Tasmar

1. Co to jest lek Tasmar i w jakim celu się go stosuje

W leczeniu choroby Parkinsona Tasmar stosuje się jednocześnie z lekami zawierającymi lewodopę
(w postaci lewodopy/benzerazydu lub lewodopy/karbidopy).
Tasmar stosuje się, gdy wszystkie inne leki nie pozwoliły ustabilizować objawów choroby Parkinsona.

Pacjent stosuje już lewodopę w leczeniu choroby Parkinsona.
Naturalne białko (enzym) w organizmie (COMT) katecholo-O-metylotransferaza rozkłada lewodopę.
Tasmar blokuje ten enzym i w ten sposób spowalnia rozkład lewodopy. Oznacza to, że stosowanie
leku Tasmar wraz z lewodopą (w połączeniach lewodopa/benzerazyd lub lewodopa/karbidopa) może
zmniejszać objawy choroby Parkinsona.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tasmar

Kiedy nie stosować leku Tasmar:

- jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
- jeśli u pacjenta występują ciężkie ruchy mimowolne (dyskineza)
- jeśli u pacjenta występowały w przeszłości ciężkie objawy sztywnienia mięśni, gorączka lub
   splątanie (złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN)) i/lub uszkodzenie tkanki mięśni poprzecznie
   prążkowanych (rabdomioliza nie związana z urazem) lub gorączka (hipertermia)
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną tolkapon lub którykolwiek
   z pozostałych składników leku Tasmar
- jeśli u pacjenta występuje szczególny typ guza rdzenia nadnerczy (guz chromochłonny rdzenia
   nadnerczy)
- jeśli pacjent stosuje niektóre leki w leczeniu depresji i lęku, zwane nieselektywnymi inhibitorami
   monoaminooksydazy (MAO).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tasmar należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pacjent nie powinien rozpoczynać przyjmowania leku Tasmar, zanim lekarz:
- nie wyjaśni mu, jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Tasmar
- nie wyjaśni mu, w jaki sposób można zminimalizować to ryzyko
- nie odpowie na wszelkie pytania pacjenta.
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub próbuje zajść w ciążę. Lekarz omówi ryzyko i korzyści związane
   z przyjmowaniem leku Tasmar w czasie ciąży. Nie badano efektów działania leku Tasmar
   u niemowląt. Podczas przyjmowania leku Tasmar nie należy karmić piersią niemowląt.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent, jego rodzina lub opiekunowie zauważą u pacjenta
nietypowe dla niego przymusowe albo niepohamowane zachowania lub jeśli nie jest on w stanie
oprzeć się impulsowi, pokusie albo przymusowi wykonania pewnych działań, które mogą zaszkodzić
jemu lub innym osobom. Zachowania te określa się jako zaburzenia kontroli impulsu i można do nich
zaliczyć uzależnienie od hazardu, nieumiarkowane jedzenie lub niepohamowane wydawanie pieniędzy,
nadmierny popęd płciowy lub wzmożone zainteresowanie seksem, w tym częstsze myśli i odczucia
z nim związane. Lekarz może uznać za konieczne zmodyfikowanie leczenia.

Tasmar stosuje się tylko wtedy, gdy wszystkie inne leki nie pozwoliły ustabilizować objawów choroby
Parkinsona.
Ponadto lekarz przerwie terapię lekiem Tasmar, jeśli po 3 tygodniach nie nastąpi poprawa na tyle
istotna, aby usprawiedliwić ryzyko związane z dalszym leczeniem.

Uszkodzenie wątroby:

Tasmar może powodować rzadkie, ale mogące prowadzić do zgonu, uszkodzenie wątroby. Do
uszkodzenia wątroby dochodzi najczęściej po 1. a przed 6. miesiącem stosowania leku. Należy
również zauważyć, że kobiety są obciążone większym ryzykiem uszkodzenia wątroby. Z tego względu
należy rozważyć zastosowanie poniższych środków ochronnych.

Przed rozpoczęciem leczenia:
Aby ograniczyć ryzyko uszkodzenia wątroby, pacjent nie powinien stosować leku Tasmar:
- w przypadku choroby wątroby;
- w przypadku zwiększonej aktywności wątroby w badaniach krwi wykonanych przed
   rozpoczęciem terapii (oznaczenia aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT)
   i aminotransferazy asparaginianowej (AspAT)).

W trakcie leczenia:
W trakcie leczenia należy wykonywać badania krwi w następujących przedziałach czasowych:
- co 2 tygodnie podczas pierwszych 12 miesięcy leczenia,
- co 4 tygodnie przez następne 6 miesięcy leczenia,
- co 8 tygodni w późniejszych okresach leczenia.
W razie nieprawidłowości wyników badania krwi, należy przerwać leczenie.

Stosowanie leku Tasmar może niekiedy prowadzić do zaburzeń czynności wątroby. Dlatego też należy
natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy takie jak: nudności, wymioty, ból
żołądka (szczególnie powyżej wątroby, w prawej górnej części), utrata łaknienia, osłabienie, gorączka,
ciemne zabarwienie moczu, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu) albo szybkie męczenie się.
Jeśli podczas wcześniejszej terapii lekiem Tasmar wystąpiło ostre uszkodzenie wątroby, wówczas lek
Tasmar nie powinien być ponownie wprowadzany do leczenia.

ZZN (złośliwy zespół neuroleptyczny):

Podczas stosowania leku Tasmar mogą wystąpić objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN).
ZZN objawia się niektórymi lub wszystkimi z poniższych objawów:
- ciężka sztywność mięśni, nagłe i krótkie ruchy mięśni, ramion lub nóg oraz bolesność mięśni.
   Uszkodzenie mięśni może niekiedy powodować ciemne zabarwienie moczu.
- inne ważne objawy to wysoka gorączka i splątanie.

W rzadkich przypadkach po nagłym zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku Tasmar lub innych
leków stosowanych w chorobie Parkinsona mogą wystąpić ciężkie objawy, takie jak sztywność
mięśni, gorączka lub splątanie. W razie ich wystąpienia należy poinformować o tym swojego lekarza.

Należy rozważyć zastosowanie następujących środków ochronnych.
Przed rozpoczęciem leczenia:
W celu zmniejszenia ryzyka ZZN pacjent nie powinien przyjmować leku Tasmar, jeśli lekarz
rozpozna ciężkie ruchy mimowolne (dyskinezę) lub wcześniejszą chorobę, którą mógł być ZZN.
Należy poinformować swojego lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych na receptę lub bez
recepty, gdyż niektóre z nich mogą zwiększać ryzyko wystąpienia ZZN.

W trakcie leczenia:
Jeśli wystąpią opisane powyżej objawy, które mogą świadczyć o zespole ZZN, należy natychmiast
zgłosić je swojemu lekarzowi.
Bez wiedzy lekarza nie należy odstawiać leku Tasmar ani jakichkolwiek innych leków stosowanych
w chorobie Parkinsona, gdyż może to zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu ZZN.

Należy także poinformować lekarza:

- jeśli z chorobą Parkinsona współistnieje jakakolwiek inna choroba;
- jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki, pokarmy lub barwniki;
- jeśli wkrótce po rozpoczęciu leczenia i podczas terapii lekiem Tasmar występują objawy będące
   następstwem działania lewodopy, takie jak ruchy mimowolne (dyskineza) i nudności.
W razie pogorszenia samopoczucia należy skontaktować się z lekarzem, gdyż konieczne może się
okazać zmniejszenie dawki lewodopy.

Dzieci i młodzież

Tasmar nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 lat ze względu na niewystarczającą ilość
danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Brak istotnego wskazania do stosowania u dzieci
i młodzieży.

Lek Tasmar a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio
lekach, również tych, które wydawane są bez recepty (leki dostępne bez recepty lub zioła).

Należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych lekach, a w szczególności o:
- lekach przeciwdepresyjnych,
- alfa-metyldopie (stosowana w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi),
- apomorfinie (stosowana w chorobie Parkinsona),
- dobutaminie (stosowana w leczeniu przewlekłych chorób serca),
- adrenalinie i izoprenalinie (oba stosowane w zawale serca),
- lekach przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna (zapobiega tworzeniu zakrzepów). W tym
   przypadku lekarz może przeprowadzać regularne badania krwi, aby oceniać jej krzepliwość.

Jeśli pacjent udaje się do szpitala lub lekarz przepisuje mu nowy leku, należy powiedzieć lekarzowi
o przyjmowaniu leku Tasmar.

Stosowanie leku Tasmar z jedzeniem, piciem i alkoholem

Tasmar można przyjmować niezależnie od posiłków.

Tasmar należy popijać 1 szklanką wody.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Należy powiadomić lekarza o istniejącej lub planowanej ciąży. Lekarz omówi ryzyko i korzyści
związane z przyjmowaniem leku Tasmar w czasie ciąży.

Nie badano efektów działania leku Tasmar u niemowląt. Podczas przyjmowania leku Tasmar nie
należy karmić piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Sama choroba Parkinsona może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn, toteż
zagadnienie to należy omówić z lekarzem.

Tasmar wpływa na objawy choroby Parkinsona.
Tasmar zastosowany z innymi lekami przeciw parkinsonizmowi może powodować nadmierną senność
(ospałość) i epizody nagłego zaśnięcia (można nagle zasnąć). Z tego powodu nie wolno kierować
pojazdami ani obsługiwać maszyn do momentu ustąpienia nawracających epizodów i senności.

Tasmar zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował pacjenta, że nie toleruje on pewnych cukrów, należy zasięgnąć porady
lekarza przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować lek Tasmar

Lek Tasmar należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka i częstość podawania

Lekarz powinien zawsze rozpocząć terapię od standardowej dawki (100 mg (1 tabletka)) trzy razy na
dobę.
Jeśli po trzech tygodniach od rozpoczęcia leczenia nie nastąpi poprawa, wówczas lek Tasmar
powinien zostać odstawiony.
W celu zwiększenia skuteczności lekarz może zwiększyć dawkę jedynie do 2 tabletek 3 razy na dobę
(200 mg trzy razy na dobę), jeśli poprawa w zakresie kontroli objawów choroby Parkinsona przeważa
nad spodziewanym zwiększeniem działań niepożądanych. Działania niepożądane występujące po
większej dawce leku mogą często być ciężkie i dotyczyć czynności wątroby. Jeśli podczas trzech
tygodni stosowania zwiększonej dawki leku nie nastąpi poprawa, lekarz powinien zalecić przerwanie
terapii lekiem Tasmar.

Na początku oraz w trakcie stosowania leku Tasmar może zajść potrzeba zmiany dawki lewodopy.
Lekarz zaleci odpowiednie postępowanie.

Jak stosować lek:

Połknąć lek Tasmar, popijając 1 szklanką wody.
Tabletek nie należy łamać ani kruszyć.
Pierwszą dawkę leku Tasmar należy przyjmować rano wraz z innym lekiem stosowanym w chorobie
Parkinsona, ‘lewodopą’.
Kolejne dawki leku Tasmar należy przyjmować 6 i 12 godzin później.

Pora dnia       Dawka                                        Uwagi

· Rano             1 tabletka powlekana Tasmar         Razem z pierwszą w danym dniu dawką ‘lewodopy’
· W ciągu dnia  1 tabletka powlekana Tasmar
· Wieczorem     1 tabletka powlekana Tasmar         

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tasmar

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do szpitala, gdyż może
zaistnieć konieczność pilnego nadzoru medycznego. W razie pomyłkowego przyjęcia tego leku przez
inną osobę, należy również natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala,
ponieważ osoba ta może wymagać pilnego nadzoru medycznego.

Objawami przedawkowania mogą być: nudności, wymioty, zawroty głowy i trudności z oddychaniem.

Pominięcie zastosowania leku Tasmar

Należy przyjąć dawkę możliwie najszybciej po uświadomieniu sobie faktu jej pominięcia, a następnie
przyjmować lek o zwykłych porach. Jeśli jednak przyjęcie kolejnej dawki nastąpiłoby bezpośrednio
po pominiętej, nie należy uzupełniać pominiętej dawki. Nie wolno przyjmować podwójnej dawki leku
w celu zrekompensowania pominiętych pojedynczych dawek. Jeśli pominięto kilka dawek, należy
poinformować o tym lekarza i postępować zgodnie z jego wskazówkami.

Przerwanie stosowania leku Tasmar

Nie wolno zmniejszać dawki leku ani odstawiać go bez zalecenia lekarza. Należy zawsze przestrzegać
zaleceń dotyczących czasu trwania leczenia lekiem Tasmar.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania wymienionych poniżej działań niepożądanych określa się zgodnie
z następującą konwencją:
Bardzo często dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów
Często dotyczy od 1 do 10 na 100 pacjentów
Niezbyt często dotyczy od 1 do 10 na 1 000 pacjentów
Rzadko dotyczy od 1 do 10 na 10 000 pacjentów
Bardzo rzadko dotyczy mniej niż 1 pacjenta na 10 000
Częstość nieznana nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Należy jak najszybciej poinformować lekarza lub farmaceutę:

- jeśli podczas stosowania leku Tasmar występuje pogorszenie samopoczucia;
- jeśli występują objawy, takie jak nudności, wymioty, ból brzucha, utrata łaknienia,
  osłabienie, gorączka, ciemne zabarwienie moczu lub żółtaczka, ponieważ niezbyt często
  obserwowano zaburzenia pracy wątroby, a czasami ciężkie zapalenie wątroby;
- jeśli pacjent zauważy ciemne zabarwienie moczu, ponieważ może to być objaw uszkodzenia
  mięśni lub wątroby. Inne przebarwienie żółtego moczu jest zazwyczaj nieszkodliwe;
- jeśli u pacjenta wystąpi przewlekła lub ciężka biegunka.

