Alfuzostad

1. CO TO JEST LEK ALFUZOSTAD 10 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE.

Lek ALFUZOSTAD 10 mg należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora alfa-
adrenergicznego lub alfa-adrenolitykami.

Lek jest stosowany w leczeniu umiarkowanych do ciężkich objawów czynnościowych
spowodowanych powiększeniem gruczołu krokowego, stanu zwanego również łagodnym rozrostem
gruczołu krokowego. Powiększony gruczoł krokowy może powodować problemy z układem
moczowym, takie jak częste i trudne oddawanie moczu, zwłaszcza w nocy. Leczenie alfa-
adrenolitykami powoduje rozluźnienie mięśniówki gruczołu krokowego i szyi pęcherza moczowego.
Powoduje to, że wypływ moczu z pęcherza moczowego jest łatwiejszy.

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZAŻYCIEM LEKU ALFUZOSTAD 10 MG.

Kiedy nie zażywać leku ALFUZOSTAD 10 mg:

- jeśli u pacjenta występuje uczulenie (nadwrażliwość) na alfuzosynę, inne chinazoliny
(np. terazosynę, doksazosynę, prazosynę) lub którykolwiek z pozostałych składników leku
ALFUZOSTAD 10 mg. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować: wysypkę, obrzęk warg,
gardła lub języka, trudności w połykaniu lub oddychaniu.
- jeśli u pacjenta występują stany związane ze znacznym spadkiem ciśnienia tętniczego krwi
podczas zmiany pozycji na stojącą,
- jeśli u pacjenta występują problemy z wątrobą,
- jeśli pacjent zażywa inne leki należące do alfa-adrenolityków.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek ALFUZOSTAD 10 mg:

- jeśli pacjent ma znaczące problemy z nerkami, ponieważ bezpieczeństwo stosowania leku
ALFUZOSTAD 10 mg w takim przypadku nie jest ustalone,
- jeśli pacjent zażywa inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego. W takim
przypadku lekarz będzie regularnie kontrolował ciśnienie tętnicze pacjenta, zwłaszcza na
początku leczenia;
- jeśli u pacjenta występuje nagły spadek ciśnienia tętniczego krwi, spowodowany zmianą
pozycji ciała z leżącej na stojącą, objawiający się zawrotami głowy, osłabieniem lub
nadmiernym poceniem się, w ciągu kilku godzin po zażyciu leku ALFUZOSTAD 10 mg. W
przypadku wystąpienia nagłego spadku ciśnienia tętniczego krwi pacjent powinien położyć się
na plecach, z uniesionymi nogami, aż do całkowitego ustąpienia objawów. Te objawy
występują zazwyczaj na początku leczenia. Te objawy trwają przez krótki czas i występują na
początku leczenia. Zazwyczaj nie ma potrzeby przerwania leczenia;
- u pacjentów, u których w przeszłości po zastosowaniu innych leków należących do grupy alfa-
adrenolityków występował znaczący spadek ciśnienia tętniczego krwi. W takim przypadku
lekarz rozpocznie leczenie alfuzosyną od małej dawki i stopniowo będzie zwiększał dawkę
leku;
- jeśli serce pacjenta nie pracuje prawidłowo (ostra niewydolność serca),
- jeśli pacjent ma ból w klatce piersiowej (dusznicę bolesną) i jest leczony azotanami, leczenie
alfuzosyną może zwiększać ryzyko wystąpienia spadku ciśnienia tętniczego krwi. W razie
nawrotu lub nasilenia objawów dusznicy bolesnej lekarz przerwie leczenie alfuzosyną;
- lekarz zadecyduje, czy kontynuować leczenie lekami na ból w klatce piersiowej lub przerwać
leczenie lekiem ALFUZOSTAD 10 mg, zwłaszcza jeśli ból nawraca lub się nasila;
- jeśli pacjent ma mieć operację okulistyczną z powodu zaćmy (zmętnienie soczewki), należy
poinformować okulistę przed operacją, że pacjent stosuje lub stosował lek ALFUZOSTAD
10 mg. Lek ALFUZOSTAD 10 mg może powodować powikłania podczas zabiegu
operacyjnego, które lekarz może leczyć, jeśli jest o tym uprzedzony,
- jeśli pacjent ma zaburzenia rytmu serca lub przyjmuje leki, które mogą spowodować
zaburzenia rytmu serca (medyczne określenie jest to wydłużenie odstępu QT). W takim
przypadku lekarz powinien ocenić pacjenta przed zastosowaniem leku ALFUZOSTAD 10 mg
oraz w trakcie jego podawania).

