Amaryl

1. Co to jest lek Amaryl i w jakim celu się go stosuje

Amaryl jest doustnym lekiem zmniejszającym stężenie glukozy (cukru) we krwi. Jest to lek należący
do grupy leków zmniejszających stężenie glukozy we krwi nazywanych pochodnymi
sulfonylomocznika. Działanie leku Amaryl polega na zwiększeniu ilości insuliny uwalnianej przez
trzustkę. Insulina zmniejsza stężenie glukozy we krwi.

W jakim celu stosuje się lek Amaryl:

- Amaryl jest stosowany do leczenia cukrzycy typu 2, gdy za pomocą diety, ćwiczeń fizycznych
  i zmniejszenia masy ciała nie można wyrównać stężenia glukozy we krwi.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amaryl

Kiedy nie stosować leku Amaryl:

- jeśli pacjent ma uczulenie na glimepiryd lub inne leki z grupy pochodnych sulfonylomocznika
  (leki stosowane w celu zmniejszenia stężenia glukozy we krwi, np. glibenklamid) lub
  sulfonamidów (leki stosowane w przypadku zakażeń bakteryjnych, np. sulfametoksazol) lub
  którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent ma cukrzycę insulinozależną (cukrzyca typu 1),
- jeśli pacjent ma kwasicę ketonową (powikłanie cukrzycy powodujące zwiększenie stężenia
  kwasu w organizmie; mogą wówczas wystąpić następujące objawy: zmęczenie, nudności, częste
  oddawanie moczu i sztywnienie mięśni),
- jeśli pacjent ma śpiączkę cukrzycową,
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek,
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

Nie należy stosować leku w przypadku występowania któregokolwiek z wyżej wymienionych stanów.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, przed zastosowaniem leku Amaryl należy skontaktować się
z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Amaryl należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku, jeśli:

- u pacjenta wystąpił uraz, operacja, zakażenie przebiegające z gorączką lub inna sytuacja
  związana ze stresem; należy poinformować o tym lekarza, ponieważ niezbędna może być
  tymczasowa zmiana leczenia
- u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, przed zastosowaniem leku Amaryl należy skontaktować się
z lekarzem lub farmaceutą.

U pacjentów z niedoborem enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, wystąpić może
zmniejszenie stężenia hemoglobiny i rozpad czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna).

Informacje o stosowaniu leku Amaryl u osób w wieku poniżej 18 lat są ograniczone. Nie jest zalecane
stosowanie leku w tej grupie pacjentów.

Ważne informacje na temat hipoglikemii (małe stężenie cukru we krwi)

Podczas stosowania leku Amaryl u pacjenta wystąpić może hipoglikemia (małe stężenie cukru we
krwi). Poniżej znajdują się dodatkowe informacje na temat hipoglikemii, jej objawów i leczenia.

Następujące czynniki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia hipoglikemii:

- niechęć (występuje częściej u pacjentów w podeszłym wieku) lub niezdolność do
  współdziałania,
- niedożywienie, nieregularne posiłki lub pomijanie posiłków,
- zmiana diety,
- zastosowanie większej dawki leku Amaryl niż to konieczne (przedawkowanie),
- zaburzenia czynności nerek,
- ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
- pewne schorzenia wywołane zaburzeniami hormonalnymi (np. zaburzenia czynności tarczycy,
  przysadki mózgowej, kory nadnerczy),
- spożywanie alkoholu, zwłaszcza z jednoczesnym pomijaniem posiłków,
- jednoczesne przyjmowanie niektórych innych leków (patrz Amaryl a inne leki),
- wykonanie większego niż zwykle wysiłku fizycznego, jeśli posiłek był niedostatecznie obfity
  lub pożywienie zawierało mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów,
- leczenie lekiem Amaryl w przypadku braku jakichkolwiek wskazań.