Wkrótce po rozpoczęciu leczenia i podczas terapii lekiem Tasmar mogą wystąpić objawy
spowodowane przez działanie lewodopy, takie jak ruchy mimowolne i nudności. Dlatego w razie
pogorszenia samopoczucia należy skontaktować się z lekarzem, gdyż konieczna może się okazać
zmiana dawki lewodopy.

Inne możliwe działania niepożądane:

Bardzo często:
- ruchy mimowolne (dyskineza),
- nudności, zmniejszenie łaknienia, biegunka,
- ból głowy, zawroty głowy,
- problemy ze snem, bezsenność,
- zawroty głowy po przyjęciu postawy pionowej, omdlenia, (zaburzenia ortostatyczne), splątanie oraz omamy,
- zaburzenia ruchu z mimowolnymi skurczami mięśni lub nieprawidłowym ustawieniem części ciała (dystonia),
- intensywne marzenia senne.

Często:

- ból w klatce piersiowej,
- zaparcia, niestrawność, ból żołądka, wymioty, suchość w jamie ustnej,
- omdlenia,
- zwiększone pocenie,
- grypa i objawy grypopodobne,
- ograniczenie aktywności ruchowej (hipokineza),
- zakażenia górnych dróg oddechowych,
- zwiększenie stężenia specyficznych enzymów wątrobowych,
- przebarwienie moczu.

Niezbyt często

- uszkodzenie wątroby, w rzadkich przypadkach ze skutkiem śmiertelnym

Rzadko:

- ciężkie objawy sztywności mięśni, gorączka lub splątanie (złośliwy zespół neuroleptyczny)
   po nagłym zmniejszeniu dawki lub odstawianiu leków stosowanych w chorobie Parkinsona.
- zaburzenia kontroli impulsów (niezdolność odparcia impulsu, który może być szkodliwy). Może
   to dotyczyć:
   · silnego przymusu niepohamowanego uprawiania hazardu, mimo poważnych osobistych lub
     rodzinnych konsekwencji.
   · zmienionych lub zwiększonych zainteresowań oraz zachowań seksualnych o dużym znaczeniu
     dla pacjenta lub innych osób, np. czynności związanych z nasilonym popędem seksualnym.
   · niekontrolowanego kupowania lub nadmiernego wydawania pieniędzy.
   · napadowego objadania się (spożywania ogromnych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub
     kompulsyjnego jedzenia (spożywania większej ilości jedzenia niż normalnie oraz większych
     ilości niż jest potrzebne do zaspokojenia głodu).

W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych zachowań należy powiadomić lekarza, aby

omówić możliwe sposoby złagodzenia objawów lub radzenia sobie z nimi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.Dzięki zgłaszaniu działań
niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Tasmar

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku Tasmar po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Brak szczególnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Nie stosować leku Tasmar, jeśli zauważy się, że tabletki są uszkodzone.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Tasmar

- Substancją czynną leku jest tolkapon (100 mg w każdej tabletce powlekanej).
- Inne składniki leku to:
   Rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, Powidon K30,
   karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza, talk, magnezu stearynian.

   Powłoka tabletki: metylohydroksypropyloceluloza, talk, tlenek żelaza żółty, etyloceluloza,
   tytanu dwutlenek, triacetyna, sodu laurylosiarczan.

Jak wygląda lek Tasmar i co zawiera opakowanie

Lek Tasmar to tabletki powlekane owalnego kształtu, o barwie bladożółtej do jasnożółtej. Na jednej
stronie wygrawerowane są napisy „TASMAR” i „100”. Lek Tasmar dostarczany jest w postaci
tabletek powlekanych zawierających 100 mg tolkaponu. Jest dostępny w blistrach pakowanych po
30 i 60 tabletek, w szklanych butelkach pakowanych po 30, 60, 100 oraz 200 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Meda AB
Pipers väg 2A
S-170 09 Solna
Szwecja

Wytwórca:

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów

Polska

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego

przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

België/Belgique/Belgien

MEDA Pharma S.A./N.V.
Chaussée de la Hulpe 166/
Terhulpsesteenweg 166
B-1170 Brussels
Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11

Lietuva

Meda Pharma SIA Žalgirio str. 92, #2
Vilnius LT-09303 Tel. + 370 52059367

България

Майлан ЕООД
бул. Ситняково 48, ет. 7
Офис сграда „Сердика Офиси“

1505 София

Тел: +359 2 44 55400

Luxembourg/Luxemburg

MEDA Pharma S.A./N.V.
Chaussée de la Hulpe 166/
Terhulpsesteenweg 166
B-1170 Brussels
Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11

Česká republika

MEDA Pharma s.r.o.
Evropská 2590/33C
Prague 6 160 00
Czech Republic
Tel: +420 234 064 203

Magyarország

Mylan EPD Kft.
H-1138 Budapest,
Váci út 150.
Tel.: +36 1 465 2100

Danmark

Meda A/S
Solvang 8
DK-3450 Allerød
Tlf: +45 44 52 88 88

Malta

Alfred Gera & Sons Ltd.

10, Triq il-Masġar

Qormi QRM 3217
Tel: +356 21 446 205

Deutschland

MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
D-61352 Bad Homburg v.d.H.
Tel: + 49 6172 888 01

Nederland

Mylan Healthcare B.V.
Krijgsman 20
NL-1186 DM Amstelveen
Tel: +31 20 751 65 00

Eesti

Meda Pharma SIA
Liivalaia 13/14

11018 Tallinn

Tel: +372 62 61 025

Norge

Meda A/S
Askerveien 61
N-1384 Asker
Tlf: +47 66 75 33 00

Ελλάδα

MEDA Pharmaceuticals A.E.
Αγίου Δημητρίου 63

17456 Άλιμος

Τηλ: +30 210 6 77 5690

Österreich

MEDA Pharma GmbH
Guglgasse 15
A-1110 Wien
Tel: + 43 1 86 390 0

España

Mylan Pharmaceuticals S.L.
C/Plom, 2-4, 5ª planta

08038 - Barcelona

Tel: +34 900 102 712

Polska

Mylan Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B

02-676 Warszawa

Tel: +48 22 546 64 00

France

Mylan Medical SAS

40-44 rue Washington

75008 Paris
Tél: +33 (0)1 56 64 10 70

Portugal

BGP Products, Unipessoal, Lda.
Av. D. João II,
Edifício Atlantis, nº 44C – 7.3 e 7

1990-095 Lisboa

Tel:+351 214 127 200

Hrvatska

Mylan Hrvatska d.o.o.
Koranska 2

10 000 Zagreb

Tel: +385 1 235 059 90

România

BGP PRODUCTS SRL
Reprezentanța Romania
Calea Floreasca nr. 169A
Floreasca Business Park 014459 București
Tel.: +40372 579 000

Ireland

Meda Health Sales Ireland Ltd.
Unit 34/35, Block A
Dunboyne Business Park
Dunboyne
IRL - Co Meath
Tel: +353 1 802 66 24

Slovenija

GSP Proizvodi d.o.o.
Dolenjska cesta 242c

1000 Ljubljana

Tel: +386 1 23 63 180

Ísland

Meda AB
Box 906
S-170 09 Solna
Svíþjóð.
Sími: +46 8 630 1900

Slovenská republika

MEDA Pharma spol. s. r.o.
Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava

Tel: +421 2 32 199 100

Italia

Meda Pharma S.p.A.
Via Felice Casati, 20

20124 Milano

Tel: +39 039 73901

Suomi/Finland

Meda Oy
Vaisalantie 4/ Vaisalavägen 4
FI-02130 Espoo/ Esbo
Puh/Tel: +358 20 720 9550

Κύπρος

Χρ.Γ. Παπαλοΐζου Λτδ
Λεωφ. Κιλκίς 35

2234 Λατσιά

Τηλ. +357 22 49 03 05

Sverige

Meda AB
Box 906
S-170 09 Solna
Tel: +46 8 630 1900

Latvija

Meda Pharma SIA

101 Mūkusalas str.

Rīga LV‐1004 Tālr: +371 67616137

United Kingdom

Mylan Products Ltd.,
Station Close,
Potters Bar,
Hertfordshire,
EN6 1TL, UK
+44 (0) 1707 853000

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
http://www.ema.europa.eu