Nifuroksazyd

1. Co to jest lek Nifuroksazyd HASCO i w jakim celu się go stosuje

Nifuroksazyd wykazuje działanie przeciwbakteryjne wobec większości bakterii wywołujących
zakażenia jelitowe. Lek działa na ziarniaki Gram-dodatnie z rodzaju Staphylococcus i Streptococcus
oraz drobnoustroje Gram-ujemne (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia). Nie działa na
bakterie z rodzaju Proteus, Pseudomonas, Providentia. Nie zaburza prawidłowej równowagi
mikrobiologicznej przewodu pokarmowego.
Lek działa szybko, wyłącznie w świetle jelit, nie wchłania się z przewodu pokarmowego, nie wywiera
działania ogólnego. Jest szybko wydalany z organizmu.

Wskazania

Lek Nifuroksazyd HASCO stosuje się w ostrej lub przewlekłej biegunce w przebiegu zakażeń
bakteryjnych przewodu pokarmowego.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nifuroksazyd HASCO

Kiedy nie stosować leku Nifuroksazyd HASCO:

- jeśli pacjent ma uczulenie na nifuroksazyd, pochodne 5-nitrofuranu lub którykolwiek z pozostałych
  składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nifuroksazyd HASCO należy omówić to z lekarzem, farmaceutą
lub pielęgniarką.

Podczas leczenia niezbędne jest uzupełnianie płynów i elektrolitów.
Jeśli biegunka utrzymuje się po 2-3 dniach leczenia lub w przypadku nasilenia biegunki podczas
stosowania leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Dzieci

Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Lek Nifuroksazyd HASCO a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nifuroksazyd HASCO z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek należy stosować równocześnie z zachowaniem ścisłej diety z wykluczeniem soków, surowych
warzyw i owoców, pikantnych i ciężkostrawnych potraw.
Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia może wywołać reakcję objawiającą się nasiloną biegunką,
wymiotami, bólem brzucha.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku Nifuroksazyd HASCO u kobiet w ciąży i podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

Lek Nifuroksazyd HASCO zawiera żółcień chinolinową (E 104) oraz żółcień pomarańczową

(E 110)
Lek może powodować reakcje alergiczne

3. Jak stosować lek Nifuroksazyd HASCO

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Zalecana dawka to:
Dorośli: 800 mg na dobę w 2-4 dawkach podzielonych.
Dzieci w wieku powyżej 6 lat: 600 do 800 mg na dobę w 2-4 dawkach podzielonych.
Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 3 dni.
Lek stosuje się doustnie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nifuroksazyd HASCO

W przypadku świadomego lub przypadkowego przyjęcia dużych ilości leku, należy spowodować
wymioty i zgłosić się do lekarza.

Pominięcie zastosowania dawki leku Nifuroksazyd HASCO

Pominiętą dawkę należy przyjąć tak szybko jak jest to możliwe. Nie należy stosować dawki
podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Nifuroksazyd jest zwykle dobrze tolerowany. Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości objawiające się
skórnymi odczynami alergicznymi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Nifuroksazyd HASCO

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nifuroksazyd Hasco

− Substancją czynną leku jest nifuroksazyd (Nifuroxazidum). 1 tabletka powlekana zawiera
  100 mg nifuroksazydu.

− Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia ziemniaczana, powidon, magnezu
  stearynian oraz otoczka (Opadry II HP 85F22064 Yellow) o składzie: alkohol poliwinylowy,
  makrogol 3350, lak aluminiowy żółcieni chinolinowej E104, talk, tytanu dwutlenek, żółcień
  pomarańczowa E110, lak aluminiowy indygokarminy E132.

Jak wygląda lek Nifuroksazyd HASCO i co zawiera opakowanie

Lek ma postać tabletek o kształcie obustronnie wypukłych krążków barwy żółtej, o gładkiej i
jednolitej powierzchni.
Jedno opakowanie leku zawiera 24 tabletki powlekane w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informacja o Leku

tel.: +48 (22) 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: