Zonisamidum Neuraxpharm (Zonisamidum Glenmark)

1. Co to jest lek Zonisamidum Neuraxpharm i w jakim celu się go stosuje

Lek Zonisamidum Neuraxpharm zawiera substancję czynną zonisamid i stosowany jest jako lek
przeciwpadaczkowy.

Lek Zonisamidum Neuraxpharm jest stosowany w leczeniu drgawek, które początkowo wyzwalane są
w jednej części mózgu (napady częściowe) i które mogą (lub nie) przechodzić w napady wyzwalane w
całym mózgu (napady wtórnie uogólnione).

Lek Zonisamidum Neuraxpharm można stosować:
- jako jedyny lek w leczeniu drgawek u dorosłych.
- z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w leczeniu drgawek u dorosłych, dzieci i młodzieży w
  wieku 6 lat i starszych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zonisamidum Neuraxpharm

Kiedy nie stosować leku Zonisamidum Neuraxpharm:

- Jeśli pacjent ma uczulenie na zonisamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6);
- Jeśli pacjent ma uczulenie na sulfonamidy, do których należą antybiotyki sulfonamidowe,
  diuretyki tiazydowe oraz leki przeciwcukrzycowe zawierające sulfonylomocznik.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Zonisamidum Neuraxpharm należy do grupy leków określanych jako sulfonamidy, które mogą
powodować ciężkie reakcje alergiczne, ciężkie wysypki skórne i zaburzenia składu krwi, bardzo
rzadko reakcje te mogą prowadzić do śmierci (patrz punkt 4. Możliwe działania niepożądane).
__________________________________________________________________________________

Stosowanie leku Zonisamidum Neuraxpharm wiąże się z występowaniem ciężkich wysypek, w

tym zespołu Stevensa-Johnsona.
__________________________________________________________________________________

Stosowanie leku Zonisamidum Neuraxpharm może doprowadzić do dużego stężenia amoniaku we
krwi, co może prowadzić do zmiany czynności mózgu, zwłaszcza jeśli pacjent przyjmuje także inne
leki, które mogą zwiększyć stężenie amoniaku (na przykład kwas walproinowy), ma zaburzenie
genetyczne powodujące akumulację zbyt dużej ilości amoniaku w organizmie (zaburzenie cyklu
mocznikowego) lub ma problemy z wątrobą. Jeśli pacjent będzie odczuwać nietypową senność lub
splątanie, należy natychmiast powiadomić lekarza.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Zonisamidum Neuraxpharm należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą, jeśli:
- pacjent ma mniej niż 12 lat, ponieważ u dzieci występuje zwiększone ryzyko zmniejszenia
  pocenia się, udaru cieplnego, zapalenia płuc oraz problemów z wątrobą. Nie zaleca się
  stosowania leku Zonisamidum Neuraxpharm u dzieci w wieku poniżej 6 lat;
- pacjent jest w podeszłym wieku; może być konieczne dostosowanie dawki leku Zonisamidum
  Neuraxpharm, a podczas jego stosowania w tej grupie wiekowej mogą częściej występować
  reakcje alergiczne, ciężkie wysypki skórne, obrzęki stóp i nóg oraz świąd (patrz punkt 4,
  Możliwe działania niepożądane);
- pacjent ma problemy z wątrobą, gdyż może być konieczne dostosowanie dawki leku
  Zonisamidum Neuraxpharm;
- pacjent ma choroby oczu, takie jak jaskra;
- pacjent ma problemy z nerkami, gdyż może być konieczne dostosowanie dawki leku
  Zonisamidum Neuraxpharm;
- pacjent w przeszłości miał kamicę nerkową, gdyż istnieje zwiększone ryzyko powstawania
  nowych kamieni nerkowych. Aby zmniejszyć ryzyko kamicy nerkowej, należy pić

  odpowiednio dużo wody;

- pacjent przebywa stale lub tymczasowo (jest na wakacjach) w gorącym klimacie. Lek
  Zonisamidum Neuraxpharm może zmniejszać ilość wydzielanego potu, co może powodować
  zwiększenie temperatury ciała. Aby zmniejszyć ryzyko przegrzania, należy pić

  odpowiednio dużo wody i przebywać w chłodzie;

- pacjent ma niedowagę lub bardzo schudł, gdyż lek Zonisamidum Neuraxpharm może
  powodować dalsze zmniejszenie masy ciała. Może być konieczna obserwacja stanu pacjenta,
  dlatego należy o tym poinformować lekarza;
- pacjentka jest w ciąży lub może zajść w ciążę (więcej informacji w punkcie „Ciąża, karmienie
  piersią i wpływ na płodność”).

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy powiadomić lekarza przed
rozpoczęciem przyjmowania leku Zonisamidum Neuraxpharm.

Dzieci i młodzież

Należy porozmawiać z lekarzem o następujących zagrożeniach:
__________________________________________________________________________________
Zapobieganie przegrzaniu i odwodnieniu u dzieci
Lek Zonisamidum Neuraxpharm może u dzieci ograniczyć pocenie się i spowodować przegrzanie,
które, nieleczone, może doprowadzić do uszkodzenia mózgu i śmierci dziecka. Największe
zagrożenie dla dzieci występuje szczególnie w trakcie upałów.

Gdy dziecko przyjmuje lek Zonisamidum Neuraxpharm:
- należy unikać przegrzania dziecka, zwłaszcza w czasie upałów
- dziecko musi unikać intensywnych ćwiczeń fizycznych, szczególnie w trakcie upałów
- należy podawać dziecku duże ilości zimniej wody do picia
- nie wolno podawać dziecku następujących leków:
   inhibitorów anhydrazy węglanowej (takich jak topiramat i acetazolamid) oraz leków
   cholinolitycznych (takich jak klomipramina, hydroksyzyna, difenhydramina, haloperydol,
   imipramina i oksybutynina).

Jeśli skóra dziecka jest bardzo gorąca, a przy tym dziecko słabo się poci lub nie poci się wcale lub
występują u niego objawy splątania i ma skurcze mięśni, lub u dziecka występuje przyspieszone
bicie serca oraz przyspieszony oddech:
- należy przenieść dziecko w chłodne, zacienione miejsce
- należy schładzać skórę dziecka chłodną (nie zimną) wodą
- należy podać dziecku do picia zimną wodę
- zwrócić się o natychmiastową pomoc medyczną.
__________________________________________________________________________________

- masa ciała: należy co miesiąc ważyć dziecko i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem,
  jeśli dziecko nie przybiera wystarczająco na wadze. Nie zaleca się stosowania leku
  Zonisamidum Neuraxpharm u dzieci z niedowagą lub małym apetytem, a lek należy stosować
  ostrożnie u dzieci o masie ciała mniejszej niż 20 kg.
- podwyższona kwasowość krwi oraz kamienie nerkowe: ryzyko można zmniejszyć, jeśli
  dziecko będzie przyjmowało odpowiednie ilości wody i nie będzie stosowało jednocześnie
  jakichkolwiek innych leków, które mogą powodować powstawanie kamieni nerkowych (patrz
  Lek Zonisamidum Neuraxpharm a inne leki). Lekarz prowadzący będzie monitorował stężenie
  wodorowęglanów we krwi dziecka oraz stan nerek (patrz również punkt 4).

Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ nie wiadomo, czy w tej grupie
wiekowej potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Lek Zonisamidum Neuraxpharm a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które są wydawane bez recepty.
- Należy zachować ostrożność stosując lek Zonisamidum Neuraxpharm u dorosłych
  przyjmujących leki powodujące powstawanie kamieni nerkowych, takie jak topiramat lub
  acetazolamid. Nie zaleca się stosowania takiego połączenia u dzieci.
- Lek Zonisamidum Neuraxpharm może powodować wzrost stężenia we krwi leków, takich jak
  digoksyna i chinidyna, dlatego konieczne może być zmniejszenie dawki tych leków.
- Inne leki, takie jak fenytoina, karbamazepina, fenobarbital oraz ryfampicyna, mogą obniżać
  stężenie leku Zonisamidum Neuraxpharm we krwi i dlatego konieczne może być
  dostosowanie dawki leku Zonisamidum Neuraxpharm.

Stosowanie leku Zonisamidum Neuraxpharm z jedzeniem i piciem

Zonisamidum Neuraxpharm można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, musi stosować odpowiednią metodę zapobiegania ciąży
podczas przyjmowania leku Zonisamidum Neuraxpharm oraz przez jeden miesiąc po zakończeniu
leczenia.

Jeśli pacjentka planuje ciążę, przed zaprzestaniem stosowania antykoncepcji i zanim zajdzie w ciążę
powinna porozmawiać z lekarzem o możliwości zmiany leczenia na inne odpowiednie. Jeśli pacjentka
jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna natychmiast powiedzieć o tym swojemu
lekarzowi. Nie należy przerywać leczenia bez omówienia tego ze swoim lekarzem.

Stosowanie leku Zonisamidum Neuraxpharm podczas ciąży jest dopuszczalne wyłącznie za zgodą
lekarza. W badaniach wykazano zwiększone ryzyko wad wrodzonych u dzieci kobiet stosujących leki
przeciwpadaczkowe. Ryzyko wystąpienia wad wrodzonych lub zaburzeń neurorozwojowych
(problemów z rozwojem mózgu) u dziecka, którego matka w czasie ciąży stosowała lek Zonisamidum
Neuraxpharm jest nieznane.W pewnym badaniu wykazano, że dzieci matek, które stosowały
zonisamid będąc w ciąży, były mniejsze niż oczekiwano dla ich wieku po urodzeniu, niż dzieci matek
leczonych samą tylko lamotryginą (w monoterapii). Należy koniecznie uzyskać pełne informacje na
temat zagrożeń i korzyści związanych z leczeniem padaczki zonisamidem w okresie ciąży.

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Zonisamidum Neuraxpharm i przez jeden
miesiąc po zakończeniu leczenia.

Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu zonisamidu na płodność u ludzi. Badania
przeprowadzone na zwierzętach wykazały zmiany parametrów płodności.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Zonisamidum Neuraxpharm może wpływać na koncentrację, szybkość reakcji i odpowiedzi na
bodźce, może także powodować uczucie senności, szczególnie na początku leczenia lub po
zwiększeniu dawki. Jeśli lek Zonisamidum Neuraxpharm powoduje u pacjenta wymienione objawy,
należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Zonisamidum Neuraxpharm

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka u dorosłych

Stosowanie leku Zonisamidum Neuraxpharm jako jedynego leku:

- Dawka początkowa to 100 mg, przyjmowana raz na dobę.
- Dawkę można zwiększać maksymalnie o 100 mg co 2 tygodnie.
- Zalecana dawka to 300 mg raz na dobę.

Stosowanie leku Zonisamidum Neuraxpharm z innymi lekami przeciwpadaczkowymi:

- Dawka początkowa to 50 mg na dobę, przyjmowana w dwóch równych dawkach
  podzielonych po 25 mg.
- Dawkę można zwiększać maksymalnie o 100 mg co 1-2 tygodnie.
- Zalecana dawka dobowa wynosi od 300 mg do 500 mg.
- U niektórych osób skuteczne są mniejsze dawki. Jeśli u pacjenta wystąpią działania
  niepożądane, pacjent jest w podeszłym wieku lub ma chore nerki lub wątrobę, dawka może
  być zwiększana w dłuższych odstępach czasu.

Stosowanie u dzieci (w wieku od 6 do 11 lat) i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała

co najmniej 20 kg:
- Dawka początkowa to 1 mg na kilogram masy ciała, przyjmowana raz na dobę.
- Dawkę można zwiększać o 1 mg na kilogram masy ciała, co 1-2 tygodnie.
- Zalecana dawka dobowa to 6 do 8 mg na kilogram masy ciała u dziecka o masie ciała poniżej
  55 kg lub 300 do 500 mg u dziecka o masie powyżej 55 kg (stosuje się mniejszą dawkę),
  przyjmowana raz na dobę.

Przykład: dziecko o masie ciała 25 kg powinno otrzymywać dawkę 25 mg raz na dobę w pierwszym
tygodniu, a następnie należy zwiększyć dawkę dobową o 25 mg na początku każdego kolejnego
tygodnia aż do uzyskania dawki dobowej pomiędzy 150 mg a 200 mg.

Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku Zonisamidum Neuraxpharm jest za silne lub za słabe,
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Kapsułki leku Zonisamidum Neuraxpharm należy połykać w całości popijając wodą.
- Nie rozgryzać kapsułek.
- Lek Zonisamidum Neuraxpharm przyjmować raz lub dwa razy na dobę, zgodnie z zaleceniami
  lekarza.
- Jeśli lek Zonisamidum Neuraxpharm stosuje się dwa razy na dobę, połowę dawki dobowej
  należy przyjąć rano, a połowę wieczorem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zonisamidum Neuraxpharm

Jeśli pacjent zastosował większą dawkę leku Zonisamidum Neuraxpharm niż powinien, należy
niezwłocznie poinformować o tym opiekuna (członka rodziny bądź przyjaciela), lekarza
prowadzącego lub farmaceutę, lub zgłosić się do najbliższego szpitala na oddział ratunkowy, należy
zabrać ze sobą lek Zonisamidum Neuraxpharm. Pacjent może stać się senny i stracić przytomność.
Pacjent może również mieć nudności, ból brzucha, drgania mięśni, ruchy gałki ocznej, czuć się słabo,
mieć obniżone tętno, duszność i obniżoną czynność nerek. Nie należy podejmować prób prowadzenia
pojazdów.

Pominięcie zastosowania leku Zonisamidum Neuraxpharm

- Jeśli pacjent zapomni zastosować dawkę leku, nie powinien się martwić, tylko zastosować
  kolejną dawkę o zwykłej porze.
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Zonisamidum Neuraxpharm

- Lek Zonisamidum Neuraxpharm jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Nie należy
  zmniejszać dawki ani przerywać leczenia, chyba że zalecił to lekarz.
- Jeśli lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Zonisamidum Neuraxpharm, dawka będzie
  zmniejszana stopniowo, aby ograniczyć ryzyko dalszych napadów.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Lek Zonisamidum Neuraxpharm należy do grupy leków określanych jako sulfonamidy, które mogą
powodować ciężkie reakcje alergiczne, ciężkie wysypki skórne i zaburzenia składu krwi, które bardzo
rzadko mogą prowadzić do śmierci.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta:

- występują trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg lub języka bądź ciężka reakcja
  skórna, ponieważ te objawy mogą wskazywać na ciężką reakcję alergiczną;
- występują objawy przegrzania – wysoka temperatura ciała przy niewielkim poceniu się lub
  braku pocenia, przyspieszone bicie serca oraz przyspieszony oddech, skurcze mięśni oraz
  uczucie splątania;
- występują myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. U niewielkiej liczby osób
  otrzymujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak Zonisamidum Neuraxpharm, występowały
  myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie;
- występuje ból mięśni lub uczucie osłabienia, ponieważ te objawy mogą wskazywać na rozpad
  komórek mięśniowych, który może prowadzić do zaburzenia czynności nerek;
- wystąpi nagły ból pleców lub żołądka, ból lub krwawienie podczas oddawania moczu,
  ponieważ te objawy mogą wskazywać na obecność kamieni nerkowych;
- wystąpią zaburzenia widzenia, takie jak ból oka lub niewyraźne widzenie podczas
  przyjmowania leku Zonisamidum Neuraxpharm.

Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta:

- na skórze wystąpi niewyjaśniona wysypka, ponieważ ten objaw może poprzedzać ciężką
  wysypkę lub złuszczanie się naskórka;
- wystąpi nietypowe zmęczenie, gorączka, ból gardła, powiększenie węzłów chłonnych lub
  skłonność do powstawania siniaków, ponieważ te objawy mogą świadczyć o zaburzeniach
  krwi;
- wystąpią objawy podwyższonego stężenia wodorowęglanów we krwi – bóle głowy, senność,
  duszność i utrata apetytu. Konieczne może być monitorowanie lub leczenie tych objawów
  przez lekarza.

Lekarz może zadecydować o przerwaniu stosowania leku Zonisamidum Neuraxpharm.

Najczęściej działania niepożądane występujące po zastosowaniu leku Zonisamidum Neuraxpharm
mają nasilenie łagodne, występują w pierwszym miesiącu leczenia i ustępują zwykle w jego trakcie. U
dzieci w wieku 6-17 lat działania niepożądane były takie same, jak działania opisane poniżej, z
wyjątkiem: zapalenia płuc, odwodnienia, zmniejszonego pocenia (często) oraz nieprawidłowej
aktywności enzymów wątrobowych (niezbyt często).

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

- pobudzenie, drażliwość, dezorientacja, depresja;
- nieprawidłowa koordynacja mięśniowa, zawroty głowy, zaburzenia pamięci, senność,
  podwójne widzenie;
- utrata apetytu, obniżenie stężenia wodorowęglanów we krwi (wodorowęglany zapobiegają
  zbyt kwaśnemu odczynowi krwi).

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

- zaburzenia snu, dziwaczne lub niecodzienne myśli, uczucie lęku lub silne emocje;
- spowolnienie myśli, trudności z koncentracją, zaburzenia mowy, zaburzenia czucia skórnego
  (uczucie mrowienia i drętwienia), drżenia mięśni, mimowolne ruchy gałek ocznych;
- kamica nerkowa;
- wysypki skórne, świąd, reakcje alergiczne, gorączka, zmęczenie, objawy grypopodobne,
  wypadanie włosów;
- siniaki (niewielkie wylewy krwi pod skórę z uszkodzonych skórnych naczyń krwionośnych);
- zmniejszenie masy ciała, nudności, niestrawność, ból żołądka, biegunka, zaparcia;
- obrzęk stóp i nóg.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

- gniew, agresja, myśli samobójcze, próby samobójcze;
- wymioty;
- zapalenie pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa;
- kamica układu moczowego;
- zakażenie/zapalenie płuc i zakażenia dróg moczowych;
- zmniejszenie stężenia potasu we krwi, drgawki/napady padaczkowe.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10 000):

- omamy, utrata pamięci, śpiączka, złośliwy zespół neuroleptyczny (niemożność poruszania się,
  pocenie się, gorączka, nietrzymanie kału i moczu), stan padaczkowy (powtarzające lub
  przedłużające się napady padaczkowe);
- zaburzenia oddychania, duszność, zapalenie płuc;
- zapalenie trzustki (silny ból brzucha lub pleców);
- choroby wątroby, niewydolność nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (kreatynina
  jest produktem przemiany materii w prawidłowych warunkach wydalanym przez nerki);
- ciężkie wysypki lub złuszczanie się naskórka (w tym samym czasie może wystąpić złe
  samopoczucie lub gorączka);
- rozpad mięśni (pacjent może odczuwać ból lub osłabienie mięśni), który może prowadzić do
  chorób nerek;
- obrzęk węzłów chłonnych, zaburzenia składu krwi (zmniejszenie liczby komórek krwi, które
  może zwiększać ryzyko zakażenia, powodować bladość skóry, uczucie zmęczenia, gorączkę i
  łatwe powstawanie siniaków);
- zmniejszenie pocenia się, przegrzanie organizmu;
- jaskra, związana z zatrzymaniem płynu w oku co powoduje zwiększenie ciśnienia wewnątrz
  oka. Może wystąpić ból oka, niewyraźne widzenie lub osłabienie wzroku, które są objawem
  jaskry.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Zonisamidum Neuraxpharm

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po:
„Termin ważności (EXP)” i na blistrze po skrócie „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień
podanego miesiąca.

Bez specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się uszkodzenie kapsułki, blistra lub pudełka tekturowego, albo
jakiekolwiek oznaki rozkładu leku. Należy zwrócić opakowanie farmaceucie.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Zonisamidum Neuraxpharm

Substancją czynną leku Zonisamidum Neuraxpharm jest zonisamid.

Kapsułki twarde leku Zonisamidum Neuraxpharm zawierają 25 mg, 50 mg lub 100 mg zonisamidu.

- Pozostałe składniki kapsułek to: celuloza mikrokrystaliczna, uwodorniony olej roślinny i sodu
  laurylosiarczan. Tusz do nadruku na kapsułce zawiera szelak (E 904), potasu wodorotlenek,
  żelaza tlenek czarny (E 172)

- Skład otoczki kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171). Ponadto otoczka kapsułek 50 mg
  zawiera żelaza tlenek czarny (E 172) a otoczka kapsułek 100 mg zawiera żółcień chinolinową
  (E 104) i erytrozynę (E 127).

Jak wygląda lek Zonisamidum Neuraxpharm i co zawiera opakowanie

Zonisamidum Neuraxpharm, 25 mg kapsułki twarde mają białe wieczko i korpus z nadrukowaną literą
„G” oraz liczbą „742”, mają 14,4±0,5 mm długości.

Zonisamidum Neuraxpharm, 50 mg kapsułki twarde mają szare wieczko i biały korpus z nadrukowaną
literą „G” oraz liczbą „743”, mają 15,8±0,5 mm długości.

Zonisamidum Neuraxpharm, 100 mg kapsułki twarde mają czerwone wieczko i biały korpus z
nadrukowaną literą „G” oraz liczbą „744”, mają 19,2±0,5 mm długości.

Dostępne wielkości opakowań:

Lek Zonisamidum Neuraxpharm 25 mg jest pakowany w blistry i w pudełka tekturowe zawierające po
14 kapsułek.
Lek Zonisamidum Neuraxpharm 50 mg jest pakowany w blistry i w pudełka tekturowe zawierające po
56 kapsułek.
Lek Zonisamidum Neuraxpharm 100 mg jest pakowany w blistry i w pudełka tekturowe zawierające
po
56 kapsułek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie

Podmiot odpowiedzialny

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Str. 23
40764 Langenfeld
Niemcy

Wytwórca/Importer

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
Republika Czeska

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach

członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela

podmiotu odpowiedzialnego:

Neuraxpharm Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 37
02-672 Warszawa

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04/2023