Symbicort Turbuhaler

1. Co to jest lek Symbicort Turbuhaler i w jakim celu się go stosuje

Lek Symbicort Turbuhaler jest lekiem w inhalatorze, który jest stosowany w leczeniu astmy u
dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 6 lat i powyżej. Zawiera on dwie różne substancje
lecznicze: budezonid oraz formoterolu fumaran dwuwodny.
• Budezonid należy do grupy leków nazywanych kortykosteroidami. Lek działa przez zmniejszanie
  i zapobieganie obrzękowi i stanowi zapalnemu w płucach.
• Formoterolu fumaran dwuwodny należy do grupy leków nazywanych długo działającymi
  agonistami receptorów beta2-adrenergicznych lub lekami rozszerzającymi oskrzela. Jego działanie
  polega na rozkurczeniu mięśni w drogach oddechowych, co umożliwia łatwiejsze oddychanie.

Nie jest to lek odpowiedni do leczenia ciężkiej postaci astmy. Leczenie można prowadzić na dwa
sposoby.

a) Niektórym pacjentom zalecane są dwa leki w inhalatorach przeciwko astmie: lek Symbicort

  Turbuhaler i osobny lek stosowany doraźnie.
• Symbicort Turbuhaler jest stosowany codziennie. Jego stosowanie pomaga zapobiegać
  występowaniu objawów astmy.
• Inhalator do doraźnego użycia jest stosowany w przypadku wystąpienia objawów astmy, aby
  ułatwić oddychanie.

b) Niektórym pacjentom lek Symbicort Turbuhaler jest zalecany jako jedyny lek w inhalatorze

przeciwko astmie.
• Symbicort Turbuhaler jest stosowany codziennie. Jego stosowanie pomaga zapobiegać
  występowaniu objawów astmy.
• Lek Symbicort Turbuhaler jest stosowany również, gdy potrzebne są dodatkowe dawki w celu
  złagodzenia objawów astmy i ułatwienia oddychania. Osoby te nie wymagają osobnego inhalatora
  stosowanego doraźnie.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symbicort Turbuhaler

Kiedy nie stosować leku Symbicort Turbuhaler:

• jeśli pacjent ma uczulenie na budezonid, formoterol lub na inny składnik tego leku (wymieniony
  w punkcie 6) – laktozę (która zawiera małe ilości białka mleka).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Symbicort Turbuhaler, należy porozmawiać z lekarzem lub
farmaceutą, jeśli u pacjenta występuje:
• cukrzyca.
• zakażenie płuc.
• wysokie ciśnienie tętnicze lub kiedykolwiek w przeszłości występowały choroby serca (w tym
  zaburzenia rytmu serca, bardzo szybka akcja serca, zwężenie tętnic lub niewydolność serca).
• zaburzenia czynności tarczycy lub nadnerczy.
• małe stężenie potasu we krwi.
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się
z lekarzem.

Symbicort Turbuhaler a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Szczególnie należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu któregokolwiek
z następujących leków:
• leki blokujące receptory β-adrenergiczne (takie jak atenolol lub propranolol, stosowane w leczeniu
  nadciśnienia tętniczego), również w postaci kropli do oczu (takie jak tymolol stosowany w
  leczeniu jaskry).
• leki stosowane w przypadku przyspieszonej lub niemiarowej czynności serca (takie jak
  chinidyna).
• leki, takie jak digoksyna, często stosowane w leczeniu niewydolności serca.
• leki moczopędne (takie jak furosemid), stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• steroidy stosowane doustnie (takie jak prednizolon).
• pochodne ksantyny (np. teofilina lub aminofilina). Są to leki często stosowane w leczeniu astmy.
• inne leki rozszerzające oskrzela (takie jak salbutamol).
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (takie jak amitryptylina) oraz lek przeciwdepresyjny
  nefazodon.
• leki z grupy fenotiazyny (takie jak chloropromazyna i prochlorperazyna).
• leki nazywane inhibitorami proteazy HIV (np. rytonawir) stosowane w leczeniu zakażenia HIV.
• leki stosowane w zakażeniach (takie jak ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol,
  klarytromycyna i telitromycyna).
• leki stosowane w chorobie Parkinsona (np. lewodopa).
• leki stosowane w chorobach tarczycy (np. lewotyroksyna).

Osoba przyjmująca którykolwiek z wymienionych leków lub mająca wątpliwości co do stosowania
innych leków, powinna skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku
Symbicort Turbuhaler.

Należy także poinformować lekarza lub farmaceutę o planowanym poddaniu się znieczuleniu
ogólnemu w związku z zabiegiem chirurgicznym lub stomatologicznym.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę, powinna powiedzieć o tym lekarzowi przed
  zastosowaniem leku Symbicort Turbuhaler; nie należy stosować leku Symbicort Turbuhaler bez
  zalecenia lekarza.
• Jeżeli pacjentka leczona lekiem Symbicort Turbuhaler zajdzie w ciążę, nie powinna przerywać
  przyjmowania leku Symbicort Turbuhaler, lecz powinna niezwłocznie skontaktować się
  z lekarzem prowadzącym.
• Pacjentka karmiąca piersią powinna porozmawiać z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem
  stosowania leku Symbicort Turbuhaler.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Symbicort Turbuhaler nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów, posługiwania się narzędziami i obsługiwania maszyn.

Symbicort Turbuhaler zawiera laktozę

Symbicort Turbuhaler zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję
niektórych cukrów, należy porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Ilość laktozy
znajdująca się w jednej dawce tego leku zazwyczaj nie powoduje objawów u pacjentów
z nietolerancją laktozy.
Laktoza będąca substancją pomocniczą zawiera małe ilości białek mleka, które mogą wywoływać
reakcje alergiczne.

3. Jak stosować lek Symbicort Turbuhaler

• Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
  zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Ważne jest, aby stosować lek Symbicort Turbuhaler codziennie, nawet jeśli w danym czasie
  nie występują u pacjenta objawy astmy.
• Lekarz będzie regularnie kontrolował nasilenie objawów astmy.

Jeśli pacjent stosuje steroidy w postaci tabletek na astmę lub POChP, wprowadzając lek Symbicort
Turbuhaler lekarz może zmniejszyć liczbę przyjmowanych tabletek doustnych steroidów. Jeśli pacjent
stosuje doustne steroidy w postaci tabletek przez dłuższy czas, lekarz może od czasu do czasu zalecić
wykonanie badań krwi. Po zmniejszeniu dawki doustnych steroidów pacjent może poczuć się gorzej, a
nawet mogą nasilić się u niego objawy ze strony układu oddechowego. Mogą wystąpić objawy, takie
jak zatkany nos, katar, osłabienie lub bóle mięśni lub stawów i wysypka (wyprysk). Jeśli którekolwiek
z wymienionych objawów niepokoją pacjenta lub wystąpią objawy, takie jak ból głowy, zmęczenie,
nudności lub wymioty, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Konieczne może być
zastosowanie innych leków, jeśli wystąpią objawy alergii lub zapalenia stawów. Jeśli pacjent ma
wątpliwości dotyczące dalszego stosowania leku Symbicort Turbuhaler, powinien skonsultować się
z lekarzem.

Lekarz może rozważyć dodanie steroidów w postaci tabletek do zwykle stosowanego leczenia
w okresach stresu (np. zakażenie w obrębie klatki piersiowej lub przed zabiegiem chirurgicznym).

Ważne informacje dotyczące objawów astmy

Jeżeli podczas stosowania leku Symbicort Turbuhaler u pacjenta wystąpi duszność lub świsty, należy
kontynuować stosowanie leku Symbicort Turbuhaler, lecz jak najszybciej skontaktować się
z lekarzem, ponieważ może być konieczne zastosowanie dodatkowego leczenia.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli:

• u pacjenta wystąpiły trudności w oddychaniu lub często budzi się w nocy z powodu napadu
  astmy.
• pacjent ma uczucie ucisku w klatce piersiowej rano po wstaniu lub uczucie ucisku w klatce
  piersiowej utrzymuje się dłużej niż zwykle.
Wymienione objawy mogą oznaczać niedostateczną kontrolę astmy i może być konieczne
natychmiastowe zastosowanie innego lub dodatkowego leczenia.

Astma

Symbicort Turbuhaler może być stosowany do leczenia astmy na dwa różne sposoby. Dawka
i częstość stosowania leku Symbicort Turbuhaler zależy od zaleconego sposobu stosowania leku.
a) Jeżeli lekarz zalecił stosowanie leku Symbicort Turbuhaler oraz dodatkowego osobnego
  inhalatora do stosowania doraźnie, należy przeczytać zalecenia w sekcji poniżej oznaczonej
  symbolem „a) Stosowanie leku Symbicort Turbuhaler i dodatkowego inhalatora używanego
  doraźnie”.
b) Jeżeli lekarz zalecił stosowanie leku Symbicort Turbuhaler jako jedynego leku wziewnego,
  należy przeczytać zalecenia oznaczone symbolem „b) Stosowanie leku Symbicort Turbuhaler
  jako jedynego inhalatora w astmie”.

a) Stosowanie leku Symbicort Turbuhaler i dodatkowego inhalatora używanego doraźnie

  Stosować lek Symbicort Turbuhaler codziennie. Stosowanie leku Symbicort Turbuhaler pomaga
  zapobiegać występowaniu objawów astmy.

Dorośli (osoby w wieku od 18 lat)
• Zazwyczaj stosowana dawka leku to 1 lub 2 inhalacje dwa razy na dobę.
• Lekarz może zwiększyć dawkę do 4 inhalacji dwa razy na dobę.
• W przypadku dobrej kontroli objawów, lekarz może zalecić przyjmowanie leku raz na dobę.

Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)

• Zazwyczaj stosowana dawka leku to 1 lub 2 inhalacje dwa razy na dobę.
• W przypadku dobrej kontroli objawów, lekarz może zalecić przyjmowanie leku raz na dobę.

Dzieci (w wieku od 6 do 11 lat)

• Zazwyczaj stosowana dawka leku to 2 inhalacje dwa razy na dobę.

Lek Symbicort Turbuhaler nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Podczas leczenia lekarz będzie pomagał pacjentowi we właściwym leczeniu astmy. Lekarz ustali
dawkę na poziomie najmniejszej dawki, która zapewnia opanowanie objawów astmy. Nie należy
zmieniać dawki leku Symbicort Turbuhaler bez konsultacji z lekarzem.

W przypadku wystąpienia objawów astmy należy zastosować dodatkowy inhalator do

stosowania doraźnego. Pacjent powinien zawsze mieć przy sobie dodatkowy inhalator do stosowania
doraźnego. Nie należy stosować leku Symbicort Turbuhaler w leczeniu objawów astmy – służy do
tego dodatkowy inhalator do stosowania doraźnego.

b) Stosowanie leku Symbicort Turbuhaler jako jedynego inhalatora w astmie

Lek Symbicort Turbuhaler należy stosować w ten sposób wyłącznie, jeżeli tak zalecił lekarz i tylko
u osób w wieku 12 lat lub starszych.

Lek Symbicort Turbuhaler należy stosować codziennie. Pomaga to zapobiegać występowaniu

objawów astmy. Lek można przyjmować w następujący sposób:
• 1 inhalacja rano oraz 1 inhalacja wieczorem

lub

• 2 inhalacje rano

lub

• 2 inhalacje wieczorem.

Należy stosować lek Symbicort Turbuhaler również jako „inhalator doraźny” w celu leczenia
objawów astmy.
• W przypadku wystąpienia objawów astmy należy przyjąć 1 inhalację i odczekać kilka minut.
• Jeżeli pacjent nie poczuje się lepiej, powinien przyjąć jeszcze jedną inhalację.
• Nie należy jednorazowo przyjmować więcej niż 6 inhalacji.

Należy zawsze mieć przy sobie inhalator Symbicort Turbuhaler i stosować go w razie potrzeby.

Całkowita dawka dobowa większa niż 8 inhalacji nie jest zwykle potrzebna. Lekarz może jednak
zalecić stosowanie do 12 inhalacji na dobę przez określony czas.

Jeżeli pacjent regularnie wymaga stosowania 8 lub więcej inhalacji na dobę, należy skontaktować się z
lekarzem. Może być konieczna zmiana leczenia.

Nie należy stosować więcej niż 12 inhalacji na dobę.

W przypadku wystąpienia objawów astmy podczas wysiłku fizycznego, należy zastosować lek
Symbicort Turbuhaler w sposób opisany powyżej. Nie należy jednak stosować leku Symbicort
Turbuhaler przed wysiłkiem fizycznym w celu zapobiegania wystąpieniu objawów astmy.

Przygotowywanie inhalatora Symbicort Turbuhaler do pierwszego użycia

Przed pierwszym użyciem nowego inhalatora Symbicort Turbuhaler, należy przygotować go do
użycia w sposób następujący:
• Odkręcić i zdjąć nakrętkę inhalatora. Podczas odkręcania można usłyszeć charakterystyczny
  turkoczący dźwięk.
• Inhalator Symbicort Turbuhaler należy trzymać pionowo, czerwonym pokrętłem do dołu.
• Przekręcić czerwone pokrętło w jedną stronę do oporu, następnie przekręcić je do oporu
  w przeciwnym kierunku (kierunek, od którego rozpoczyna się przekręcanie pokrętła nie ma
  znaczenia). Będzie słychać charakterystyczny dźwięk (klik). Nie ma znaczenia, czy kliknięcie
  nastąpi po pierwszym czy drugim przekręceniu.
• Powyższą czynność należy powtórzyć, przekręcając czerwone pokrętło w obu kierunkach.
• Inhalator Symbicort Turbuhaler jest teraz załadowany i gotowy do użycia.

Używanie inhalatora

W celu wykonania inhalacji należy za każdym razem postępować zgodnie z poniższymi poleceniami.
1. Odkręcić i zdjąć nakrętkę inhalatora. Podczas odkręcania można usłyszeć charakterystyczny
   turkoczący dźwięk.
2. Inhalator Symbicort Turbuhaler należy trzymać w pozycji pionowej, czerwonym pokrętłem
   do dołu.
3. Podczas ładowania leku nie należy trzymać inhalatora Symbicort Turbuhaler za ustnik. W celu
   załadowania dawki leku należy przekręcić czerwone pokrętło do oporu w jednym kierunku.

Następnie należy przekręcić pokrętło do oporu w przeciwnym kierunku (kierunek, od którego
rozpoczyna się przekręcanie pokrętła nie ma znaczenia). Będzie słychać charakterystyczny
dźwięk (klik). Nie ma znaczenia, czy kliknięcie nastąpi po pierwszym czy drugim przekręceniu.
Inhalator Symbicort Turbuhaler jest teraz załadowany i gotowy do użycia. Należy ładować dawkę
leku tylko bezpośrednio przed zastosowaniem.

4. Należy trzymać inhalator Symbicort Turbuhaler z daleka od ust. Wykonać łagodny wydech
  (niewymagający wysiłku). Nie należy wykonywać wydechu przez ustnik inhalatora Symbicort
  Turbuhaler.
5. Umieścić ustnik inhalatora delikatnie między zębami. Zamknąć usta (objąć ustnik wargami)
  i wykonać maksymalnie głęboki i maksymalnie natężony wdech przez usta. Nie należy żuć ani
  nagryzać ustnika.
6. Wyjąć inhalator Symbicort Turbuhaler z ust. Wykonać spokojny wydech. Ilość leku zawarta
  w jednej dawce inhalacyjnej jest bardzo mała, dlatego po inhalacji smak leku może nie być
  odczuwalny. Jednakże, jeżeli pacjent postępuje zgodnie z instrukcjami, może mieć pewność, że
  dawka leku została przyjęta i lek znajduje się w płucach.
7. Jeżeli zalecane jest przyjęcie drugiej inhalacji, należy powtórzyć czynności opisane w punktach od
  2 do 6.
8. Po użyciu inhalatora umieścić nakrętkę na inhalatorze i szczelnie zamknąć.
9. Wypłukać usta wodą po przyjęciu dawki leku rano i (lub) wieczorem. Nie połykać wody.

Nie należy zdejmować lub przekręcać ustnika. Jest on połączony z inhalatorem Symbicort Turbuhaler
i nie może być zdejmowany. Nie należy używać inhalatora Symbicort Turbuhaler, który uległ
uszkodzeniu lub jeżeli ustnik nie jest przytwierdzony do inhalatora.

Tak jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni się upewnić, że dzieci, którym
przepisano Symbicort Turbuhaler stosują prawidłową technikę inhalacji, tak jak opisano powyżej.

Czyszczenie inhalatora Symbicort Turbuhaler

Należy przecierać zewnętrzną powierzchnię ustnika suchą ściereczką raz na tydzień. Nie należy
stosować wody lub innych płynów.

Kiedy rozpocząć stosowanie nowego inhalatora

• Okienko licznika dawek wskazuje ile dawek (inhalacji) pozostało w inhalatorze Symbicort
  Tuburhaler; pełny inhalator zawiera 60 lub 120 dawek leku.
• Podziałka licznika dawek jest oznaczona co 10 inhalacji, dlatego licznik nie wskazuje zmiany po
  podaniu pojedynczej dawki leku.
• Pojawienie się czerwonego znacznika na skraju okienka licznika dawek oznacza, że w inhalatorze
  pozostało około 20 dawek leku. Podczas podawania ostatnich 10 dawek leku tło okienka licznika
  dawek jest czerwone. Gdy cyfra 0 na czerwonym tle znajdzie się w środkowej części okienka
  licznika, oznacza to, że należy rozpocząć korzystanie z nowego inhalatora Symbicort Turbuhaler.

Uwaga:
• Po opróżnieniu inhalatora pokrętło będzie się nadal kręciło i wydawało charakterystyczny dźwięk
  (klik).
• Dźwięk słyszalny podczas potrząsania inhalatora Symbicort Turbuhaler jest wydawany przez
  środek pochłaniający wilgoć, a nie przez lek. Dlatego nie można ocenić zawartości inhalatora
  Symbicort Turbuhaler na podstawie dźwięku wydawanego przez inhalator podczas potrząsania
  nim.
• Jeżeli przez pomyłkę załadowana zostanie więcej niż jedna dawka leku, pacjent nadal otrzyma
  tylko jedną dawkę leku. Natomiast w liczniku dawek odnotowane zostaną wszystkie załadowane
  dawki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Symbicort Turbuhaler

Ważne jest, aby pacjent przyjmował dawki opisane w ulotce lub zalecone przez lekarza.
Nie należy zwiększać zalecanej dawki bez zasięgnięcia porady lekarza.

Najczęściej występującymi objawami, które mogą wystąpić po przyjęciu większej niż zalecana dawki
leku Symbicort Turbuhaler, są: drżenia, bóle głowy i przyspieszenie akcji serca.

Pominięcie zastosowania leku Symbicort Turbuhaler

• W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją natychmiast po przypomnieniu sobie
  o niej. Jeżeli jednak zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku Symbicort Turbuhaler i niezwłocznie skontaktować się

z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią następujące objawy:
• obrzęk twarzy, zwłaszcza wokół ust (języka i (lub) gardła i (lub) trudności w przełykaniu) lub
  pokrzywka występująca jednocześnie z trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)
  i (lub) nagle występujące uczucie osłabienia (zasłabnięcie). Może to wskazywać na wystąpienie
  reakcji uczuleniowej. Występuje ona rzadko, u mniej niż 1 na 1000 pacjentów.
• Nagłe nasilenie świstów oskrzelowych i duszności występujące natychmiast po inhalacji leku.
  Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku

  Symbicort Turbuhaler i zastosować inhalator doraźny. Należy natychmiast skontaktować się

  z lekarzem, ponieważ może być konieczna zmiana leczenia. Objawy takie występują bardzo
  rzadko, u mniej niż 1 pacjenta na 10 000.

Inne możliwe działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
• Kołatanie serca (uczucie odczuwania bicia serca), drżenia. Jeżeli wystąpią takie objawy, są one
  zazwyczaj łagodne i zwykle ustępują w czasie dalszego stosowania leku Symbicort Turbuhaler.
• Pleśniawki (zakażenie grzybicze) w jamie ustnej. Wystąpienie pleśniawek jest mniej
  prawdopodobne, jeśli pacjent po zastosowaniu leku Symbicort Turbuhaler wypłucze jamę ustną
  wodą.
• Lekkie podrażnienie gardła, kaszel i chrypka.
• Bóle głowy.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)

• Niepokój, nerwowość lub pobudzenie.
• Zaburzenia snu.
• Uczucie zawrotu głowy.
• Nudności (mdłości).
• Przyspieszone bicie serca.
• Siniaki na skórze.
• Kurcze mięśni.
• Nieostre widzenie.

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów)

• Wysypka, świąd.
• Skurcz oskrzeli (skurcz mięśni dróg oddechowych objawiający się świstami). Jeśli świsty
  wystąpią bezpośrednio po zastosowaniu leku, należy przerwać stosowanie leku Symbicort
  Turbuhaler i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• Małe stężenie potasu we krwi.
• Nierówne bicie serca.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów)

• Depresja.
• Zmiany zachowania, szczególnie u dzieci.
• Ból i uczucie ucisku w klatce piersiowej (objawy dławicy piersiowej).
• Zwiększone stężenie cukru (glukozy) we krwi.
• Zaburzenia smaku, takie jak nieprzyjemny smak w ustach.
• Zmiany ciśnienia tętniczego krwi.

