Alunbrig

1. Co to jest lek Alunbrig i w jakim celu się go stosuje

Lek Alunbrig zawiera substancję czynną brygatynib i jest rodzajem leku przeciwnowotworowego
zwanego inhibitorem kinazy. Lek Alunbrig stosuje się w leczeniu pacjentów dorosłych z
zaawansowanymi stadiami raka płuca zwanego niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Lek jest
podawany pacjentom, u których rak płuca jest wynikiem nieprawidłowej postaci genu zwanego kinazą
chłoniaka anaplastycznego (ALK).

Jak działa lek Alunbrig

Nieprawidłowy gen wytwarza białko zwane kinazą, które pobudza wzrost komórek nowotworowych.
Lek Alunbrig blokuje działanie tego białka, a tym samym spowalnia wzrost i rozprzestrzenianie się
raka.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Alunbrig

Kiedy nie przyjmować leku Alunbrig
- Jeśli pacjent ma uczulenie na brygatynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego
  leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Alunbrig lub podczas leczenia należy omówić to z lekarzem,
jeśli u pacjenta występują:

- Zaburzenia płuc lub oddychania
  Zaburzenia płuc, czasami ciężkie, występują częściej w ciągu pierwszych 7 dni leczenia.
  Objawy mogą być podobne do występujących w przypadku raka płuc. Należy poinformować
  lekarza o wszelkich nowych lub nasilających się objawach, takich jak dyskomfort podczas
  oddychania, duszność, ból w klatce piersiowej, kaszel i gorączka.
- Wysokie ciśnienie krwi
- Wolne bicie serca (bradykardia)
- Zaburzenia widzenia
  Należy powiedzieć lekarzowi o wszelkich zaburzeniach widzenia występujących podczas
  leczenia, takich jak widzenie błysków światła, niewyraźne widzenie lub nadwrażliwość na
  światło.
- Zaburzenia mięśni
  Należy zgłaszać lekarzowi wszelkie niewyjaśnione bóle mięśni, tkliwość lub osłabienie.
- Zaburzenia trzustki
  Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje ból w górnej części brzucha, w tym ból
  brzucha, który nasila się po jedzeniu i może promieniować do pleców, zmniejszenie masy ciała
  lub nudności.
- Zaburzenia wątroby
  Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje ból po prawej stronie brzucha,
  zażółcenie skóry lub białek oczu lub ciemne zabarwienie moczu.
- Wysokie stężenie cukru
- Nadwrażliwość na światło
  Należy ograniczyć czas przebywania na słońcu podczas leczenia i przez co najmniej 5 dni po
  przyjęciu ostatniej dawki leku. Gdy pacjent jest narażony na światło słoneczne, powinien nosić
  nakrycie głowy, odzież chroniącą skórę oraz stosować krem z filtrem przeciwsłonecznym
  chroniącym przed szerokim spektrum promieniowania UVA/UVB i balsam do ust z filtrem
  przeciwsłonecznym (SPF) 30 lub wyższym. Pomoże to w ochronie przed potencjalnymi
  oparzeniami słonecznymi.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma problemy z nerkami lub wymaga dializy. Objawami
zaburzeń czynności nerek mogą być: nudności, zmiany objętości lub częstości oddawania moczu,
nieprawidłowe wyniki badań krwi (patrz punkt 4).

Lekarz może zmienić leczenie lub przerwać stosowanie leku Alunbrig czasowo lub na stałe. Patrz
także informacje na początku punktu 4.

Dzieci i młodzież

Nie badano stosowania leku Alunbrig u dzieci i młodzieży. Nie zaleca się stosowania leku Alunbrig u
pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Lek Alunbrig a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Następujące leki mogą wpływać na leczenie lekiem Alunbrig lub lek Alunbrig może wpływać na
leczenie tymi lekami:
- ketokonazol, itrakonazol, worykonazol: leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych;
- indynawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir: leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem
  HIV;
- klarytromycyna, telitromycyna, troleandomycyna: leki stosowane w leczeniu zakażeń
  bakteryjnych;
- nefazodon: lek stosowany w leczeniu depresji;
- ziele dziurawca: lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji;
- karbamazepina: lek stosowany w leczeniu padaczki, epizodów euforii/depresji oraz niektórych
  dolegliwości bólowych;
- fenobarbital, fenytoina: leki stosowane w leczeniu padaczki;
- ryfabutyna, ryfampicyna: leki stosowane w leczeniu gruźlicy lub niektórych innych zakażeń;
- digoksyna: lek stosowany w leczeniu chorób serca;
- dabigatran: lek hamujący krzepnięcie krwi;
- kolchicyna: lek stosowany w leczeniu napadów dny moczanowej;
- prawastatyna, rozuwastatyna: leki zmniejszające podwyższone stężenie cholesterolu;
- metotreksat: lek stosowany w leczeniu ciężkiego zapalenia stawów, raka i łuszczycy skóry;
- sulfasalazyna: lek stosowany w leczeniu ciężkiego zapalenia jelit i reumatoidalnego zapalenia
  stawów;
- efawirenz, etrawiryna: leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV;
- modafinil: lek stosowany w leczeniu narkolepsji;
- bozentan: lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego;
- nafcylina: lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych;
- alfentanyl, fentanyl: leki stosowane w leczeniu bólu;
- chinidyna: lek stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca;
- cyklosporyna, syrolimus, takrolimus: leki hamujące działanie układu odpornościowego.

Stosowanie leku Alunbrig z jedzeniem i piciem

Podczas leczenia należy unikać wszelkich produktów zawierających grejpfruty, ponieważ mogą one
zmienić ilość brygatynibu w organizmie.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania leku Alunbrig w okresie ciąży, o ile korzyści z leczenia dla pacjentki nie
przewyższają ryzyka dla dziecka. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub
gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w wieku rozrodczym leczone lekiem Alunbrig powinny unikać zajścia w ciążę. Należy
stosować skuteczną, niehormonalną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 4 miesiące po
przerwaniu stosowania leku Alunbrig. Należy zapytać lekarza o odpowiednie metody antykoncepcji.

Karmienie piersią

Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Alunbrig. Nie wiadomo, czy brygatynib przenika
do mleka ludzkiego i może mieć niekorzystny wpływ na dziecko.

Płodność

Mężczyzn należy poinformować o konieczności powstrzymania się od prokreacji podczas leczenia
lekiem Alunbrig oraz stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia i przez
3 miesiące po jego zakończeniu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Alunbrig może powodować zaburzenia widzenia, zawroty głowy lub zmęczenie. Jeśli takie
objawy wystąpią, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w trakcie leczenia.

Lek Alunbrig zawiera laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Alunbrig zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Alunbrig

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to

Jedna tabletka 90 mg raz na dobę przez pierwsze 7 dni leczenia; następnie jedna tabletka 180 mg raz
na dobę.
Nie wolno samodzielnie zmieniać dawki leku Alunbrig bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Lekarz może dostosować dawkę zgodnie z potrzebami pacjenta. Może to wymagać stosowania
tabletek 30 mg w celu uzyskania nowej zalecanej dawki.

Opakowanie do rozpoczęcia leczenia

Na początku leczenia lekiem Alunbrig lekarz może przepisać opakowanie służące do rozpoczęcia
leczenia. Aby ułatwić rozpoczęcie leczenia, każde opakowanie do rozpoczęcia leczenia składa się z
opakowania zewnętrznego zawierającego dwa opakowania wewnętrzne:
- Alunbrig 90 mg, 7 tabletek powlekanych
- Alunbrig 180 mg, 21 tabletek powlekanych
Wymagana dawka jest drukowana na opakowaniu do rozpoczęcia leczenia.

Sposób stosowania

- Lek Alunbrig należy przyjmować raz na dobę, zawsze o tej samej porze każdego dnia.
- Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Tabletek nie wolno kruszyć ani
  rozpuszczać.
- Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
- Jeśli po przyjęciu leku Alunbrig wystąpią wymioty, nie należy przyjmować kolejnych tabletek
  aż do następnej pory przyjęcia zaplanowanej dawki.

Nie połykać pojemnika ze środkiem osuszającym, który znajduje się w butelce.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Alunbrig

Należy niezwłocznie poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjął większą niż zalecana
liczbę tabletek.

Pominięcie przyjęcia leku Alunbrig

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następną dawkę należy
przyjąć o zwykłej porze.

Przerwanie przyjmowania leku Alunbrig

Nie wolno przerywać przyjmowania leku Alunbrig bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z

poniższych ciężkich działań niepożądanych:

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

- Wysokie ciśnienie krwi
  Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią bóle głowy, zawroty głowy, niewyraźne
  widzenie, ból w klatce piersiowej lub duszność.

- Zaburzenia widzenia

  Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek zaburzenia widzenia, takie
  jak widzenie błysków światła, niewyraźne widzenie lub nadwrażliwość na światło.
  Lekarz może przerwać leczenie lekiem Alunbrig i skierować pacjenta do okulisty.
- Zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej we krwi w badaniach - może wskazywać
  na uszkodzenie mięśni, np. serca. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią jakiekolwiek
  niewyjaśnione bóle, tkliwość lub osłabienie mięśni.
- Zwiększona aktywność amylazy lub lipazy we krwi w badaniach - może wskazywać na
  zapalenie trzustki.
  Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje ból w górnej części brzucha, w tym ból
  brzucha, który nasila się po jedzeniu i może promieniować na plecy, zmniejszenie masy ciała
  lub nudności.
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi (aminotransferaza
  asparaginianowa, aminotransferaza alaninowa) w badaniach - może wskazywać na
  uszkodzenie komórek wątroby. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje ból po
  prawej stronie brzucha, zażółcenie skóry lub białek oczu, lub ciemne zabarwienie moczu.
- Zwiększone stężenie cukru we krwi
  Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent odczuwa silne pragnienie, musi oddawać mocz
  częściej niż zwykle, odczuwa silny apetyt, nudności, jest osłabiony, zmęczony lub
  zdezorientowany.

Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

- Zapalenie płuc
  Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek nowe lub nasilą się
  problemy z płucami lub oddychaniem, w tym ból w klatce piersiowej, kaszel i gorączka,
  zwłaszcza w ciągu pierwszego tygodnia przyjmowania leku Alunbrig, ponieważ mogą to być
  objawy poważnych problemów z płucami.
- Wolne bicie serca
  Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje ból lub dyskomfort w klatce
  piersiowej, zmiany rytmu bicia serca, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia.
- Nadwrażliwość na światło słoneczne
  Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpi jakakolwiek reakcja skórna.
  Patrz również punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)

- zapalenie trzustki, które może powodować ciężki i uporczywy ból brzucha, z nudnościami
  i wymiotami lub bez nudności i wymiotów.

Inne możliwe działania niepożądane to:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących
działań niepożądanych

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

- zakażenia płuc (zapalenie płuc);
- objawy podobne do przeziębienia (zakażenie górnych dróg oddechowych);
- zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość) w wynikach badań krwi;
- zmniejszona liczba białych krwinek, zwanych neutrofilami i limfocytami, w badaniach krwi;
- wydłużenie czasu krzepnięcia krwi wykazane za pomocą testu czasu częściowej tromboplastyny
  po aktywacji;
- wyniki badań krwi mogą wykazywać zwiększone stężenie we krwi:
  - insuliny,
  - wapnia;
-wyniki badań krwi mogą wykazywać zmniejszone stężenie we krwi:
  - fosforu,
  - magnezu,
  - sodu,
  - potasu;
- zmniejszony apetyt;
- ból głowy;
- objawy, takie jak drętwienie, mrowienie, uczucie kłucia, osłabienie lub ból dłoni lub stóp
  (neuropatia obwodowa);
- zawroty głowy;
- kaszel;
- duszność;
- biegunka;
- nudności;
- wymioty;
- ból brzucha;
- zaparcia;
- zapalenie jamy ustnej i warg;
- zwiększona aktywność enzymu fosfatazy alkalicznej w wynikach badań krwi - może świadczyć
  o nieprawidłowym działaniu lub uszkodzeniu narządów;
- wysypka;
- świąd skóry;
- ból mięśni lub stawów (włącznie ze skurczami mięśni);
- zwiększone stężenie kreatyniny w wynikach badań krwi - może wskazywać na zmniejszoną
  czynność nerek;
- zmęczenie;
- obrzęk tkanek spowodowany nadmiarem płynu;
- gorączka.

Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

- mała liczba płytek krwi w badaniach krwi, co może zwiększać ryzyko krwawień i wybroczyn;
- zaburzenia snu (bezsenność);
- zaburzenia pamięci;
- zmiana odczuwania smaku;
- nieprawidłowa czynność elektryczna serca (wydłużony odstęp QT w badaniu EKG);
- szybkie bicie serca (tachykardia);
- kołatanie serca;
- suchość w jamie ustnej;
- niestrawność;
- wzdęcie z oddawaniem gazów;
- zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej w wynikach badań krwi - może
  wskazywać na uszkodzenie tkanki;
- zwiększone stężenie bilirubiny w wynikach badań krwi;
- suchość skóry;
- ból mięśniowo-szkieletowy w klatce piersiowej;
- ból ramion i nóg;
- sztywność mięśni i stawów;
- ból w klatce piersiowej i dyskomfort;
- ból;
- zwiększone stężenie cholesterolu w wynikach badań krwi;
- zmniejszenie masy ciała.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki
zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Alunbrig

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki lub blistrze
i pudełku po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Alunbrig

- Substancją czynną jest brygatynib.
  Każda tabletka powlekana 30 mg zawiera 30 mg brygatynibu.
  Każda tabletka powlekana 90 mg zawiera 90 mg brygatynibu.
  Każda tabletka powlekana 180 mg zawiera 180 mg brygatynibu.

- Pozostałe substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna,
  karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna hydrofobowa, magnezu
  stearynian, talk, makrogol, alkohol poliwinylowy i tytanu dwutlenek (patrz także punkt 2 „Lek
  Alunbrig zawiera laktozę” i „Lek Alunbrig zawiera sód”).

Jak wygląda lek Alunbrig i co zawiera opakowanie

Alunbrig tabletki powlekane to białe lub prawie białe tabletki owalne (90 mg i 180 mg) lub okrągłe
(30 mg). Są one wypukłe po górnej i dolnej stronie.

Alunbrig 30 mg:
- Każda tabletka 30 mg zawiera 30 mg brygatynibu.
- Tabletki powlekane o średnicy około 7 mm z wytłoczonym oznakowaniem „U3” po jednej
  stronie i gładkie po drugiej stronie.

Alunbrig 90 mg:
- Każda tabletka 90 mg zawiera 90 mg brygatynibu.
- Tabletki powlekane o długości około 15 mm z oznakowaniem „U7” po jednej stronie i gładkie
  po drugiej stronie.

Alunbrig 180 mg:
- Każda tabletka180 mg zawiera 180 mg brygatynibu.
- Tabletki powlekane o długości około 19 mm z oznakowaniem „U13” po jednej stronie i gładkie
  po drugiej stronie.

Alunbrig jest dostępny w plastikowych opakowaniach foliowych (blistry) pakowanych w tekturowe
pudełko zawierające:
- Alunbrig 30 mg: 28, 56 lub 112 tabletek powlekanych.
- Alunbrig 90 mg: 7 lub 28 tabletek powlekanych.
- Alunbrig 180 mg: 28 tabletek powlekanych.

Lek Alunbrig jest dostępny w plastikowych butelkach z zamknięciem zabezpieczającym przed
dostępem dzieci. Każda butelka zawiera pojemnik ze środkiem osuszającym i jest pakowana w
tekturowe pudełko zawierające:
- Alunbrig 30 mg: 60 lub 120 tabletek powlekanych.
- Alunbrig 90 mg: 7 lub 30 tabletek powlekanych.
- Alunbrig 180 mg: 30 tabletek powlekanych.

Należy pozostawić pojemnik ze środkiem osuszającym w butelce.

Lek Alunbrig jest dostępny w opakowaniu do rozpoczęcia leczenia.
Każde opakowanie składa się z opakowania zewnętrznego z dwoma pudełkami wewnętrznymi
zawierającymi:
- Lek Alunbrig 90 mg, tabletki powlekane

Jeden plastikowy, foliowy pasek (blister), zawierający 7 tabletek powlekanych.
- Lek Alunbrig 180 mg, tabletki powlekane

Trzy plastikowe, foliowe paski (blistry), zawierające 21 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Takeda Pharma A/S
Delta Park 45
2665 Vallensbaek Strand
Dania

Wytwórca

Takeda Austria GmbH
St. Peter-Strasse 25
4020 Linz
Austria

Takeda Ireland Limited
Bray Business Park
Kilruddery
Co. Wicklow
A98 CD36
Irlandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do

miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

België/Belgique/Belgien

Takeda Belgium NV
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
medinfoEMEA@takeda.com

Lietuva

Takeda, UAB
Tel: +370 521 09 070
medinfoEMEA@takeda.com

България

Такеда България ЕООД
Тел.: +359 2 958 27 36
medinfoEMEA@takeda.com

Luxembourg/Luxemburg

Takeda Belgium NV
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
medinfoEMEA@takeda.com

Česká republika

Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 234 722 722
medinfoEMEA@takeda.com

Magyarország

Takeda Pharma Kft.
Tel.: +36 1 270 7030
medinfoEMEA@takeda.com

Danmark

Takeda Pharma A/S
Tlf: +45 46 77 10 10
medinfoEMEA@takeda.com

Malta

Drugsales Ltd
Tel: +356 21419070
safety@drugsalesltd.com

Deutschland

Takeda GmbH
Tel: +49 (0)800 825 3325
medinfoEMEA@takeda.com

Nederland

Takeda Nederland B.V.
Tel: +31 20 203 5492
medinfoEMEA@takeda.com

Eesti

Takeda Pharma AS
Tel: +372 6177 669
medinfoEMEA@takeda.com

Norge

Takeda AS
Tlf: +47 800 800 30
medinfoEMEA@takeda.com

Ελλάδα

Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Tηλ: +30 210 6387800
medinfoEMEA@takeda.com

Österreich

Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 800-20 80 50
medinfoEMEA@takeda.com

España

Takeda Farmacéutica España, S.A.
Tel: +34 917 90 42 22
medinfoEMEA@takeda.com

Polska

Takeda Pharma Sp. z o.o.
Tel.: +48223062447
medinfoEMEA@takeda.com

France

Takeda France SAS
Tél: + 33 1 40 67 33 00
medinfoEMEA@takeda.com

Portugal

Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.
Tel: + 351 21 120 1457
medinfoEMEA@takeda.com

Hrvatska

Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 377 88 96
medinfoEMEA@takeda.com

România

Takeda Pharmaceuticals SRL
Tel: +40 21 335 03 91
medinfoEMEA@takeda.com

Ireland

Takeda Products Ireland Ltd
Tel: 1800 937 970
medinfoEMEA@takeda.com

Slovenija

Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o.
Tel: + 386 (0) 59 082 480
medinfoEMEA@takeda.com

Ísland

Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
medinfoEMEA@takeda.com

Slovenská republika

Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 (2) 20 602 600
medinfoEMEA@takeda.com

Italia

Takeda Italia S.p.A.
Tel: +39 06 502601
medinfoEMEA@takeda.com

Suomi/Finland

Takeda Oy
Puh/Tel: 0800 774 051
medinfoEMEA@takeda.com

Κύπρος

A.POTAMITIS MEDICARE LTD
Τηλ: +357 22583333
a.potamitismedicare@cytanet.com.cy

Sverige

Takeda Pharma AB
Tel: 020 795 079
medinfoEMEA@takeda.com

Latvija

Takeda Latvia SIA
Tel: +371 67840082
medinfoEMEA@takeda.com

United Kingdom (Northern Ireland)

Takeda UK Ltd
Tel: +44 (0) 3333 000 181
medinfoEMEA@takeda.com

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków:
http://www.ema.europa.eu.