Emadine
Recepta
LEK
Bezpieczeństwo
Właściwości
Postać:
krople do oczu, roztw.
krople do oczu, roztw.
Dawka:
0,5 mg/ml
0,5 mg/ml
Opakowanie:
but. 5 ml
but. 5 ml
Podanie:
Dospojówkowo
Substancje czynne:
Emedastine
Emedastine
Alkohol:
Interakcja z alkoholem - Umiarkowana
Wybierz formę leku
Preparat jest dostępny w różnych opakowaniach.
Naszym priorytetem jest Twoje bezpieczeństwo dlatego nie każdy lek, który prezentujemy w systemie jest możliwy do zamówienia w ramach naszych konsultacji. Jeśli nie możesz leku zamówić to oznacza, że powinieneś udać się na tradycyjną wizytę do lekarza.
1. Co to jest lek EMADINE i w jakim celu się go stosuje
EMADINE jest lekiem przeznaczonym do leczenia sezonowego alergicznego zapalenia spojówek oka
(alergicznej choroby oczu). Działa poprzez zmniejszenie nasilenia reakcji alergicznej.
Alergiczne zapalenie spojówek. Niektóre materiały (alergeny), takie jak pyłki, kurz domowy lub
sierść zwierząt mogą powodować reakcje alergiczne, objawiające się świądem, zaczerwienieniem, atakże obrzękiem powierzchni oka.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku EMADINE
Kiedy nie stosować leku EMADINE
- Jeśli pacjent ma uczulenie na emedastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tegoleku (wymienionych w punkcie 6).
O poradę należy zwrócić się do lekarza.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Leku EMADINE nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.- W przypadku noszenia soczewek kontaktowych należy zapoznać się z punktem pt. „Lek
EMADINE zawiera benzalkoniowy chlorek”.
- Lek EMADINE nie jest zalecany do stosowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat,
ponieważ nie był badany klinicznie w tej grupie pacjentów.
- Lek EMADINE nie jest zalecany do stosowania u pacjentów mających schorzenia nerek lub
wątroby.
Przed rozpoczęciem stosowania leku EMADINE należy omówić to z lekarzem lubfarmaceutą.
Lek EMADINE a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jeżeli pacjent używa także innych kropli do oczu w tym czasie, gdy stosuje EMADINE, to powinien
postępować zgodnie z zaleceniami podanymi na końcu punktu 3. niniejszej ulotki pt „Jak stosować lek
EMADINE”.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Po zakropleniu leku EMADINE przez pewien czas może występować niewyraźne widzenie. Nienależy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn do czasu powrotu ostrości widzenia.
Lek EMADINE zawiera benzalkoniowy chlorek
Lek zawiera 0,5 mg lub 1 mg chlorku benzalkoniowego w każdym 5 lub 10 ml, co odpowiada0,1 mg/ml.
Środek konserwujący w leku EMADINE chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez
miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed
zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem. Chlorek benzalkoniowy
może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub
zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka). W razie wystąpienia
nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku, należy
skontaktować się z lekarzem.
3. Jak stosować lek EMADINE
Lek EMADINE należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 3 roku życia: jedna kropla do oka, dwa razy na
dobę.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak jak opisano w tej ulotce lub według zaleceń lekarza. W
przypadku braku pewności pacjent powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Używać tylko jako krople do oczu.
Proszę odwrócić stronę w celu uzyskania dalszych wskazówek
Patrz następna strona>
Zalecana dawka
<Patrz strona 1
- Przygotować butelkę z lekiem EMADINE i lustro.
- Umyć ręce.
- Wziąć w rękę butelkę i odkręcić zakrętkę.
- Jeśli po zdjęciu zakrętki kołnierz zabezpieczający jest poluzowany, należy usunąć go przed
zastosowaniem leku.
- Butelkę skierować wylotem do dołu, trzymając ją kciukiem i palcem środkowym.
- Odchylić głowę do tyłu. Czystym palcem odciągnąć powiekę ku dołowi, tak by między gałką
oczną a powieką utworzyła się „kieszonka”; do niej powinna trafić kropla (rysunek 1).
- Przybliżyć końcówkę butelki do oka. Dla ułatwienia posłużyć się lustrem.
- Nie dotykać kroplomierzem oka lub powieki, okolic oka lub innych powierzchni, gdyż
może to doprowadzić do zakażenia pozostałych w butelce kropli.
- Aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku EMADINE, lekko nacisnąć dnobutelki.
- Nie ściskać butelki; jest ona tak zaprojektowana, że lekkie naciśnięcie dna wystarczy, abyspowodować wypłynięcie kropli (rysunek 2).
- W przypadku stosowania kropli do obu oczu należy powtórzyć postępowanie opisane powyżej
w stosunku do drugiego oka.
- Bezpośrednio po użyciu leku dokładnie zakręcić butelkę.
W razie przypadkowego połknięcia lub wstrzyknięcia leku EMADINE należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem. Lek może wpływać na rytm serca.Jeżeli kropla nie trafi do oka należy powtórzyć próbę zakroplenia.
W przypadku zakroplenia do oczu nadmiernej ilości kropli należy przemyć oczy, najlepiej
jałowym roztworem fizjologicznym soli, a w przypadku jego braku-letnią wodą. Nie zakraplaćnastępnych kropli do czasu nadejścia pory podania kolejnej dawki leku.
W przypadku pominięcia zastosowania leku EMADINE należy możliwie najszybciej zakroplić do
oka jedną kroplę, a później powrócić do normalnego, ustalonego sposobu dawkowania. Nie powinnosię podwajać kolejnej dawki leku dla zrównoważenia dawki pominiętej.
W przypadku stosowania innych kropli do oczu należy zachować co najmniej 10 minut przerwy
między zakropleniem leku EMADINE, a zastosowaniem innych kropli. Maści do oczu należystosować na końcu.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Można kontynuować stosowanie kropli, o ile działania niepożądane nie są poważne. W razie obaw
należy porozumieć się z lekarzem lub farmaceutą.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
• Objawy ze strony oczu: ból oka, świąd oka, zaczerwienienie oka.Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
• Objawy ze strony oczu: choroba rogówki, nieprawidłowe czucie w oku, zwiększonewydzielanie łez, zmęczenie oczu, podrażnienie oka, niewyraźne widzenie, przebarwienia
rogówki, suchość oka.
• Objawy ogólne: bóle głowy, trudności w zasypianiu, zatokowe bóle głowy, nieprzyjemny
smak, wysypka.
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (Częstość występowania
nie może być określona na podstawie dostępnych danych)• Objawy ogólne: przyspieszona akcja serca.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu
działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek EMADINE
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku EMADINE po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i kartoniku po
„EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Aby zapobiec zakażeniom, butelkę należy wyrzucić po upływie czterech tygodni od jej pierwszego i kartoniku.
Otwarto:
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek EMADINE
- Substancją czynną leku jest emedastyna (0,5 mg/ml) w postaci dwufumaranu.- Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek; trometamol; sodu chlorek; hypromeloza; woda
oczyszczona. Do leku dodaje się niekiedy niewielkie ilości kwasu solnego lub wodorotlenkusodu w celu utrzymania w normie jego kwasowości (wartości pH).
Jak wygląda lek EMADINE i co zawiera opakowanie
EMADINE jest płynem (roztworem), znajdującym się w 5 ml lub 10 ml, plastikowej butelce (typu„DROP-TAINER”) z zakrętką. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited,Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irlandia
Wytwórca
S.A. Alcon-Couvreur N.V.,Rijksweg 14,
B-2870 Puurs,
Belgia
Wytwórca
Alcon Cusi, S.A.,Camil Fabra 58,
08320 El Masnou
Hiszpania
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V.Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Lietuva
SIA „Novartis Baltics“ Lietuvos filialasTel: +370 5 269 16 50
България
Novartis Bulgaria EOODТел.: +359 2 489 98 28
Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Česká republika
Novartis s.r.o.Tel: +420 225 775 111
Magyarország
Novartis Hungária Kft.Tel.: +36 1 457 65 00
Danmark
Novartis Healthcare A/STlf: +45 39 16 84 00
Malta
Novartis Pharma Services Inc.Tel: +356 2122 2872
Deutschland
Novartis Pharma GmbHTel: +49 911 273 0
Nederland
Novartis Pharma B.V.Tel: +31 26 37 82 111
Eesti
SIA Novartis Baltics Eesti filiaalTel: +372 66 30 810
Norge
Novartis Norge ASTlf: +47 23 05 20 00
Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.Τηλ: +30 210 281 17 12
Österreich
Novartis Pharma GmbHTel: +43 1 86 6570
España
Novartis Farmacéutica, S.A.Tel: +34 93 306 42 00
Polska
Novartis Poland Sp. z o.o.Tel.: +48 22 375 4888
France
Novartis Pharma S.A.S.Tél: +33 1 55 47 66 00
Portugal
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.Tel: +351 21 000 8600
Hrvatska
Novartis Hrvatska d.o.o.Tel. +385 1 6274 220
România
Novartis Pharma Services Romania SRLTel: +40 21 31299 01
Ireland
Novartis Ireland LimitedTel: +353 1 260 12 55
Slovenija
Novartis Pharma Services Inc.Tel: +386 1 300 75 50
Ísland
Vistor hf.Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Novartis Slovakia s.r.o.Tel: + 421 2 5542 5439
Italia
Novartis Farma S.p.A.Tel: +39 02 96 54 1
Suomi/Finland
Novartis Finland OyPuh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Κύπρος
Novartis Pharma Services Inc.Τηλ: +357 22 690 690
Sverige
Novartis Sverige ABTel: +46 8 732 32 00
Latvija
SIA “Novartis Baltics”Tel: +371 67 887 070
United Kingdom
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.Tel: +44 1276 698370
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
http://www.ema.europa.eu.
Leki o podobnym działaniu
Wszelkie prawa zastrzeżone. PlusRecepta.pl