawir (leki stosowane przy zakażeniu HIV);
- Fenytoina, karbamazepina, fenobarbital (leki stosowane w leczeniu padaczki);
- Dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), ziołowy lek stosowany w depresji.

Stosowanie tych leków z lekiem Rizmoic może wpływać na sposób działania naldemedyny lub
zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Rizmoic z piciem

Podczas przyjmowania leku Rizmoic nie należy pić dużych ilości soku grejpfrutowego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Wpływ leku na
kobiety w ciąży nie jest znany. Lekarz doradzi, czy pacjentka może stosować lek Rizmoic w okresie
ciąży.

Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Rizmoic, ponieważ nie wiadomo, czy naldemedyna
przenika do mleka. Jeżeli pacjentka karmi piersią powinna skonsultować się lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Rizmoic nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Lek Rizmoic zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować lek Rizmoic

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Zalecana dawka to jedna tabletka 200 mikrogramów raz na dobę.

- Pacjent może przyjmować lek Rizmoic łącznie ze środkami przeczyszczającymi lub bez nich.

- Lek Rizmoic można przyjmować o dowolnej porze dnia w czasie posiłku lub między posiłkami.
Jednakże, po rozpoczęciu przyjmowania leku należy go przyjmować mniej więcej o tej samej
porze każdego dnia.

- Nie ma potrzeby zmiany dawki leku opioidowego przed rozpoczęciem stosowania leku
Rizmoic.

Przerwanie stosowania leków opioidowych

Należy przerwać przyjmowanie leku Rizmoic po przerwaniu przyjmowania opioidowych leków
przeciwbólowych.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Rizmoic

Jeśli pacjent przyjął więcej leku Rizmoic niż zalecane, powinien porozmawiać z lekarzem
prowadzącym lub udać się do szpitala. Pacjenci będą monitorowani w kierunku wystąpienia objawów
odstawienia opioidów (patrz punkt 2, część „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz punkt 4).

Pominięcie przyjęcia leku Rizmoic

Jeśli pacjent pominie przyjęcie tabletki leku Rizmoic, powinien przyjąć ją jak tylko sobie o tym
przypomni.
Jeśli jednak do czasu podania kolejnej dawki pozostało mniej niż 12 godzin, pacjent powinien
pominąć ominiętą dawkę i poczekać, aż nadejdzie pora na przyjęcie kolejnej tabletki.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie przyjmowania leku Rizmoic

Przerwanie przyjmowania leku Rizmoic w czasie stosowania leków opioidowych może prowadzić do
nawrotu zaparć. Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli pacjent zamierza przerwać przyjmowanie
leku Rizmoic.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przestać przyjmować lek Rizmoic i skontaktować się z lekarzem, jeśli w ciągu jednego

dnia wystąpią przynajmniej 3 z następujących objawów odstawienia opioidów:
- depresja,
- nudności lub wymioty,
- ból mięśni,
- łzawienie oczu lub katar,
- rozszerzenie źrenic,
- zjeżone włosy na skórze,
- potliwość,
- biegunka,
- ziewanie,
- gorączka,
- bezsenność.

Przy przyjmowaniu tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Jeśli pacjent jest leczony lekiem opioidowym z powodu przewlekłego bólu nienowotworowego.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1 000):

- Jeżeli u pacjenta wystąpi poważna reakcja alergiczna, powinien natychmiast przerwać
przyjmowanie leku Rizmoic i skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Do
poważnych reakcji alergicznych należą: obrzęk dłoni, stóp, kostek, twarzy, warg lub gardła, który
może utrudniać przełykanie lub oddychanie, świąd skóry i pokrzywka.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

- biegunka,
- ból brzucha,
- nudności (mdłości),
- wymioty.
Jeśli pacjent jest leczony lekiem opioidowym z powodu choroby nowotworowej.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

- biegunka.

Często:

- ból brzucha.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- perforacja przewodu pokarmowego (powstanie otworu w ścianie jelita).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu
działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Rizmoic

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony tabletek przed światłem i wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Rizmoic

- Każda tabletka zawiera 200 mikrogramów naldemedyny (w postaci tosylanu).
- Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: mannitol, sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana (patrz punkt 2,
część „Lek Rizmoic zawiera sód”) i magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromeloza, talk oraz żelaza tlenek żółty (E172).

Jak wygląda lek Rizmoic i co zawiera opakowanie

Lek Rizmoic ma postać okrągłej, żółtej tabletki powlekanej o średnicy około 6,5 mm, z wytłoczonym
napisem "222" oraz logiem firmy Shionogi na jednej stronie oraz napisem "0,2" na drugiej stronie.

Lek jest dostępny w blistrach aluminiowych zawierających 7, 10 lub 14 tabletek.
Wielkości opakowań 7, 10, 28, 30, 84 lub 100 tabletki.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie w danym kraju.

Podmiot odpowiedzialny

Shionogi B.V.
Herengracht 464, 1017CA
Amsterdam
Holandia

Wytwórca

Shionogi B.V.
Herengracht 464, 1017CA
Amsterdam
Holandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: