Hydroxyzinum Alvogen

1. CO TO JEST LEK HYDROXYZINUM BIOGENED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Lek działa uspokajająco, przeciwlękowo oraz przeciwświądowo; zmniejsza napięcie emocjonalne, znosi napięcie mięśniowe, wykazuje również słabe właściowości przeciwwymiotne oraz przeciwbólowe.

Hydroxyzinum Biogened jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu świądu związanego z pokrzywką, wypryskiem kontaktowym i atopowym.

Lek stosowany jest także w objawowym leczeniu lęku i napięć oraz jako środek uspokajający w przygotowaniu chorego do operacji oraz po znieczuleniu ogólnym.

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYDROXYZINUM BIOGENED

Kiedy nie stosować leku Hydroxyzinum Biogened

- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na chlorowodorek hydroksyzyny lub którykolwiek z pozostałych składników leku Hydroxyzinum Biogened
- lek jest również przeciwwskazany w przypadku występowania porfirii, jaskry, przerostu gruczołu prostaty, ciąży i karmienia piersią

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Hydroxyzinum Biogened

- jeśli u pacjenta występuje marskość wątroby, należy o tym powiadomić lekarza w celu ustalenia indywidualnego dawkowania
- podczas przyjmowania leku Hydroxyzinum Biogened, nie można stosować w tym samym czasie innych środków działajacych depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- podczas stosowania leku Hydroxyzinum Biogened należy odstawić przyjmowanie alkoholu

Stosowanie leku Hydroxyzinum Biogened z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Hydroxyzinum Biogened wykazuje interakcje z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy (narkotyki, barbiturany, nienarkotyczne leki przeciwbólowe), lekami przeciwhistaminowymi, neuroleptykami, lekami przeciwdepresyjnymi, pochodnymi kumaryny, cymetydyną stosowaną w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy.

Hydroksyzyna potęguje działanie alkoholu.

Stosowanie leku Hydroxyzinum Biogened z jedzeniem i piciem

Hydroxyzinum Biogened można podawać z jedzeniem.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.

Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania chlorowodorku hydroksyzyny u kobiet w ciąży.
Hydroxyzinum Biogened nie wolno stosować w okresie ciąży jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Nie wiadomo, czy hydroksyzyna przenika do mleka kobiecego, w związku z powyższym nie zaleca się podawania preparatu u kobiet karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych, ponieważ hydroksyzyna znacznie zaburza zdolności koncentracji.
Nie należy obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych ani nie posługiwać się narzędziami.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Hydroxyzinum Biogened

Hydroxyzinum Biogened zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę.

Lek zawiera również sacharozę, dlatego jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Hydroxyzinum Biogened zawiera 54 g sacharozy w 100 g syropu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

3. JAK STOSOWAĆ LEK HYDROXYZINUM BIOGENED

Lek Hydroxyzinum Biogened należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tak jak w przypadku innych leków dawkę hydroksyzyny lekarz dobiera indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej, wieku i stanu pacjenta.

Lek można dawkować łyżeczką od herbaty – 5 ml roztworu, lub łyżką stołową – 10 ml roztworu. 5 ml syropu zawiera 10 mg chlorowodorku hydroksyzyny.

Zazwyczaj stosowane dawki leku Hydroxyzinum Biogened syrop, to:

Dorośli:

W stanach lęku i napięcia spowodowanych psychozami lub zmianami organicznymi:
od 50 do 100 mg (od 5 do 10 łyżeczek od herbaty) maksymalnie cztery razy na dobę.

W objawowym leczeniu świądu:

25 mg (2,5 łyżeczki od herbaty) od 2 do 4 razy na dobę.

W premedykacji oraz po znieczuleniu ogólnym:
od 50 do 100 mg (od 5 do 10 łyżeczek od herbaty) jednorazowo.

Dzieci:
W stanach lęku i napięcia spowodowanych psychozami lub zmianami organicznymi:
- do 6. roku życia: maksymalnie 50 mg (5 łyżeczek od herbaty) na dobę w czterech dawkach podzielonych
- powyżej 6. roku życia: od 50 do 100 mg, (5-10 łyżeczek do herbaty) w czterech dawkach podzielonych.

W leczeniu świądu:
- do 6. roku życia: maksymalnie 50 mg (5 łyżeczek od herbaty) na dobę w czterech dawkach podzielonych
- powyżej 6. roku życia: od 50 do 100 mg, (5-10 łyżeczek od herbaty) w czterech dawkach podzielonych

W premedykacji:

0,6 mg/kg masy ciała.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za słabe lub zbyt silne, należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hydroxyzinum Biogened

Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w przypadku przyjęcia większej niżzalecana dawki leku.

W przypadku przedawkowania najbardziej charakterystycznym objawem jest nadmierne uspokojenie.

Pominięcie zastosowania leku Hydroxyzinum Biogened

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Hydroxyzinum Biogened

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, lek Hydroxyzinum Biogened może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania działań niepożądanych określa się następująco:

Bardzo często: (to znaczy częściej niż u 1 pacjenta na 10)

Często (to znaczy częściej niż u 1 pacjenta na 100, ale rzadziej niż u 1 pacjenta na 10)

Niezbyt często (to znaczy częściej niż u 1 pacjenta na 1 000, ale rzadziej niż u 1 pacjenta na 100)

Rzadko (to znaczy częściej niż u 1 pacjenta na 10 000, ale rzadziej niż u 1 pacjenta na 1 000)

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 pacjenta na 10 000, w tym pojedyńcze przypadki)

Często:

- senność,
- suchość w jamie ustnej,
- bóle głowy

Rzadko:
- bóle i zawroty głowy,
-ataksja,
-zaburzenie mowy,
-osłabienie,
-depresja,
-zagubienie,
-rozdrażnienie,
-drżenia oraz konwulsje (zazwyczaj po dawkach znacznie przewyższających dawki zalecane),
-skurcz oskrzeli (u pacjentów z astmą),
-świszczący oddech,
-napięcie w klatce piersiowej,
-gorzki smak w ustach,
-nudności,
-zwiększona perystaltyka jelit,
-zaparcia,
-zatrzymanie moczu,
-zaburzenia akomodacji,
-zaburzenia seksualne

Bardzo rzadko
-wysypka i wykwity skórne,
-zmiany ECG – tachykardia nadkomorowa,
-zaburzenia układu krwiotwórczego (podczas długotrwałego stosowania hydroksyzyny)

Lek może wywołać fizyczne i psychiczne uzależnienie u pacjentów skłonnych do nadużywania leków.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK HYDROXYZINUM BIOGENED

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Nie stosować leku Hydroxyzinum Biogened po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. INNE INFORMACJE

Co zawiera lek Hydroxyzinum Biogened

Substancją czynną leku jest hydroksyzyny chlorowodorek.

Inne składniki leku to: sacharoza, benzoesan sodu, esencja pomarańczowa, etanol, mentol, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Hydroxyzinum Biogened i co zawiera opakowanie

Butelki typu BL ze szkła oranżowego o pojemności 250 ml lub 125 ml, zabezpieczone zakrętkami aluminiowymi z pierścieniem zabezpieczającym typu Pilfer – Proof z uszczelką.
Butelka o pojemności 250 ml zawiera 250 g syropu.
Butelka o pojemności 125 ml zawiera 125 g syropu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

BIOGENED S.A.
91-342 Łódź
ul. Pojezierska 99