Do objawów hipoglikemii należą:

- niepohamowany głód, ból głowy, nudności, wymioty, znużenie, senność, zaburzenia snu,
  niepokój ruchowy, agresja, zaburzenia koncentracji, czujności i czasu reakcji, depresja,
  dezorientacja, zaburzenia mowy i widzenia, afazja (zaburzenia zdolności mówienia), drżenie,
  niedowład, zaburzenia czucia, zawroty głowy, uczucie bezradności.
- mogą wystąpić także: pocenie się, wilgotna skóra, niepokój, przyspieszenie czynności serca,
  zwiększone ciśnienie tętnicze krwi, kołatanie serca, nagły silny ból w klatce piersiowej, który
  może promieniować na sąsiadujące części ciała (dusznica bolesna lub nieregularna czynność
  serca).

Jeśli stężenie glukozy (cukru) we krwi nadal będzie się zmniejszać, mogą wystąpić: stan splątania
(delirium), drgawki, utrata samokontroli, płytki oddech i zwolnienie akcji serca oraz może dojść do
utraty przytomności do stanu śpiączki włącznie.
Zmniejszenie stężenia cukru we krwi może dawać podobne objawy do udaru.

Leczenie hipoglikemii:

W wielu przypadkach objawy zmniejszonego stężenia glukozy we krwi cofają się bardzo szybko po
spożyciu niektórych rodzajów cukru, np. kostek cukru, słodkiego soku, posłodzonej herbaty.
Należy zawsze mieć przy sobie cukier (np. kostki cukru).
Należy pamiętać, że sztuczne substancje słodzące nie są skuteczne w leczeniu hipoglikemii (małego
stężenia cukru we krwi). Należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli spożycie
cukru nie spowodowało ustąpienia objawów hipoglikemii.

Badania laboratoryjne

Należy regularnie kontrolować stężenie glukozy we krwi lub moczu. Lekarz może również
przeprowadzać regularne badania krwi. Jest to konieczne do sprawdzenia czynności wątroby i liczby
krwinek.

Amaryl a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lekarz może podjąć decyzję o zmianie dawki leku Amaryl, jeśli pacjent stosuje inne leki, które mogą
osłabiać lub nasilać wpływ leku Amaryl na stężenie glukozy we krwi.

Poniższe leki mogą zwiększać wpływ leku Amaryl na stężenie glukozy we krwi, co może prowadzić
do wystąpienia hipoglikemii (małe stężenie cukru we krwi):
- inne leki w leczeniu cukrzycy (np. insulina lub metformina),
- leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych (fenylbutazon, azopropazon,
  oksyfenbutazon, leki o działaniu podobnym do kwasu acetylosalicylowego),
- leki stosowane w leczeniu zakażeń dróg moczowych (w tym niektóre sulfonamidy
  o przedłużonym działaniu),
- leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i grzybiczych (tetracykliny, chloramfenikol,
  flukonazol, mikonazol, antybiotyki chinolonowe, klarytromycyna),
- leki przeciwwzakrzepowe (pochodne kumaryny, np. warfaryna),
- leki wspomagające rozbudowę masy mięśni (sterydy anaboliczne),
- leki stosowane w terapii uzupełniającej męskie hormony płciowe,
- leki stosowane w leczeniu depresji (fluoksetyna, inhibitory MAO),
- leki zmniejszające duże stężenie cholesterolu (fibraty),
- leki obniżające wysokie ciśnienie tętnicze krwi (inhibitory ACE),
- leki przeciwarytmiczne stosowane w zapobieganiu zaburzeniom rytmu serca (dyzopiramid),
- leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (allopurinol, probenecyd, sulfinpirazon),
- leki stosowane w leczeniu raka (cyklofosfamidy, ifosfamidy, trofosfamidy),
- leki stosowane do zmniejszenia masy ciała (fenfluramina),
- leki stosowane w celu zwiększenia krążenia, podawane dożylnie w dużej dawce
  (pentoksyfilina),
- leki stosowane w leczeniu alergii nosa, np. kataru siennego (trytokwalina),
- leki nazywane sympatykolitykami stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi,
  niewydolności serca lub objawach choroby prostaty,
- fenyramidol,
- guanetydyna.

