Flegafortan
Recepta
LEK
Bezpieczeństwo
Właściwości
Postać:
syrop
syrop
Dawka:
1,6 mg/ml
1,6 mg/ml
Opakowanie:
but. 200 ml
but. 200 ml
Podanie:
Doustnie
Substancje czynne:
Bromhexine hydrochloride
Bromhexine hydrochloride
Laktacja:
stosowanie niezalecane
Ciąża I trym.:
stosowanie niezalecane
Ciąża II trym.:
stosowanie niezalecane
Ciąża III trym.:
stosowanie niezalecane
Wybierz formę leku
Preparat jest dostępny w różnych opakowaniach.
Naszym priorytetem jest Twoje bezpieczeństwo dlatego nie każdy lek, który prezentujemy w systemie jest możliwy do zamówienia w ramach naszych konsultacji. Jeśli nie możesz leku zamówić to oznacza, że powinieneś udać się na tradycyjną wizytę do lekarza.
1. Co to jest lek Flegafortan i w jakim celu się go stosuje
Lek Flegafortan ma postać syropu. Zawiera substancję czynną bromoheksyny chlorowodorek, który
ma działanie wykrztuśne, upłynniające wydzielinę z dróg oddechowych.
Lek Flegafortan ułatwia odkrztuszanie i oczyszczanie oskrzeli.
Lek Flegafortan wskazany jest:
- w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych przebiegających z utrudnionym
wykrztuszaniem gęstej wydzieliny oskrzelowej.
Jeśli po upływie 5 dni (u dorosłych) lub 3 dni (u dzieci w wieku od 6 lat) nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Flegafortan
Kiedy nie przyjmować leku Flegafortan:
- jeśli pacjent ma uczulenie na bromoheksyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy, ponieważ lek może podrażniać
błonę śluzową żołądka lub dwunastnicy i nasilać objawy choroby;
- u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Flegafortan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:- jeśli pacjent przyjmuje inne leki. Nie należy stosować leku Flegafortan jednocześnie z lekami
przeciwkaszlowymi oraz lekami zmniejszającymi ilość wydzieliny oskrzelowej;
- jeśli u pacjenta występowała w przeszłości choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy;
- jeśli pacjent choruje na astmę oskrzelową;
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub niewydolność nerek, gdyż u tych
pacjentów eliminacja bromoheksyny i jej metabolitów jest zmniejszona.
Podczas stosowania leku może wystąpić znaczne nasilenie wytwarzania wydzieliny oskrzelowej.
Jeśli objawy utrzymują się, należy skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem bromoheksyny
chlorowodorku. Jeśli wystąpi wysypka (w tym zmiany na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła,
nosa, oczu, narządów płciowych), należy przerwać stosowanie leku Flegafortan i natychmiast
skontaktować się z lekarzem.
Dzieci
Nie wolno stosować leku Flegafortan u dzieci w wieku poniżej 6 lat.Lek Flegafortan a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Leku Flegafortan nie należy stosować z lekami przeciwkaszlowymi, ponieważ może dojść do
niebezpiecznego nagromadzenia wydzieliny oskrzelowej wskutek osłabionego odruchu kaszlowego.
Lek Flegafortan należy stosować ostrożnie z:
- atropiną i innymi lekami cholinolitycznymi, gdyż powodują one suchość błon śluzowych;
- salicylanami i innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, gdyż lek może nasilać działanie
drażniące na błonę śluzową przewodu pokarmowego.
Jednoczesne stosowanie bromoheksyny z antybiotykami, takimi jak: oksytetracyklina, erytromycyna,
ampicylina, doksycylina, amoksycylina, zwiększa ich stężenie w miąższu płucnym.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku Flegafortan w okresie ciąży.Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią, ponieważ przenika on do mlekakobiecego.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu bromoheksyny na zdolność prowadzenia pojazdów iobsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność, gdyż mogą wystąpić bóle i zawroty głowy lub
senność.
Lek Flegafortan zawiera sorbitol ciekły, niekrystalizujący, glikol propylenowy, metylu i propylu
parahydroksybenzoesan, alkohol benzylowy, sód i kwas benzoesowySorbitol ciekły, niekrystalizujący
Lek zawiera 760 mg sorbitolu w każdym ml syropu. Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka)
nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję
fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne
działanie przeczyszczające.
Glikol propylenowy
Lek zawiera 40,3 mg glikolu propylenowego w każdym ml syropu.Metylu i propylu parahydroksybenzoesan
Lek zawiera metylu i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne(możliwe reakcje typu późnego).
Alkohol benzylowy
Lek zawiera 0,06 mg alkoholu benzylowego w każdym ml syropu.Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni
skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może
gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).
Sód
Lek zawiera 0,011 mg sodu w każdym ml syropu.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdym ml syropu, to znaczy lek uznaje się za „wolny
od sodu”.
Kwas benzoesowy
Lek zawiera 0,000012 mg kwasu benzoesowego w każdym ml syropu.3. Jak przyjmować lek Flegafortan
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Podanie doustne.
Zalecana dawka:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 5 ml syropu (1 łyżka miarowa) 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 2,5 ml syropu (pół łyżki miarowej) 3 razy na dobę.
Leku Flegafortan nie należy stosować przed snem.
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku Flegafortan dłużej niż 5 dni u dorosłych oraz
dłużej niż 3 dni u dzieci w wieku od 6 lat.
Nie wolno stosować leku Flegafortan u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Flegafortan
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem.Może wystąpić niezamierzone zwiększenie objętości wydzieliny oskrzelowej.
Pominięcie przyjęcia leku Flegafortan
Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi:
- obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej
lub tkanki podśluzówkowej). Obrzęk w obrębie głowy i szyi może powodować trudności
w przełykaniu i oddychaniu;
- wstrząs anafilaktyczny (wysypka na skórze, świąd dłoni i stóp obejmujący całe ciało, obrzęk twarzy,
ust lub gardła utrudniający oddychanie, świszczący oddech, duszność, niewyczuwalne tętno,
znacznie obniżone ciśnienie krwi, poty, zimne kończyny, utrata przytomności, zatrzymanie akcji
serca).
Mogą wystąpić poniżej opisane działania niepożądane
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha.Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- reakcje nadwrażliwości;- wysypka skórna, pokrzywka.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępującyobrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd;
- bóle głowy, zawroty głowy, senność;
- obniżenie ciśnienia krwi;
- skurcz oskrzeli;
- ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół
Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica);
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
Zgłaszaniedziałań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Flegafortan
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie należy stosować syropu, jeśli jest mętny.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po
„EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 3 miesiące.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Flegafortan
- Substancją czynną leku jest bromoheksyny chlorowodorek.
1 ml syropu zawiera 1,6 mg bromoheksyny chlorowodorku.
5 ml syropu (1 łyżka miarowa) zawiera 8 mg bromoheksyny chlorowodorku.
- Pozostałe składniki to: sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420), glikol propylenowy, metylu
parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), sacharyna sodowa
(E 954), aromat wiśniowy (glikol propylenowy, alkohol benzylowy, trietylu cytrynian, DL-kwas
mlekowy, 4-metoksyacetofenon, 3-hydroksy-2-metylo-4-piron (maltol), aldehyd anyżowy, kwas
benzoesowy), woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Flegafortan i co zawiera opakowanie
Lek ma postać przezroczystego, bezbarwnego syropu o charakterystycznym wiśniowym zapachu.Opakowanie leku to butelka ze szkła oranżowego typu III z zakrętką z PE, zabezpieczeniem
gwarancyjnym, w tekturowym pudełku. Do butelki dołączona jest łyżka miarowa z PP.
Opakowanie zawiera 125 ml, 200 ml syropu.
Podmiot odpowiedzialny
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Wytwórca
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 15 e 16
Mortágua, 3450-232
Portugalia
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Leki o podobnym działaniu
tabl.
8 mg - 20 szt.
8 mg - 20 szt.
krople doustne, roztw.
2 mg/ml - but. 30 ml
2 mg/ml - but. 30 ml
tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej
4 mg - 20 szt.
4 mg - 20 szt.
tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej
4 mg - 20 szt.
4 mg - 20 szt.
Wszelkie prawa zastrzeżone. PlusRecepta.pl