Lista leków Dolegliwości Badanie interakcji Blog O nas Kontakt

PlusRecepta.pl » Lynparza

Lynparza

Recepta

LEK

Spis treści

Czym jest Lynparza

Skład

Bezpieczeństwo

Psychomotoryczność

Układ nerwowy

Laktacja

Ciąża I trym.

Ciąża II trym.

Ciąża III trym.

Alkohol

Właściwości

Postać:
tabl. powl.

Dawka:
100 mg

Opakowanie:
56 szt.

Podanie:

Doustnie

Substancje czynne:
Olaparib

Laktacja: stosowanie niedopuszczone, przeciwwskazane

Ciąża I trym.: stosowanie niezalecane

Ciąża II trym.: stosowanie niezalecane

Ciąża III trym.: stosowanie niezalecane

Wybierz formę leku

Preparat jest dostępny w różnych opakowaniach.

Naszym priorytetem jest Twoje bezpieczeństwo dlatego nie każdy lek, który prezentujemy w systemie jest możliwy do zamówienia w ramach naszych konsultacji. Jeśli nie możesz leku zamówić to oznacza, że powinieneś udać się na tradycyjną wizytę do lekarza.

1. Co to jest lek Lynparza i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Lynparza i jak działa

Lek Lynparza zawiera substancję czynną olaparyb. Olaparyb jest rodzajem leku
przeciwnowotworowego zwanym inhibitorem PARP (inhibitor polimerazy poli-adenozynodifosforanu
rybozy).

Inhibitory PARP mogą niszczyć komórki nowotworowe, które nie radzą sobie z naprawą uszkodzeń
DNA. Te specyficzne komórki nowotworowe można zidentyfikować poprzez:
- odpowiedź na chemioterapię zawierającą związki platyny lub
- poszukiwanie uszkodzonych genów odpowiedzialnych za naprawę DNA, takich jak geny BRCA
(ang. BReast CAncer, gen raka piersi)

Gdy lek Lynparza jest stosowany w skojarzeniu z abirateronem (inhibitorem szlaku sygnałowego
receptora androgenowego), skojarzenie to może pomóc zwiększyć działanie przeciwnowotworowe w
komórkach raka gruczołu krokowego z uszkodzonymi lub nieuszkodzonymi genami
odpowiedzialnymi za naprawę DNA (np. geny BRCA).

W jakim celu jest stosowany lek Lynparza

Lek Lynparza jest stosowany do leczenia
- pewnego rodzaju raka jajnika (z mutacją w obrębie genów BRCA1/2), który odpowiedział

na pierwsze leczenie standardową chemioterapią zawierającą związki platyny.

o Obecność mutacji w BRCA1/2 stwierdza się na podstawie testu.

- raka jajnika, który wystąpił ponownie (nawrót choroby). Lek może być stosowany po
uzyskaniu odpowiedzi ze strony nowotworu na uprzednie leczenie standardową chemioterapią
zawierającą związki platyny.

- pewnego rodzaju raka jajnika (HRD-dodatniego definiowanego na podstawie obecności

mutacji w BRCA1/2 lub niestabilności genomu), który odpowiedział na pierwsze leczenie

standardową chemioterapią zawierającą związki platyny i bewacyzumab. Lek Lynparza
jest stosowany razem z bewacyzumabem.

- rodzaju raka piersi (z mutacją BRCA, HER2-ujemnego), gdy rak nie rozprzestrzenił się do

innych części ciała i planuje się zastosowanie leczenia po operacji chirurgicznej (leczenie

po operacji chirurgicznej nazywamy leczeniem adjuwantowym). Pacjent powinien
wcześniej otrzymywać chemioterapię przed lub po operacji chirurgicznej. Jeśli

występujący u pacjenta nowotwór posiada receptory hormonalne, lekarz prowadzący

może także przepisać terapię hormonalną.
o Aby sprawdzić, czy u pacjenta występuje rak piersi z mutacją BRCA, będzie
wykonany test.

- rodzaju raka piersi (HER2-ujemnego, z mutacją BRCA), który rozprzestrzenił się poza
guz pierwotny. Pacjent powinien wcześniej otrzymywać chemioterapię przed lub po
rozprzestrzenieniu się choroby nowotworowej.
o Obecność mutacji BRCA stwierdza się na podstawie testu.

- rodzaju raka trzustki (z mutacją BRCA), który odpowiedział na pierwsze leczenie
standardową chemioterapią opartą na związkach platyny.
o Obecność mutacji BRCA stwierdza się na podstawie testu.