Poniższe leki mogą zmniejszać wpływ leku Amaryl na stężenie glukozy we krwi, co może prowadzić
do wystąpienia hiperglikemii (duże stężenie cukru we krwi):
- leki zawierające żeńskie hormony płciowe (estrogeny, progestageny),
- leki wspomagające wytwarzanie moczu (diuretyki), saluretyki,
- leki stymulujące tarczycę (np. lewotyroksyna),
- leki stosowane w leczeniu alergii i stanów zapalnych (glikokortykosteroidy),
- leki stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych (chlorpromazyna i pochodne
  fenotiazyny),
- leki stosowane w przyspieszonej akcji serca, w leczeniu astmy lub przekrwienia błony śluzowej
  nosa, kaszlu i przeziębieniu, do zmniejszania masy ciała lub stosowane w nagłych przypadkach
  zagrożenia życia (adrenalina i sympatykomimetyki),
- leki stosowane w leczeniu dużego stężenia cholesterolu (kwas nikotynowy i jego pochodne),
- leki stosowane w leczeniu zaparć używane długotrwale (środki przeczyszczające),
- leki stosowane w leczeniu napadów padaczki (fenytoina),
- leki stosowane w leczeniu nerwowości i zaburzeń snu (barbiturany),
- leki stosowane w leczeniu zwiększonego ciśnienia w oku (acetazolamid),
- leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi i obniżonego stężenia cukru we
  krwi (diazoksyd),
- leki stosowane w leczeniu zakażeń, gruźlicy (ryfampicyna),
- leki stosowane w leczeniu groźnego dla życia bardzo małego stężenia cukru we krwi
  (glukagon).

Poniższe leki mogą zwiększać lub zmniejszać wpływ leku Amaryl na stężenie glukozy we krwi:
- leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka (nazywane antagonistami receptora H2),
- leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub niewydolności serca, np.
  leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, klonidyna i rezerpina. Leki te mogą również
  osłabiać objawy hipoglikemii, dlatego podczas ich stosowania należy zachować ostrożność.

Amaryl może zwiększać lub zmniejszać działanie następujących leków:
- leki hamujące tworzenie się zakrzepów (pochodne kumaryny, np. warfaryna).

Kolesewelam (środek wiążący kwasy żółciowe) wiąże się z lekiem Amaryl i zmniejsza jego
wchłanianie z układu pokarmowego. Nie zaobserwowano tej interakcji, gdy lek Amaryl podawano
co najmniej 4 godziny przed zastosowaniem kolesewelamu. Dlatego też lek Amaryl należy podawać
co najmniej 4 godziny przed zastosowaniem kolesewelamu.

Amaryl z jedzeniem, piciem i alkoholem

Spożycie alkoholu może nasilić lub osłabić działanie leku Amaryl w sposób nieprzewidywalny.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Nie należy stosować leku Amaryl w ciąży i w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży
lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić
się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Amaryl może przenikać do mleka kobiecego.
Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Zdolność do koncentracji lub szybkiej reakcji może być zaburzona z powodu zmniejszenia stężenia
glukozy we krwi (hipoglikemia), zwiększenia stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia). Należy mieć
na uwadze to, że można wtedy stwarzać zagrożenie dla siebie lub innych (np. podczas prowadzenia
pojazdu lub obsługiwania maszyn). Pacjenci powinni poradzić się lekarza czy mogą prowadzić pojazd
lub obsługiwać maszyny, jeśli:
- często występuje u nich hipoglikemia,
- objawy ostrzegawcze hipoglikemii są osłabione lub nie występują.

Amaryl zawiera laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Amaryl zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Amaryl

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie leku

Lek należy przyjmować doustnie, tuż przed lub w trakcie pierwszego posiłku dnia (zazwyczaj
śniadanie) lub innego głównego posiłku. Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli
stosuje się lek Amaryl, należy przestrzegać zalecanej diety.

Tabletkę należy połykać bez rozgryzania lub żucia, popijając płynem.

