Fluxazol

1. Co to jest lek Fluxazol i w jakim celu się go stosuje

Lek Fluxazol należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Substancją czynną leku jest flukonazol.

Lek Fluxazol stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby chorobotwórcze. Można go także
stosować w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami. Najczęstszą przyczyną zakażeń grzybiczych są
drożdżaki z rodzaju Candida.

Pacjenci dorośli
Lekarz może zalecić stosowanie leku Fluxazol w następujących zakażeniach grzybiczych:
- kryptokokowe zapalenie opon mózgowych - grzybicze zakażenie mózgu,
- kokcydioidomikoza - choroba układu oddechowego,
- zakażenia wywołane przez drożdżaki Candida wykryte we krwi, narządach wewnętrznych
  (np. serce, płuca) lub drogach moczowych,
- zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej - zakażenie błony śluzowej jamy ustnej lub
  gardła, otarć w jamie ustnej związanych ze stosowaniem protez zębowych,
- zakażenia drożdżakowe narządów płciowych - zakażenia pochwy lub prącia,
- grzybice skóry - np. grzybica stóp (tzw. „stopa atlety”), grzybica tułowia, pachwin, paznokci.

Lek Fluxazol można stosować również w celu:
- zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych,
- zapobiegania nawrotom drożdżakowych zakażeń błon śluzowych,
- zapobiegania nawrotom drożdżakowych zakażeń pochwy,
- zapobiegania zakażeniom drożdżakowym (u pacjentów z osłabionym i nieprawidłowo działającym
  układem odpornościowym).

Dzieci i młodzież (w wieku od 0 do 17 lat)

Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w celu leczenia następujących zakażeń grzybiczych:
- zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej - zakażenia błony śluzowej jamy ustnej lub
  gardła,
- zakażenia wywołane przez drożdżaki Candida wykryte we krwi, narządach wewnętrznych
  (np. serce, płuca) lub drogach moczowych,
- kryptokokowe zapalenie opon mózgowych - grzybicze zakażenie mózgu.

Lek Fluxazol można stosować również w celu:
- zapobiegania zakażeniom wywołanym przez drożdżaki Candida (jeśli układ odpornościowy
  pacjenta jest słaby i nie funkcjonuje prawidłowo),
- zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluxazol

Kiedy nie stosować leku Fluxazol
- Jeśli pacjent ma uczulenie na flukonazol, inne leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych lub
  którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
  Objawami mogą być: swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu.
- Jeśli pacjent stosuje astemizol, terfenadynę (leki przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu
  alergii).
- Jeśli pacjent stosuje cyzapryd (w leczeniu zaburzeń żołądka).
- Jeśli pacjent stosuje pimozyd (w leczeniu zaburzeń umysłowych).
- Jeśli pacjent stosuje chinidynę (w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
- Jeśli pacjent stosuje erytromycynę (antybiotyk do leczenia zakażeń).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Fluxazol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli zakażenie grzybicze nie ustępuje, konieczne może być zastosowanie innego leczenia
  przeciwgrzybiczego,
- jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek,
- jeśli u pacjenta stwierdzono choroby serca, w tym zaburzenia rytmu serca,
- jeśli u pacjenta we krwi wykryto zaburzenia stężenia potasu, wapnia lub magnezu,
- jeśli u pacjenta występują ciężkie reakcje skórne (tj. swędzenie, zaczerwienienie skóry, trudności
  w oddychaniu),
- jeśli u pacjenta rozwiną się objawy „niewydolności kory nadnerczy”, kiedy nadnercza nie
  wytwarzają odpowiedniej ilości pewnych hormonów steroidowych, takich jak kortyzol (przewlekłe
  lub długo trwające zmęczenie, osłabienie mięśni, utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała, ból
  brzucha)
- jeśli u pacjenta po przyjęciu leku Fluxazol kiedykolwiek wystąpiła ciężka wysypka skórna lub
  złuszczanie się skóry, pęcherze i (lub) owrzodzenia jamy ustnej.

U pacjentów leczonych lekiem Fluxazol występowały przypadki ciężkich reakcji skórnych, w tym reakcja

polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS, ang. drug reaction with eosinophilia and
systemic symptoms). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów ciężkich reakcji skórnych
opisanych w punkcie 4, należy przerwać przyjmowanie leku Fluxazol i niezwłocznie zwrócić się o pomoc
medyczną.

Lek Fluxazol a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu astemizolu, terfenadyny (leki
przeciwhistaminowe stosowane w alergii) lub cyzaprydu (stosowanego w zaburzeniach żołądka), lub
pimozydu (stosowanego w zaburzeniach umysłowych), lub chinidyny (stosowanej w zaburzeniach rytmu
serca), lub erytromycyny (antybiotyku stosowanego w leczeniu zakażeń), ponieważ nie należy ich
stosować razem z lekiem Fluxazol (patrz punkt: „Kiedy nie stosować leku Fluxazol”).

Są również inne leki, które mogą oddziaływać z lekiem Fluxazol.

Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, powinien się upewnić, że lekarz jest o tym
poinformowany:
- ryfampicyna lub ryfabutyna (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń),
- alfentanyl, fentanyl (leki znieczulające),
- amitryptylina, nortryptylina (leki przeciwdepresyjne),
- amfoterycyna B, worykonazol (leki przeciwgrzybicze),
- leki zmniejszające krzepliwość krwi, zapobiegające tworzeniu się skrzepów krwi (warfaryna lub
  inne podobne leki),
- benzodiazepiny (midazolam, triazolam lub inne podobne leki) ułatwiające zasypianie lub
  uspokajające,
- karbamazepina, fenytoina (stosowane w leczeniu padaczki),
- nifedypina, izradypina, amlodypina, felodypina i losartan (stosowane w leczeniu nadciśnienia
  tętniczego krwi),
- olaparyb (lek stosowany w raku szyjki macicy),
- cyklosporyna, ewerolimus, syrolimus lub takrolimus (leki zapobiegające odrzuceniu
  przeszczepów),
- cyklofosfamid, alkaloidy barwinka (winkrystyna, winblastyna lub inne podobne leki) stosowane
  w leczeniu chorób nowotworowych,
- halofantryna (stosowana w leczeniu malarii),
- statyny (atorwastatyna, symwastatyna i fluwastatyna lub inne podobne leki) stosowane w celu
  zmniejszenia stężenia cholesterolu,
- metadon (lek przeciwbólowy),
- celekoksyb, flurbiprofen, naproksen, ibuprofen, lornoksykam, meloksykam, diklofenak
  (niesteroidowe leki przeciwzapalne - NLPZ),
- doustne środki antykoncepcyjne,
- prednizon (steroid),
- zydowudyna, znana również jako AZT; sakwinawir (leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem
  HIV),
- leki przeciwcukrzycowe, takie jak: chlorpropamid, glibenklamid, glipizyd lub tolbutamid,
- teofilina (stosowana w leczeniu astmy),
- witamina A (stosowana jako uzupełnienie diety),
- iwakaftor (stosowany w leczeniu mukowiscydozy),
- amiodaron (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca - „arytmii”),
- hydrochlorotiazyd (lek moczopędny).

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Fluxazol z jedzeniem i piciem

Lek można stosować zarówno w trakcie jedzenia jak i niezależnie od jedzenia.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, nie powinna przyjmować leku Fluxazol, chyba że lekarz zalecił inaczej.

Flukonazol przyjmowany w pierwszym trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko poronienia.
Flukonazol przyjmowany w małych dawkach w pierwszym trymestrze ciąży może nieznacznie
zwiększać ryzyko wad wrodzonych kości i (lub) mięśni narodzonego dziecka.

Karmienie piersią można kontynuować po przyjęciu pojedynczej dawki leku Fluxazol wynoszącej nie
więcej niż 150 mg. Nie należy karmić piersią w przypadku przyjmowania przez pacjentkę kilku dawek
leku Fluxazol.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że sporadycznie mogą
wystąpić zawroty głowy lub drgawki.

Lek Fluxazol zawiera laktozę

Lek zawiera niewielkie ilości laktozy (cukier mleczny). Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta
nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego
leku.

3. Jak stosować lek Fluxazol

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody. Kapsułki najlepiej przyjmować codziennie
o tej samej porze.

Zalecane dawkowanie, zależnie od rodzaju zakażenia, przedstawiono poniżej.

Pacjenci dorośli

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Wskazanie                                                              Dawkowanie
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Leczenie kryptokokowego zapalenia opon                   400 mg w pierwszej dobie, następnie 200 mg do
mózgowych                                                               400 mg raz na dobę przez 6 do 8 tygodni lub
                                                                                 w razie konieczności dłużej. Czasami dawka jest
                                                                                 zwiększona do 800 mg.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Zapobieganie nawrotom kryptokokowego zapalenia    200 mg raz na dobę do czasu, aż lekarz zaleci
opon mózgowych                                                       zakończenie leczenia.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Leczenie kokcydioidomikozy                                      200 mg do 400 mg raz na dobę od 11 miesięcy do
                                                                                 24 miesięcy lub w razie konieczności dłużej.
                                                                                 Czasami dawka może zostać zwiększona do
                                                                                  800 mg.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Leczenie zakażenia narządów wewnętrznych               800 mg w pierwszej dobie, następnie 400 mg raz
wywołanego przez drożdżaki Candida                          na dobę do czasu, aż lekarz zaleci zakończenie
                                                                                  leczenia.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Leczenie zakażenia błony śluzowej jamy ustnej,          200 mg do 400 mg w pierwszej dobie, następnie
gardła i otarć w jamie ustnej związanych ze                100 mg do 200 mg do czasu, aż lekarz zaleci
stosowaniem protez zębowych                                   zakończenie leczenia.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony                 50 mg do 400 mg raz na dobę przez 7 do 30 dni,
śluzowej - dawka zależy od lokalizacji zakażenia         do czasu, kiedy lekarz zaleci zakończenie leczenia.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Zapobieganie zakażeniom błony śluzowej jamy           100 mg do 200 mg raz na dobę lub 200 mg 3 razy
ustnej i gardła                                                             na tydzień, jeśli u pacjenta jest zwiększone ryzyko
                                                                                  nawrotów zakażenia.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Leczenie zakażeń drożdżakowych narządów                150 mg jako pojedyncza dawka.
płciowych
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Zapobieganie nawrotom zakażeń pochwy                   150 mg co trzeci dzień, w sumie 3 dawki (doba 1.,
                                                                                  4. i 7.), a następnie raz na tydzień przez 6 miesięcy
                                                                                  (jeśli u pacjentki jest zwiększone ryzyko nawrotów
                                                                                  zakażenia).
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Leczenie zakażeń grzybiczych skóry i paznokci           W zależności od miejsca zakażenia 50 mg raz na
                                                                                 dobę, 150 mg raz w tygodniu, 300 do 400 mg raz
                                                                                 w tygodniu przez 1 do 4 tygodni (w grzybicy stóp
                                                                                 może być konieczne stosowanie do 6 tygodni,
                                                                                 w zakażeniach paznokci leczenie należy
                                                                                 kontynuować do czasu zastąpienia starego
                                                                                 paznokcia przez nowy, niezakażony).
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Zapobieganie zakażeniom wywoływanym przez         200 do 400 mg raz na dobę, jeśli u pacjenta jest
drożdżaki Candida (jeśli układ odpornościowy             zwiększone ryzyko nawrotów zakażenia.
pacjenta jest słaby i nie funkcjonuje prawidłowo)
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Młodzież w wieku od 12 do 17 lat

Należy podawać dawkę przepisaną przez lekarza (jak u pacjentów dorosłych lub jak u dzieci).

Dzieci w wieku do 11 lat

Maksymalna dawka u dzieci wynosi 400 mg na dobę.
Dawka będzie ustalona na podstawie masy ciała dziecka w kilogramach.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Wskazanie                                                                Dawka dobowa

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Zakażenia drożdżakowe błon śluzowych jamy ustnej     3 mg/kg mc. (w pierwszej dobie można podać
i gardła wywołane przez Candida - dawka i długość        dawkę 6 mg/kg mc.)
leczenia zależą od ciężkości i miejsca zakażenia
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych lub              6 do 12 mg/kg mc.
drożdżakowe wywołane przez Candida zakażenia
narządów wewnętrznych
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Zapobieganie zakażeniom drożdżakowym u dzieci         3 do 12 mg/kg mc.
(jeśli układ odpornościowy nie funkcjonuje
prawidłowo)
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Stosowanie u dzieci w wieku od 1 dnia życia do 4 tygodni

    - Stosowanie u dzieci w wieku 3 do 4 tygodni:
Taką samą dawkę jak w powyższej tabeli należy stosować co 2 dni. Maksymalna dawka dobowa to
12 mg/kg mc. co 48 godzin.

    - Stosowanie u dzieci młodszych niż 2 tygodnie:
Taką samą dawkę jak w powyższej tabeli należy stosować co 3 dni. Maksymalna dawka dobowa to
12 mg/kg mc. co 72 godziny.

Pacjenci w podeszłym wieku

Podaje się dawkę zwykle stosowaną u dorosłych, chyba że u pacjenta występują zaburzenia czynności
nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Lekarz może zalecić zmianę dawkowania, w zależności od czynności nerek.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fluxazol

Zastosowanie zbyt wielu kapsułek na raz może spowodować złe samopoczucie. Należy niezwłocznie
skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala. Objawy ewentualnego przedawkowania
mogą obejmować zaburzenia słuchu, widzenia i czucia, myślenie o rzeczach nieprawdziwych (omamy
i zachowania paranoidalne). Wskazane może być leczenie objawowe (leczenie podtrzymujące czynności
życiowe i płukanie żołądka, jeśli konieczne).

Pominięcie zastosowania leku Fluxazol

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia
przyjęcia dawki należy przyjąć ją zaraz po przypomnieniu o tym. Jeśli jest to prawie czas przyjęcia
kolejnej dawki, nie należy stosować pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

U niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje alergiczne, jednak ciężkie reakcje alergiczne są rzadkie.
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dotyczy
to również innych działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy przerwać przyjmowanie leku

Fluxazol i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną:
- nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub ucisk w klatce piersiowej,
- opuchlizna powiek, twarzy lub ust,
- swędzenie całego ciała, zaczerwienienie skóry lub czerwone, swędzące krosty,
- wysypka na skórze,
- ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka z powstawaniem pęcherzy (może również dotyczyć jamy
   ustnej i języka),
- rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespół DRESS lub
   zespół nadwrażliwości na lek).

Lek Fluxazol może mieć wpływ na wątrobę. Objawy ze strony wątroby obejmują:
- uczucie zmęczenia,
- utratę apetytu,
- wymioty,
- zażółcenie skóry lub białkówki oka (żółtaczka).

Lek Fluxazol może mieć wpływ na korę nadnerczy i stężenie wytwarzanych hormonów steroidowych.
Objawy zaburzeń kory nadnerczy obejmują:
- zmęczenie,
- osłabienie mięśni,
- utratę apetytu,
- zmniejszenie masy ciała,
- ból brzucha.

Inne działania niepożądane

Ponadto jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

- ból głowy,
- ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty,
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
- wysypka.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

- zmniejszenie liczby czerwonych krwinek powodujące bladość, osłabienie i duszność,
- zmniejszenie apetytu,
- bezsenność, senność,
- drgawki, zawroty głowy, zaburzenia równowagi (uczucie wirowania), zaburzenia czucia,
  najczęściej w postaci mrowienia, kłucia lub drętwienia, zmiany smaku,
- zaparcia, niestrawność, wzdęcia, suchość w jamie ustnej,
- ból mięśni,
- uszkodzenie wątroby oraz zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka),
- bąble, pokrzywka, świąd, zwiększona potliwość,
- uczucie zmęczenia, złe samopoczucie, gorączka.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1 000 pacjentów):

- zmniejszenie liczby białych komórek krwi uczestniczących w obronie organizmu przed
  zakażeniami oraz komórek krwi pomagających powstrzymać krwawienie,
- czerwone lub purpurowe przebarwienia skóry, mogące być skutkiem zmniejszenia się liczby płytek
  krwi lub zmiany w obrębie innych komórek krwi,
- zmiany parametrów biochemicznych krwi (wysokie stężenie cholesterolu, lipidów we krwi),
- zmniejszenie stężenia potasu we krwi,
- drżenie,
- nieprawidłowości w zapisie badania EKG, zaburzenia pracy serca,
- niewydolność wątroby,
- reakcje alergiczne (niekiedy ciężkie), w tym rozległa wysypka pęcherzowa i złuszczanie skóry,
  ciężkie reakcje skórne, opuchlizna ust lub twarzy,
- wypadanie włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Fluxazol

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Fluxazol
- Substancją czynną leku jest flukonazol.
  Każda twarda kapsułka zawiera 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg flukonazolu.
- Pozostałe składniki to:
  Fluxazol, 50 mg
  laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian,
  sodu laurylosiarczan; korpus i wieczko kapsułki: żelatyna, żółcień chinolinowa, (E 104), błękit
  patentowy V (E 131), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek
  (E 171).
  Fluxazol, 100 mg
  laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian,
  sodu laurylosiarczan; korpus kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171); wieczko kapsułki:
  żelatyna, żółcień chinolinowa, (E 104), indygotyna (E 132), tytanu dwutlenek (E 171).
  Fluxazol, 150 mg
  laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian,
  sodu laurylosiarczan; korpus i wieczko kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171).
  Fluxazol, 200 mg
  laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian,
  sodu laurylosiarczan; korpus i wieczko kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171).

Jak wygląda lek Fluxazol i co zawiera opakowanie

Fluxazol, 50 mg, kapsułka, twarda:
kapsułka, twarda, żelatynowa, jednolita, ciemnozielona.

Fluxazol, 100 mg, kapsułka, twarda:
kapsułka, twarda, żelatynowa, jednolita, biało-ciemnozielona.

Fluxazol, 150 mg, kapsułka, twarda:
kapsułka, twarda, żelatynowa, jednolita, biała.

Fluxazol, 200 mg, kapsułka, twarda:
kapsułka, twarda, żelatynowa, jednolita, biała.

Dostępne wielkości opakowań:
Fluxazol, 50 mg, 100 mg, 200 mg - 7 kapsułek.
Fluxazol, 150 mg - 1 kapsułka.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Aristo Pharma Sp. z o. o.
ul. Baletowa 30
02-867 Warszawa

Importer

Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Malta

Grand Medical Poland Sp. z o.o.
ul. M. Faradaya 2
03-233 Warszawa

Alterno Labs d.o.o.,
Brnčičeva ulica 29,
Ljubljana – Črnuče, 1231
Slovenia

Data ostatniej aktualizacji ulotki: maj 2022