- rodzaju raka gruczołu krokowego (z mutacją BRCA), który rozprzestrzenił się poza guz

pierwotny i nie reaguje już na farmakologiczne lub chirurgiczne leczenie obniżające

poziom testosteronu. Pacjent powinien wcześniej otrzymywać pewne leki hormonalne, np.
enzalutamid lub octan abirateronu.
o Obecność mutacji BRCA stwierdza się na podstawie testu.

- rodzaju raka gruczołu krokowego, który rozprzestrzenił się do innych części ciała

(wystąpiły przerzuty) poza pierwotny guz i nie odpowiada już na leczenie medyczne lub

chirurgiczne zmniejszające stężenie testosteronu. Lek Lynparza jest stosowany w skojarzeniu
z innym lekiem przeciwnowotworowym zwanym abirateronem, łącznie ze steroidem
prednizonem lub prednizolonem.

- rodzaju raka macicy (rak endometrium z prawidłowo funkcjonującym systemem naprawy
nieprawidłowo sparowanych nukleotydów, ang. mismatch repair proficient, pMMR), który
rozprzestrzenił się poza miejsce występowania guza pierwotnego lub który wystąpił

ponownie (nawrócił). Produkt Lynparza jest stosowany razem z durwalumabem, jeśli nie

doszło do progresji raka po początkowym leczeniu chemioterapią (karboplatyną i
paklitakselem) w skojarzeniu z durwalumabem.
o Obecność raka endometrium z prawidłowo funkcjonującym systemem MMR stwierdza
się na podstawie testu.

Gdy lek Lynparza jest podawany w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi ważne jest także,
by pacjent przeczytał ulotki dołączone do tych leków. W razie jakichkolwiek pytań dotyczących tych
leków należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Lynparza

Kiedy nie przyjmować leku Lynparza

- jeśli pacjent ma uczulenie na olaparyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjentka karmi piersią (więcej informacji, patrz punkt 2 niżej).

Nie należy przyjmować leku Lynparza, jeżeli którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta. Jeżeli
pacjent nie jest pewny, czy może przyjmować ten lek, powinien omówić to ze swoim lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem leku Lynparza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed lub w trakcie leczenia lekiem Lynparza należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką

- jeżeli u pacjenta stwierdza się w badaniach małą liczbę krwinek. Może to być mała liczba
krwinek czerwonych lub krwinek białych lub mała liczba płytek krwi. Więcej informacji na
temat tych działań niepożądanych zamieszczono w punkcie 4, w którym podano także objawy,
na które pacjent powinien zwracać szczególną uwagę (na przykład gorączka lub zakażenie,
powstawanie siniaków lub krwawienia). Rzadko, mogą to być oznaki poważniejszych
problemów dotyczących szpiku kostnego określanych jako „zespół mielodysplastyczny”
(ang. MDS) lub „ostra białaczka szpikowa” (ang. AML). Gdy lek Lynparza jest stosowany w
skojarzeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym (durwalumabem), mała liczba krwinek
może być objawem „wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej” (PRCA), schorzenia, w którym
nie dochodzi do wytwarzania czerwonych krwinek, lub objawem „niedokrwistości
autoimmunohemolitycznej” (AIHA), czyli nadmiernego rozpadu czerwonych krwinek.

- jeżeli pacjent doświadczy jakichkolwiek nowych lub nasilających się objawów w postaci braku
tchu (zadyszki), kaszlu lub świstów oddechowych. U niewielkiej liczby pacjentów leczonych
lekiem Lynparza zgłaszano występowanie zapalenia płuc. Jest to poważny stan, który często
wymaga leczenia szpitalnego.

- jeśli u pacjenta wystąpią nowe objawy lub nasilą się istniejące objawy bólu lub obrzęku
kończyny, duszności, bólu w klatce piersiowej, wystąpi szybsze niż zwykle oddychanie lub
szybsze niż zwykle bicie serca. U niewielkiej liczby pacjentów leczonych lekiem Lynparza
zgłaszano występowanie zakrzepu krwi w żyle głębokiej, zazwyczaj w nodze (zakrzepica żylna)
lub zakrzepu w płucach (zatorowość płucna).

- jeśli pacjent zauważy zażółcenie skóry lub białkówek oczu, nieprawidłowe ciemne zabarwienie
moczu (kolor brązowy), ból po prawej stronie okolicy żołądka (brzucha), zmęczenie, mniejsze
niż zwykle odczuwanie głodu lub nudności i wymioty o niewyjaśnionej przyczynie, powinien
niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem, ponieważ może to wskazywać na
zaburzenia czynności wątroby.

Jeżeli pacjent uważa, że którekolwiek spośród powyższych dotyczą pacjenta, powinien
skontaktować się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed lub w trakcie leczenia lekiem
Lynparza.

Testy i badania

Lekarz będzie sprawdzać parametry krwi pacjenta przed oraz podczas leczenia lekiem Lynparza.
Badanie krwi zostanie wykonane u pacjenta
- przed rozpoczęciem leczenia
- co miesiąc w pierwszym roku leczenia
- w regularnych odstępach ustalonych przez lekarza po upływie pierwszego roku leczenia.
Jeżeli liczba krwinek spadnie do niskiego poziomu, u pacjenta może być konieczne przeprowadzenie
transfuzji krwi (pacjent otrzyma wówczas krew lub produkty krwiopochodne pochodzące od dawcy).

Lek Lynparza a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych
przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to
także leków dostępnych bez recepty oraz preparatów ziołowych. Jest to ważne, ponieważ lek Lynparza
może wpływać na sposób działania niektórych innych leków. Również niektóre inne leki mogą
wpływać na sposób działania leku Lynparza.

Pacjent powinien poinformować swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeżeli przyjmuje lub
planuje przyjmować którekolwiek spośród następujących leków
- jakiekolwiek inne leki przeciwnowotworowe
- szczepienia lub leki hamujące działanie układu odpornościowego, ponieważ może zaistnieć
potrzeba ścisłej obserwacji pacjenta
- itrakonazol, flukonazol – stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych
- telitromycyna, klarytromycyna, erytromycyna – stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych
- inhibitory proteaz wzmocnione rytonawirem lub kobicystatem, boceprewir, telaprewir,
newirapina, efawirenz – stosowane w leczeniu zakażeń wirusowych, w tym zakażenia wirusem
HIV
- ryfampicyna, ryfapentyna, ryfabutyna – stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, w tym
gruźlicy
- fenytoina, karbamazepina, fenobarbital – stosowane jako leki uspokajające lub w leczeniu
napadów drgawkowych i padaczki
- preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum) – stosowane głównie
w leczeniu depresji
- digoksyna, diltiazem, furosemid, werapamil, walsartan – stosowane w leczeniu chorób
i zaburzeń serca lub podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi
- bozentan – stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego
- statyny, np. symwastatyna, prawastatyna, rozuwastatyna – stosowane do zmniejszania stężenia
cholesterolu we krwi
- dabigatran – stosowany do rozrzedzania krwi
- glibenklamid, metformina, repaglinid – stosowane w leczeniu cukrzycy
- alkaloidy sporyszu – stosowane w leczeniu migreny i bólów głowy
- fentanyl – stosowany w leczeniu bólu nowotworowego
- pimozyd, kwetiapina – stosowany w leczeniu chorób psychicznych
- cyzapryd – stosowany w leczeniu zaburzeń żołądka
- kolchicyna – stosowana w leczeniu dny moczanowej
- cyklosporyna, syrolimus, takrolimus – stosowane do zmniejszania aktywności układu
odpornościowego
- metotreksat – stosowany w leczeniu nowotworów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz
łuszczycy.

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek
z powyższych leków lub wszelkie inne leki. Leki wymienione wyżej mogą nie być jedynymi lekami,
które wpływają na działanie leku Lynparza.

Stosowanie leku Lynparza z piciem

Nie wolno spożywać soku grejpfrutowego podczas leczenia lekiem Lynparza. Zawarte w tym soku
substancje mogą wpływać na działanie leku.

Antykoncepcja, ciąża i karmienie piersią

Kobiety
- Pacjentka nie powinna przyjmować leku Lynparza, jeżeli jest w ciąży lub mogłaby zajść
w ciążę. Lek ten mógłby zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
- Pacjentka nie powinna zajść w ciążę podczas przyjmowania tego leku. Jeśli pacjentka
podejmuje współżycie seksualne, pacjentka powinna stosować dwie skuteczne metody
zapobiegania ciąży w okresie przyjmowania przez pacjentkę tego leku oraz przez 6 miesięcy od
przyjęcia ostatniej dawki leku Lynparza. Nie wiadomo, czy lek Lynparza może wpływać na
skuteczność niektórych hormonalnych leków antykoncepcyjnych. Należy powiadomić lekarza
o tym, że pacjentka przyjmuje hormonalne leki antykoncepcyjne, ponieważ lekarz może zalecić
zastosowanie dodatkowych niehormonalnych metod zapobiegania ciąży.
- Konieczne jest wykonanie u pacjentki testu ciążowego przed rozpoczęciem przez nią
przyjmowania leku Lynparza, w regularnych odstępach czasu podczas leczenia, a także po
upływie 6 miesięcy od przyjęcia ostatniej dawki leku Lynparza. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę
w tym okresie, musi niezwłocznie powiadomić o tym lekarza.
- Nie wiadomo, czy lek Lynparza przenika do mleka matki. Nie należy karmić piersią w okresie
przyjmowania leku Lynparza oraz przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki leku Lynparza.
Jeśli pacjentka planuje karmienie piersią, musi poinformować o tym lekarza.