Zalecana dawka

Dawka leku Amaryl zależy od stanu pacjenta oraz wyników badań stężenia glukozy we krwi i moczu
i jest określana przez lekarza. Nie należy stosować większej liczby tabletek niż zalecana przez lekarza.
- Dawka początkowa to jedna tabletka leku Amaryl – 1 mg raz na dobę.
- Lekarz może zwiększyć dawkę po 1-2 tygodniach terapii, jeśli zachodzi taka potrzeba.
- Maksymalna zalecana dawka to 6 mg leku Amaryl na dobę.
- Lekarz może zalecić równoczesne stosowanie glimepirydu z metforminą lub glimepirydu
  z insuliną. W takim przypadku lekarz zaleci odpowiednie, indywidulanie określone dawki
  glimepirydu z metforminą lub insuliną.
- W przypadku zmiany masy ciała, trybu życia lub gdy pacjent jest pod wpływem stresu, należy
  poinformować o tym lekarza, by mógł on dostosować dawkę leku, jeśli zajdzie taka potrzeba.
- Jeśli w opinii pacjenta działanie leku jest za słabe lub zbyt mocne, nie należy zmieniać dawki
  samodzielnie, należy skontaktować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Amaryl

Zastosowanie zbyt dużej liczby tabletek Amaryl lub przyjęcie dodatkowej dawki jest niebezpieczene
dla pacjenta, ponieważ istnieje ryzyko hipoglikemii (objawy hipoglikemii patrz punkt 2. Ostrzeżenia
i środki ostrożności). W takim przypadku należy natychmiast spożyć wystarczającą ilość cukru
(np. małe kostki cukru, słodki sok, posłodzoną herbatę) i poinformować jak najszybciej lekarza.
Leczenie hipoglikemii u dzieci, u których doszło do przypadkowego przyjęcia leku, ilość podanego im
cukru musi być kontrolowana, aby uniknąć ryzyka hiperglikemii. Osobom nieprzytomnym nie wolno
podawać pożywienia i napojów.

W razie długotrwałej hipoglikemii bardzo ważne jest, aby pacjent znajdował się pod kontrolą lekarza
do czasu, aż nie minie zagrożenie. Może być konieczne przyjęcie pacjenta do szpitala w celu
zachowania ostrożności. Należy pokazać lekarzowi opakowanie lub pozostałe tabletki, by wiedział
jaki lek został przyjęty.

Ciężkie przypadki hipoglikemii z utratą przytomności i ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi
wymagają szybkiej pomocy lekarskiej, najczęściej w szpitalu. Należy upewnić się, że w pobliżu
znajduje się zawsze uprzedzona wcześniej osoba, która wezwie lekarza na wypadek zagrożenia.

Pominięcie zastosowania leku Amaryl

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Amaryl

Po przerwaniu stosowania leku osiągnięte zmniejszenie stężenia glukozy we krwi nie będzie
utrzymane i choroba może się nasilić. Należy stosować Amaryl tak długo, jak zalecił lekarz.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast zwrócić się do lekarza jeśli wystąpią następujące objawy:

- Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką), które mogą
  rozwijać się w ciężkie reakcje z dusznością, zmniejszeniem ciśnienia tętniczego krwi, a nawet
  wstrząsem.
- Zaburzenia czynności wątroby, w tym zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka), zaburzenia
  przepływu żółci (cholestaza), zapalenie lub niewydolność wątroby.
- Alergia (nadwrażliwość) skóry, objawiająca się świądem, wysypką, pokrzywką,
  nadwrażliwością na światło. Pewne łagodne reakcje alergiczne mogą rozwijać się w ciężkie
  reakcje z utrudnionym połykaniem i oddychaniem, obrzmieniem warg, gardła lub języka.
- Ciężka hipoglikemia, utrata przytomności, napady drgawek lub śpiączka.

U niektórych pacjentów podczas stosowania leku Amaryl wystąpiły następujące działania
niepożądane:

Rzadko występujące (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów)

- Mniejsze niż prawidłowe stężenie glukozy we krwi (hipoglikemia, patrz punkt
 ważne przed zastosowaniem leku Amaryl, podpunkt Ostrzeżenia i środki ostrożności).
- Zmniejszenie liczby komórek krwi, takich jak:
  • płytki krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia lub sińców (małopłytkowość),
  • białe krwinki, co zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia zakażeń (leukopenia,
    granulocytopenia, agranulocytoza),
  • czerwone krwinki, co może powodować bladość skóry i osłabienie lub brak tchu
    (erytropenia, niedokrwistość hemolityczna),
  • płytki krwi, białe i czerwone krwinki, co może powodować wystąpienie niedoboru tych
    elementów krwi (pancytopenia).
Zaburzenia te zazwyczaj ustępują po przerwaniu stosowania leku Amaryl.

Bardzo rzadko występujące (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów)

- Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką), które mogą
  rozwijać się w ciężkie reakcje z dusznością, zmniejszeniem ciśnienia tętniczego krwi, a nawet
  wstrząsem.
- Zaburzona czynność wątroby, w tym zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka), zaburzenia przepływu
  żółci (cholestaza), zapalenie lub niewydolność wątroby.
- Nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej i ból brzucha.

Częstość nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych)

- Zaburzenia smaku.
- Łysienie.
- Znaczne zmniejszenia liczby płytek krwi (poniżej 10000/mikrolitr) oraz przypadki plamicy
  małopłytkowej.
- Zaburzenia widzenia, szczególnie na początku leczenia. Jest to spowodowane zmianami
  stężenia glukozy we krwi i objawy te powinny szybko ustąpić.
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (w badaniach krwi).
- Mogą wystąpić reakcje alergiczne na leki z grupy pochodnych sulfonylomocznika, sulfonamidy,
  lub leki pokrewne.
- Alergia (nadwrażliwość) skóry ze świądem, wysypką, pokrzywką. Pewne łagodne reakcje
  alergiczne mogą rozwijać się w ciężkie reakcje z utrudnionym połykaniem i oddychaniem,
  obrzmieniem warg, gardła lub języka.
- Substancja czynna leku Amaryl - glimepiryd, podobnie jak wszystkie pochodne
  sulfonylomocznika, może powodować zwiększenie masy ciała i nadwrażliwość na leki z grupy
  pochodnych sulfonylomocznika, sulfonamidy lub leki pokrewne.
- Zmniejszone stężenie sodu we krwi (w badaniach krwi), alergiczne zapalenie naczyń
  krwionośnych, nadwrażliwość na światło.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa.
Tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Amaryl

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po:
„Termin ważności (EXP):”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosować leku Amaryl jeśli widoczne są oznaki zepsucia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Amaryl

- Substancją czynną leku jest glimepiryd. Każda tabletka zawiera 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg
  glimepirydu w zależności od dawki wskazanej na blistrze i pudełku.
- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typu A), magnezu
  stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, powidon 25 000.
- Tabletki zawierają również barwniki:
  • tabletki 1 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E172),
  • tabletki 2 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E172) i lak z indygotyną (E132),
  • tabletki 3 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E172),
  • tabletki 4 mg zawierają lak z indygotyną (E132).

Jak wygląda lek Amaryl i co zawiera opakowanie

Tabletki wszystkich mocy leku Amaryl są podłużne i rowkowane po obu stronach. Tabletki można
podzielić na dwie równe dawki wzdłuż linii podziału.
Tabletki różnią się kolorem w zależności od dawki:
- 1 mg są różowe,
- 2 mg są zielone,
- 3 mg są jasnożółte,
- 4 mg są jasnoniebieskie.

Opakowanie zawiera 30 lub 120 tabletek w blistrach, umieszczonych w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Brüningstrasse 50
D-65926 Frankfurt nad Menem
Niemcy

Wytwórca

Sanofi S.r.l., Strada Statale 17 Km 22, 67019 Scoppito (AQ), Włochy
Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 avenue Gustave Eiffel, 37100 Tours, Francja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela

podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
tel.: +48 22 280 00 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: październik 2022