Depo-Medrol z lidokainą

1. Co to jest lek Depo-Medrol z lidokainą i w jakim celu się go stosuje

Substancja czynna leku Depo-Medrol z lidokainą, metyloprednizolonu octan, należy do grupy
glikokortykosteroidów przeznaczonych do stosowania wewnętrznego, a lidokainy chlorowodorek
jednowodny jest silnym lekiem znieczulającym miejscowo.
Depo-Medrol z lidokainą powinien być stosowany jedynie w terapii objawowej. Lek podaje się
okołostawowo lub dostawowo.

Depo-Medrol z lidokainą jest wskazany do krótkotrwałego podawania miejscowego, jako terapia
uzupełniająca w okresie ostrego epizodu lub zaostrzenia w następujących schorzeniach:
− zapalenie błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów
− reumatoidalne zapalenie stawów
− pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów
− ostre i podostre zapalenie kaletki maziowej
− zapalenie nadkłykcia
− ostre nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna
− ostre dnawe zapalenie stawów

Depo-Medrol z lidokainą może mieć również zastosowanie w leczeniu guzów torbielowatych, zapaleń
rozścięgien lub zapaleń ścięgien (ganglionów).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Depo-Medrol z lidokainą

Kiedy nie stosować leku Depo-Medrol z lidokainą:

• jeśli pacjent ma uczulenie na metyloprednizolon lub którykolwiek z pozostałych składników
  tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli pacjent ma uczulenie na lidokainę lub inne leki miejscowo znieczulające typu amidowego
• u pacjentów z uogólnionym zakażeniem grzybiczym
• w podaniu dooponowym (dokanałowym)
• w podaniu donaczyniowym (np. dożylnym)
• w podaniu domięśniowym
• w podaniu nadtwardówkowym
• w podaniu do nosa i do gałki ocznej, a także do innych miejsc (skóra pokrywająca czaszkę,
  jama ustno-gardłowa, zwój klinowo-podniebienny)
• u wcześniaków i noworodków (patrz punkt 2)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

U pacjentów, u których występują wymienione poniżej schorzenia, leczenie lekiem Depo-Medrol
z lidokainą powinno trwać jak najkrócej i wymagają oni specjalnej opieki lekarskiej podczas
stosowania leku:
• Pacjenci z cukrzycą: leczenie lekiem Depo-Medrol z lidokainą może spowodować ujawnienie
  się cukrzycy utajonej lub zwiększenie zapotrzebowania na insulinę lub doustne leki
  przeciwcukrzycowe.
• Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym: leczenie lekiem Depo-Medrol z lidokainą może
  spowodować nasilenie nadciśnienia tętniczego.
• Pacjenci z chorobami psychicznymi w wywiadzie: leczenie lekiem Depo-Medrol z lidokainą
  może spowodować pogorszenie istniejącej niestabilności emocjonalnej lub skłonności
  psychotycznych.
• Pacjenci z opryszczką oczną lub półpaścem ocznym z objawami ze strony gałki ocznej:
  leczenie lekiem Depo-Medrol z lidokainą może spowodować ryzyko perforacji rogówki.

Inne ostrzeżenia:
• Powikłania terapii glikokortykosteroidami zależą od wielkości dawki i od czasu trwania
  leczenia. Lekarz podejmie decyzję dotyczącą dawkowania oraz czasu trwania leczenia
  indywidualnie dla każdego pacjenta.
• Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
  ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty.
• Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Depo-Medrol z lidokainą i lekarz może chcieć
  uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV:
  rytonawir, kobicystat).
• W związku z możliwością występowania zaniku skóry i tkanki podskórnej, lekarz zaleci
  odpowiednie dawkowanie i sposób wykonania wstrzyknięcia, aby ograniczyć wystąpienie
  tych powikłań.
• Kortykosteroidy, w tym metyloprednizolon, mogą zwiększać stężenie glukozy we krwi,
  nasilać wcześniej istniejącą cukrzycę i predysponować pacjentów długotrwale stosujących
  kortykosteroidy do wystąpienia cukrzycy.
• W trakcie leczenia lekiem Depo-Medrol z lidokainą oraz po jego zakończeniu mogą wystąpić
  zaburzenia psychiczne. Występują one zazwyczaj w ciągu kilku dni lub tygodni od
  rozpoczęcia leczenia lekiem Depo-Medrol z lidokainą. Większość z nich ustępuje po
  zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku Depo-Medrol z lidokainą. Pacjenci i ich
  opiekunowie powinni zasięgać porady lekarza w przypadku rozwinięcia się u pacjenta
  objawów psychotycznych, szczególnie w przypadku podejrzenia nastroju depresyjnego lub
  myśli samobójczych. Pacjenci i ich opiekunowie powinni zwrócić szczególną uwagę na
  zaburzenia psychiczne, które mogą wystąpić w trakcie leczenia, bezpośrednio po zmniejszeniu
  dawki lub po odstawieniu leku Depo-Medrol z lidokainą.
• Lek Depo-Medrol z lidokainą należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami
  przebiegającymi z drgawkami.
• Lek Depo-Medrol z lidokainą należy stosować ostrożnie u pacjentów z miastenią.
• U pacjentów stosujących kortykosteroidy, zwykle w przypadku długotrwałego stosowania
  dużych dawek, odnotowano przypadki tłuszczakowatości nadtwardówkowej.
• U pacjentów długotrwale stosujących lek Depo-Medrol z lidokainą może dojść do rozwoju
  zaćmy tylnej podtorebkowej i zaćmy jądrowej (szczególnie u dzieci), wytrzeszczu lub
  zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego, które może spowodować jaskrę z potencjalnym
  uszkodzeniem nerwów wzrokowych, a także sprzyjać rozwojowi wtórnych zakażeń oczu
  wywołanych przez grzyby lub wirusy.
• Stosowanie leku Depo-Medrol z lidokainą wiążę się z wystąpieniem centralnej
  chorioretinopatii surowiczej, która może prowadzić do odwarstwienia siatkówki.
• Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować
  się z lekarzem.
• W przypadku stosowania dużych dawek i długotrwałego leczenia lekiem Depo-Medrol
  z lidokainą u pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, lek należy podawać
  z zachowaniem ostrożności oraz dodatkowo monitorować układ sercowo-naczyniowy, jeżeli
  to konieczne.
• W przypadku pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, lek Depo-Medrol z lidokainą
  należy podawać z zachowaniem ostrożności i tylko wtedy, jeśli jest to koniecznie niezbędne.
• Lek Depo-Medrol z lidokainą należy stosować ostrożnie u pacjentów z nadciśnieniem
  tętniczym.
• U pacjentów narażonych na silny stres, lekarz zaleci odpowiednie zwiększenie dawki leku
  Depo-Medrol z lidokainą przed, w okresie trwania i po zakończeniu sytuacji stresowej.
• Długotrwałe stosowanie leku Depo-Medrol z lidokainą może prowadzić do wystąpienia
  wtórnej niedoczynności kory nadnerczy.
• Po nagłym odstawieniu leku Depo-Medrol z lidokainą może wystąpić „zespół odstawienia”
  steroidów. Zespół ten obejmuje takie objawy, jak: jadłowstręt, nudności, wymioty, letarg, ból
  głowy, gorączkę, ból stawów, łuszczenie się skóry, ból mięśni, zmniejszenie masy ciała i (lub)
  niedociśnienie tętnicze.
• Lek Depo-Medrol z lidokainą może powodować lub nasilać zespół Cushinga, dlatego pacjenci
  z chorobą Cushinga nie powinni go stosować.
• U pacjentów z niedoczynnością tarczycy stwierdza się nasilone działanie leku Depo-Medrol
  z lidokainą.
• Lek Depo-Medrol z lidokainą może zwiększać podatność na zakażenia oraz może maskować
  niektóre objawy zakażenia. Podczas jego stosowania mogą rozwijać się nowe zakażenia.
  Podczas stosowania leków, takich jak lek Depo-Medrol z lidokainą, może wystąpić
  zmniejszenie odporności organizmu i niezdolność do ograniczenia miejscowych zakażeń.
  Niektóre objawy zakażeń mogą być nietypowe.
• Ze stosowaniem kortykosteroidów w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami
  mmunosupresyjnymi, mogą wiązać się zakażenia dowolnym mikroorganizmem
  chorobotwórczym, w tym zakażenia wirusowe, bakteryjne, grzybicze, pierwotniakowe lub
  choroby pasożytnicze, w dowolnym miejscu organizmu. Zakażenia występujące podczas
  stosowania tych leków mogą być łagodne, a także ciężkie, czasami śmiertelne. Częstość
  występowania powikłań zakaźnych wzrasta w miarę zwiększania dawek kortykosteroidów.
  Pacjenci stosujący leki zmniejszające odporność organizmu są bardziej podatni na zakażenia
  niż osoby zdrowe. Ospa wietrzna i odra mogą mieć u nich cięższy przebieg lub nawet mogą
  okazać się śmiertelne, u dzieci z brakiem odporności lub u dorosłych stosujących
  kortykosteroidy.
• U osób z zakażeniem należy unikać wykonywania dostawowych, dokaletkowych lub
  dościęgnistych wstrzyknięć tych hormonów.
• Stosowanie szczepionek na bazie żywych, osłabionych wirusów jest przeciwwskazane
  u pacjentów przyjmujących dawki immunosupresyjne kortykosteroidów (patrz punkt: „Lek
  Depo-Medrol z lidokainą a inne leki”). U tych pacjentów mogą być podawane szczepionki
  martwe lub inaktywowane, jednak reakcja na nie może być ograniczona lub mogą być one
  nieskuteczne.
• U pacjentów z czynną gruźlicą lek Depo-Medrol z lidokainą stosuje się tylko w przypadkach
  o przebiegu piorunującym lub rozsianym w skojarzeniu z innymi, odpowiednimi lekami
  przeciwgruźliczymi. Jeżeli konieczne jest podanie leku Depo-Medrol z lidokainą u pacjenta
  z gruźlicą utajoną lub z dodatnim wynikiem próby tuberkulinowej, konieczna jest ścisła
  obserwacja pacjenta, gdyż może dojść do reaktywacji choroby. U tych pacjentów w trakcie
  długotrwałej kortykosteroidoterapii lekarz zadecyduje o zastosowaniu chemioprofilaktyki.
• U pacjentów otrzymujących kortykosteroidy stwierdzano występowanie mięsaka Kaposiego.
  Przerwanie stosowania leków z tej grupy może doprowadzić do remisji klinicznej.
• U pacjentów stosujących lek Depo-Medrol z lidokainą mogą wystąpić reakcje alergiczne. Lek
  należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których w przeszłości występowały reakcje
  alergiczne na kortykosteroidy, ze względu na możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznej
  i (lub) anafilaktoidalnej.
• Podczas stosowania leku mogą wystąpić reakcje alergiczne, najprawdopodobniej na
  substancje pomocnicze leku. Rzadko w testach skórnych wykrywano reakcję na sam
  Depo-Medrol z lidokainą.
• Po zastosowaniu dużych dawek leku Depo-Medrol z lidokainą, może wystąpić ostre zapalenie
  trzustki.
• Leczenie lekiem Depo-Medrol z lidokainą może maskować objawy wrzodów trawiennych,
  dlatego też może wystąpić perforacja lub krwotok bez towarzyszącego znacznego bólu.
  Leczenie lekiem Depo-Medrol z lidokainą może maskować zapalenie otrzewnej lub inne
  objawy związane z zaburzeniami żołądka i jelit, takie jak perforacja, zaparcie lub zapalenie
  trzustki. W połączeniu ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych NLPZ,
  wzrasta ryzyko rozwoju choroby wrzodowej żołądka i jelit.
• U pacjentów z nieswoistym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, lek Depo-Medrol
  z lidokainą należy stosować ostrożnie, jeżeli istnieje zagrożenie perforacją, bądź też
  wystąpieniem ropnia lub innej postaci zakażenia ropnego. Należy również zachować
  ostrożność w przypadku zapalenia uchyłków, świeżych zespoleń jelitowych, czynnej lub
  utajonej choroby wrzodowej, gdy steroidy są stosowane jako leczenie podstawowe lub
  uzupełniające.
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych mogą być odwracalne, po zakończeniu leczenia.
  W związku z tym, pacjenci muszą być poddani właściwej kontroli.
• Podczas stosowania dużych dawek leku Depo-Medrol z lidokainą może wystąpić ostra
  miopatia, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami przewodnictwa nerwowo-mięśniowego
  (np. miastenia) lub u pacjentów leczonych jednocześnie lekami przeciwcholinergicznymi,
  w tym blokerami nerwowo-mięśniowymi (np. pankuronium). Miopatia może obejmować
  mięśnie oczne i mięśnie oddechowe, oraz prowadzić do niedowładu czterokończynowego.
  Może wystąpić zwiększona aktywność kinazy kreatyny. Poprawa stanu klinicznego lub
  całkowite wyleczenie po zakończeniu leczenia lekiem Depo-Medrol z lidokainą może pojawić
  się po kilku tygodniach lub nawet latach.
• Osteoporoza może wystąpić u pacjentów długotrwale stosujących duże dawki leku
  Depo-Medrol z lidokainą.
• Lek Depo-Medrol z lidokainą należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek.
• Stosowanie średnich i dużych dawek leku Depo-Medrol z lidokainą, może zwiększać ciśnienie
  krwi, retencję soli i wody oraz wydalanie potasu. W związku z tym, konieczne może być
  ograniczenie soli w diecie oraz uzupełnianie potasu. Wszystkie glikokortykosteroidy, w tym
  lek Depo-Medrol z lidokainą, zwiększają wydalanie wapnia.
• Powikłania terapii glikokortykosteroidami zależą od wielkości dawki i od czasu trwania
  leczenia. Lekarz podejmie decyzję dotyczącą dawkowania oraz czasu trwania leczenia,
  indywidualnie dla każdego pacjenta.
• Pacjenci powinni zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu kwasu
  acetylosalicylowego i niesteroidowych leków przeciwzapalnych z lekiem Depo-Medrol
  z lidokainą.
• W związku z możliwością wystąpienia zaniku skóry i tkanki podskórnej, lekarz zaleci
  odpowiednie dawkowanie i sposób wykonania wstrzyknięcia, aby ograniczyć wystąpienie
  tych powikłań.
• Należy zachować ostrożność u pacjentów z twardziną układową, ponieważ zwiększona
  częstość występowania twardzinowej kryzy nerkowej była obserwowana z kortykosteroidami,
  w tym metyloprednizolonem. Lek Depo-Medrol z lidokainą należy stosować ostrożnie
  u pacjentów z niewydolnością nerek.
• Stosowanie kortykosteroidów może wpływać na wyniki badań biologicznych (np. testów
  skórnych, oznaczeń stężenia hormonów tarczycy).
• Po podaniu leku Depo-Medrol z lidokainą, zgłaszano przełom w przebiegu guza
  chromochłonnego, niekiedy zakończony zgonem. W przypadku pacjentów, u których
  podejrzewa się lub stwierdzono występowanie guza chromochłonnego, lekarz podejmie
  decyzję o stosowaniu leku Depo-Medrol z lidokainą, tylko po odpowiedniej ocenie stosunku
  korzyści do ryzyka.
• U dzieci poddawanych długotrwałemu leczeniu lekiem Depo-Medrol z lidokainą,
  w dobowych dawkach podzielonych, może dochodzić do zahamowania wzrostu. Lekarz
  powinien ograniczyć stosowanie tego typu leczenia do najcięższych wskazań.
• Niemowlęta i dzieci przyjmujące lek Depo-Medrol z lidokainą długotrwale są szczególnie
  narażone na zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego.
• Stosowanie wysokich dawek leku Depo-Medrol z lidokainą może powodować występowanie
  zapalenia trzustki u dzieci.
• Nie należy stosować leku Depo-Medrol z lidokainą w leczeniu urazowego uszkodzenia
  mózgu.

PODANIE DOSTAWOWE
− W celu zapobiegania zakażeniom podczas podawania leku, konieczne jest stosowanie zasad
   postępowania aseptycznego.
− Po dostawowym podaniu kortykosteroidów, pacjent powinien unikać przeciążania stawów
   w obrębie których uzyskano złagodzenie objawów. Zaniedbania pod tym względem mogą nasilać
   niszczenie stawu, które zdecydowanie przeważy nad korzyściami z podania steroidu.
− Nie należy wykonywać wstrzyknięć do stawów niestabilnych. W niektórych przypadkach
   powtarzane wstrzyknięcia dostawowe mogą spowodować niestabilność stawu. W wybranych
   przypadkach lekarz może zadecydować o wykonaniu kontrolnego badania RTG, w celu wykrycia
   ewentualnego pogorszenia stanu stawu.

W PRZYPADKU POZAJELITOWEGO PODANIA KORTYKOSTEROIDÓW NALEŻY
ZASTOSOWAĆ NASTĘPUJĄCE DODATKOWE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI:
− Domaziówkowe wstrzykiwanie kortykosteroidu może wywołać działania ogólne i miejscowe.
− W celu wykluczenia ewentualnego zakażenia, konieczne jest odpowiednie przebadanie płynu
   stawowego.
− Znaczny wzrost natężenia bólu z towarzyszącym miejscowym obrzękiem, ograniczeniem ruchów
   w stawie, gorączką i pogorszeniem samopoczucia, są potencjalnymi objawami ostrego ropnego
   zapalenia stawów. W przypadku wystąpienia tego powikłania i potwierdzenia rozpoznania
   posocznicy, lekarz zaleci przerwanie wykonywania miejscowych wstrzyknięć
   glikokortykosteroidów i zaleci odpowiednie leczenie przeciwdrobnoustrojowe.
− Należy unikać miejscowego podawania steroidów do stawu objętego w przeszłości zakażeniem.
− Nie zaleca się pobierania wielu dawek leku Depo-Medrol z lidokainą z jednej fiolki, w przypadku
   wstrzykiwania wewnątrzmaziówkowo.
− Glikokortykosteroidów nie należy wstrzykiwać do stawów niestabilnych. Bezwzględnie konieczne
   jest zastosowanie jałowej techniki, aby zapobiec zakażeniom i zanieczyszczeniu leku.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania lidokainy do znieczulenia miejscowego

Podawanie leków miejscowo znieczulających, takich jak lidokaina wchodząca w skład
metyloprednizolonu z lidokainą w postaci roztworu do wstrzykiwań, powinno odbywać się
w warunkach, w których możliwe jest natychmiastowe przystąpienie do resuscytacji. Niektóre
procedury znieczulenia miejscowego mogą wiązać się z wystąpieniem ciężkich działań niepożądanych
niezależnie od zastosowanego leku do znieczulenia miejscowego i są zazwyczaj wynikiem
podwyższonego stężenia leku w osoczu spowodowanego przypadkowym wstrzyknięciem
donaczyniowym, podaniem zbyt dużej dawki lub szybkim wchłanianiem z silnie unaczynionych
okolic ciała. Mogą one również wystąpić w wyniku nadwrażliwości, idiosynkrazji lub zmniejszonej
tolerancji ze strony pacjenta. Ogólnoustrojowe działania toksyczne dotyczą głównie ośrodkowego
układu nerwowego i (lub) układu krążenia.
Podobnie jak w przypadku innych leków miejscowo znieczulających, lidokainę należy stosować
ostrożnie u pacjentów z padaczką, nużliwością mięśni, zaburzeniami przewodzenia serca, zastoinową
niewydolnością serca, hipowolemią i bradykardią. Dzieci i młodzież, pacjenci w podeszłym wieku
i pacjenci z osłabionym układem odpornościowym wymagają stosowania mniejszych dawek
odpowiednio do wieku i stanu fizycznego.

Lek Depo-Medrol z lidokainą a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Depo-Medrol z lidokainą może
wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie leku Depo-Medrol
z lidokainą.

Może być konieczne dostosowanie dawki leku Depo-Medrol z lidokainą podczas jednoczesnego
stosowania z następującymi lekami:
− leki przeciwbakteryjne: izoniazyd
− antybiotyk przeciwgruźliczy: ryfampicyna
− leki przeciwzakrzepowe (doustne). Jednoczesne stosowanie z lekiem Depo-Medrol z lidokainą,
   może zmniejszyć lub zwiększyć działanie leków przeciwzakrzepowych. Należy kontrolować
   wskaźniki krzepnięcia krwi, aby zapewnić odpowiednie działanie przeciwzakrzepowe.
− leki przeciwdrgawkowe: karbamazepina, fenobarbital, fenytoina
− leki antycholinergiczne: blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Podczas jednoczesnego
   stosowania dużych dawek leku Depo-Medrol z lidokainą i leków przeciwcholinergicznych,
   np. leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, donoszono o występowaniu ostrej
   miopatii.
− leki zwiotczające, np. pankuronium, wenkuronium; lek Depo-Medrol z lidokainą może częściowo
   hamować blokadę nerwowo-mięśniową, wywołaną przez leki zwiotczające.
− antycholinesterazy: lek Depo-Medrol z lidokainą może zmniejszać wpływ antycholinesteraz
   u pacjentów z miastenią.
− leki przeciwcukrzycowe: u osób chorych na cukrzycę, może być konieczne dostosowanie dawki
   leków przeciwcukrzycowych, ponieważ lek Depo-Medrol z lidokainą może zwiększyć stężenie
   glukozy we krwi.
− leki przeciwwymiotne: aprepitant, fosaprepitant
− leki przeciwgrzybicze: itrakonazol, ketokonazol
− leki przeciwwirusowe - inhibitory proteazy HIV: indynawir i rytonawir
− inhibitor aromatazy: aminoglutetymid
− antagonista kanału wapniowego: diltiazem
− doustne leki antykoncepcyjne: etynyloestradiol/noretyndron
− sok grejpfrutowy
− leki immunosupresyjne: cyklosporyna. W przypadku jednoczesnego stosowania cyklosporyny
   i leku Depo-Medrol z lidokainą, występuje wzajemne hamowanie metabolizmu, co może
   zwiększać stężenie jednego lub obu leków w osoczu. W związku z tym, istnieje możliwość, że po
   jednoczesnym podawaniu zwiększy się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych
   z przyjmowaniem jednego z leków. W czasie jednoczesnego stosowania donoszono
   o występowaniu drgawek.
− leki immunosupresyjne: cyklofosfamid, takrolimus
− makrolidowe leki przeciwbakteryjne: klarytromycyna, erytromycyna, troleandomycyna
− niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): duże dawki aspiryny (kwasu acetylosalicylowego).
   Jednoczesne stosowanie leków przeciwzapalnych z lekiem Depo-Medrol z lidokainą, może
   zwiększać częstość występowania przypadków krwawienia i owrzodzenia przewodu
   pokarmowego. Należy zachować ostrożność, w przypadku stosowania aspiryny w połączeniu
   z lekiem Depo-Medrol z lidokainą.
− leki zmniejszające stężenie potasu. Podczas jednoczesnego stosowania leku Depo-Medrol
   z lidokainą z lekami zmniejszającymi stężenie potasu (np. moczopędnymi), pacjenci powinni być
  obserwowani pod kątem rozwoju hipokaliemii (stan, w którym stężenie jonów potasu we krwi jest
   poniżej wartości określonych przez normy laboratoryjne). Podczas jednoczesnego stosowania leku
   Depo-Medrol z lidokainą z amfoterycyną B, ksantenami czy agonistami beta2, zwiększa się ryzyko
   hipokaliemii.
− leki hamujące metabolizm lidokainy (np. cymetydyna). Jednoczesne stosowanie leków hamujących
   metabolizm lidokainy (np. cymetydyny) i leku Depo-Medrol z lidokainą może powodować wzrost
   stężenia lidokainy w osoczu do potencjalnie toksycznego stężenia w przypadku wielokrotnego
   podawania dużych jej dawek przez długi czas. Interakcje te nie mają jednak znaczenia klinicznego
   podczas krótkotrwałego leczenia lidokainą w zalecanych dawkach. U pacjentów otrzymujących
   inne leki miejscowo znieczulające lub leki przeciwarytmiczne klasy IB, lidokainę należy stosować
   z zachowaniem ostrożności ze względu na kumulację działań toksycznych.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Płodność

W badaniach na zwierzętach wykazano, że lek Depo-Medrol z lidokainą ma działanie upośledzające
płodność.

Ciąża

Metyloprednizolon
Niektóre badania na zwierzętach wykazały, że kortykosteroidy podawane matkom mogą powodować
wystąpienie wad rozwojowych płodu.

Natomiast nie wykazano, aby kortykosteroidy powodowały występowanie wad wrodzonych u płodów,
których matki przyjmowały kortykosteroidy w okresie ciąży.

Kortykosteroidy przenikają przez barierę łożyskową.

W jednym retrospektywnym badaniu stwierdzono zwiększenie wystąpienia niskiej masy urodzeniowej
noworodków, których matki stosowały kortykosteroidy. U ludzi, ryzyko wystąpienia niskiej masy
urodzeniowej wykazuje zależność od stosowanej dawki. Ryzyko to może być zmniejszone poprzez
stosowanie niższych dawek kortykosteroidów.

Niemowlęta urodzone przez pacjentki, które przyjmowały znaczne dawki leku Depo-Medrol
z lidokainą w czasie ciąży, powinny być dokładnie obserwowane i badane w kierunku niewydolności
kory nadnerczy, mimo, że niewydolność kory nadnerczy noworodków wydaje się rzadko występować
u niemowląt wystawionych na ekspozycję kortykosteroidów w okresie życia płodowego.

Lidokaina

Lidokaina łatwo przechodzi przez barierę łożyskową.

Stosowanie miejscowe lidokainy, podczas ciąży i porodu może powodować występowanie działań
niepożądanych u matki i płodu. Kortykosteroidy i lidokaina przechodzą przez barierę łożyskową.

Metyloprednizolonu octan z lidokainą

Dopóki nie zostaną przeprowadzone odpowiednie badania, dotyczące wpływu produktu Depo-Medrol
z lidokainą na procesy rozrodcze u ludzi, nie należy go podawać kobietom ciężarnym, chyba że po
dokonaniu dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka dla matki i płodu.

Nie jest znany wpływ kortykosteroidów na przebieg porodu.

U niemowląt urodzonych przez matki długotrwale stosujące kortykosteroidy w okresie ciąży
obserwowano rozwój zaćmy.

Lek Depo-Medrol z lidokainą zawiera alkohol benzylowy (patrz punkt 2 „Lek Depo-Medrol
z lidokainą zawiera alkohol benzylowy i sód”).

Karmienie piersią

Metyloprednizolon
Kortkosteroidy przenikają do mleka matki.

U dzieci karmionych piersią, lek Depo-Medrol z lidokainą, który przeniknął do mleka matki, może
hamować wzrost i wpływać na wytwarzanie endogennych glikokortykosteroidów.

Lidokaina

Lidokaina przenika do mleka matki.

Metyloprednizolonu octan z lidokainą

Lek ten może być stosowany przez kobiety karmiące piersią, tylko po dokładnej ocenie stosunku
korzyści do ryzyka u matki i niemowlęcia.

Lek Depo-Medrol z lidokainą zawiera alkohol benzylowy (patrz punkt 2„ Lek Depo-Medrol
z lidokainą zawiera alkohol benzylowy i sód”).

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie był badany wpływ leku Depo-Medrol z lidokainą, na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.

Pacjenci, u których podczas stosowania leku Depo-Medrol z lidokainą występują zawroty głowy,
zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, zmęczenie, tymczasowe zaburzenia poruszania się
i upośledzenie koordynacji ruchowej nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jeżeli znieczulenie w warunkach ambulatoryjnych, ze względu na miejsce znieczulenia, wpływa na
zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, pacjenci powinni unikać
tych czynności do czasu pełnego powrotu do normalnego funkcjonowania.

Lek Depo-Medrol z lidokainą zawiera alkohol benzylowy i sód

Lek Depo-Medrol z lidokainą zawiera 8,7 mg alkoholu benzylowego w każdym 1 ml roztworu, co
odpowiada 8,7 mg/ml alkoholu benzylowego. Alkohol benzylowy może powodować reakcje
alergiczne. Podawanie go małym dzieciom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych,
w tym zaburzeń oddychania (tzw. „gasping syndrome”). Nie stosować leków zawierających alkohol
benzylowy u noworodków (do 4. tygodnia życia) ani nie podawać takich leków małym dzieciom
(w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza. Należy zasięgnąć porady
lekarza lub farmaceuty, jeśli pacjent ma chorobę wątroby lub nerek, jest w ciąży lub karmi piersią,
gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w organizmie i powodować działania
niepożądane, takie jak zwiększenie ilości kwasu we krwi (tzw. kwasica metaboliczna).

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na każdą fiolkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

3. Jak stosować lek Depo-Medrol z lidokainą

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

Informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, przeznaczone wyłącznie dla fachowego
personelu medycznego, podano na końcu ulotki.

Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce, sposobie i miejscu podania leku Depo-Medrol z lidokainą.

Leczenie lekiem Depo-Medrol z lidokainą nie eliminuje potrzeby zastosowania innych leków. Chociaż
ta metoda leczenia prowadzi do złagodzenia objawów, nie zapewnia pod żadnym względem
wyleczenia i hormon nie wpływa na przyczynę zapalenia.

1. Reumatoidalne zapalenie stawów i choroba zwyrodnieniowa stawów
Wielkość dawki do podania dostawowego zależy od wielkości stawu i ciężkości leczonego stanu
u danego pacjenta. Zazwyczaj zalecane dawki mogą wynosić od 4 mg do 80 mg. W przypadkach
schorzeń przewlekłych, wstrzyknięcia można powtarzać w odstępach od jednego do pięciu lub więcej
tygodni, zależnie od stopnia zmniejszenia objawów, uzyskanego dzięki podaniu pierwszego
wstrzyknięcia.

2. Zapalenie kaletki maziowej
Lekarz dostosuje odpowiednio dawkę leku, podawaną do kaletki stawowej, w zależności od ciężkości
przebiegu choroby i reakcji pacjenta na leczenie.

3. Pozostałe stany: ganglion, zapalenie ścięgna, zapalenie nadkłykcia
Lekarz dostosuje odpowiednio dawkę leku w zależności od ciężkości leczonego schorzenia i reakcji
pacjenta na leczenie.
Zazwyczaj zalecane dawki mogą wynosić od 4 mg do 30 mg. W leczeniu stanów nawracających lub
przewlekłych konieczne może być powtórne wykonanie wstrzyknięcia.
W wielu przypadkach pojedyncze wstrzyknięcie leku, znacznie zmniejsza wielkość torbieli stawowej,
a nawet może spowodować jej zniknięcie.
Każde wstrzyknięcie leku Depo-Medrol z lidokainą należy wykonywać w warunkach jałowych.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Należy ostrożnie stosować długotrwałe leczenie lekiem Depo-Medrol z lidokainą, u dzieci i młodzieży
w dobowych dawkach podzielonych. Lekarz powinien ograniczyć stosowanie tego typu leczenia do
najcięższych wskazań (patrz punkt: ostrzeżenia).

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Lek Depo-Medrol z lidokainą należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Depo-Medrol z lidokainą

Metyloprednizolon
Nie istnieje zespół kliniczny ostrego przedawkowania metyloprednizolonu octanu.
Długotrwałe stosowanie leku w dawkach często powtarzanych (raz na dobę lub kilka razy
w tygodniu), może wywołać zespół Cushinga i inne reakcje związane z przewlekłym stosowaniem
leczenia steroidami.

Lidokaina
Objawy ostrej toksyczności ogólnoustrojowej
Działanie toksyczne na ośrodkowy układ nerwowy manifestuje się objawami o narastającym
nasileniu. U pacjentów mogą początkowo występować: parestezje okołoustne, drętwienie języka,
zawroty głowy, przeczulica słuchowa i szumy uszne. Zaburzenia widzenia i drżenie lub drganie
mięśni należą do cięższych objawów i mogą poprzedzać wystąpienie drgawek uogólnionych. Nie
należy ich mylić z zachowaniami neurotycznymi. U pacjenta może wystąpić utrata przytomności
i duże napady padaczkowe (typu grand mal), które mogą trwać od kilku sekund do kilku minut. Ze
względu na zwiększoną aktywność mięśniową podczas drgawek szybko dochodzi do niedotlenienia
i hiperkapnii oraz zaburzenia prawidłowych procesów oddychania i niedrożności dróg oddechowych.
W ciężkich przypadkach może dojść do zatrzymania oddechu. Toksyczne działanie leków miejscowo
znieczulających nasilane jest przez kwasicę metaboliczną.

W ciężkich przypadkach mogą wystąpić objawy ze strony układu krążenia. W wyniku dużych stężeń
ogólnoustrojowych może dojść do: niedociśnienia tętniczego, bradykardii, arytmii i zatrzymania akcji
serca, co może prowadzić do zgonu. O ile nie wstrzyknięto zbyt dużej dawki leku miejscowo
znieczulającego, powrót do stanu sprzed podania leku następuje szybko w wyniku jego redystrybucji
z ośrodkowego układu nerwowego oraz metabolizmu.

Leczenie objawów ostrej toksyczności
W przypadku pojawienia się objawów ostrej toksyczności ogólnoustrojowej należy natychmiast
przerwać wstrzykiwanie leku znieczulającego.

W przypadku wystąpienia drgawek i depresji ośrodkowego układu nerwowego konieczne będzie
poddanie pacjenta odpowiedniemu leczeniu, które ma na celu natlenienie, zatrzymanie drgawek
i wspomaganie krążenia. Należy zapewnić drożność dróg oddechowych i podać tlen oraz, jeśli zajdzie
taka potrzeba, zastosować wentylację wspomaganą (za pomocą maski twarzowej i worka
samorozprężalnego). Krążenie należy podtrzymywać za pomocą infuzji osocza lub płynów dożylnych.
W sytuacjach, gdy wymagane jest dalsze leczenie wspomagające z powodu wystąpienia depresji
układu krążenia, można rozważyć zastosowanie leku wazopresyjnego, chociaż wiąże się to z ryzykiem
pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego. Drgawki można kontrolować poprzez dożylne podanie
diazepamu lub tiopentalu sodu, pamiętając jednak, że leki przeciwdrgawkowe mogą również osłabiać
proces oddychania i krążenia. Długotrwałe drgawki mogą pogarszać wentylację i natlenianie pacjenta.
W takich przypadkach należy rozważyć wczesną intubację dotchawiczą. Jeśli u pacjenta wystąpi
zatrzymanie krążenia, należy zastosować standardowe procedury resuscytacji krążeniowo-
oddechowej. Niezmiernie istotne jest nieustanne optymalne dotlenianie oraz wentylacja pacjenta, jak
również wspomaganie krążenia oraz leczenie objawów kwasicy metabolicznej.

W leczeniu ostrego przedawkowania lidokainy dializa nie jest skuteczna.

Pominięcie zastosowania leku Depo-Medrol z lidokainą

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Depo-Medrol z lidokainą

O przerwaniu leczenia decyduje lekarz. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zgłaszano następujące działania niepożądane, związane ze stosowaniem leku Depo-Medrol
z lidokainą, następującymi przeciwwskazanymi drogami podania: dooponowo lub nadtwardówkowo:
zapalenie pajęczynówki, zaburzenia czynności żołądka i jelit lub pęcherza moczowego, ból głowy,
zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, niedowład poprzeczny (porażenie poprzeczne), napady
drgawkowe, zaburzenia czucia.

Podobnie jak w przypadku innych środków miejscowo znieczulających, działania niepożądane
lidokainy występują rzadko i zazwyczaj wiążą się ze zwiększonym stężeniem w osoczu
spowodowanym przypadkowym wstrzyknięciem donaczyniowym, podaniem zbyt dużej dawki lub
szybkim wchłanianiem z silnie unaczynionych okolic ciała. Działania te mogą występować również
w wyniku nadwrażliwości, idiosynkrazji lub zmniejszonej tolerancji ze strony pacjenta.
Ogólnoustrojowe działania toksyczne dotyczą głównie ośrodkowego układu nerwowego i (lub) układu
krążenia. Do objawów neurologicznych ogólnoustrojowego działania toksycznego należą: zawroty
głowy lub uczucie oszołomienia, nerwowość, drżenie, parestezje okołoustne, drętwienie języka,
senność, drgawki, śpiączka. Reakcje ze strony układu krążenia mają charakter hamujący i mogą
objawiać się: niedociśnieniem tętniczym, bradykardią, zahamowaniem czynności mięśnia sercowego,
zaburzeniami rytmu serca i w niektórych przypadkach zatrzymaniem akcji serca lub zasłabnięciem
na tle krążeniowym. Objawami toksycznego działania lidokainy mogą być: niewyraźne widzenie,
podwójne widzenie i ślepota przejściowa.

Do możliwych działań niepożądanych występujących po podaniu leku Depo-Medrol z lidokainą
należą:

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

− zakażenia oportunistyczne^e, zakażenia^e, zapalenie otrzewnej^{c, e}
− leukocytoza (zwiększona liczba krwinek białych we krwi)^e
− nadwrażliwość na lek, reakcja anafilaktyczna, reakcja anafilaktoidalna
− rozwinięcie się zespołu Cushinga (zespół objawów klinicznych, które są konsekwencją nadmiaru
   hormonów glikokortykosteroidowych w organizmie)^e, niedoczynność przysadki^e, zespół
   odstawienia steroidów^e
− kwasica metaboliczna^e, zatrzymanie sodu (gromadzenie sodu w organizmie)^e, zatrzymanie
   płynów^e, alkaloza hipokaliemiczna (zasadowica z niskim stężeniem jonów potasu we krwi)^e,
   dyslipidemia (nieprawidłowe stężenie w surowicy na czczo jednej lub więcej frakcji lipoprotein
   lub ich składu)^e, zaburzenia tolerancji glukozy^e, zwiększone zapotrzebowanie na insulinę
   (lub doustne leki przeciwcukrzycowe, u osób chorych na cukrzycę)^{a, e}, lipomatoza (nadmierne
   gromadzenie się tkanki tłuszczowej)^e, zwiększenie apetytu (mogące prowadzić do wzrostu masy
   ciała)^e
− zaburzenia afektywne^e (w tym nastrój depresyjny^e, nastrój euforyczny, afektywna chwiejność
   emocjonalna^e, uzależnienie od leku^e, myśli samobójcze^e), zaburzenia psychotyczne^e (w tym stan
   pobudzenia maniakalnego^e, urojenia^e, omamy^e i schizofrenia^e), zaburzenia umysłowe^e, zmiany
   osobowoście, stan splątania, niepokój, wahania nastroju^e, dysfunkcjonalne zachowania^e,
   bezsenność^e, drażliwość^e, nerwowość^d
− tłuszczakowatość nadtwardówkowae, zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego (z obecnością
   tarczy zastoinowej [łagodne nadciśnienie śródczaszkowe])e, utrata przytomnościd, napady
   drgawkowe, amnezjae, zaburzenia poznawczee, drżenied, sennośćd, hipoestezjad, zawroty głowy,
   ból głowy^e
− chorioretinopatia^e, zaćma^e, jaskra^e, wytrzeszcz^e, podwójne widzenie^d, zaburzenia widzenia^d,
   rzadko – nieostre widzenie
− zawroty głowy (pochodzenia błędnikowego)^e, szumy uszne^d
− zatrzymanie akcji serca^d, zaburzenia rytmu serca^d, zastoinowa niewydolność serca (u podatnych
   pacjentów)^e, bradykardia^d
− zapaść krążeniowa^d, zakrzepica^e, nadciśnienie tętnicze^e, niedociśnienie tętnicze
− zatrzymanie oddechu^d, depresja oddechowa^d, zator tętnicy płucnej^e, czkawka^e, skurcz oskrzeli^d,
   duszność^d
− wrzody trawienne^{b, e}, perforacja jelit^e, krwawienie z żołądka^e, zapalenie trzustki^e, wrzodziejące
   zapalenie przełyku^e, zapalenie przełyku^e, rozdęcie brzucha^e, ból brzucha^e, biegunka^e,
   niestrawność^e, nudności, wymioty^d
− obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy^d, nadmierne owłosienie^e, wybroczyny^e, wylew krwawy
   podskórny lub dotkankowy^e, zanik skóry^e, rumień^e, nadmierne pocenie się^e, rozstępy skórne^e,
   wysypka, świąd^e, pokrzywka, trądzik^e, przebarwienia skóry^e, utrata koloru skóry^e, zmiany skórne^d
− osłabienie mięśniowe^e, ból mięśniowy^e, miopatia^e, zanik lub utrata tkanki mięśniowej^e,
   osteoporoza^e, martwica kości^e, złamania patologiczne^e, neuropatia stawowa^e, ból stawów^e,
   zahamowanie wzrostu^e, drżenie mięśni^d
− nieregularne miesiączkowanie^e
− jałowy ropień^e, utrudnione gojenie się ran^e, obrzękd, obrzęk obwodowy^e, zmęczenie^e, złe
   samopoczucie^e, reakcje w miejscu wstrzyknięcia^e, uczucie zimna^d, uczucie gorąca^d
− zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego^e, zmniejszenie tolerancji węglowodanów^e,
   zmniejszenie stężenia potasu we krwi^e, zwiększenie stężenia wapnia w moczu^e, zwiększenie
   aktywności aminotransferazy alaninowej^e, zwiększenie aktywności aminotransferazy
   asparaginianowej^e, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwie, zwiększenie stężenia
   mocznika we krwi^e, zahamowanie reakcji w testach skórnych^{a, e}
− kompresyjne złamania kręgów^e, zerwanie ścięgna<sup>e

a</sup> Termin nie jest terminem preferowanym wg MedDRA
^b Perforacja wrzodu trawiennego i krwotok z wrzodu trawiennego
^c Zapalenie otrzewnej, może być pierwszym objawem przedmiotowym lub podmiotowym zaburzeń
żołądka i jelit, takich jak perforacja, zaparcie lub zapalenie trzustki
^d Zgłoszone tylko dla lidokainy
^e Zgłoszone tylko dla metyloprednizolonu octanu

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio
do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
podmiotu odpowiedzialnego.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Depo-Medrol z lidokainą

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowanie i inne informacje

Co zawiera lek Depo-Medrol z lidokainą

­ - Substancjami czynnymi leku są: metyloprednizolonu octan (40 mg) i lidokainy chlorowodorek
  jednowodny (10 mg).

­ - Pozostałe składniki to: makrogol, alkohol benzylowy (E1519), sodu chlorek, mirystylo-gamma
  pikoliny chlorek, sodu wodorotlenek (do odpowiedniego pH), kwas solny (do odpowiedniego pH),
  woda do wstrzykiwań (patrz punkt 2 „Lek Depo-Medrol z lidokainą zawiera alkohol benzylowy
  i sód”).

Jak wygląda lek Depo-Medrol z lidokainą i co zawiera opakowanie

Opakowanie zawiera 1 fiolkę ze szkła bezbarwnego w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny

Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgia

Wytwórca

Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs
Belgia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do lokalnego

przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Pfizer Polska Sp. z o.o.
tel. 22 335 61 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego

Leczenie lekiem Depo-Medrol z lidokainą nie eliminuje potrzeby zastosowania środków
konwencjonalnych. Chociaż ta metoda leczenia prowadzi do złagodzenia objawów, nie zapewnia pod
żadnym względem pełnego wyleczenia, a hormon nie wpływa na przyczynę zapalenia.

1. Reumatoidalne zapalenie stawów i choroba zwyrodnieniowa stawów
Wielkość dawki metyloprednizolonu do podania dostawowego zależy od wielkości stawu i ciężkości
leczonego stanu u danego pacjenta. W przypadkach schorzeń przewlekłych, wstrzyknięcia można
powtarzać w odstępach od jednego do pięciu lub więcej tygodni, zależnie od stopnia zmniejszenia
objawów uzyskanego dzięki podaniu pierwszego wstrzyknięcia. Dawki metyloprednizolonu w
poniższej tabeli podano orientacyjnie:

Wielkość stawu - Duży (stawy kolanowe, stawy skokowe, stawy barkowe)
Zakres dawkowania metyloprednizolonu: od 20 do 80 mg

Wielkość stawu - Średni (stawy łokciowe, nadgarstki)
Zakres dawkowania metyloprednizolonu: od 10 do 40 mg

Wielkość stawu - Mały (stawy śródręczno-paliczkowe, stawy międzypaliczkowe,
stawy mostkowo-obojczykowe, stawy barkowo-obojczykowe)
Zakres dawkowania metyloprednizolonu: od 4 do 10 mg

Zaleca się, aby przed wykonaniem wstrzyknięcia dostawowego, dokładnie zapoznać się z anatomią
danego stawu. Aby uzyskać optymalne działanie przeciwzapalne, wstrzyknięcie należy wykonać do
przestrzeni maziówkowej. Z zastosowaniem jałowej techniki, typowej dla wykonywania nakłucia
lędźwiowego, należy szybko wprowadzić do przestrzeni maziówkowej jałową igłę rozmiaru od 20 do
24 (założoną na suchą strzykawkę). W celu sprawdzenia, czy igła została wprowadzona do przestrzeni
stawowej, należy wykonać aspirację tylko kilku kropel płynu stawowego. Wstrzyknięcie do każdego
stawu wykonuje się w miejscu, w którym jama maziówkowa znajduje się najbardziej powierzchniowo
i jest w największej mierze wolna od dużych naczyń i nerwów. Po wprowadzeniu igły, w miejsce
wstrzyknięcia, wyjmuje się strzykawkę, do której wykonano aspirację i zastępuje ją drugą strzykawką
zawierającą pożądaną ilość leku Depo-Medrol z lidokainą. Następnie wykonuje się aspirację
niewielkiej ilości płynu stawowego, aby upewnić się, czy igła nadal znajduje się w przestrzeni
maziówkowej. Po wykonaniu wstrzyknięcia należy kilka razy łagodnie poruszyć stawem, co pomaga
w wymieszaniu zawiesiny z płynem stawowym. Miejsce wstrzyknięcia przykrywa się następnie
niewielkim, jałowym opatrunkiem.

Właściwymi miejscami wykonywania wstrzyknięć dostawowych są stawy: kolanowe, skokowe,
nadgarstkowe, łokciowe, barkowe, międzypaliczkowe i biodrowe. Wprowadzenie igły do stawu
biodrowego jest często trudne; należy uważać, aby nie przebić dużych naczyń krwionośnych, które
przebiegają w tej okolicy. Stawy niedostępne anatomicznie, takie jak stawy kręgosłupa i stawy
krzyżowo-biodrowe, w których brak jest przestrzeni maziówkowej nie są odpowiednim miejscem do
wykonania wstrzyknięcia. Niepowodzenia leczenia najczęściej wynikają z tego, że nie udało się podać
leku do przestrzeni stawowej, chociaż w niektórych przypadkach leczenie może nie powieść się
również pomimo prawidłowego wykonania wstrzyknięcia do jamy stawowej potwierdzonego
aspiracją płynu. Leczenie miejscowe nie wpływa na podstawowy proces chorobowy, w związku
z czym zawsze, gdy jest to możliwe, należy je uzupełnić fizykoterapią i korekcją ortopedyczną.

2. Zapalenie kaletki maziowej
Należy starannie oczyścić obszar wokół miejsca wstrzyknięcia i w razie potrzeby zastosować
znieczulenie miejscowe.

Do kaletki stawowej wprowadza się jałową igłę o rozmiarze od 20 do 24 założoną na suchą
strzykawkę, po czym aspiruje się płyn. Igłę należy pozostawić w miejscu a strzykawkę wymienić na
kolejną, zawierającą pożądaną dawkę produktu. Po wykonaniu wstrzyknięcia należy wyjąć igłę
i nałożyć niewielki opatrunek.

3. Pozostałe stany: ganglion, zapalenie ścięgna, zapalenie nadkłykcia
W leczeniu takich stanów, jak zapalenie ścięgna lub zapalenie pochewki ścięgna, po zastosowaniu
odpowiedniego środka antyseptycznego, należy uważać, aby wprowadzić zawiesinę do pochewki
ścięgna, a nie do samej jego tkanki. Ścięgno łatwiej jest wyczuć dotykiem w pozycji rozciągniętej.
W przypadku leczenia zapalenia nadkłykcia, należy ostrożnie wyznaczyć granice obszaru największej
bolesności i wstrzyknąć zawiesinę do tej okolicy.
W przypadku ganglionów pochewek ścięgna, zawiesinę należy wstrzyknąć bezpośrednio do torbieli.
W wielu przypadkach pojedyncze wstrzyknięcie leku znacznie zmniejsza wielkość torbieli stawowej,
a nawet może spowodować jej zniknięcie.
Zależnie od ciężkości leczonego stanu, podawane dawki mogą wynosić od 4 do 30 mg. W leczeniu
stanów nawracających lub przewlekłych, konieczne może być powtórne wykonanie wstrzyknięcia.
Każde wstrzyknięcie należy wykonywać w warunkach jałowych (należy zastosować odpowiedni
środek antyseptyczny na skórę).

Instrukcja podawania
Leku Depo-Medrol z lidokainą nie należy rozcieńczać ani mieszać z innymi roztworami ze względu
na możliwe niezgodności fizyczne.
Leki do podawania pozajelitowego, należy przed podaniem sprawdzić czy nie zawierają cząstek
stałych i nie zmieniły zabarwienia, o ile pozwalają na to roztwór i pojemnik.

Przed użyciem wstrząsnąć energicznie, tak aby uzyskać jednolitą zawiesinę.

W przypadku stosowania fiolek wielodawkowych, zachować szczególne środki ostrożności, aby
zapobiec zanieczyszczeniu zawartości fiolki.

Lek jest sterylny, jednak wykorzystywanie fiolek do pobierania wielu dawek może prowadzić
do zanieczyszczenia, chyba że stosuje się ścisłą technikę aseptyczną. Należy zachować szczególną
ostrożność w przypadku podawania leku wewnątrzmaziówkowo – w tym celu należy stosować
strzykawki i igły jednorazowego użytku. Istnieją dane wskazujące, że chlorek benzalkonium nie jest
odpowiednim środkiem antyseptycznym do sterylizacji fiolek Depo-Medrol z lidokainą,
wykorzystywanych do podawania wielu dawek. Zaleca się stosowanie roztworu jodopowidonu lub
innego podobnego produktu do oczyszczenia górnej części fiolek przed aspiracją ich zawartości.
Nie zaleca się pobierania wielu dawek leku Depo-Medrol z lidokainą z jednej fiolki, w przypadku
wstrzykiwania wewnątrzmaziówkowo.