Mężczyźni
- Należy używać prezerwatyw podczas stosunków płciowych z partnerką, nawet, jeśli partnerka
jest w ciąży, podczas przyjmowania leku Lynparza i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej
dawki. Nie wiadomo, czy lek Lynparza przenika do nasienia.
- Partnerka musi także stosować odpowiednią metodę antykoncepcji.
- Pacjent nie może być dawcą nasienia podczas przyjmowania leku Lynparza i przez 3 miesiące
po przyjęciu ostatniej dawki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Lynparza może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn i urządzeń.
Jeżeli pacjent odczuwa zawroty głowy, osłabienie lub zmęczenie podczas przyjmowania leku
Lynparza, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn lub posługiwać się narzędziami.

Informacje o innych składnikach tego leku

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce 100 mg lub 150 mg, tzn., że jest on
zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować lek Lynparza

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Przyjmowanie leku

- Tabletki Lynparza należy połykać w całości, z pokarmem lub bez.
- Lek Lynparza należy przyjmować raz rano i raz wieczorem.
- Nie należy żuć, rozkruszać, rozpuszczać lub dzielić tabletek, ponieważ takie działanie może
wpłynąć na prędkość przedostania się leku do organizmu.

Zalecana dawka

- Lekarz poinformuje pacjenta ile tabletek leku Lynparza należy przyjąć. Ważne jest, by
codziennie przyjmować całą zalecaną dawkę leku. Należy kontynuować kurację tak długo, jak
to zalecił lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.
- Zalecana dawka wynosi zazwyczaj 300 mg (2 tabletki po 150 mg) przyjmowane dwa razy na
dobę – łącznie 4 tabletki każdego dnia.

Lekarz może przepisać inną dawkę, jeśli

- u pacjenta występuje choroba nerek. Lekarz zaleci przyjmowanie dawki 200 mg (2 tabletki po
100 mg) dwa razy na dobę – łącznie 4 tabletki każdego dnia.
- pacjent przyjmuje pewne leki, które mogą wpływać na działanie leku Lynparza (patrz punkt 2).
- u pacjenta występują pewne działania niepożądane podczas przyjmowania leku Lynparza (patrz
punkt 4). Lekarz prowadzący może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie, na krótki czas lub
na stałe.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Lynparza

W przypadku przyjęcia większej niż zalecona dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się ze
swoim lekarzem lub najbliższym szpitalem.

Pominięcie przyjęcia leku Lynparza

W przypadku pominięcia dawki leku Lynparza należy przyjąć kolejną zwykłą dawkę leku
o przewidzianej dla niej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek w tym samym
czasie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza o jakichkolwiek spośród poniższych działań
niepożądanych

Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych u pacjentów otrzymujących sam lek

Lynparza:

Występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

- brak tchu (zadyszka), odczucie znacznego zmęczenia, bladość skóry lub przyspieszona akcja
serca – mogą to być objawy zmniejszenia liczby krwinek czerwonych we krwi
(niedokrwistość).

Występujące niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób)

- reakcje alergiczne (np. pokrzywka, trudności w oddychaniu lub przełykaniu, zawroty głowy,
które są objawami reakcji nadwrażliwości)
- swędząca wysypka lub opuchnięta, zaczerwieniona skóra (zapalenie skóry).
- poważne problemy ze szpikiem kostnym (zespół mielodysplastyczny lub ostra białaczka
szpikowa). Patrz punkt 2.

Inne działania niepożądane to

Występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

- nudności
- wymioty
- uczucie zmęczenia lub osłabienia (uczucie zmęczenia)
- niestrawność lub zgaga (dyspepsja)
- utrata łaknienia
- ból głowy
- zmiana odczuwania smaku pokarmów (dysgeuzja)
- zawroty głowy
- kaszel
- brak tchu (duszność)
- biegunka – jeśli biegunka się nasila, należy niezwłocznie poinformować lekarza.

Bardzo częste działania niepożądane, które mogą być widoczne w badaniach laboratoryjnych
- mała liczba białych krwinek (leukopenia i neutropenia), co może osłabiać zdolność pacjenta do
zwalczania zakażeń i może przebiegać z gorączką.

Występujące często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób)

- wysypka
- zapalenie jamy ustnej
- ból brzucha w okolicy podżebrowej (ból nadbrzusza)
- zakrzep krwi w żyle głębokiej, zazwyczaj w nodze (zakrzepica żylna), który może powodować
takie objawy, jak ból lub opuchnięcie nóg, lub zakrzep w płucach (zatorowość płucna), który
może powodować takie objawy, jak duszność, ból w klatce piersiowej, szybsze niż zwykle
oddychanie lub szybsze niż zwykle bicie serca.

Częste działania niepożądane, które mogą być widoczne w badaniach laboratoryjnych
- mała liczba białych krwinek (limfopenia), co może osłabiać zdolność pacjenta do zwalczania
zakażeń i może przebiegać z gorączką
- zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (małopłytkowość) – pacjent może zauważyć
następujące objawy
o powstawanie siniaków lub krwawienia po zranieniu się trwające dłużej niż zwykle
- zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi – to badanie jest wykonywane w celu sprawdzenia
czynności nerek
- nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.

Niezbyt częste działania niepożądane, które mogą być widoczne w badaniach laboratoryjnych
- zwiększenie wielkości krwinek czerwonych (przebiegające bezobjawowo).

Rzadkie (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób)

- opuchnięcie twarzy (obrzęk naczynioruchowy)
- bolesne zapalenie podskórnej tkanki tłuszczowej (rumień guzowaty)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

- objawy zaburzeń czynności wątroby, takie jak zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka),
nudności lub wymioty, ból po prawej stronie okolicy żołądka (brzucha), ciemne zabarwienie
moczu (kolor brązowy), mniejsze niż zwykle odczuwanie głodu, zmęczenie.

Działania niepożądane zgłaszane w badaniu klinicznym u pacjentów otrzymujących lek Lynparza z

durwalumabem po początkowym leczeniu chemioterapią (karboplatyną i paklitakselem) z

durwalumabem, które wystąpiły z większą częstością niż u pacjentów otrzymujących sam lek

Lynparza:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

- zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość) – pacjent może zauważyć następujące
objawy
o siniaki lub krwawienie po zranieniu się trwające dłużej niż zwykle
- wysypka

Częste (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów) działania niepożądane podczas stosowania

leku Lynparza z durwalumabem
- reakcje alergiczne (np. pokrzywka, trudności z oddychaniem lub przełykaniem, zawroty głowy
będące objawami reakcji nadwrażliwości).

Ponadto, u pacjentów przyjmujących lek Lynparza z durwalumabem zgłaszano następujące działania

niepożądane:

Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):

- brak wytwarzania czerwonych krwinek (wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa), która może
przebiegać z objawami duszności, zmęczenia, bladości skóry lub szybkim biciem serca.

Lekarz będzie co miesiąc zlecał badania krwi u pacjenta w pierwszym roku leczenia, a następnie
w regularnych odstępach czasu. Lekarz poinformuje pacjenta o wszelkich zmianach w wynikach
badań krwi wymagających leczenia.

Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, powinien
natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Lynparza

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po skrócie
EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lynparza

Substancją czynną leku jest olaparyb.
- Każda 100 mg tabletka powlekana leku Lynparza zawiera 100 mg olaparybu.
- Każda 150 mg tabletka powlekana leku Lynparza zawiera 150 mg olaparybu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to
- Rdzeń tabletki: kopowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, mannitol, sodu fumaran
stearylowy.
- Otoczka tabletki: hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty
(E172), żelaza tlenek czarny (E172) (tylko tabletki 150 mg).
Patrz punkt 2 „Informacje o innych składnikach tego leku”.

Jak wygląda lek Lynparza i co zawiera opakowanie

Tabletki Lynparza 100 mg to owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane w kolorze od żółtego do
ciemnożółtego, oznaczone napisem „OP100” po jednej stronie i pozbawione napisów po drugiej
stronie.

Tabletki Lynparza 150 mg to owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane w kolorze od zielonego do
zielonoszarego, oznaczone napisem „OP150” po jednej stronie i pozbawione napisów po drugiej
stronie.

Lek Lynparza jest dostępny w opakowaniach zawierających 56 tabletek powlekanych (7 blistrów po
8 tabletek każdy) lub opakowaniach zbiorczych zawierających 112 (2 opakowania po 56) tabletek
powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Szwecja

Wytwórca

AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Szwecja

AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park
Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA
Wielka Brytania