Zażywanie leku ALFUZOSTAD 10 mg z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet
tych, które wydawane są bez recepty.

Nie należy stosować leku ALFUZOSTAD 10 mg, jeśli pacjent zażywa inne leki należące do grupy
alfa-adrenolityków.

Lek ALFUZOSTAD 10 mg i niektóre leki mogą oddziaływać ze sobą. Obejmuje to:
- ketokonazol i itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
- rytonawir (lek stosowany w leczeniu HIV).

Jeśli pacjent obecnie zażywa lub musi zastosować jakikolwiek z wymienionych leków, leczenie
lekiem ALFUZOSTAD 10 mg może spowodować spadek ciśnienia tętniczego krwi:
- leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego,
- leki (azotany) stosowane w leczeniu objawów bólu w klatce piersiowej (dusznicy),
- leki, jakie pacjent otrzyma przed operacją (znieczulenie ogólne). W takim przypadku ciśnienie
tętnicze krwi może się znacząco zmniejszyć. W przypadku zabiegu chirurgicznego należy
bezwzględnie poinformować lekarza, że pacjent zażywa lek ALFUZOSTAD 10 mg.

Zażywanie leku ALFUZOSTAD 10 mg z jedzeniem i piciem

Lek ALFUZOSTAD 10 mg należy zażywać po posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Te informacje nie mają znaczenia, ponieważ lek ALFUZOSTAD 10 mg jest stosowany tylko
u mężczyzn.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Na początku leczenia lekiem ALFUZOSTAD 10 mg może wystąpić uczucie pustki w głowie,
zaburzenia równowagi lub osłabienie. Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych lub
wykonywać niebezpiecznych zadań, dopóki pacjent nie będzie wiedział, jak jego organizm reaguje
na leczenie.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku ALFUZOSTAD 10 mg

Ten lek zawiera niewielką ilość laktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję
niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. JAK ZAŻYWAĆ LEK ALFUZOSTAD 10 MG.

Lek ALFUZOSTAD 10 mg należy zawsze zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku
wątpliwości należy ponowie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletkę należy połykać w całości. Nie należy zgniatać, kruszyć lub żuć tabletki, ponieważ zbyt duża
ilość substancji czynnej może się szybko znaleźć w ustroju. Może to zwiększać ryzyko działań
niepożądanych.

Pierwszą dawkę leku należy przyjmować przed snem. Następnie tabletkę należy przyjmować
bezpośrednio po posiłku, zawsze o tej samej porze, popijając ją wystarczającą ilością płynu.
Nie należy zgniatać, kruszyć lub dzielić tabletek.

Dorośli

Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu (10 mg alfuzosyny) raz na
dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

Zazwyczaj stosowana dawka u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) to 1 tabletka
o przedłużonym uwalnianiu (10 mg alfuzosyny) raz na dobę, jeśli zalecona przez lekarza mniejsza
dawka początkowa alfuzosyny jest dobrze tolerowana i wymagane jest silniejsze działanie.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Zazwyczaj stosowana dawka u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności
nerek to 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu (10 mg alfuzosyny) raz na dobę, jeśli mniejsza dawka
nie jest wystarczająca, w zależności od odpowiedzi klinicznej.

Zażycie większej niż zalecana dawki leku ALFUZOSTAD 10 mg

Jeśli pacjent zażył dużą liczbę tabletek leku ALFUZOSTAD 10 mg, należy natychmiast skontaktować
się z lekarzem lub Izbą Przyjęć najbliższego szpitala w celu uzyskania porady. Ciśnienie tętnicze krwi
pacjenta może się gwałtownie zmniejszyć, pacjent może mieć zawroty głowy lub nawet zemdleć. Jeśli
pacjent zaczyna odczuwać zawroty głowy, powinien usiąść lub położyć się, do czasu aż poczuje się
lepiej.

Pominięcie zażycia leku ALFUZOSTAD 10 mg

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ponieważ może to
spowodować gwałtowny spadek ciśnienia tętniczego krwi, zwłaszcza jeśli pacjent zażywa leki
zmniejszające ciśnienie tętnicze krwi. Następną tabletkę należy zażyć o wyznaczonej porze.

Przerwanie stosowania leku ALFUZOSTAD 10 mg

Nie należy przerywać stosowania leku ALFUZOSTAD 10 mg bez wcześniejszej konsultacji
z lekarzem.
Jeśli pacjent chce przerwać stosowanie leku lub w razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE.

Jak każdy lek, lek ALFUZOSTAD 10 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one wystąpią.

Ocena działań niepożądanych jest oparta o następującą częstość występowania:
Bardzo często: częściej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów
Często: rzadziej niż 1 na 10, ale częściej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów
Niezbyt często: rzadziej niż 1 na 100, ale częściej niż u 1 na 1000 leczonych pacjentów
Rzadko: rzadziej niż 1 na 1000, ale częściej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów
Bardzo rzadko: rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów, w tym pojedyncze przypadki
Nieznane: nie można ocenić częstości na podstawie dostępnych danych

W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano występowanie reakcji zagrażających życiu, tzw. obrzęku
naczynioruchowego. Należy przerwać zażywanie leku ALFUZOSTAD 10 mg i natychmiast udać się
do lekarza, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:
- obrzęk twarzy, języka lub gardła
- trudności w połykaniu
- pokrzywka i trudności w oddychaniu

Często:

Zmęczenie, omdlenia/zawroty głowy, ból głowy, uczucie kręcenia w głowie (zaburzenia równowagi),
znaczny spadek ciśnienia tętniczego krwi podczas wstawania (zwłaszcza na początku leczenia zbyt
dużą dawką i jeśli leczenie jest wznowione po krótkiej przerwie), ból żołądka, mdłości (nudności),
niestrawność, biegunka, suchość w jamie ustnej, osłabienie lub ogólne złe samopoczucie.

Niezbyt często:

Uczucie senności, problemy z widzeniem, szybsze bicie serca, omdlenia (zwłaszcza na początku
leczenia), uczucie kołatania lub galopowania serca, nieżyt nosa, wymioty, wysypka (pokrzywka,
osutka), świąd, nietrzymanie moczu, obrzęki kostek i stóp, zaczerwienienie twarzy (uderzenia gorąca),
bóle w klatce piersiowej.

Bardzo rzadko:

Występowanie po raz pierwszy, zaostrzenie lub nawrót bólu w klatce piersiowej (dusznicy
bolesnej),uszkodzenie wątroby, obrzęk skóry i błon śluzowych, zwłaszcza na twarzy i wokół ust,
trwała i bolesna erekcja (priapizm).

Nieznane:

Mała liczba białych krwinek (neutropenia), śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS, ang.
Intraoperative Floppy Iris Syndrome), nieprawidłowy rytm serca, problemy z wątrobą lub choroba
wątroby (objawy mogą obejmować zażółcenie skóry lub białkówek oczu).

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK ALFUZOSTAD 10 MG.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku ALFUZOSTAD 10 mg po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze
i pudełku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. INNE INFORMACJE.

Co zawiera lek ALFUZOSTAD 10 mg

Substancją czynną leku jest alfuzosyny chlorowodorek. Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu
zawiera 10 mg alfuzosyny chlorowodorku.
Inne składniki to: laktoza jednowodna, hypromeloza, powidon K25, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek ALFUZOSTAD 10 mg i co zawiera opakowanie.

ALFUZOSTAD 10 mg to białe, okrągłe, niepowlekane tabletki o ściętym brzegu.

Lek ALFUZOSTAD 10 mg jest dostępny w blistrach; opakowanie zawiera 30 tabletek
o przedłużonym uwalnianiu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
STADA Arzneimittel AG, Stadastr. 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy

Wytwórca:
STADA Arzneimittel AG, Stadastr. 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy