Gelatum Aluminii phosphorici Aflofarm

1. Co to jest lek Gelatum Aluminii Phosphorici Aflofarm i w jakim celu się go stosuje

Leczenie wspomagające objawów nadkwaśności soku żołądkowego w przebiegu: choroby refluksowej
przełyku, zapalenia błony śluzowej żołądka, choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gelatum Aluminii Phosphorici Aflofarm

Przeciwwskazania:

- Nadwrażliwość na fosforan glinu lub substancje pomocnicze.
- Przewlekła niewydolność nerek, szczególnie u pacjentów dializowanych.

Środki ostrożności związane ze stosowaniem:

Leku nie należy stosować bez porozumienia z lekarzem: u dzieci poniżej 6 lat, osób ze schorzeniami
układu kostnego, z zaburzeniami czynności nerek oraz u chorych na chorobę Alzheimera.
Nie należy stosować leku długotrwale.
Jeżeli objawy nasilają się lub nie ustępują podczas stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Interakcje:

Lek zmniejsza działanie poniżej wymienionych leków:
- tetracykliny (lek należy przyjmować 3 do 4 godzin po ich przyjęciu);
- cyprofloksacyny, norfloksacyny (leki przeciwbakteryjne);
- fenytoiny (lek stosowany w leczeniu padaczki);
- związków żelaza;
- glikozydów nasercowych (stosowane w chorobach serca);
- ketokonazolu (lek przeciwgrzybiczy);
- salicylanów;
- chinidyny (lek przeciwarytmiczny);
- lewotyroksyny (lek stosowany w niedoczynności tarczycy);
- antagonistów receptorów H₂ (cymetydyny, ranitydyny, famotydyny);
- sukralfatu(stosowany w chorobie wrzodowej).

Lek może zmieniać miejsce działania leków w postaci tabletek dojelitowych (zamiast w jelitach
specjalna otoczka leku rozpuszcza się w żołądku). Dlatego leki te należy przyjmować na 1 godzinę
przed lub 1 godzinę po zażyciu leku.
Jeśli pacjent nie jest pewien, czy przyjmuje którykolwiek z wyżej wymienionych leków, powinien
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża i karmienie piersią:

Przed zastosowaniem należy skontaktować z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Lek zawiera sacharozę, benzoesan sodu i sód
Lek zawiera sacharozę
15 ml zawiesiny zawiera 7,350g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Benzoesan sodu

Lek zawiera 73,5 mg benzoesanu sodu w 15 ml zawiesiny.

Sód
Lek zawiera 17,474 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w 15 ml zawiesiny.
Lek zawiera 35 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w 30 ml zawiesiny, co odpowiada

1,75% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

3. Jak stosować lek Gelatum Aluminii Phosphorici Aflofarm

Sposób stosowania i droga podania:
Podanie doustne.
Do dawkowania leku należy używać miarki dołączonej do opakowania.
Umożliwia to odmierzanie dokładnej dawki.

Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami od 5 ml do 15 ml, 3 do 5 razy na dobę.

Na noc zaleca się przyjąć podwójną dawkę. Maksymalna dawka dobowa nie powinna być większa niż

100 ml.

Przed użyciem energicznie wstrząsnąć.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem na etykiecie lub według wskazań lekarza, czy
farmaceuty.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przedawkowanie:

Brak danych.

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko, jak jest to

możliwe.

4. Możliwe działania niepożądane

Mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:
zaparcia, zwiększenie stężenia glinu we krwi, obniżenie stężenia fosforanów (hipofosfatemia)
objawiające się: brakiem łaknienia, złym samopoczuciem, osłabieniem mięśni, rozmiękaniem
kości; zaburzenia czynności nerek, encefalopatia (uszkodzenie mózgu objawiające się
zaburzeniami zachowania), reakcje nadwrażliwości.

U osób w podeszłym wieku istnieje ryzyko wystąpienia lub nasilenia się objawów choroby
Alzheimera.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21301
Faks: + 48 22 49 21309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Gelatum Aluminii Phosphorici Aflofarm

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności po pierwszym otwarciu leku: 28 dni.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład:
- 100 g produktu zawiera substancję czynną 4,5 g glinu fosforan żel (Aluminii phosphatis liquamen)
  oraz
- substancje pomocnicze: sacharozę, sodu benzoesan, olejek eteryczny mięty polnej z obniżoną
  zawartością mentolu, sodu wodorowęglan, wodę oczyszczoną.

Podmiot odpowiedzialny
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151

95-200 Pabianice

Tel. (42) 22-53-100