Wziewne glikokortykosteroidy mogą wpływać na wytwarzanie hormonów steroidowych
w organizmie, szczególnie jeśli są stosowane długotrwale w dużych dawkach. Do objawów należą:
– zmiany gęstości mineralnej kości (rozrzedzenie kości)
– zaćma (zmętnienie soczewki w oku)
– jaskra (podwyższenie ciśnienia w oku)
– spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży
– działanie na nadnercza (małe gruczoły położone w pobliżu nerek).
Prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów jest znacznie mniejsze podczas stosowania
glikokortykosteroidów wziewnych niż podczas zażywania glikokortykosteroidów w tabletkach.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Symbicort Turbuhaler

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku lub
  na etykiecie inhalatora po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Należy
  zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
  chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Symbicort Turbuhaler

Substancjami czynnymi leku są budezonid i formoterol. Każda dawka inhalacyjna leku Symbicort
Turbuhaler zawiera 80 mikrogramów budezonidu i 4,5 mikrograma formoterolu fumaranu
dwuwodnego.
Pozostały składnik leku to laktoza jednowodna (która zawiera białka mleka).

Jak wygląda lek Symbicort Turbuhaler i co zawiera opakowanie

Symbicort Turbuhaler to lek w inhalatorze. Proszek do inhalacji jest koloru białego. Każdy inhalator
zawiera 60 lub 120 dawek leku. Inhalator ma biały korpus oraz czerwone pokrętło. Na pokrętle
znajduje się kod w systemie Braille’a z cyfrą 6 umożliwiający identyfikację, pozwalający odróżnić lek
od innych leków wziewnych firmy AstraZeneca.

Lek Symbicort Turbuhaler jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 2, 3, 10 lub 18 inhalatorów
zawierających po 60 (lub 120) dawek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

AstraZeneca AB
151 85 Södertälje
Szwecja

Wytwórca

AstraZeneca AB
Forskargatan 18
151 85 Södertälje
Szwecja

AstraZeneca GmbH
Tinsdaler Weg 183
D-22880 Wedel
Niemcy

AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park
Macclesfield,
Cheshire SK 10 2NA
Wielka Brytania

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: Symbicort mite Turbohaler 80 μg/4.5 μg/inhalation
Belgia: Symbicort mite Turbohaler 80 μg/4.5 μg/ inhalatie
Bułgaria: Symbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ inhalation
Chorwacja: Symbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/inhalation
Cypr: Symbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ inhalation
Czechy: Symbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ inhalaci
Dania: Symbicort mite Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ inhalation
Estonia: Symbicort Turbuhaler, 80 μg/4.5 μg
Finlandia: Symbicort Turbuhaler mite 80 μg/4.5 μg/ inhalation
Francja: Symbicort Turbuhaler 100 μg/6 μg/ inhalation
Niemcy: Symbicort mite Turbohaler 80 μg/4.5 μg/ inhalation
Grecja: Symbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ inhalation
Węgry: Symbicort mite Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ inhalacios
Islandia: Symbicort mite Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ inhalation
Irlandia: Symbicort Turbohaler 100 μg/6 μg/ inhalation
Włochy: Symbicort mite 80 μg/4.5 μg /inhalazione
Łotwa: Symbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ inhalacija
Litwa: Symbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ dose
Luksemburg: Symbicort mite Turbohaler 80 μg/4.5 μg/ inhalation
Malta: Symbicort Turbohaler 100 μg/6 μg/inhalation
Holandia: Symbicort Turbuhaler 100 μg/6 μg/inhalation
Norwegia: Symbicort mite Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ inhalasjon
Polska: Symbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/dawkę inhalacyjną
Portugalia: Symbicort Turbohaler 80 μg/4.5 μg/ inhalacao
Rumunia: Symbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ inhalat
Słowacja: Symbicort Turbuhaler 100 μg/6 μg/ inhalacia
Słowenia: Symbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ inhaliranje
Hiszpania: Symbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ inhalacion
Szwecja: Symbicort mite Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/ inhalation
Wielka Brytania: Symbicort Turbohaler 100 μg/6 μg/ inhalation

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
ul. Postępu 14
02-676 Warszawa
tel.: +48 22 245 73 00
fax: +48 22 485 30 07

Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym produkcie są dostępne po zeskanowaniu
smartfonem kodu QR wskazanego w Ulotce dla pacjenta i na opakowaniu zewnętrznym leku. Te
same informacje są również dostępne na stronie internetowej: www.turbuhaler.pl

Obszar kodu QR