Sebidin

1. Co to jest lek Sebidin i w jakim celu się go stosuje

Sebidin, tabletki do ssania, jest lekiem o połączonym działaniu chlorheksydyny dichlorowodorku
i witaminy C. Chlorheksydyny dichlorowodorek wykazuje działanie przeciwbakteryjne: działa
bakteriostatycznie i bakteriobójczo wobec bakterii Gram-dodatnich, Gram-ujemnych oraz drożdżaków
Candida albicans.
Witamina C bierze udział w procesie tworzenia kolagenu i regeneracji tkanek.

Lek uzupełnia zwiększone zapotrzebowanie na witaminę C występujące w stanach zapalnych błony
śluzowej gardła i krtani.

Sebidin jest wskazany w:

• miejscowym leczeniu objawów zapalenia błony śluzowej gardła i krtani.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sebidin

Kiedy nie stosować leku Sebidin
• Jeśli pacjent ma uczulenie na chlorheksydynę, witaminę C lub którykolwiek z pozostałych
  składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
• Przed rozpoczęciem stosowania leku Sebidin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
  z lekarzem.
• Gdy lekarz zaleci kontynuację leczenia, nie należy stosować leku dłużej niż 14 dni bez ponownej
  konsultacji z lekarzem.
• Lek może powodować zaburzenia smaku, które zwykle ustępują po 4 godzinach od zastosowania.
• Podczas długotrwałego stosowania mogą wystąpić przebarwienia zębów i języka, które ustępują
  samoistnie lub muszą być usunięte przez lekarza.
• W pojedynczych przypadkach u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego i wątroby mogą
  wystąpić zaburzenia żołądka i jelit tj. nudności, wymioty, odbijanie. W tych przypadkach należy
  przerwać stosowanie leku.

Lek Sebidin a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie stwierdzono oddziaływania leku Sebidin z innymi lekami.

Sebidin z jedzeniem i piciem
Lek zaleca się stosować po spożyciu pokarmu.

Ciąża i karmienie piersią
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdzy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy
planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Jeśli
pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Sebidin zawiera sacharozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek może wpływać szkodliwie na zęby.

Lek Sebidin zawiera barwnik – czerwień koszenilową (E124)

Lek może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować lek Sebidin

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to 1 tabletka 4 razy na dobę (co 6 godzin).

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 12 lat i dorosłych pacjentów

Na śluzówkę jamy ustnej. Ssać 1 tabletkę 4 razy na dobę (co 6 godzin).

Ze względu na zawartość sacharozy wskazana jest ostrożność podczas podawania osobom z cukrzycą
oraz z tendencją do próchnicy.

Lek zaleca się stosować po posiłku i oczyszczeniu zębów. Przez 2 godziny po zastosowaniu leku nie
zaleca się płukania jamy ustnej lub picia dużej ilości płynów.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sebidin

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Sebidin
Należy kontynuować stosowanie leku.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Sebidin

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niekiedy mogą wystąpić:

• reakcje alergiczne
  − wysypki na skórze
  − powierzchniowe złuszczanie się nabłonka błony śluzowej jamy ustnej
  − obrzęk ślinianek przyusznych
• podrażnienie lub zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• podrażnienie żołądka i biegunka.

Stosowanie powyżej 7 dni może spowodować działania niepożądane w postaci przebarwień grzbietu
języka, powierzchni zębów i uzupełnień z materiałów złożonych z akrylanów, które ustępują
samoistnie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Sebidin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Sebidin

• Substancjami czynnymi leku są: chlorheksydyny dichlorowodorek oraz kwas L-askorbowy
  (witamina C). Jedna tabletka zawiera 5 mg chlorheksydyny dichlorowodorku oraz 50 mg kwasu
  askorbowego.

• Pozostałe składniki to: sacharoza, metyloceluloza, talk, magnezu stearynian, żółcień chinolinowa
  (E104), czerwień koszenilowa (E124), aromat landrynkowy.

Jak wygląda Sebidin i co zawiera opakowanie

Tabletki do ssania Sebidin są barwy różowo-pomarańczowej w kształcie płaskiego krążka o ściętych
krawędziach.

20 szt. 1 blister po 20 szt.
Blister z folii PVC/PVDC/Al w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Perrigo Poland sp. z o.o. [+logo]
Al. Niepodległości 18
02-653 Warszawa
tel. (0-22) 489 54 51

Wytwórca:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Polska

Richard Bittner AG

Ossiacherstraβe 7
9560 Feldkirchen
Austria

Data ostatniej aktualizacji ulotki: